===== 공사입찰공고_고순도공정용수 공급 시스템_재공고_0917.pdf =====
공 사 입 찰 공 고 (재공고)
고순도 공정용수 공급 시스템 구축공사
주식회사 에코니티에서 시행하는 「고순도 공정용수 공급 시스템 구축공사」의 계약상대자 선정을
위하여 다음과 같이 입찰을 공고합니다.
1. 입찰에 부치는 사항
가. 공 사 명
나. 공사현장
다. 공사기간
라. 공사내용
마. 추정가격
바. 부가가치세
사. 추정금액
아. 관급자재
자. 공사구분
고순도 공정용수 공급 시스템 구축공사
경기도 용인시 처인구
착공일로부터 240일
바이러스 필터 제조·세척·Wetting 및 공정개발용 PW/WFI 생산·저장·순환·공급
시스템 구축 1식
금 429,800,000원 (부가가치세 별도)
금 42,980,000원
금 472,780,000원 (부가가치세 포함)
없음
전문공사 / 신설공사
- 주요 구성: PW 전처리 시스템, 2-Pass RO 기반 PW Generation System, PW Storage &
Loop, Multi-effect WFI Generator, WFI Storage & Loop, STS316L Sanitary Piping/POU,
PLC·HMI 기반 제어·모니터링, 세정·Passivation, 설치 및 시운전.
- PW 생산능력은 0.5 m³/hr 이상, WFI 생산능력은 약 50 L/hr를 기준으로 하며, PW 및 WFI 저
장탱크는 각각 약 0.5 m³ 규모로 구성한다.
- 생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제외한다.
2. 입찰 및 계약방법
•
본 입찰은 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 이용한 국내 전자입찰입니다.
•
계약방법은 제한경쟁입찰, 총액계약으로 하며 적격심사제를 적용합니다.
• PQ심사는 비대상이며 재입찰은 허용합니다. •
실적 증명자료를 실적 심사 신청시 제출하여야 합니다.
•
공동수급은 공동이행방식으로 허용하며, 공동수급협정서는 정해진 기한 내 나라장터를 통하
여 제출하여야 합니다.
3. 입찰참가자격
•「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 및 관계 법령에서 정한 입찰참가자격을 갖추고 나
라장터에 입찰참가자격 등록을 완료한 업체이어야 합니다.
- 「건설산업기본법」 등 관계 법령에 따라 본 공사의 설치·배관·기계설비 수행에 필요한 등록·면
허 또는 자격요건을 갖추어야 합니다.
- 고순도 공정용수 공급 시스템의 PW/WFI 생산설비, STS316L Sanitary 배관, 자동용접, 계측·제
어 및 시운전 업무를 계약기간 내 수행할 수 있는 전문인력과 기술능력을 확보하여야 합니다.
- 입찰자는 입찰 전에 규격서 및 현장여건을 충분히 검토하여 설치공간, 배관 Route, POU 위치,
전기·배관 연결조건 및 공사범위를 확인하여야 합니다.
4. 입찰일정
구분
일시/장소 실적심사 신청서 접수 개시 2026. 9. 17. 14:00 실적심사 신청서 접수 기한 2026. 9. 21. 12:00
입찰서 접수 개시
입찰참가자격 등록 마감
2026. 9. 21. 14:00
2026. 9. 28. 18:00
공동수급협정서 제출 마감 2026. 9. 28. 18:00 입찰서 접수 마감 2026. 9. 29. 12:00
개찰(입찰)일시
개찰장소
2026. 9. 29. 13:00
국가종합전자조달시스템(나라장터)
※ 전산장애 또는 기타 사정이 발생한 경우 개찰시간은 변경될 수 있습니다.
5. 예정가격 및 낙찰자 결정방법
•
예정가격은 국가종합전자조달시스템의 복수예비가격 방식으로 결정합니다.
•
총 15개의 복수예비가격 중 입찰참가자가 선택한 예비가격에서 가장 많이 선택된 4개를 산
술평균하여 예정가격을 결정합니다.
