===== 입찰공고문-프리베노틱스_0914.hwpx =====
프리베노틱스 2026-001호(재공고)
용역 입찰 재공고
｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣, 「보조금 관리에 관한 법률」 등 관련 법령 및 한국보건산업진흥원 ｢AI 응용제품 신속상용화(보건분야, 디지털 의료기기) 지원사업 운영지침｣ 등에 따라 「Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역」 입찰을 다음과 같이 공고합니다.
1. 입찰에 부치는 사항
가. 용 역 명 : Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
나. 용역범위 : 임상연구 데이터 관리‧운영지원‧임상결과보고서 작성, 경제성평가
- (연구1) Venotics-G Pro 후향적 다기관 reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구2) Venotics-G Pro 전향적 registry-nested reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구3) Venotics-G Pro 전향적 GIM real-time 임상성능 평가 연구 데이터 관리 및 운영 지원 (monitoring, query, 기관 개시 및 연구자 교육 지원 포함)
- (연구4) ICER 또는 QALY 기반 경제성평가 결과 산출
다. 낙찰방법: 일반(총액)경쟁
라. 계약방법 : 협상에 의한 계약
마. 용역금액(추정가격+부가세) : 341,000,000원 (금 삼억사천일백만원정)
바. 추정가격 : 310,000,000원 (금 삼억일천만원정)
※ 본 용역은 계약기간 대상 총액입찰 후 차수별 분리 지급 예정
※ 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세요건에 해당하는 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 함
※ 이 입찰은 국가계약법 시행령 제7조의2제2항에 따라 예정가격을 작성하지 않으며, 사업금액 (추정가격에 부가가치세를 포함한 금액)을 예정가격으로 간주합니다.
사. 용역기간 : 계약체결일로부터 2027. 12. 31일 까지(약 18개월)
아. 입찰 마감일 : ~ 2026. 9. 28.(월) 10:00
자. 기타사항 : 공동수급 불가
2. 입찰참가자격 및 제한사항
가. 「국가계약법 시행령」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖추고, 본 공고에서 정한 제한요건을 충족한 자
나. 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한) 및 기획재정부 계약예규 등 관련 규정에 따라 제한사유가 없는 자
다. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰서 제출마감일 전일까지 나라장터에 학술·연구용역(업종코드 1169)으로 입찰참가자격을 등록한 자
※ 입찰 마감일 당일 전자입찰시스템에 등록한 업체는 「국가종합전자조달시스템 전자입찰 특별유의서」(조달청고시 제2023-18호, 2023.6.26.) 제4조에 의거 무효처리 됩니다.
라. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조 및 같은 법 시행령 제76조에 따른 입찰참가자격 제한기간 중에 있지 아니한 자
3. 입찰 진행 일정
가. 제안서 제출 및 입찰 마감일시 : 2026. 9. 28.(월) 10:00
나. 제출 방법 : 나라장터 전자 제출
다. 개찰 장소 및 일시 : 나라장터, 2026. 9. 28.(월) 14:00
마. 협상 통보 일정 : 2026년 9월 말
바. 계약 진행 일정 : 2026년 9월 말
5. 제출 서류(상세 내용 제안요청서 참조)
가. 입찰참가신청서 1부
나. 제안서 표지 1부
다. 정성제안서(기술제안서) 각 1부(기명/무기명)
라. 청렴이행각서 1부
마. 조세포탈 관련 서약서 1부
바. 보안서약서 1부
사. 개인정보수집이용동의서 각 1부
아. 정량평가 관련 서류 각 1부
- 최근 3년 수행실적 현황 및 실적증명서
- 신용평가등급 확인서
자. 입찰보증금 지급확약각서(해당 시) 1부
차. 법인등기부등본 1부
카. 법인인감증명서 1부(사용인감 사용 시 사용인감계 추가 제출)
타. 사업자등록증 1부
※ 무기명 제안서에는 표지 및 본문에 업체명, 업체 로고, 대표자 성명 등 제안사를 식별할 수 있는 정보를 포함하여서는 아니 됨
※ 상기 제출서류는 입찰공고에서 정한 기한까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자파일로 제출함
※ 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자적으로 제출하며, 기술제안서 및 기타 제출서류에 가격 관련 내용을 포함하여서는 아니 됨
※ 세부 산출내역서는 우선협상대상자 선정 후 가격협상 또는 계약체결 과정에서 발주기관이 요청하는 경우 제출함
※ 입찰보증금 납부가 면제되는 경우 나라장터 전자입찰서상의 입찰보증금 지급확약으로 별도 지급각서 제출을 갈음함
6. 입찰보증금 납부 및 납부면제
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제9조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5 이상으로 합니다.
나. 같은 법 시행령 제37조제3항에 따른 납부면제 대상자는 입찰보증금 납부를 면제하며, 나라장터 전자입찰 시스템 상의 입찰보증금 지급확약(동의)로 갈음합니다.
다. 낙찰자가 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하는 경우에는 관계 법령에 따라 입찰보증금에 해당하는 금액을 납부하여야 합니다.
7. 평가 및 협상 기준 등 (*상세내역 제안요청서 참조)
가. 평가는 발표 없이 서면으로 심사하며 내부 및 외부 전문가로 구성된 평가위원회에 의해 평가
나. 평가는 제안요청서상 기술 능력 평가 및 입찰가격 평가 항목 및 배점에 따름
다. 협상대상자가 제안한 사업 내용, 이행 방법, 이행 일정 등 제안서의 내용을 대상으로 협상 시행(협상을 통해 그 내용의 일부를 조정할 수 있음)
8. 입찰 무효
가. 입찰의 무효는 「국가계약법 시행령」 제39조 및 같은 법 시행규칙 제44조 등 관계 규정을 준용한다.
나. 2인 이상의 유효한 입찰자가 없는 경우에는 유찰 처리할 수 있다.
9. 기타 사항
가. 제출 기한 내 접수되지 않은 서류를 인정하지 않으며, 제출된 서류는 일체 반환하지 않음
나. 제안 기관은 본 사업에 대한 제반 사항을 사전에 충분히 숙지하고 제안에 임한 것으로 간주함
라. 공고문 및 제안요청서에 명시되지 아니한 사항은 관계 법령, 국가계약 관련 계약예규 등 관련 규정을 준용한다.
마. 문의처
◦ 접수 관련 : 프리베노틱스 강민아 담당자(070-7005-8777)
위와 같이 공고합니다. 2026년 9월 14일 프리베노틱스(주) 대표이사
===== 입찰공고문-프리베노틱스_0914.pdf =====
프리베노틱스 2026-001호(재공고)
용역 입찰 재공고
｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣, 「보조금 관리에 관한 법률」 등
관련 법령 및 한국보건산업진흥원 ｢AI 응용제품 신속상용화(보건분야, 디지털
의료기기) 지원사업 운영지침｣ 등에 따라 「Venotics-G Pro 내시경 AI 임상
성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역」 입찰을 다음과 같이 공고합니다.
