===== (공고문)글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴연계 모델 개발.hwp =====
공 고 문
국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 10조, 동법률 시행령 제43조 규정에 의거 「글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 개발」 입찰에 대한 사항을 아래와 같이 공고하오니 많은 참여 바랍니다.
1. 공고에 부치는 사항
가. 사 업 명 : 글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 개발
나. 사업기간 : 계약체결일 ~ 2026. 12. 28.
다. 사업예산 : 금사천만원정(￦40,000,000원/VAT포함)
라. 과업설명 : 제안요청서 참조
마. 입찰방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약), 직접입찰
바. 추진일정
- 사전규격공고 : 2026. 9. 4. ~ 2026. 9. 9.
- 본공고 : 2026. 9. 10. ~ 2026. 9. 21. 10:00 마감
- 선정평가 : 2026. 9. 28.(월) (예정)
- 협상 및 계약체결 : 국가임상시험지원재단
* 상기 일정은 진행 단계에서 변경될 수 있음
사. 접수장소 : 국가임상시험지원재단 방문접수(우편접수 불가)
2. 입찰 참가자격
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조에 의한 입찰 참가 자격을 갖춘 자, 동법 시행규칙 제14조에 의한 자격이 있는 자로서 입찰 등록에 필요한 소정의 서류를 구비하여 입찰 등록 마감일까지 등록을 필한 자
나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조제1항, 동법 시행령 제76조의 규정에 의해 부정당업자로 입찰참가자격 제한을 받은 자는 제외
다. 본 사업은 공동수급을 불허함 3. 입찰 관련사항
가. 낙찰자 결정방법 : 입찰참가자로부터 제안서를 제출받아 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제43조 및 협상에 의한 계약체결 기준에 의거 평가위원회를 구성·평가하여 평가 결과에 따라 우선협상대상자를 선정하고 협상 절차를 통하여 낙찰자를 결정합니다.
나. 입찰보증금 납부 및 귀속
- 입찰참가 시 입찰금액의 5/100이상을 ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제37조 제2항의 규정에 의한 입찰보증서로 납부하여야 합니다. 다만, 제37조 제3항의 납부면제대상에 해당함을 입증하는 경우(별도 증빙제출 필수) 입찰 보증금 지급 확약서 제출로 보증금 납부를 갈음할 수 있습니다.
- 국고귀속 등 : 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령」제38조(「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령」제38조)에 의해 국고 귀속 조치되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다.
다. 입찰의 무효 : 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제39조 제4항, 같은 법 시행규칙 제44조 및 「용역입찰 유의서(기획재정부 계약예규)」제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다.
4. 청렴계약이행 준수
이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.
5. 제안서 및 가격입찰서 제출 구비서류 가. 입찰참가신청서 1부
나. 제안서 및 제안요약서 각 10부(인감날인 원본 1부 포함) 및 USB 1매
- 제안요약서는 A4용지 20장 이내로 작성해야 함
다. 수행인력 이력사항 1부 라. 입찰참가 확약서 1부
마. 가격입찰서(인감 날인 및 밀봉, 산출내역서 포함) 1부
바. 입찰보증금 지급각서 1부 사. 청렴계약이행각서 1부
아. 사업자등록증명원 및 법인등기부등본 각 1부
자. 법인인감증명서 및 사용인감계 각 1부 차. 국세 및 지방세 완납증명서 각 1부
카. 입찰 참가 자격 등록증(나라장터 출력물)
타. 사업수행실적 증명서 1부
파. 대리인일 경우 위임장 또는 재직증명서 1부
6. 제안서의 효력
가. 제안된 제안서의 내용은 우리 재단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며, 계약체결 시 계약조건의 일부로 간주함
나. 발주기관은 제안서 제출기한 이전까지 입찰자에 대하여 추가제안이나 추가 자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐
다. 추가 자료 요청 시 제안업체는 이에 성실히 임하여야 하며, 미제출 시 불이익에 대한 책임은 제안업체에 있음(제안서 검토 후 추후 통보).
라. 발주기관의 요구에 의하여 수정·보완·변경된 제안내용은 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐. 단, 계약서에 명시된 경우는 계약서의 내용이 우선함
7. 유의사항
가. 입찰자는 본 사업에 대한 제반사항 및 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등 입찰․계약 관련 법령 및 규정을 사전에 충분히 숙지하고 제안에 임한 것으로 간주함
나. 제안서는 입찰시 직접 방문 제출하여야 하며 우편 및 택배접수는 불가함
다. 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 자료 제출에 소요되는 일체의 비용은 별도로 지불하지 않음
라. 제안서 평가결과의 내용과 협상결과를 공개하지 않음
마. 제안요청서의 내용과 상이하거나 제안요청서에 누락되어 있어도 본 사업의 수행에 필수적인 요건 또는 중요한 내용이라고 판단될 경우 제안자는 제안서에 그 내용을 기술하고 보완 대책 또는 해결 방안을 제시하여야 함
바. 제안서는 허위나 단순예상으로 작성하여서는 아니 되며, 모든 기재사항을 객관적으로 입증할 수 있어야 하고, 허위로 작성한 사실이 발견될 경우 심사대상에서 제외됨
사. 연락처
- 사업 관련 사항: 정책연구팀 팀원 최동주(☎ 02-398-5051)
- 입찰·계약 관련 사항: 경영지원팀 과장 남지나(☎ 02-398-5027)
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공 고 문
하고 협상 절차를 통하여 낙찰자를 결정합니다.