•
낙찰하한율은 89.745%를 적용합니다. •
예정가격 이하로서 낙찰하한율 이상 최저가격으로 입찰한 자의 순으로 적격심사를 실시하
고, 관계 규정에서 정한 적격통과점수 이상인 자를 낙찰자로 결정합니다.
•
동일가격 입찰자가 2인 이상인 경우 나라장터 자동추첨방식으로 낙찰자를 결정합니다.
6. 입찰보증금 및 입찰의 무효
•
입찰보증금의 납부 및 귀속은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 및 관련
규정에 따릅니다.
•
전자입찰 참가자의 입찰보증금 납부는 관계 규정에서 정하는 경우를 제외하고 전자입찰서상
의 지급각서로 갈음할 수 있습니다.
•
관련 법령, 공사입찰유의서 및 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서에서 정한 입찰
무효 사유에 해당하는 입찰은 무효로 합니다.
7. 설계서 및 공사조건
•
입찰자는 발주처가 제공하는 「고순도 공정용수 공급 시스템 규격서」 및 기타 관련 자료를
반드시 확인하여야 합니다.
•
최종 배관수량과 부속품은 현장 실측 및 발주처 승인 배치도를 기준으로 확정하며, 현장조
건에 따른 변경은 발주처와 사전 협의하여야 합니다.
•
PW Loop는 견적기준 약 120 m, WFI Loop는 약 36 m 수준을 기준으로 하되 최종 물량은
현장조건에 따라 확정합니다.
•
입찰금액에는 자재비, 장비비, 노무비, 운반비, 설치비, 배관·전기 연결비, 세정·Passivation,
시운전비, 검사비 및 기타 공사완료에 필요한 제경비를 포함하여야 합니다.
8. 주요 성능 및 시공조건
•
PW는 전처리 공정과 2-Pass RO System을 이용하여 0.5 m³/hr 이상 생산할 수 있도록 구
성합니다.
•
WFI는 PW를 공급수로 사용하는 Multi-effect Type WFI Generator를 적용하며 생산능력은
약 50 L/hr로 합니다.
•
PW 및 WFI는 각각 STS316L 저장탱크와 순환 Loop를 구성하고, 주요 제품수 접액 배관은
STS316L Sanitary Piping을 적용합니다.
•
Sanitary 배관은 자동용접을 원칙으로 하고 배수가 용이하며 Dead Leg 및 정체구간이 최소
화되도록 시공합니다.
•
PLC 및 Touch Screen 기반 제어·감시 시스템을 적용하고 유량, 압력, 온도, Tank Level,
전도도, Pump/UV 상태 및 주요 Alarm/Interlock을 확인할 수 있도록 합니다.
•
배관 및 접액부 설치·용접 완료 후 세정 및 Passivation을 실시합니다.
9. 적격성평가 및 검사
•
설치 완료 후 발주처 입회하에 장비·구성품, 외관·설치상태, 배관·용접상태 및 누설 여부를
확인합니다.
•
PW Generation System 및 WFI Generation System의 생산운전, PW/WFI Loop 순환운전과
저장탱크·순환펌프의 정상 운전상태를 확인합니다.
•
유량·압력·온도·전도도·Tank Level 등 계측값과 Pump, UV, Heat Exchanger, Control Panel
및 Alarm 기능의 정상 작동 여부를 확인합니다.
•
시운전 완료 후 이상 유무 및 조치사항을 포함한 시운전 결과자료를 제출합니다.
10. 하도급 및 공사대금 지급관리
•
하도급이 필요한 경우 관계 법령에서 허용하는 범위에서 실시하며, 발주처가 요구하는 경우
관련 자료를 제출하여야 합니다. •
계약상대자는 산업안전보건 관련 법령 및 건설공사 관련 안전관리 규정을 준수하고, 공사
중 안전사고 예방을 위한 필요한 조치를 실시하여야 합니다.
11. 안전 및 품질관리
•
품질보증기간은 설치 및 검수 완료 후 2년으로 하며, 공급자 귀책으로 발생하는 장비 및 시
스템의 하자는 무상으로 조치합니다.