1. 입찰에 부치는 사항
가. 용 역 명 : Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
나. 용역범위 : 임상연구 데이터 관리‧운영지원‧임상결과보고서 작성, 경제성평가
- (연구1) Venotics-G Pro 후향적 다기관 reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구2) Venotics-G Pro 전향적 registry-nested reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구3) Venotics-G Pro 전향적 GIM real-time 임상성능 평가 연구 데이터 관리
및 운영 지원 (monitoring, query, 기관 개시 및 연구자 교육 지원 포함)
- (연구4) ICER 또는 QALY 기반 경제성평가 결과 산출
다. 낙찰방법: 일반(총액)경쟁
라. 계약방법 : 협상에 의한 계약
마. 용역금액(추정가격+부가세) : 341,000,000원 (금 삼억사천일백만원정)
바. 추정가격 : 310,000,000원 (금 삼억일천만원정)
※ 본 용역은 계약기간 대상 총액입찰 후 차수별 분리 지급 예정
※ 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰
결과 낙찰자가 면세요건에 해당하는 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을
계약금액으로 함
※ 이 입찰은 국가계약법 시행령 제7조의2제2항에 따라 예정가격을 작성하지 않으며, 사업금액
(추정가격에 부가가치세를 포함한 금액)을 예정가격으로 간주합니다.
사. 용역기간 : 계약체결일로부터 2027. 12. 31일 까지(약 18개월)
아. 입찰 마감일 : ~ 2026. 9. 28.(월) 10:00
자. 기타사항 : 공동수급 불가
2. 입찰참가자격 및 제한사항
가. 「국가계약법 시행령」 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 따른 경쟁입찰 참가자격
을 갖추고, 본 공고에서 정한 제한요건을 충족한 자
나. 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한) 및 기획재정부 계약예규 등 관
련 규정에 따라 제한사유가 없는 자
다. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰서 제출마감일 전일까지
나라장터에 학술·연구용역(업종코드 1169)으로 입찰참가자격을 등록한 자
※ 입찰 마감일 당일 전자입찰시스템에 등록한 업체는 「국가종합전자조달시스템 전자입찰 특별
유의서」(조달청고시 제2023-18호, 2023.6.26.) 제4조에 의거 무효처리 됩니다.
라. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조 및 같은 법 시행령 제76조에 따른
입찰참가자격 제한기간 중에 있지 아니한 자
3. 입찰 진행 일정
가. 제안서 제출 및 입찰 마감일시 : 2026. 9. 28.(월) 10:00
나. 제출 방법 : 나라장터 전자 제출
다. 개찰 장소 및 일시 : 나라장터, 2026. 9. 28.(월) 14:00
마. 협상 통보 일정 : 2026년 9월 말
바. 계약 진행 일정 : 2026년 9월 말
5. 제출 서류(상세 내용 제안요청서 참조)
가. 입찰참가신청서 1부
나. 제안서 표지 1부
다. 정성제안서(기술제안서) 각 1부(기명/무기명)
라. 청렴이행각서 1부
마. 조세포탈 관련 서약서 1부
바. 보안서약서 1부
사. 개인정보수집이용동의서 각 1부
아. 정량평가 관련 서류 각 1부
- 최근 3년 수행실적 현황 및 실적증명서
- 신용평가등급 확인서
자. 입찰보증금 지급확약각서(해당 시) 1부
차. 법인등기부등본 1부
카. 법인인감증명서 1부(사용인감 사용 시 사용인감계 추가 제출)
타. 사업자등록증 1부
※ 무기명 제안서에는 표지 및 본문에 업체명, 업체 로고, 대표자 성명 등 제안사를 식별할 수
있는 정보를 포함하여서는 아니 됨
※ 상기 제출서류는 입찰공고에서 정한 기한까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전
자파일로 제출함
※ 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자적으로 제출하며, 기술제안서 및
기타 제출서류에 가격 관련 내용을 포함하여서는 아니 됨
※ 세부 산출내역서는 우선협상대상자 선정 후 가격협상 또는 계약체결 과정에서 발주기관이
요청하는 경우 제출함
※ 입찰보증금 납부가 면제되는 경우 나라장터 전자입찰서상의 입찰보증금 지급확약으로 별도
지급각서 제출을 갈음함
6. 입찰보증금 납부 및 납부면제
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제9조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라
입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5 이상으로 합니다.
나. 같은 법 시행령 제37조제3항에 따른 납부면제 대상자는 입찰보증금 납부를 면제하며,
나라장터 전자입찰 시스템 상의 입찰보증금 지급확약(동의)로 갈음합니다.
다. 낙찰자가 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니하는 경우에는 관계 법령에 따라 입
찰보증금에 해당하는 금액을 납부하여야 합니다.
7. 평가 및 협상 기준 등 (*상세내역 제안요청서 참조)
가. 평가는 발표 없이 서면으로 심사하며 내부 및 외부 전문가로 구성된 평가위원회에 의해 평가
나. 평가는 제안요청서상 기술 능력 평가 및 입찰가격 평가 항목 및 배점에 따름
다. 협상대상자가 제안한 사업 내용, 이행 방법, 이행 일정 등 제안서의 내용을 대상으로
협상 시행(협상을 통해 그 내용의 일부를 조정할 수 있음)
8. 입찰 무효
가. 입찰의 무효는 「국가계약법 시행령」 제39조 및 같은 법 시행규칙 제44조 등 관계 규
정을 준용한다.
나. 2인 이상의 유효한 입찰자가 없는 경우에는 유찰 처리할 수 있다.
9. 기타 사항
가. 제출 기한 내 접수되지 않은 서류를 인정하지 않으며, 제출된 서류는 일체 반환하지 않음
나. 제안 기관은 본 사업에 대한 제반 사항을 사전에 충분히 숙지하고 제안에 임한 것으
로 간주함
라. 공고문 및 제안요청서에 명시되지 아니한 사항은 관계 법령, 국가계약 관련 계약예규
등 관련 규정을 준용한다.
마. 문의처
◦ 접수 관련 : 프리베노틱스 강민아 담당자(070-7005-8777)
위와 같이 공고합니다.