국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 10조, 동법률 시행령 제43조 규정에
의거
나. 입찰보증금 납부 및 귀속
「글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 개발」
-
입찰참가 시 입찰금액의 5/100이상을 ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한
입찰에 대한 사항을 아래와 같이 공고하오니 많은 참여 바랍니다.
법률 시행령｣ 제37조 제2항의 규정에 의한 입찰보증서로 납부하여야 합니다.
1. 공고에 부치는 사항
필수) 입찰 보증금 지급 확약서 제출로 보증금 납부를 갈음할 수 있습니다.
다만, 제37조 제3항의 납부면제대상에 해당함을 입증하는 경우(별도 증빙제출
·
가. 사 업 명 : 글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴 연계 모델 개발
- ￦ 40,000,000
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령」제 조
「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령」제 조 에 의해
입찰보증금은
나. 사업기간 : 계약체결일 ~ 2026. 12. 28.
다. 사업예산 : 금사천만원정(
국고귀속 등 : 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우,
38
( 원/VAT포함) 38 )
국고 귀속 조치되며, 부정당업자 제재를 받게 됩니다.
라. 과업설명 : 제안요청서 참조
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제 조 제
항 같은 법 시행규칙 제 조 및 「용역입찰 유의서 기획재정부 계약예규 」
다. 입찰의 무효 :
마. 입찰방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약), 직접입찰
4 바. 추진일정 , 39 44 ( 제12조에 해당되는 입찰은 무효입니다. - 사전규격공고 : 2026. 9. 4. -
본공고 : 2026. 9. 10. ~ 2026. 9. 21. 10:00 마감
-
선정평가 : 2026. 9. 28.(월) (예정)
- 협상 및 계약체결 : 국가임상시험지원재단 ~ 2026. 9. 9. 4. 청렴계약이행 준수
이 입찰에 참가하고자 입찰서를 제출한 자는 청렴계약이행서약서를 제출하여야
하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할
* 상기 일정은 진행 단계에서 변경될 수 있음
수 없습니다.
사. 접수장소 : 국가임상시험지원재단 방문접수(우편접수 불가)
5. 제안서 및 가격입찰서 제출 구비서류
2. 입찰 참가자격
가.
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제 조에 의한 입찰 참가
12
자격을 갖춘 자, 동법 시행규칙 제14조에 의한 자격이 있는 자로서 입찰
등록에 필요한 소정의 서류를 구비하여 입찰 등록 마감일까지 등록을 필한 자
나.
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제 조제 항 동법 시행령 제 조의
27
1 , 76
규정에 의해 부정당업자로 입찰참가자격 제한을 받은 자는 제외
다. 본 사업은 공동수급을 불허함
가. 입찰참가신청서 1부
나. 제안서 및 제안요약서 각 10부(인감날인 원본 1부 포함) 및 USB 1매
-
제안요약서는 A4용지 20장 이내로 작성해야 함
다. 수행인력 이력사항 1부
라. 입찰참가 확약서 1부
마. 가격입찰서(인감 날인 및 밀봉, 산출내역서 포함) 1부
바. 입찰보증금 지급각서 1부
사. 청렴계약이행각서 1부
3. 입찰 관련사항
가. 낙찰자 결정방법 : 입찰참가자로부터 제안서를 제출받아
「국가를 당사자로 」 제 조 및 협상에 의한 계약체결 기준에 하는 계약에 관한 법률 시행령 · ) 43
의거 평가위원회를 구성 평가하여 평가 결과에 따라 우선협상대상자를 선정
아. 사업자등록증명원 및 법인등기부등본 각 1부
자. 법인인감증명서 및 사용인감계 각 1부
차. 국세 및 지방세 완납증명서 각 1부
카. 입찰 참가 자격 등록증(나라장터 출력물)
사. 연락처 ☎ 타. 사업수행실적 증명서 1부 - 사업 관련 사항 : 정책연구팀 팀원 최동주(
파. 대리인일 경우 위임장 또는 재직증명서 1부
-
입찰 계약 관련 사항 : 경영지원팀 과장 남지나(
6. 제안서의 효력
가. 제안된 제안서의 내용은 우리 재단이 요청하지 않는 한 변경할 수 없으며,
계약체결 시 계약조건의 일부로 간주함
나. 발주기관은 제안서 제출기한 이전까지 입찰자에 대하여 추가제안이나 추가
자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효
력을 가짐
다. 추가 자료 요청 시 제안업체는 이에 성실히 임하여야 하며, 미제출 시 불
이익에 대한 책임은 제안업체에 있음(제안서 검토 후 추후 통보).
