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국가표준품 이제 세계 기준이 된다!

식약처 식품의약품안전평가원이 한국인정기구(KOLAS) 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했습니다. 이에 따라 감기약 성분 2종(dl-메틸에페드린염산염, 티페피딘시트르산염)을 세계 최초로 국제인증표준품(CRM)으로 인정받았으며, 식품의약품안전평가원은 시험 관련 전 분야의 자격을 갖춘 국제 공인기관이 되었습니다. · 수입 대체: 해외 CRM 비용 대폭 절감 및 수입 기간 단축
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식약처 식품의약품안전평가원이 한국인정기구(KOLAS) 공인표준물질생산기관(ISO 17034) 인정을 획득했습니다. 이에 따라 감기약 성분 2종(dl-메틸에페드린염산염, 티페피딘시트르산염)을 세계 최초로 국제인증표준품(CRM)으로 인정받았으며, 식품의약품안전평가원은 시험 관련 전 분야의 자격을 갖춘 국제 공인기관이 되었습니다.

■ 의약품 표준물질 생산기관 인정 기대효과

  • 수입 대체: 해외 CRM 비용 대폭 절감 및 수입 기간 단축

  • 수출 지원: CRM 인증서 발급을 통해 국산 의약품의 해외 수출 지원
  • 신뢰 강화: 시험 관련 전 분야 인정 획득으로 대한민국 의약품 품질관리 위상 제고
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