2026년 9월 14일
프리베노틱스(주) 대표이사
===== 제안요청서-프리베노틱스.hwp =====
제안요청서
- Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및
ICER 경제성 평가 CRO 용역 - 2026. 9. 프리베노틱스(주) 담당 성명 직책 이메일 강민아 매니저
[email protected] 목차 - Ⅰ. 사업 개요 1. 사업 개요 1 2. 사업 세부내용 1 3. 임상 계획(안) 3 Ⅱ. 제안 요청사항 1. 제안 요청내용 및 용역 범위 6 2. 과업 보고 및 성과물 제출 6 3. 기타 유의사항 7 Ⅲ. 제안 안내사항 1. 제안서의 작성 8 2. 제안서 목차(안) 8 3. 입찰서류 및 제안서 제출안내 9 4. 제안서의 효력 10 5. 평가방법 10 6. 협상 방법 및 기준 11
【별첨】기술능력 평가 및 입찰가격 평가 항목 및 배점
1 용역 개요 1. 사업 개요
가. 용 역 명 : Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
나. 용역기간: 계약일로부터 2027년 12월 31일까지
다. 낙찰 및 계약방법 : 협상(총액)에 의한 계약
라. 용역금액(추정가격+부가세) : 341,000,000원 (금 삼억사천일백만원정)
※ 본 용역은 계약기간 대상 총액입찰 후 차수별 분리 지급 예정
- 1차(계약일~2027.05.31.): 176,000,000
- 2차(2027.01.01.~2027.12.15.): 165,000,000
※입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세요건에 해당하는 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 함
2. 사업 세부내용 가. 사업추진 배경
- 인공지능 기반 상부위장관 내시경 장상피화생 및 위 병변 판독 보조 소프트웨어인 Venotics-G Pro의 임상적 유효성, 판독 보조 성능 및 임상적 유용성을 객관적으로 평가하기 위한 체계적인 임상근거 창출이 필요함
- 상부위장관 내시경 검사에서 위 장상피화생(gastric intestinal metaplasia, GIM), 위암, 선종, 비종양성 병변 등 주요 위 소견에 대한 AI 보조 판독 성능을 검증하기 위해 전향적 임상성능 평가, 전향적 registry 기반 reader study 및 후향적 reader study를 통합적으로 수행할 필요가 있음
- Venotics-G Pro의 임상적 가치가 단순 진단성능 향상에 그치지 않고, 불필요한 조직생검 감소, 고위험 GIM 또는 위암 조기진단 향상, 감시내시경 및 치료비 절감, QALY 증가 등으로 연결될 수 있는지 평가하기 위해 보건경제성 평가 및 ICER 산출이 필요함
- 다기관 임상연구, 영상 기반 reader study, 의료영상 데이터관리, 통계분석 및 보건경제성 평가를 통합적으로 수행하기 위해 전문 CRO 및 보건경제성 평가 역량을 보유한 전문기관의 수행이 필요
나. 과업 목적
- 본 과업은 Venotics-G Pro의 임상성능, reader study 기반 판독 보조 효과, real-world clinical utility 및 비용-효과성을 종합적으로 평가하기 위한 임상연구 운영, 데이터관리, 통계분석, 보건경제성 평가 및 결과보고 업무를 수행하는 것을 목적으로 함.
- 전향적 real-time GIM 임상성능 평가 연구를 통해 조직병리 reference standard 기반 Venotics-G Pro의 GIM 탐지 및 고위험 GIM 판단 보조 성능을 평가함.
- 전향적 registry-nested reader study 및 후향적 다기관 reader study를 통해 AI 비보조 판독 대비 AI 보조 판독의 진단성능, 판독 정확도, reader confidence 및 판독시간 변화를 평가함.
- 상기 임상연구 및 reader study에서 도출된 진단성능, 생검 권고율, 병리확진률, 판독시간, surveillance assignment 및 비용 관련 변수를 활용하여 Decision tree 및 Markov cohort model 기반 비용-효과성 평가를 수행하고 ICER를 산출함.
다. 주요 과업 내용
- 임상연구 데이터 관리‧운영지원, 경제성평가
- (연구1) Venotics-G Pro 후향적 다기관 reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구2) Venotics-G Pro 전향적 registry-nested reader study 연구 데이터 관리 지원
- (연구3) Venotics-G Pro 전향적 GIM real-time 임상성능 평가 연구 데이터 관리 및 운영 지원 (monitoring, query, 기관 개시 및 연구자 교육 지원 포함)
- (연구4) ICER 또는 QALY 기반 경제성평가 결과 산출
3. 임상 계획(안)
가. 연구 1: 후향적 상부위장관 다기관 reader study
1) 연구개요
본 연구는 기존에 수집된 상부위장관 내시경 영상자료를 활용하여 Venotics-G Pro 사용 전후의 의료진의 위 병변 판독 성능을 비교, 평가하기 위한 후향적 다기관 판독자 연구임.
2) 연구 목적
일차 목적은 Venotics-G Pro 보조판독이 AI 비보조 판독 대비 위암, 위선종, 비종양성 위 병변 및 위 장상피화생 등 주요 위 병변에 대한 의료진의 탐지 민감도를 향상시키는지 평가하는 것임. 이차적으로 AI 보조판독이 특이도, 정확도, 판독 확신도 및 판독시간에 미치는 영향을 확인함.
3) 연구 설계 및 대상
본 연구는 후향적, 다기관, paired reader study로 수행함. 참여기관에서 기존에 수집된 상부위장관 내시경 증례 중 선정/제외기준 및 영상 품질기준을 충족하는 약 2,000건의 증례(환자 수)의 영상 클립을 연구 데이터셋으로 구축함. 연구 데이터 셋에는 정상, 위암, 위선종, 궤양/용종 등의 비종양성 병변 및 위 장상피화생 증례를 포함하며, 실제 임상환경을 반영할 수 있도록 병변 유형과 중증도, 촬영기관 및 영상장비의 분포를 고려함.
4) 연구 방법
각 판독자는 배정된 증례에 대해서 AI 비보조 조건과 Venotics-G Pro 보조 조건에서 독립적으로 판독을 시행함. 학습효과와 기억효과를 최소화하기 위하여 판독 순서의 무작위화, 일정한 washout 기간 및 증례 순서 재배정을 적용함.
참조표준은 조직병리 결과를 우선하여 확정하며, 조직병리가 없는 증례는 내시경 결과, 임상 기록 및 전문가 합의를 근거로 사전에 정의된 절차에 따라 확정함. 각 증례는 최소 1명의 판독자가 평가하고, 주요 분석대상 증례의 일부 또는 전체에는 2명 이상의 판독자를 배정함.
5) 평가변수
일차 평가변수는 주요 위병변에 대한 AI 비보조 및 AI 보조 판독에 대한 case-level 민감도 차이임. 이차 평가변수는 특이도, 정확도, 양성예측도, 음성예측도, 병변 유형별 진단성능, 판독자간 일치도, 판독 확신도 등임. 탐색적 평가변수는 AI에 의해 수정된 판독 결과, 위양성 및 위음성 변화, 생검 권고 변화, 판독자 경험 수준에 따른 AI 보조효과를 분석함.
- 연구 2: 전향적 registry-nested reader study
1) 연구개요
본 연구는 실제 상부위장관 내시경 진료환경에서 수집되는 임상정보, 내시경 영상 및 의료진 판독결과를 기반으로 다기관 임상 레지스트리를 구축하고, Venotics-G Pro의 AI 보조 진단 성능과 임상적 유용성을 평가하기 위한 전향적 연구임.
2) 연구 목적
일차 목적은 위암, 위선종, 비종양성 위 병변 및 위 장상피화생 등 주요 위 병변 탐지에서 Venotics-G Pro 보조 판단이 의료진의 비보조 판단 대비 탐지 성능을 향상시키는지 평가하는 것임. 또한 향후 임상성능평가, 판독자연구 및 알고리즘 고도화에 활용할 수 있는 표준화된 전향적 내시경 임상 데이터베이스를 구축함.