· ·
라. 발주기관의 요구에 의하여 수정 보완 변경된 제안내용은 계약서에 명시되지
않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐. 단, 계약서에 명시된 경우는 계약
서의 내용이 우선함
7. 유의사항
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한
」 등 입찰․계약 관련 법령 및 규정을 사전에 충분히 숙지하고 제안에
가. 입찰자는 본 사업에 대한 제반사항 및
법률
임한 것으로 간주함
나. 제안서는 입찰시 직접 방문 제출하여야 하며 우편 및 택배접수는 불가함
다. 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 자료 제출에 소요되는 일체의 비용은
별도로 지불하지 않음
라. 제안서 평가결과의 내용과 협상결과를 공개하지 않음
마. 제안요청서의 내용과 상이하거나 제안요청서에 누락되어 있어도 본 사업의
수행에 필수적인 요건 또는 중요한 내용이라고 판단될 경우 제안자는 제안
서에 그 내용을 기술하고 보완 대책 또는 해결 방안을 제시하여야 함
바. 제안서는 허위나 단순예상으로 작성하여서는 아니 되며, 모든 기재사항을
객관적으로 입증할 수 있어야 하고, 허위로 작성한 사실이 발견될 경우 심사
대상에서 제외됨
· 02-398-5051) ☎ 02-398-5027)
===== (제안요청서)글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴연계 모델 개발_v2.hwp =====
제안요청서 사 업 명 글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 개발 2026. 9. 담 당 성 명 소 속 전화번호 e-mail 강승연 정책기획센터 02-398-5050 [email protected] 최동주 정책연구팀 02-398-5051 [email protected] 목 차 Ⅰ. 과업 개요 1 Ⅱ. 과업 내용 2 Ⅲ. 입찰 및 계약에 관한 사항 4 [붙임1] 기술평가 평가항목 및 배점 9 [붙임2] 입찰참가신청서 10 [붙임3] 사업제안서 등 11 [붙임4] 수행인력 이력사항 14 [붙임5] 입찰참가 확약서 15 [붙임6] 가격입찰서 16 [붙임7] 산출내역서 등 17 [붙임8] 입찰보증금 지급 각서 20 [붙임9] 청렴계약이행각서 등 21 [붙임10] 사업수행실적 증명서 23 Ⅰ 과업 개요 1. 개요
○ 과 업 명 : 글로벌 임상시험 활성화를 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 개발
○ 용역기간 : 계약일로부터 2026년 12월 28일까지
○ 용역예산 : 금 사천만원정(￦40,000,000)/부가가치세 포함
○ 계약방법 : 일반경쟁 입찰(협상에 의한 계약)
○ 과업내용 : 임상시험실시기관-1·2차 의료기관 간 임상시험 대상자 발굴·연계 협력 모델 개발 및 제도화 방안 마련
○ 추진일정(안) 절차 담당 일정 사전규격공개 국가임상시험지원재단 9.4~9.9. ↓ 공고 및 제안서 접수 국가임상시험지원재단 9.10.~9.21. ↓ 과제 평가 국가임상시험지원재단 9.22.~9.30. ↓ 우선협상대상자 선정 및 계약체결 국가임상시험지원재단-수행기관 10.1.~10.8. ↓ 중간보고 수행기관 11.9.~11.13. ↓ 결과보고 수행기관 12월 중
* 상기의 추진 일정은 상황에 따라 변경될 수 있으며, 일정 변경 시 별도 통보 예정
Ⅱ 과업 세부내용 1. 배경 및 필요성
○ 글로벌 임상시험 환경에서 수행 국가·기관 선정 시 대상자 등록 성과, 행정·운영 절차의 예측 가능성, 수행 효율성 등이 핵심 판단 요소로 활용
- 임상시험 대상자 모집 및 유지는 임상시험 성공 및 수행 기간을 좌우하는 주요한 요인*으로 지목되고 있으며, 개발비용 증가에 직접적인 영향을 미치는 핵심 요소임**
* 2024 Clinical Research Site Challenges Report. WCG; 2024.