•
주요 장비 및 접액부에 대해서는 공급 가능한 범위에서 재질성적서, 제품성적서 또는 제조
사 품질관련 자료를 제출하고, 계측기는 제조사 교정 또는 검교정 관련 자료를 제출합니다.
•
시운전 완료 후 사용자에게 시스템 운전, 점검, 세정 및 유지관리 방법에 대한 교육을 실시합니다.
12. 하자보증 및 사후관리
- 하자보증기간은 시공 완료일로부터 1년으로 합니다.
- 시공사는 하자보증기간 중 시공상 하자 또는 설치설비의 이상이 발생한 경우 무상으로 보수하
여야 합니다.
- 시운전 후 1년간 무상 사후관리를 실시합니다.
- 준공 시 시험성적서 또는 품질보증서 1부, 유지관리 지침서 및 사용설명서 3부, 시운전 및 시험
결과보고서, 기타 발주처가 요구하는 준공 관련 서류를 제출하여야 합니다.
13. 제출 문서
- 정성 제안서
- 공종별 상세 견적서
- 실적 증빙 자료 (입찰 대상과 동일 공종이 포함된 실적)
입찰공고일 기준 최근 5년 이내 고순도 공정용수(PW/WFI) 공급 시스템 또는 이에 준하는 공사의 설계·
제작·설치 실적을 1건 이상 보유한 업체이어야 하며, 해당 실적을 증빙할 수 있는 실적증명자료를 실적
심사 신청 시 제출하여야 합니다.
14. 기타사항
•
세부 장비 사양은 규격서에서 정한 성능 이상의 사양을 적용하여야 합니다.
•
생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제
외합니다.
•
시스템 설치 전 세부 배관경로, POU 위치 및 생산설비 연결부는 발주처와 협의하여 최종
확정합니다.
•
본 공고에 명시되지 아니한 사항은 국가계약 관련 법령, 계약예규, 국가종합전자조달시스템
관련 규정 및 발주처의 계약조건에 따릅니다. 2026년 9월 16일 주식회사 에코니티
===== 1_고순도 공정용수 시스템 규격서_.pdf =====
고순도 공정용수 공급 시스템 규격서
High-Purity Process Water Supply System Specification
구매 대상 고순도 공정용수 공급 시스템 구매 수량 1 식(SET) 주요 구성
Purified Water System 및 WFI System
PW 생산능력 0.5 m³/hr WFI 생산능력 50 L/hr 주요 배관재질 STS316L Sanitary Piping 품질보증 설치 및 검수 완료 후 2년 발주처 ㈜에코니티 (ECONITY)
A. 특징
- 바이러스 필터의 세척, Wetting 및 제조·공정개발에 필요한 고순도 공정용수를 안정적으로 생산·
저장·순환·공급하기 위한 시스템을 구축한다.
- 시스템은 Purified Water(PW) 생산 및 순환 시스템과 WFI 생산 및 순환 시스템으로 구성한다.
- PW는 전처리 공정과 2-Pass RO System을 이용하여 생산하며, 생산능력은 약 0.5 m³/hr 이상
으로 구성한다.
- WFI는 PW를 공급수로 이용하는 Multi-effect Type WFI Generator를 적용하며, 생산능력은 약 50 L/hr로 한다.
- PW 및 WFI 각각 별도의 STS316L 저장탱크와 순환 Loop를 구성하여 공정용수의 정체를 최소화
하고 안정적으로 사용점까지 공급한다.
- 주요 순환배관은 STS316L Sanitary 배관 및 자동용접 방식을 적용하여 오염 및 미생물 증식 가
능성을 최소화한다.
- 각 시스템의 압력, 온도, 유량 및 전도도 등 주요 운전정보를 확인할 수 있는 계측 및 자동제어
시스템을 적용한다.