3) 연구 설계 및 대상
본 연구는 전향적, 다기관, 관찰형 임상 레지스트리 연구로 수행함. 연구기관에서 일반적인 진료목적으로 상부위장관 내시경 검사를 받는 환자들을 대상으로 특정 질환군으로 한정하지 않는 all-comer 방식으로 약 2,000명의 대상자를 등록함.
4) 연구 방법
연구대상자의 인구학적 정보, 임상적 정보, 내시경 검사정보, WLI 및 NBI 영상, 병변 위치와 특성, 의료진의 진단 및 처치 결정, 조직병리 결과 등을 표준화된 방법으로 수집함.
총 2,000건 중 판독 가능한 퀄리티의 영상에 대하여 reader study를 진행함. 각 판독자는 배정된 증례에 대해서 AI 비보조 조건과 Venotics-G Pro 보조 조건에서 독립적으로 판독을 시행함. 학습효과와 기억효과를 최소화하기 위하여 판독 순서의 무작위화, 일정한 washout 기간 및 증례 순서 재배정을 적용함.
참조표준은 조직병리 결과를 우선하여 확정하며, 조직병리가 없는 증례는 내시경 결과, 임상 기록 및 전문가 합의를 근거로 사전에 정의된 절차에 따라 확정함. 각 증례는 최소 1명의 판독자가 평가하고, 주요 분석대상 증례의 일부 또는 전체에는 2명 이상의 판독자를 배정함.
5) 평가변수
일차 평가변수는 주요 위병변에 대한 AI 비보조 및 AI 보조 판독에 대한 case-level 민감도 차이임. 이차 평가변수는 특이도, 정확도, 양성예측도, 음성예측도, 병변 유형별 진단성능, 판독자간 일치도, 판독 확신도 등임. 탐색적 평가변수는 판독자 경험 수준에 따른 AI 보조효과를 분석함.
- 연구 3: 전향적 위 장상피화생(GIM) real-time) 임상성능 평가 연구
1) 연구개요
본 연구는 상부위장관 내시경 검사 중 실시간으로 적용되는 인공지능 기반 의료영상분석 소프트웨어 Venotics-G Pro의 위 장상피화생 탐지 성능을 평가하기 위한 전향적 다기관 임상연구임. 조직병리 결과를 참조표준으로 하여 기존 내시경 관찰방법과 AI 보조 진단의 성능을 비교하고, 실제 임상환경에서의 활용 가능성을 확인하고자 함.
2) 연구 목적
일차 목적은 조직병리 참조표준 대비 Venotics-G Pro 보조 진단의 case-level GIM 탐지 성능을 평가하는 것임. 이차적으로 WLI 단독 판단, WLI와 NBI를 이용한 판단 및 AI 보조 판단 간 민감도, 특이도, 정확도 차이를 비교하고, AI 적용 전후 의료진의 판단의 변화를 탐색함.
3) 연구 설계 및 대상
본 연구는 전향적, 다기관, 동일 대상자 내 비교 임상연구로 수행함. 연구기관에서 상부위장관 내시경 검사를 시행하는 만 19세 이상의 성인 중 GIM 또는 위축성 위염 평가가 임상적으로 필요한 대상자를 등록하며, 총 연구대상자 수는 약 300명으로 계획함.
4) 연구 방법
모든 대상자에 대하여 다음 절차에 따라 순차적으로 진단 결과를 기록함.
a) WLI 기반 의료진 판단 b) WLI 및 NBI 기반 의료진 판단
c) Venotics-G Pro를 적용한 AI 보조 판단
d) updated sydney protocol 기반 5개 부위 mapping biopsy 및 필요 시 targeted biopsy
각 단계의 진단 결과는 다음 단계 시행 전에 확정하여 기록함. 조직병리 결과를 이용하여 case-level GIM 유무와 GIM의 해부학적 범위 및 OLGIM stage를 산출함.
5) 평가변수
일차 평가변수는 WLI 대비 Venotics-G Pro 보조 판단의 GIM 탐지 민감도임. 이차 평가변수는 특이도, 정확도, 양성예측도, 음성예측도, WLI 또는 WLI+NBI 대비 성능 차이, GIM 범위와 중증도별 성능임. 안전성 평가항목으로 내시경 및 생검 관련 이상사례, 추가 처치 여부와 mapping biopsy 수행 안전성을 수집함.
2 제안 요청사항 1. 제안 요청내용 및 용역 범위
※ 용역 추진을 위한 전체적인 구성 및 운영 방안을 제시하되, 발주처와 협의하여 최종 결정함
※ 용역수행사의 과업 범위 세부 내역은 최종 계약 체결(협상) 시 아래 내용에서 조정될 수 있음
가. (연구1) Venotics-G Pro 후향적 다기관 reader study 연구 데이터 관리 지원
나. (연구2) Venotics-G Pro 전향적 registry-nested reader study 연구 데이터 관리 지원
다. (연구3) Venotics-G Pro 전향적 GIM real-time 임상성능 평가 연구 데이터 관리 및 운영 지원 (monitoring, query, 기관 개시 및 연구자 교육 지원 포함)
라. (연구4) ICER 또는 QALY 기반 경제성평가 결과 산출
2. 과업 보고 및 성과물 제출 가. 과업 보고 □ 정기보고
- 월별 결과보고 : Monthly Dashboard
- 최종 결과보고 : 각 연구 종료 시 과업수행 결과보고서
□ 수시 및 기타보고
- 변경보고 : 사업 내용 및 수행인력, 사업비 집행, 추진 일정 등의 계획 변경 필요사항 발생 시 담당자와 사전협의
- 중요 고려사항 보고 : 용역 수행과 관련하여 중요한 변동 혹은 고려사항 발생 시 조치방안 사전협의
ㅇ 기타 발주처 요청 시 서면 및 대면보고 나. 성과물 제출 □ 수시 산출물 산출물 내용 기관 개시 및 운영 문서
기관 개시 자료, 연구자 교육자료, 개시방문보고서, 기관별 수행현황, 대상자 등록 현황 (Dashboard) 등
모니터링 및 품질관리 보고서
모니터링 보고서, 주요 이슈 및 미준수사항, CAPA, 질의 및 해결 현황
정기 진행현황 보고서
대상자 등록률, 기관별 진행률, 데이터 입력 및 질의 현황, 주요 일정, 위험 및 대응 계획
□ 중간 산출물 산출물 내용 중간점검 회의자료
과업 진행률, 일정 준수 여부, 잔여 과업계획, 변경 필요사항
중간 데이터 현황자료
등록 대상자수, 평가 가능 대상자 수, 주요 변수 수집 및 결측 현황, 데이터 질의 및 해결 현황
□ 최종 산출물 산출물 내용 최종 연구 데이터셋
데이터 정제 및 검증 완료된 최종 분석용 데이터셋, 데이터 관리 이력
데이터 관리 결과물
코딩 결과, 질의관리 내역, 데이터베이스 잠금 관련 문서
통계분석 결과물
통계분석 주요 분석표/그림/목록, 통계분석 결과보고서
과업 수행 결과보고서
과업 수행 개요, 주요 수행내용 및 경과, 업무별 수행결과, 산출물, 주요 이슈 및 조치결과
연구 종료 및 문서이관 자료
기관 종료보고, 필수문서 목록, 연구관련 문서 및 전자파일 일체, 문서 이관/보관 목록