** 신약 개발 지연 하루당 약 50만 달러의 의약품 매출 손실 및 2·3상 임상시험 기준 약 4만 달러의 직접비 추가 소요되는 것으로 추정(Smith et al., 2024)
○ 국내 임상시험은 상급종합병원·수도권에 집중되어 있어, 환자가 전국에 분포해 있는 만성질환 등의 임상시험 확대와 임상시험 대상자의 접근성을 높이는데 한계
- 1·2차 의료기관은 다양한 환자군이 보다 쉽게 내원하여 지속적으로 진료받고 있어 적합한 임상시험 대상자를 조기 발굴·연계할 수 있으나, 임상시험 참여가 활성화되고 있지 않음
- 1·2차 의료기관의 임상시험 참여 활성화를 위해 의료기관 간 임상시험 대상자 연계·회송에 대한 역할 분담 및 협력 체계 마련이 필요함
* 진료 영역에서는 진료의뢰·회송 체계를 통해 의료기관 간 협력이 제도적으로 보장되나, 임상시험 영역에서는 유사한 협력 구조 부족
○ 이에 글로벌 임상시험을 활성화하기 위한 임상시험 대상자 발굴·연계 모델을 개발하고자 함
2. 과업내용(안)
○ 현행 임상시험 대상자 모집·등록 및 의료기관 간 연계 체계 분석
- 임상시험실시기관의 특성에 따른 대상자 모집·등록 절차 비교·분석
* 지역별·의료기관 종별 대상자 모집·등록 절차, 단계별 소요기간 분석, 병목·저해 요인 도출
- 의료기관 간 임상시험 대상자 발굴·연계·회송 관련 국내외 사례 분석
* 1·2차 의료기관의 역할, 대상자 발굴·연계 절차, 정보 전달 방식 및 운영성과 분석 등
* 국내외 제도·운영 여건 비교 및 국내 적용 시 고려사항 도출 등
- 국내 1·2차 의료기관 참여와 관련된 제도·운영상 쟁점 분석
* 기관별 역할 및 관리·감독 범위, IRB 심의, 환자 동의 및 개인정보 전달, 책임 소재 등 검토
○ 1·2차 의료기관의 임상시험 대상자 발굴·연계 가능성 분석
- 1·2차 의료기관의 진료 특성 및 환자군 분석
* 질환별 환자 규모, 의료 이용 특성 등 분석
- 1·2차 의료기관의 대상자 발굴·연계에 따른 예상 효과 분석
* 대상자 모집·등록 기간 단축 시나리오 분석
* 전국 단위 대상자 모집 확대 및 임상시험 수행 활성화 가능성 분석
○ 의료기관 간 임상시험 대상자 발굴·연계 모델 설계
- 대상자 발굴부터 임상시험 종료 후 회송까지의 표준 협력 프로세스 개발
- 의료기관별 역할·책임 및 권한 구분 - 모델 운영 및 관리체계 설계
- 1·2차 의료기관의 실제 수행 업무와 비용을 반영한 보상체계 마련
○ 시범사업 운영체계 및 단계적 도입·확산 방안 마련
- 관련 법령·지침·가이드라인 개선 필요 사항 도출
- 시범사업 운영방안 및 성과지표 제안 - 단계적 도입·확산 로드맵 제시
※발주기관과의 협의에 따라 과업범위 조정 가능
Ⅲ 입찰 및 계약에 관한 사항 1. 입찰 참가자격
◦ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조(경쟁입찰의 참가자격), 동법 시행규칙 제14조(입찰참가자격요건의 증명) 규정에 의한 경쟁입찰 참가 자격을 갖춘 업체 및 동법 시행령 제43조(협상에 의한 체결) 규정에 의한 협상절차를 거쳐 계약함이 타당하다고 인정되는 업체
2. 입찰 및 낙찰방법 ◦ 기본방침
- 객관적이고 공정한 기준과 절차를 적용, 경쟁에 의한 우수사업자 선정
- 공모를 통하여 많은 사업자에게 참여기회 부여
◦ 적용규정: 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조(협상에 의한 계약체결) 근거
◦ 입찰방법: 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약)
◦ 공동이행(공동계약) 불가 ◦ 낙찰방법: 협상에 의한 낙찰자 선정
* (낙찰절차) 제안요청 공고 → 제안서 접수 → 제안서 평가 → 협상적격자 선정 → 협상실시 → 사업자선정 및 계약체결
3. 평가방법 및 평가기준 ◦ 평가방법: 제안서의 발표(PT)평가
- 평가회 실시 및 결과 통보: 제안업체 별도 통보
◦ 평가위원회 구성
- 발주기관이 평가위원회(5인 이상)를 구성하여 제안서의 평가 수행
◦ 평가기준: 기술평가(70%)와 가격평가(30%)를 실시하여 종합평가점수 산출
- 기술평가: 평가위원이 기술평가표(붙임1)로 평가한 점수 중 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외하고, 나머지 점수를 평균하여 획득 점수를 산출
- 가격평가: (계약예규)협상에 의한 계약체결 기준에 따름
4. 협상적격자 선정 및 협상방법
◦ 협상적격자 선정: 기술능력평가 점수가 일정비율(85%) 이상인 자를 협상적격자로 선정하되, 협상적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음
* 기술평가 점수 비율(85%) : 종합평가점수 중 기술능력평가점수의 합이 68점 이상
- 협상순서: 종합평가점수의 고득점 순에 의하여 결정
* 종합평가점수가 동일한 경우 우선협상대상자 지정은 기술평가점수의 순서에 따라 정하고, 기술평가점수가 동일한 경우에는 기술평가의 배점이 큰 항목(세부항목 기준이 아님)에서 높은 점수를 얻은 자로 함
- 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와의 협상은 실시하지 않음
- 모든 협상적격자와 협상 결렬 시 재공고 입찰에 부칠 수 있음
◦ 협상방법 및 기준
- 협상대상자가 제안한 사업내용, 이행방법, 이행일정, 제안가격 등 제안서의 내용을 대상으로 협상 실시
* 협상대상자와 협상을 통해 그 내용의 일부 조정가능
* 기타사항은 기획재정부 계약예규 “협상에 의한 계약체결기준”에 준함
5. 계약 조건 및 기타사항
◦ 사업기간 중 사업수행계획의 변경이 필요한 때에는 계획을 변경할 수 있으나 중요사항은 재단의 승인을 받아야 함