B. 시스템 구성
구분
시스템 C-1 PW 전처리 시스템 주요 내용 C-2 PW Generation System
RO SYSTEM, Polisher 및 계측장치
C-3 PW Storage & Loop
0.5 m³ Tank, 순환 Pump, UV, Heat Exchanger
C-4 WFI Generation System
Multi-effect WFI Generator, 50 L/hr
C-5 WFI Storage & Loop
0.5 m³ Tank, 순환 Pump 및 온도관리
C-6 Sanitary Piping C-7 Control & Monitoring
PLC, HMI, Recorder, 전도도·유량·온도·압력 계측
C-8 세정 및 Passivation 배관 및 접액부 세정·Passivation C-9 설치 및 시운전
Carbon Filter, ANTI'System, Raw Water Tank, UV, Micro Filter 등
STS316L 자동용접 배관 및 POU 현장 설치, 배관·전기 연결 및 기능 시운전
C. 세부사항
C-1. PW 전처리 시스템
- PW 생산을 위한 원수 전처리 계통을 구성하며, 후단 2-Pass RO System의 안정적인 운전이
가능하여야 한다.
- 주요 구성은 다음을 기본으로 한다.
- Carbon Filter : 약 2.0 m³/hr
- UV Sterilizer : 약 0.6m3/Hr,
- Micro Filter : 약 0.6m3/Hr, 1 μm Cartridge
- Antiscalant Dosing System
- High Pressure Pump
- 전처리 설비는 점검·세정 및 소모품 교체가 용이한 구조로 설치한다.
C-2. PW Generation System
- PW Generation System의 생산능력은 0.5 m³/hr 이상으로 한다.
- 주요 정제공정은 Reverse Osmosis System을 적용한다.
- RO System 및 후단 Polisher를 이용하여 공정용수로 적합한 수질을 안정적으로 생산하여야 한다.
- 압력, 유량 및 전도도 등 주요 운전상태를 확인할 수 있는 계측장치를 설치한다.
- 생산수의 전도도를 지속적으로 확인하여 시스템의 정상 운전상태를 관리할 수 있어야 한다.
C-3. PW Storage & Loop System
- PW 저장탱크 용량은 약 0.5 m³(Full 약 553 L)로 한다.
- 저장탱크의 접액부는 STS316L 재질을 적용하고 Spray Ball, Vent Filter, Level Transmitter 및
온도·압력 계측장치를 구성한다.
- 순환펌프는 약 4 m³/hr × 40 mH 이상의 성능을 확보하며 STS316L Sanitary 구조를 적용한다.
- 순환 Loop 내에는 약 3 m³/hr 규모의 UV Sterilizer를 적용하여 미생물 관리가 가능하도록 한다.
- PW 온도관리를 위한 Heat Exchanger를 적용하며 유지관리 및 세정이 용이하도록 구성한다.
- 순환 배관은 STS316L, 1.0S를 기본으로 자동용접하고 불필요한 Dead Leg 및 정체구간을 최소화한다.
- 순환 Loop에서 각 공정의 POU(Point of Use)까지 직접 용수를 공급할 수 있도록 구성한다.
C-4. WFI Generation System
- WFI Generator의 생산능력은 약 50 L/hr로 한다.
- WFI 생산방식은 Multi-effect Type을 적용한다.
- 주요 구성은 Pre heater, Column 및 Heat Exchanger 등으로 한다.
- 제품수 접액부 및 주요 Sanitary Piping은 STS316L을 적용한다.
- WFI Generator의 Feed Water는 PW System에서 생산된 정제수를 이용한다.
- 시스템에는 운전상태 확인을 위한 압력, 온도, 유량 및 전도도 관련 계측기류를 구성한다.
C-5. WFI Storage & Loop System
- WFI 저장탱크 용량은 약 0.5 m³(Full 약 553 L)로 한다.
- 저장탱크의 접액부는 STS316L을 적용하며 내부 표면은 위생적 관리가 가능한 수준으로 처리한다.
- 저장탱크에는 Spray Ball, Vent Filter, Level Transmitter, 온도계 및 압력계 등을 구성한다.