3. 기타 유의사항
□ 과업수행을 위한 전반적인 안전조치 계획을 수립 시행하여야 함
□ 투입인력의 교체 또는 변동사항이 발생하였을 때는 발주기관과 사전 협의하여야 하며, 동급 이상의 인력으로 교체하여야 함
□ 과업수행 중 발주기관의 사정에 의하여 과업추진 과정 변경이 필요한 경우 사전협의 후 진행
□ 과업수행 중 문제 발생 시 반드시 발주처와 사전협의 후 진행
□ 발주처와 수행기관은 필요시 회의를 개최하여 진행사항 점검 및 업무 협의 조정이 가능함
□ 과업 수행 중 취득한 모든 자료는 외부 또는 제3자에게 누설할 수 없고 계약 종료 후에도 비밀을 유지하여야 하며, 비밀 누설로 인하여 발생하여 발생되는 책임은 수행기관에 있음
□ 기타 개인정보보호 관련 보안상 결함이 없어야 하며, 보안 사항 불이행으로 발생되는 모든 책임은 수행기관에 있음
3 제안 안내사항 1. 제안서의 작성
□ 제안서의 내용은 한글 표기를 원칙으로 함. 정확한 번역이 곤란한 용어 또는 일반적인 전문용어는 원어를 사용하고 사용된 영문 약어에 대해서는 해당 내용을 상세 기술해야 함
□ 제안서의 모든 내용은 명확한 용어를 사용하여야 함. ‘∼할 수도 있다, ∼이 가능하다, ∼을 고려하고 있다, ∼에 동의한다.’ 등과 같은 모호한 표현은 사업제안서 평가 시 불가능한 것으로 간주하며, 계량화가 가능한 것은 계량화하여야 함
□ 제안서의 내용은 객관적으로 입증할 수 있어야 하며, 내용이 허위로 확인될 경우 평가대상 제외하고 계약을 무효화 함
□ 제출된 제안서 및 관련 자료는 일체 반환하지 아니하며, 제안서의 내용은 계약 체결 시 계약조건의 일부로 간주함
2. 제안서 목차(안) I. 제안업체 일반 일반현황 주요 사업내용 재무상황 유사용역 수행실적(최근 3년) II. 제안 개요 1. 제안배경 및 목적 2. 제안 범위(제안에 대한 이해) 3. 추진 전략 4. 제안의 특징 및 장점 III. 사업 추진계획 1. 사업 수행 체계 2. 사업 추진 방법
2.1 임상연구 및 Reader Study 운영부문
2.2 데이터 관리·통계분석 및 보건경제성 평가 부문
2.3 사업관리 및 사후관리 부문 3. 품질보증 및 모니터링 IV. 사업관리 계획 1. 추진일정 및 보고 2. 보안 준수 방안 3. 계약 종료 후 사후지원 V. 인력투입 계획 1. 참여인력 전문성 2 인력 투입 및 운영 계획 VI. 기타(추가 제안사항) 3. 입찰서류 및 제안서 제출안내 가. 입찰참가신청서 1부 나. 제안서 표지 1부
다. 정성제안서(기술제안서) 각 1부(기명/무기명)
라. 청렴이행각서 1부 마. 조세포탈 관련 서약서 1부 바. 보안서약서 1부 사. 개인정보수집이용동의서 각 1부 아. 정량평가 관련 서류 각 1부 - 최근 3년 수행실적 현황 및 실적증명서 - 신용평가등급 확인서 자. 입찰보증금 지급확약각서(해당 시) 1부 차. 법인등기부등본 1부
카. 법인인감증명서 1부(사용인감 사용 시 사용인감계 추가 제출)
타. 사업자등록증 1부
※ 무기명 제안서에는 표지 및 본문에 업체명, 업체 로고, 대표자 성명 등 제안사를 식별할 수 있는 정보를 포함하여서는 아니 됨
※ 상기 제출서류는 입찰공고에서 정한 기한까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자파일로 제출함
※ 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자적으로 제출하며, 기술제안서 및 기타 제출서류에 가격 관련 내용을 포함하여서는 아니 됨
※ 세부 산출내역서는 우선협상대상자 선정 후 가격협상 또는 계약체결 과정에서 발주기관이 요청하는 경우 제출함
※ 입찰보증금 납부가 면제되는 경우 나라장터 전자입찰서상의 입찰보증금 지급확약으로 별도 지급각서 제출을 갈음함
4. 제안서의 효력
□ 제안서의 내용은 용역업체로 최종 선정된 후 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐
* 단, 계약서에 명시된 경우 계약서 사항이 우선
□ 제안내용에 관한 확인을 위해 추가 자료를 요청할 수 있으며, 제출 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐
5. 평가방법
□ 입찰 참가자격의 제한사유가 있는 경우 사전 탈락 처리함
* 평가 후에 결격 사항 발견 시 선정 취소될 수 있음
□ 제안서는 발표 없이 서면으로 평가하며 내·외부 전문가로 구성된 제안서평가위원회를 구성하여 평가
□ 평가방식은 별첨의 기술능력 평가 및 입찰가격 평가항목 및 배점에 따름
□ 기술제안서와 가격제안서는 9:1의 비율로 평가하며 합산 점수가 최고점인 업체를 우선협상대상자(고득점순)로 선정함
* 단, 기술제안서 상 기술능력평가 배점(90점) 한도의 85% 미만 득점자는 협상 대상 후보에서 제외
□ 합산 점수가 동일한 경우, 기술 평가 점수가 높은 자를 선순위로 하고, 기술 평가 점수도 동일할 경우 기술 평가 항목 중 배점이 큰 항목에서 높은 점수를 얻은 자를 선순위로 함
□ 정성적 기술능력평가 점수는 평가위원별 평가점수 중 최고점과 최저점을 각각 1개씩 제외한 후 나머지 점수를 산술평균하여 산정한다. 최고점 또는 최저점이 2개 이상인 경우 각각 하나의 점수만 제외한다.
□ 제안서 평가 종료 후 관련 규정에 따라 평가결과를 공개한다. 다만 개인정보, 영업비밀 등 관계 법령에 따라 공개가 제한되는 정보에 대해서는 그 사유를 명시하여 일부 또는 전부를 공개하지 아니할 수 있다.
□ 본 제안요청서에 명시되지 아니한 사항은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 및 같은 법 시행령, 「협상에 의한 계약체결기준」 등 관계 법령 및 규정을 준용한다.
6. 협상 방법 및 기준
□ 협상은 종합평가점수가 높은 업체 순으로 진행하며 협상 성립 시 차 순위 협상적격자와의 협상은 생략함
□ 협상대상자가 제안한 사업 내용, 이행방법, 이행 일정 등 제안서의 내용을 대상으로 협상 실시(협상을 통해 내용의 일부를 조정할 수 있음)
□ 가격협상에서는 당해 사업예산(또는 예정가격) 이하로서 협상대상자가 제안한 가격이 기준 가격이 됨
7. 보안사항
□ 동 과업에 참여하는 계약상대자는 발주기관의 보안업무규정, 정보보안규정 및 보안 관련 제반사항을 준수하고 이행하여야 하며, 이를 위반 시에는 민·형사상 책임을 진다.