◦ 재단은 필요시 제안업체에 대하여 추가제안 또는 자료를 요청할 수 있고, 제안서에 제시된 내용 및 재단의 요구에 의하여 수정·보완·변경된 제안내용은 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐
◦ 사업수행자는 원활할 과업수행을 위해 최소 2회의 보고회(또는 자문회의)를 개최하여 전문가 자문을 받아야 하며, 자문수당 등의 경비는 사업수행자가 부담함
◦ 과업수행은 보고회(또는 자문회의)의 검토의견을 반영하여 보완·추진되어야 하며, 계약 종료 2주 이내 최종보고 및 계약종료일까지 최종보고서를 제출해야 함
◦ 입찰보증금 납부 및 동 보증금의 귀속
- 입찰금액의 100분의 5이상을 입찰참가신청 등록 마감일까지 이행보증보험증권으로 제출하여야 하며 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우에는 입찰보증금이 재단에 귀속되고 부정당업자로 입찰참가자격 제한처분을 받음
* 납부 면제에 관한 사항은 공고문에 의함 ◦ 입찰의 무효
- 제출서류가 부정 또는 허위로 작성한 것이 판명될 때에는 국가를 당사자로 하는 계약에 관한법률에 의거 입찰무효 및 부정당업자로 제재 조치가 있을 수 있음
◦ 보안대책 및 저작권 관련 사항
- 계약체결 후 7일 이내에 사업수행의 대표자 및 본 용역 참여인력의 보안 각서를 제출해야 함
- 사업수행자는 계약과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 이행과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지하여야 함
- 본 사업 관련 자료는 재단의 사전승인 없이 타인에게 제공해서는 아니 되며, 보안대책 불이행으로 인한 책임은 사업수행자에 있음
◦ 저작권 관련 사항
- 과업수행에 있어 제3자의 특허권 또는 저작권이 침해되지 않도록 주의하며, 이로 인한 소송 등 문제가 발생하는 경우 모든 책임은 사업수행자가 가짐
◦ 기타사항
- 사업수행자는 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률, 회계예규 등 관련 법규와 제반 계약내용을 준수하여 과업을 수행하여야 함
- 사업에 참여하는 자는 충분한 기술과 경험 등을 가진 자여야 하며, 과업을 수행함에 있어 발주기관 또는 주관부서가 부적당하다고 판단하거나 태만하다고 인정되는 종사자에 대해 교체를 요구할 수 있으며, 사업수행자는 해당 종사자를 즉시 교체하여야 함
- 사업수행자는 사업종료 후 성과관리를 위한 추가 자료 요청 시 제출해야 할 의무가 있음
- 사업수행자는 사업종료 후 정해진 서식에 의거하여 사업비사용내역서의 제출을 요구할 수 있으며, 재단은 이에 대한 검토 후 정밀 정산을 위한 자료를 요구할 수 있음
- 제안요청서 및 입찰공고 등에 포함되지 않은 사항은 재단의 지시에 따라야 하며, 사업 내용에 있어 해석상의 차이가 있는 경우 우리 재단의 해석에 따라야 함
6. 제안서 및 관련서류 제출안내 ◦ 제출기간 및 제출서류: 공고문에 의함
◦ 문의처: 국가임상시험지원재단 정책기획센터 정책연구팀 최동주 팀원
☎ 02-398-5051,
[email protected]
7. 제안서 작성 시 유의사항
◦ 제안자는 제안요청서에 제시된 제안서 목차 및 제안서 작성지침을 준용하여 제안서를 작성하여야 함
◦ 한글·워드 또는 파워포인트를 이용하여 A4사이즈를 원칙으로 하고, 분량은 제한을 두지 않으나 심사항목과 관계없는 자료는 지양
◦ 제안서의 각 페이지는 쉽게 참조할 수 있도록 페이지 하단 중앙에 일련번호를 붙이되, 각 장별로 번호를 부여함
◦ 제안서는 국문 작성이 원칙이며, 사용된 영문 약어에 대해서는 약어표를 제공해야 함
◦ 제안서의 내용은 명확한 용어를 사용하여 표현하며, “…를 제공할 수도 있다”, “…이 가능하다”, “…을 고려할 수 있다” 등 모호한 표현은 제안서 평가 시 불가능한 것으로 평가함
* 제안 업체는 입찰공고, 제안요청서, 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 사전 숙지하고 신청해야 하며, 숙지하지 못한 책임은 제안 업체에게 있음
8. 산출물 및 보고사항 ◦ 산출물 - 요약보고서 및 결과보고서 10부
* 제출파일 형식은 한글(hwp)또는 워드(word), PPT(파워포인트) 모두 이메일로 제출
- 과업 수행 관련 전체 원시자료
* 설문조사 수행 시 응답 원자료(raw data), 인터뷰 또는 자문회의의 회의자료·회의록·주요 의견 정리자료, 국내외 문헌·선행연구·정책자료·해외 사례 조사 결과 일체, 최종 보고서 작성에 활용된 참고문헌·원문 또는 확인 가능한 링크 자료 등 전자파일로 제출
◦ 보고사항 - 착수보고: 계약일로부터 1주 이내
* 용역착수계, 보안각서, 용역수행계획서 등 서류 제출 포함
- 수시보고: 비정기 * 이슈 발생 및 발주처의 요구가 있을 시 - 중간보고: 11월 중 서면 혹은 대면보고
- 최종보고: 계약 종료 2주 이내 최종보고 및 수정보완 후 계약종료일까지 최종보고서 제출
[붙임1] 기술평가 평가항목 및 배점 평가항목 평가요소 배점 용역내용에 대한 이해도 (30) 사업목적 및 내용 이해도 15점 사업수행(제안) 내용의 타당성 및 충실성 15점 용역수행 능력 평가 (35) 관련분야 연구·분석 관련 노하우 보유 여부 5점 자료수집 및 분석의 전문성 및 적절성 10점 전담조직 구성 및 업무분담의 적정성 5점 인력의 적정성(전문성, 인력확보 등) 10점 용역관련 정보·자료의 확보 용이성 5점 용역수행 계획의 적정성 평가 (35) 수행방법과 절차의 구체성·합리성 10점 사업내용의 논리성 및 체계성 5점 본 과업과의 적합성 및 내용의 신뢰도 10점
계약 기간내 목표달성 가능성 등 추진일정의 적정성
10점 소계 (100점 만점) 100점 [붙임2] 입찰참가신청서 입찰참가신청서
* 아래 사항 중 해당되는 경우에만 기재하시기 바랍니다.
처리기간
즉
시
신 청 인 상 호 또 는 법 인 명 칭 법인등록번호
주
소
전 화 번 호
대
표
자
주민등록번호 입찰개요 입 찰 공 고 (지 명) 번 호 입 찰 일 자 입 찰 건 명 입찰보증금 납부 ∙보증금율 : 5%
∙보증금액 : 금
원정(￦
)
∙보증금납부방법 : 입찰보증보험증권 납부 면제 및 지 급 확 약
∙본인은 낙찰 후 계약 미체결 시 귀 재단에 낙찰금액의 5/100에 해당하는 입찰보증금을 현금으로 납부할 것을 확약합니다.
대리인․ 사용인감
본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게 위임합니다.
성
명 :
생 년 월 일 :
연
락 처 :
본 입찰에 사용할 인감을 다음과 같이
신고합니다.
1. 사용인감을 사용할 경우 사용인감계상의 사용인감 날인
2. 본인감 사용 시 날인 하지 않음 사용인감 :
본인은 위의 번호로 공고(지명통지)한 귀 재단의 일반(제한․지명)경쟁입찰에 참가하고자 귀 재단에서 정한 용역입찰유의서 및 입찰공고 사항을 모두 승낙하고 별첨서류를 첨부하여 입찰참가 신청을 합니다.
붙임서류 : 1. 사업자등록증 사본 1부 2. 인감증명서(사용인감계 포함) 1부 3. 기타 공고로써 정한 서류
년
월
일
신 청 인 위와 같이 사용인감 사용시 사용인감 인 본인감 사용시 본인감 인 국가임상시험지원재단 이사장 귀하 [붙임3] 사업제안서 등 사업제안서 사업명 사업기간 회사정보 회사명 대표자성명 기관주소
(우:
)
실무자성명 소속(부서) 직위 담당연락처
본인은 “ ” 사업을 수행하고자 제안서를 제출하며, 본 사업의 수행이 결정될 경우 귀 재단에서 정한 제반사항을 준수하여 충분한 성과를 거둘 것을 서약합니다.
또한 「개인정보보호법」제 15조 개인정보의 수집·이용 등에 의거하여 국가임상시험지원재단 사업관리 및 평가 등 관련 업무목적을 위해 사업자의 개인정보 등이 사용되는 것에 동의합니다.
년
월
일
대표자
(인)
<제안서에 포함해야 할 기본사항> 1. 사업배경 및 필요성
* 사업과 관련된 국내외 정책현황 등에 대해 기술하고 사업의 필요성을 구체적으로 기술
□ ◦ - *. 2. 조사목적 3. 조사내용 및 방법 * 과업내용을 참고하여 기술 3.1 조사내용 3.2 조사방법 4. 추진체계 5. 추진일정 * 일정표 첨부 6. 사업관련 역량 및 강점 7. 제안업체 정보 일반 현황 및 연혁 업 체 명 대 표 자 사 업 분 야 소 재 지 전 화 번 호 사업자 등록번호 설 립 년 도
재정상황(
년도)
단위: 천원 자본금 매출액 순이익 주 요 연 혁
* 재정상황은 회계결산이 완료되어 증빙자료 제출이 가능한 최근년도 기준
[붙임4] 수행인력 이력사항 인력 현황( 년 월 기준) 구 분 성 명 연 령 직 위 전 공 경력기간
* ‘구분’란에는 책임자, 연구원, 보조원 등으로 구분하여 기재
[붙임5] 입찰참가 확약서 입찰참가 확약서
당사(본인)는 “ ” 용역입찰참가와 관련하여 다음 사항을 준수할 것임을 확약합니다.
1. 당사(본인)는 입찰참가서 및 관련 서식의 제반사항을 사실에 근거하여 작성하였고, 이에 따른 법률적, 재정적, 행정적 책임을 감수하겠습니다. 또한, 용역 사업자 선정방식 및 제안요청서 내용과 본 입찰에 관련된 귀 본부의 방침에 이의가 없음을 확약하며 어떠한 법적 이의를 제기하지 않겠습니다.