□ 발주기관과 관련한 제반 지식과 정보 및 업무 추진 중에 알게 된 정보를 제3자에게 누설할 수 없으며, 누설 시 이와 관련한 모든 민·형사상 책임을 진다.
□ 계약상대자는 사업수행과 관련하여, 보안서약서를 작성하여 제출하여야 하며, 그 외 발주기관이 요구하는 보안조치를 이행하여야 한다.
□ 사업의 수행 또는 유지에 있어서 사용용도가 없는 일체의 정보는 즉시 삭제 또는 폐기한다.
□ 사업수행과 관련하여 보안취약점이 발견된 경우 계약상대자는 이를 즉시 발주기관에 통보하고, 사업수행 범위 내에서 필요한 보완조치 및 발주기관의 합리적인 보안조치 요청에 협조하여야 한다.
【별첨】 기술능력 평가 및 입찰가격 평가항목 및 배점
※ 「조달청 협상에 의한 계약 제안서평가 세부기준」 제9조에 따라 동 사업의 전문성을 고려하여 기술능력평가 90점, 입찰가격평가 10점으로 구성함
평 가 항 목 평 가 내 용 세부내용 배 점 기술 능력 평가 (90) 정량적
평가
(10)
·유사용역 수행실적 하기 각 기준 표 참조 5점 ·기업 신용도 5점 정성적
평가
(80)
·사업 이해도 및 추진전략
·AI 임상 및 보건경제성 평가 연계에 대한 이해도 및 추진전략의 타당성
·일정 계획의 구체성 및 IRB 지연 등 리스크 대응 방안
·연구 및 데이터 품질관리 계획 15점 ·임상연구 및 Reader Study
·다기관 임상시험 및 Reader Study 수행 역량
·전향·후향 다기관 연구 모니터링 계획 및 연구문서(CRF, 계획서 등) 개발 능력
·의료영상 비식별화, 판독플랫폼 구축 ·운영 및 합의 판독 관리 방안 15점 ·통계분석 및 보건경제성 평가
·데이터 관리, 통계분석 및 보건경제성 모델링 역량
·EDC 구축, 데이터 정제(Cleaning) 및 MRMC 등 진단성능 통계분석 계획
·Decision Tree 및 Markov Cohort Model 설계, QALY·ICER산출방법론의 타당성
20점 ·사업수행 역량 및 전문성 ·임상연구 관련 SOP 및 품질관리체계 ·임상·의료영상 데이터관리 인프라 ·Data Transfer 체계 ·정보보안 및 백업·복구 체계
·임상·진단성능평가 및 보건경제성 평가 수행경험과 전문성
15점 ·사업관리 및 수행인력 ·참여인력의 전문성, 보안 및 사후관리 대책
·다기관 임상‧데이터 관리 계획의 구체성 및 타당성
·소화기내시경 및 AI 의료기기 경력자 배치 및 인력 투입계획의 구체성
·임상데이터 보안 대책 15점 입찰가격(10)
기획재정부 계약예규 「협상에 의한 계약체결기준」 별표 입찰가격 평점산식 적용
10점 합계 100점
※ (정성적 평가) 평가항목별 평가위원들의 최고점과 최저점을 제외한 나머지 위원의 점수를 합산하여 산술평균한 점수로 평가
〈 수행실적 배점 기준 〉 평 가 항 목 평 가 기 준 배 점 비 고 유사용역 수행 실적 · 5건 초과 5점 별첨서류 [서식 9] 작성 후 실적증명서 증빙 제출 必 · 4~5건 3점 · 1~3건 2점
※ 유사실적 인정범위: 최근 3년 이내 단일 건 5천만원 이상인 의료기기·디지털의료기기 관련 임상시험, 임상성능평가 또는 임상연구 CRO 용역 수행실적
〈 신용도 배점 기준 〉 회사채 신용등급 기업어음 기업신용평가등급 배점 AAA~BBB0 A1~A30 AAA~BBB0 5.00점 BBB-, BB+, BB0, BB- A3-, B+, B0 BBB-~BB- 4.75점 B+, B0, B- B- B+, B0, B- 4.50점 CCC+ 이하 C 이하 CCC+ 이하 3.50점
- 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」 제2조제8의3에 해당하는 신용조회사 또는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 업무를 영위하는 신용평가사가 입찰공고일 이전에 평가하고 유효기간 내에 있는 회사채, 기업어음 또는 기업신용평가등급을 기준으로 평가한다.
- 입찰자가 제출한 유효기간 내의 신용평가등급 중 가장 최근의 신용평가등급으로 평가한다. 동일한 기준일에 복수의 신용평가등급이 있고 그 결과가 서로 다른 경우에는 가장 낮은 등급을 적용한다.
- 신용평가등급 확인서를 제출하지 아니하거나 유효기간이 경과한 경우에는 최저등급으로 평가한다. 다만, 유효기간 만료일이 입찰공고일인 경우에는 유효한 것으로 본다.
- 합병한 업체는 합병 후 새로 평가받은 신용평가등급으로 평가하며, 합병 후 새로운 신용평가등급이 없는 경우에는 합병 대상업체 중 가장 낮은 신용평가등급을 적용한다.
===== 별첨서식-프리베노틱스.hwp =====
별첨 서식 - Venotics-G Pro 내시경 AI
임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역 -
2026. 9. 프리베노틱스(주) 【붙임】제출 서식표 구 분 부 수 비 고 1. 입찰참가신청서 1부 서식 1 2. 제안서 표지 1부 서식 2 3. 정성제안서(기술제안서) 각1부 서식 3 (기명/무기명) 4. 청렴이행각서 1부 서식 4 5. 조세포탈 관련 서약서 1부 서식 5 6. 보안서약서 1부 서식 6 7. 개인정보수집이용동의서 각1부 서식 7 8. 최근 3년간 유사사업 실적 1부
서식 8
*정량평가서류
8-1. 사업실적 증명서 각 1부 서식 8-1 *정량평가서류 (별도 양식이 없는 경우 사용) 9. 신용평가등급 확인서 1부 *정량평가서류 10. 입찰보증금 지급확약각서 1부 입찰보증금 면제 미해당자는 입찰보증금 납부 11. 법인등기부 등본 1부 - 12. 법인인감증명서 1부 사용인감 이용 시 사용인감계 추가 제출 13. 사업자등록증 사본 1부
※ 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 전자적으로 제출하며, 기술제안서 및 기타 제출서류에 가격 관련 내용을 포함하여서는 아니 됨
※ 제안서 사본(무기명본)에는 표지 및 내용에 업체명, 업체로고, 대표자 성명 등 업체 식별 가능한 정보 일체 제외 처리
【서식1】입찰참가신청서 입 찰 참 가 신 청 서
※ 아래 사항 중 해당하는 경우에만 기재하시기 바랍니다.