2. 국가임상시험지원재단의 평가방법 및 평가기준에 따른 결과에 대해서도 어떠한 이의를 제기하지 않겠습니다.
3. 또한 입찰과 관련하여 제안사 주소, 전화번호, 전자우편, 홈페이지, 대표자의 성명 및 참여인력의 성명, 소속, 직위, 경력 등 개인정보의 수집·이용·제공에 동의합니다.
년
월
일
사업자등록번호 :
상
호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
국가임상시험지원재단 이사장 귀하 [붙임6] 가격입찰서 가격입찰서 입 찰 내 용 공 고 번 호 입 찰 일 자
건
명
금
액
금
원(
)
납 품 연 월 일 입찰자 상호 또는 법인명 법인등록번호
주
소
전 화 번 호
대
표
자
주민등록번호
본인은 국가를당사자로하는계약에관한법률시행규칙에 의한 용역입찰유의서에 따라 응찰하여 이 입찰이 귀 기관에 의하여 수락되면 용역계약일반조건․계약특수조건․제안서에 따라 용역수행 기한내에 용역을 완성할 것을 확약하며 입찰서를 제출합니다.
붙 임 : 산출내역서 1부.
입 찰 자
(사용인감)
국가임상시험지원재단 이사장 귀하 * 밀봉․날인하여 별도 제출 [붙임7] 산출내역서 등 산출내역서 (단위 : 원)
비
목
구
분
금 액 구 성 비(%) 비고 인 건 비 소 계 책 임 연 구 원 연구원 연구보조원 보 조 원 경 비 소 계 여 비 유 인 물 비 전 산 처 리 비 회 의 비 임 차 료 교 통 통 신 비 일 반 관 리 비 계
* 보건복지부 학술 및 전산용역사업 편람에 따라 구체적으로 작성하시기 바랍니다.
기초내역서
1. 인 건 비
소
계
원
○ 책임연구원 원 × 0인 × 0월 × 00% = 원 ○ 연 구 원 원 × 0인 × 0월 × 00% = 원 ○ 연구보조원 원 × 0인 × 0월 × 00% = 원 ○ 보 조 원 원 × 0인 × 0월 × 00% = 원
2. 여
비
가. 국내여비
소
계
원
○ 책임연구원 숙박 숙박비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 일비등 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 교통비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 ○ 연 구 원 숙박 숙박비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 일비등 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 교통비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 ○ 연구보조원 숙박 숙박비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 일비등 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원 교통비 00,000원 × 0인 × 0일 × 0회 = 원
3. 유인물비
소
계
원
○ 정보자료 구입비 00,000원 × 0부 × 0회 = 원 ○ 회의자료 00,000원 × 0부 × 0회 = 원 ○ 보고서 인쇄비(최종) 00,000원 × 0부 × 0회 = 원 ○ 자료 복사비 00,000원 × 0부 × 0회 = 원
4. 전산처리비
소
계
원
○ 컴퓨터 사용료 000,000원 × 0대 × 0월 = 원 ○ 전산용지 00,000원 × 0상자 × 0월 = 원 ○ 프린터 토너 000,000원 × 0개 × 0회 = 원
5. 회 의 비
소
계
원
○ 자문회의 수당 000,000원 × 0인 × 0회 = 원 경비 00,000원 × 0인 × 0회 = 원 ○ 공청회 수당 000,000원 × 0인 × 0회 = 원 경비 00,000원 × 0인 × 0회 = 원
6. 시약 및 연구용 재료비 : 해당사항 없음
7. 임 차 료
소
계
원
○ 공청회 장소임차료 0,000,000원 × 0일 × 0회 = 원
8. 교통통신비
소
계
원
○ 시내교통비 00,000원 × 0인 × 0회 × 0월 = 원 ○ 전화사용료 00,000원 × 0인 × 0회 × 0월 = 원 ○ 우편료 00,000원 × 0회 × 0월 = 원 ○ 우송료 00,000원 × 0회 × 0월 = 원 9. 일반관리비
○ (제1항부터 제8항의 합계액
원) × 5.0% =
원
* 각 항목별 여백이 부족할 경우에는 ‘별지 작성’이라고 기재한 후 별도 첨부
[붙임8] 입찰보증금 지급 각서 입찰보증금 지급 각서 1. 계약건명 OOOOOOOO 위탁 운영 2. 입찰금액
금 OOOOOOO원정 (￦00,000,000)
3. 입찰보증금 금 OOOOOO원정 (￦0,000,000) ※ 입찰금액의 5/100 이상일 것 4. 입찰보증기간 . . . ~ . . .
※ 입찰서 제출마감일 이전부터 입찰서 제출마감일 다음날부터 30일 이후일 것
예) 입찰마감일 3월 15일 → 03. 14.~ 04. 15. (30일 이상)
이 입찰에서 본인이 낙찰자로 선정된 후 정당한 이유 없이 소정의 기일 내에 계약을 체결하지 않아 입찰보증금의 국고귀속 사유가 발생한 경우에는 귀 재단의 요청에 따라 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제38조(입찰보증금의 국고귀속)의 규정에 의한 입찰보증금(낙찰금액의 5%이상)을 지체 없이 귀 재단에 현금으로 납입 하겠으며, 기타 입찰보증금의 국고귀속 사유로 인한 여하한 조치에 대하여도 귀 재단의 결정 또는 요구에 따를 것임을 확약합니다.