신 청 인 업 체 명 사업자등록번호 (법인등록번호)
주
소
전 화 번 호 대 표 자 주민등록번호 입 찰 개 요 공고번호 프리베노틱스 제2026-001호 입 찰 일 자
년
월
일
입찰건명
Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
대 리 인
본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다.
- 성
명 :
- 주민등록번호 : 사 용 인 감
본 입찰에 사용할 인감을 다음과 같이 신고합니다.
- 사용인감
본인은 상기 입찰 공고한 귀사의 경쟁입찰에 참가하고자 입찰유의서 및 입찰공고사항을 모두 승낙하고 제반서류를 첨부하여 입찰참가등록을 신청합니다.
붙임서류 1. 인감증명서 1부. 2. 사용인감계(해당 시) 2. 그 밖에 입찰공고로 정한 서류
2026년
9월
일
신청인 :
(인)
* 대표자 성명을 기재하고 법인인감을 날인하시기 바랍니다.
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【서식2】제안서 표지
제
안
서
1. 제안 업체 업체명 대표자 사업자등록번호 주 소 전 화 팩 스 2. 담 당 자 소속부서 직 위 성 명 전 화 사무실: E-mail 휴대폰:
Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역을 위한 입찰에 참여하기 위하여 제안서를 제출합니다.
2026년
9월
일
제안사 대표 :
(인)
책임 담당자 :
(인)
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【서식3】정성제안서(기술제안서) 평가번호 Venotics-G Pro 내시경 AI
임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
2026년
9월
일
제안사 : 제안사명 목 차 I. 제안업체 일반 1 1. 일반현황 1 2. 주요 사업내용 3 3. 재무상황 7 4. 유사용역 수행실적(최근3년) 8 II. 제안 개요 10 1. 제안배경 및 목적 10 1.1 제안의 배경 및 필요성 10 1.2. 제안의 목적 및 목표 13 2. 제안 범위(제안에 대한 이해) 14 3. 추진 전략 20 4. 제안의 특징 및 장점 22 III. 사업 추진계획 24 1. 사업 수행 체계 26 2. 사업 추진 방법 27
2.1 임상연구 및 Reader Study 운영부문 29
2.2 데이터 관리‧통계분석 및 보건경제성 평가 부문 30
2.3 사업관리 및 사후관리 부문 30 3. 품질보증 및 모니터링 27 IV. 사업관리 계획 79 1. 추진일정 및 보고 79 2. 보안 준수 방안 79 3. 계약 종료 후 사후지원 81 V. 인력투입 계획 90 1. 참여인력 전문성 90 2. 인력 투입 및 운영 계획 90 VI. 기타(추가 제안사항) 91
I.
제안업체 일반
1. 일반현황 법인명칭 대표자 사업 분야 회사 주소 설립 일자 주요연혁 연도 주요연혁 □ 조직 현황 (2025. 2월 기준) 조직현황‧전문성 기술 (조직도) □ 인력 현황 인력 구성 현황 기술 2. 주요 사업내용 주요 사업내용 기술 3. 재무상황(최근2년) (단위 : 백만원, %)
구
분
2022년 2023년 합계 평균
1. 총
자
산
2. 자 기 자 본
3. 자
본
금
4. 유 동 부 채 5. 고 정 부 채 6. 유 동 자 산 7. 당 기 순 이 익 8. 매 출 액 R&D지원서비스 기타 합 계 9. 자 기 자 본 비 율 (자기자본/총자산˟100)
10. 유
동
비
율
(유동자산/유동부채˟100)
11. 부
채
율
(부채총액/자기자산˟100) 4. 유사용역 수행실적(최근 5년) □ 총 00건 번호 용역명 수행기간 계약금액 (천원) 발주처 비고 다기관 여부 등
주) 1. 현재 수행중인 업무도 포함하여 최근 연도순으로 기재하며 본사업과 유관한 것만 기재 (입찰공고일 기준 최근 5년간)
II. 제안 개요 1. 제안의 배경 및 목적 □ 내용 내용 내용 세부내용 세부내용 2. 제안 범위(제안에 대한 이해) □ 내용 내용 내용 세부내용 세부내용 3. 추진 전략 □ 내용 내용 내용 세부내용 세부내용 4. 제안의 특징 및 장점 □ 내용 내용 내용 세부내용 세부내용
III.
사업 추진계획
1. 사업 수행 체계 사업수행체계도 2. 사업 추진 방법
2.1 임상연구 및 Reader Study 운영부문
2.2 데이터 관리‧통계분석 및 보건경제성 평가 부문
2.3 사업관리 및 사후관리 부문 3. 품질관리 및 모니터링
IV.
사업관리 계획
1. 추진일정 및 보고 2. 보안 준수 방안 3. 계약 종료 후 사후지원
V.
인력투입 계획
1. 투입인력의 전문성 □ 연구책임자 전문성 내용
성
명
직위 학 력 연도(부터～까지)
학
력
전
공
학
위
경력사항 자격사항 수상이력 경 력 연도(부터～까지)
기
관
직위 비고
※ 본 용역과 유사·유관한 연구분야 용역실적(최근 5년)
연구제목 연구기간 발주처 비고 □ 참여인력 전문성
※ 인력 구분: ① 임상운영(CRA/CO), ② Medical Writing, ③ Data Management, ④ 통계분석 ⑤ 보건경제성 평가
No. 구분 성명 직급 전공 및 학위 소지자격 참여기간 참여율 (%) 전공 학교 1 OOO 홍00 책임연구원 OOO 박사 OOO 대학 OOO 16(개월) 00% 2 OOO 김00 연구원 OOO 석사 OOO 대학 OOO 16(개월) 00% 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 □ 참여연구원 이력사항 (자유양식) 성 명 직급 주요경력 자격사항 (취득년월) 학력사항 주요경력 주요 실적 및 업적 (최근 3년) 과제명 참여기간 담당업무 발주처 성 명 직급 주요경력 자격사항 (취득년월) 학력사항 주요경력 주요 실적 및 업적 (최근 3년) 과제명 참여기간 담당업무 발주처 성 명 직급 주요경력 자격사항 (취득년월) 학력사항 주요경력 주요 실적 및 업적 (최근 3년) 과제명 참여기간 담당업무 발주처 성 명 직급 주요경력 자격사항 (취득년월) 학력사항 주요경력 주요 실적 및 업적 (최근 3년) 과제명 참여기간 담당업무 발주처 성 명 직급 주요경력 자격사항 (취득년월) 학력사항 주요경력 주요 실적 및 업적 (최근 3년) 과제명 참여기간 담당업무 발주처 2. 인력 투입 및 운영 계획 □ 사업수행체계도 총괄책임자 성명 실무책임자 성명 ○○ 부문 ○○ 부문 ○○ 부문 성명 성명 성명 □ 참여인력별 업무분장 구 분 성 명 부서/직위 담당업무 총괄책임자 실무책임자 주) 1. 부문별 책임자 명시
2. 용역 수행조직 및 인원현황은 실제로 사업에 직접 투입가능한 인력을 기재
3. 본 수행조직에 등록된 자는 반드시 사업에 투입되어야 함
VI. 기타(추가 제안사항) 【서식4】청렴이행각서
당사는 프리베노틱스(주)가 발주하는 「○○○ CRO 용역」 입찰에 참여함에 있어 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제5조의2 및 같은 법 시행령 제4조의2의 청렴계약 취지를 준수하고, 공정하고 투명한 입찰 및 계약의 이행을 위하여 다음 사항을 성실히 이행할 것을 서약합니다.
당사는 입찰가격의 유지 또는 특정인의 낙찰을 목적으로 담합하거나 다른 업체와 협정·결의·합의하는 등 자유로운 경쟁을 부당하게 제한하는 어떠한 행위도 하지 않겠습니다.
당사는 입찰·낙찰·계약체결 또는 계약이행 과정에서 관계 임직원 및 평가위원 등에게 금품·향응·취업제공, 그 밖의 재산상 이익을 직접 또는 간접적으로 제공하지 않겠습니다.
당사는 입찰·계약과 관련하여 특정한 정보의 제공을 요구하거나, 알선·청탁 등을 통하여 입찰 또는 계약업무의 공정한 수행을 방해하는 행위를 하지 않겠습니다.
당사는 공정한 입찰 및 계약질서를 저해하는 위 각 호의 행위를 임직원, 대리인 또는 그 밖의 관계자가 하지 않도록 필요한 관리·감독을 다하겠습니다.
본 서약의 내용을 위반하거나 제출 내용이 허위로 확인되는 경우에는 관계 법령, 입찰공고 및 계약조건에 따라 입찰참가 제한, 낙찰자 결정의 취소, 계약의 해제·해지 등 발주기관이 취하는 조치에 대하여 이의를 제기하지 않겠습니다.
당사는 위 사항을 충분히 숙지하였으며 이를 성실히 준수할 것을 서약합니다.
2026년 월 일
상 호 : ______________________________
주 소 : ______________________________
대표자 : __________________________ (인)
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【서식5】조세포탈 관련 서약서 국가계약법 제27조의5 및 같은 법시행령 제12조제5항에 따른 서약서
당사는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조의5제1항에 따른 조세포탈 등을 한 자가 아님을 서약합니다. 만일 다음 각 호의 사유에 해당되어 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 않는 사실이 발견된 때에는 계약의 해제ㆍ해지를 당하는 등의 불이익을 감수하겠으며, 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제76조제1항제8호에 따라 부정당업자의 입찰참가자격제한 처분을 받겠습니다.
1. 「조세범처벌법」제3조에 따른 조세 포탈세액이나 환급·공제받은 세액이 5억원 이상인 자
2. 「관세법」제270조에 따른 부정한 방법으로 관세를 감면받거나 면탈하거나 환급받은 세액이 5억원 이상인 자
3. 「지방세기본법」제129조에 따른 지방세 포탈세액이나 환급·공제 세액이 5억원 이상인 자
4. 「국제조세조정에 관한 법률」제34조에 따른 해외금융계좌의 신고의무를 위반하고, 그 신고의무 위반금액이 같은 법 제34조의2제1항에 따른 금액을 초과하는 자
5. 「외국환거래법」제18조에 따른 자본거래의 신고의무를 위반하고, 그 신고의무 위반금액이 같은 법 제29조제1항제6호에 해당하는 자
2026.
.
.
서 약 자 :
(인)
기관대표 :
(인)
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【서식6】보안서약서 보 안 서 약 서 사 업 명:
Venotics-G Pro 내시경 AI 임상성능 및 ICER 경제성 평가 CRO 용역
수 행 기 관 : 수행기관대표: (인)
위 본인은 수행과제의 보안과 관련하여 다음 사항을 준수할 것을 서약합니다.
1. 본 수행과제를 수행․평가․관리하는 과정에서 알 수 있었던 연구기밀에 대하여 자신 또는 제3자를 위하여 사용하지 않으며 비밀을 유지한다.
2. 본 수행제와 관련된 내용이 적법하게 공개된 경우라고 하여도 미공개 부분에 대해서는 앞에서와 같이 비밀유지의무를 부담한다.
3. 본 수행과제와 관련하여 본인이 보유하고 있는 연구기밀을 포함한 관련 자료를 발주처가 요구하는 경우 일체의 관련 자료를 반납하며 비밀유지의무를 부담한다.
2026. . . <서약인> 사업 책임자 : (인 또는 서명) 참 여 인 력 :
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
홍 길 동
(인 또는 서명)
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【서식7】개인정보 수집이용 동의서 개인정보 수집·이용 및 제3자 제공 동의서
프리베노틱스(주)는 본 입찰의 평가 및 참여인력 확인을 위하여 「개인정보 보호법」 제15조, 제17조 및 제22조에 따라 개인정보를 수집·이용 및 제3자에게 제공하고자 합니다. 아래 내용을 확인하신 후 동의 여부를 결정하여 주시기 바랍니다.
□ 개인정보 수집·이용 동의
수집·이용 항목: 성명, 소속, 직위·직책, 담당업무, 경력사항, 재직 여부, 자격·교육사항
수집·이용 목적: CRO 용역 입찰평가 및 참여인력의 자격·경력·재직 여부 확인
보유·이용기간: 입찰 종료일로부터 5년
※ 귀하는 개인정보 수집·이용에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 다만, 동의를 거부하는 경우 해당 인력에 대한 평가 또는 인정이 제한될 수 있습니다.
■ 동의 □ 비동의 □ 개인정보 제3자 제공 동의 제공받는 자: 본 입찰의 내·외부 평가위원
제공 항목: 성명, 소속, 직위·직책, 담당업무, 경력사항 등 평가에 필요한 정보
제공 목적: CRO 용역 입찰평가 보유·이용기간: 평가 종료 시까지
※ 귀하는 개인정보 제3자 제공에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 다만, 동의를 거부하는 경우 해당 인력에 대한 평가 또는 인정이 제한될 수 있습니다.
■ 동의 □ 비동의
※ 제출 증빙자료에 주민등록번호, 생년월일, 주소 등 평가에 불필요한 개인정보가 포함된 경우 해당 정보는 마스킹하여 제출하여 주시기 바랍니다.
2026년 월 일 소속 :
성명 :
(서명 또는 인)
프리베노틱스(주) 대표이사 귀하 【붙임8】최근 3년간 유사사업 실적 최근 3년간 유사사업 실적 □ 업체명 : (단위: 천원) 연번 사 업 명 사업기간 계약금액 발 주 처 주요 내용 ※단건 5천만원 이상의 건에 대하여 작성 【붙임8-1】사업실적 증명서(해당 시) 사업실적 증명서 신청인 업체명(상호) 대 표 자 영업소재지 전화번호 사업자번호 조달청 등록번호 증명서용도 제 출 처 계약 및 실적 내용 계 약 명 구 분 단독/공동 계약개요 계약번호 계약기간 금 액 비고 증명 발급 기관 위 사실을 증명함.
2026년
9월
일
기 관 명 (인) 전화번호
주
소
팩스번호 발급부서 담 당 자