년
월
일
주
소 :
기
관
명 :
사업자번호 : - -
대
표
자 : O O O
(인)
국가임상시험지원재단 이사장 귀하 [붙임9] 청렴계약이행각서 등 청렴계약이행서약서(각서)
당사(본인)는 부패 없는 깨끗한 계약문화를 조성하고 청렴계약제 시행취지에 적극 부응하기 위하여 국가임상시험지원재단(이하 “재단”라 한다)에서 발주하는 모든 공사, 물품, 용역 등의 입찰에 참여함에 있어 당사 임직원과 대리인은
1. 입찰가격의 유지나 특정인의 낙찰을 위한 담합을 하거나 다른 업체와 협정, 결의, 합의하여 입찰의 자유경쟁을 부당하게 저해하는 일체의 불공정한 행위를 않겠습니다.
◦ 이를 위반하여 경쟁 입찰에 있어서 특정인의 낙찰을 위하여 담합을 주도한 것이 사실로 드러날 경우 관련규정에 따라 입찰에 입찰참가자격제한 처분을 받은 날로부터 제한처분 기간 동안 입찰에 참가하지 않겠으며
◦ 경쟁 입찰에 있어서 입찰자간에 서로 상의하여 미리 입찰가격을 협정하거나 특정인의 낙찰을 위하여 담합을 한 사실이 드러날 경우 관련규정에 따라 입찰참가자격 제한 처분을 받은 날로부터 제한처분기간 동안 입찰에 참여하지 않고
◦ 위와 같이 담합 등 불공정행위를 한 사실이 드러날 경우 독점규제 및 공정거래에 관한 법령에 따라 공정거래위원회에 고발하여 과징금 등을 부과토록 하는 데 일체의 이의를 제기하지 않겠습니다.
2. 입찰․낙찰 및 계약체결, 관리, 감독, 검사 등 계약이행과 관련하여 담당직원에게 직․간접적으로 금품․향응 등의 부당한 이익을 제공하지 않겠으며, 이를 위반하여 관계직원에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우에는 관련규정에 따라 입찰참가자격 제한처분을 받은 날로부터 제한처분기간 동안 입찰에 참가하지 않겠습니다.
3. 입찰, 계약 및 관리, 감독, 검사 등 계약이행과 관련하여 담당직원에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우에는 계약체결 이전의 경우에는 낙찰자 결정 취소, 계약이행 전에는 계약해제, 계약이행 이후에는 당해 계약의 전부 또는 일부계약을 해제 또는 해지 하여도 감수하겠으며, 민․형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.
4. 회사 임․직원이 담당직원에게 금품, 향응 등을 제공하거나 담합 등 불공정 행위를 하지 않도록 하는 회사윤리강령과 내부 비리 제보자에 대해서도 일체의 불이익처분을 하지 않는 사규를 제정토록 노력하겠습니다.
위 청렴계약 서약은 상호신뢰를 바탕으로 한 약속으로서 반드시 지킬 것이며, 낙찰자로 결정될 시 본 서약내용을 그대로 계약특수조건으로 계약하여 이행하고, 입찰참가자격 제한, 계약해지 등 재단의 조치와 관련하여 당사가 재단을 상대로 손해배상을 청구하거나 당사를 배제하는 입찰에 관하여 민․형사상 어떠한 이의도 제기하지 않을 것을 서약합니다.
년
월
일
서약자 ○○○ 대표 ○○○ (인) 국가임상시험지원재단 이사장 귀하 조세포탈 등 확인관련 확약서 상호(회사)명 :
주
소 :
당사(본인)은 “ ” 용역 입찰에 참가함에 있어 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조(경쟁입찰의 참가자격) 제3항 각 호의 어느 하나에 해당되지 아니함을 서약하며, 서약한 내용과 다른 사실이 발견된 때에는 계약을 해제ㆍ해지할 수 있고, 부정당업자의 입찰참가자격 제한 등 제재처분에 대하여 일체의 이의를 제기하지 않을 것을 서약합니다.
년
월
일
입찰참가신청자 사업자등록번호 :
상
호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
국가임상시험지원재단 이사장 귀하 [붙임10] 사업수행실적 증명서 사업실적증명서 신 청 인 업체명(상호)
대
표
자
영업소재지 전 화 번 호 사업자번호 증명서용도
제
출
처
용역범위 및 기준(면적, 금액 등) 용역이행 실적내용 용 역 명 사 업 분 야 용역개요 계약번호 계약일자 계약기간 (이행기간) 계약금액 이행실적(금액) 비고 비율 실적 증 명 서 발급기관 위 사실을 증명함
년
월
일
기 관 명 :
(인)
(전화:
)
주
소 :
(FAX :
)
발급부서 : 담당자:
註) 용역이행실적은 공고서 및 제안요청서에 제시한 용역범위 및 기준(면적, 금액 등) 등이 조건에 부합되는 실적에 한하며, 공동계약으로 이행하였을 경우 비율과 이행실적을 기재하여야 합니다.