- 순환펌프는 약 4 m³/hr × 40 mH의 STS316L Sanitary Pump를 적용한다.
- WFI 순환계통은 온도 유지 및 Sanitization이 가능하도록 필요한 가열설비를 구성한다.
- WFI Distribution Loop는 STS316L Sanitary 배관과 자동용접 방식을 적용하며 각 POU까지
연속적으로 순환되도록 한다.
C-6. Sanitary Piping 및 POU
- PW 및 WFI 제품수 접액 배관은 원칙적으로 STS316L Sanitary Piping을 적용한다.
- PW Loop는 견적기준 약 120 m, WFI Loop는 약 36 m 수준을 기준으로 하되, 최종 물량은
현장 실측 및 승인 배치도를 기준으로 확정한다.
- 배관 연결은 자동용접을 원칙으로 하며 Ferrule, Clamp, Sanitary Gasket 및 Diaphragm Valve
등을 적용한다.
- 배관은 배수가 용이하고 용수가 정체되지 않도록 시공한다.
- POU는 클린룸 내부 제조·세척 및 공정개발 장비의 실제 위치를 고려하여 배치한다.
- 생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up은 본 공사 범위에서 제외하며, 공급 Loop의 지정된
연결점까지를 기본 시공범위로 한다.
C-7. Control & Monitoring System
- PW 및 WFI 시스템의 운전상태를 자동으로 제어·감시할 수 있는 Control Panel을 구성한다.
- PLC 및 Touch Screen 기반으로 주요 설비의 운전·정지 및 상태확인이 가능하여야 한다.
- 주요 관리항목은 유량, 압력, 온도, Tank Level, 전도도, Pump 운전상태, UV 운전상태 및
주요 Alarm/Interlock 등을 포함한다.
- 주요 운전정보를 저장할 수 있는 Recorder를 적용한다.
- 향후 MES 등 상위 시스템과의 데이터 연계를 고려할 수 있는 구조로 한다.
C-8. 세정 및 Passivation
- 설치 및 용접이 완료된 PW/ WFI Sanitary Loop는 내부 오염물 제거를 위한 세정 및
Passivation을 실시한다.
- 견적 기준으로 가성소다 0.5% 및 구연산 5%를 이용한 Passivation 공정을 적용할 수 있다.
- 작업 완료 후 배관 내부에 세정약품 및 이물이 잔류하지 않도록 충분히 세정한다.
D. 도입방안
- 바이러스 필터의 제조, 세척 및 Wetting 공정에 필요한 PW 및 WFI를 안정적으로 공급하기
위한 핵심 Utility 시스템으로 구축한다.
- PW 및 WFI를 자체 생산하고 저장·순환함으로써 제조공정의 청정도 및 공정 재현성을 확보한다.
- 클린룸 시공과 연계하여 설비 배치 및 배관 Route를 최적화하고 각 제조·세척공정에서 고순도
공정용수를 직접 사용할 수 있도록 한다.
- 향후 생산량 증가 및 공정설비 추가를 고려하여 유지관리 및 확장성을 확보한다.
E. 설치방안
- ㈜에코니티에서 승인한 규격 및 현장조건을 기준으로 시스템을 설치한다.
- 주요 장비의 유지보수 및 소모품 교체가 가능하도록 충분한 작업공간을 확보한다.
- PW/ WFI 제품수 접액부는 STS316L 등 규정된 위생재질을 적용한다.
- Sanitary 배관은 자동용접을 기본으로 하며 배관 설치 완료 후 세정 및 Passivation을 수행한다.
- 주요 계측기, Control Panel 및 안전장치의 정상 작동여부를 설치 후 확인한다.
- 설치 완료 후 기본 기능 및 운전상태 확인을 위한 시운전을 실시한다.
- 생산장비와의 개별 Hook-up은 본 공사 범위에서 제외한다.
F. 시험 및 시운전
F-1. 설치상태 확인
- 주요 설비가 승인된 규격 및 설치위치에 따라 설치되었는지 확인한다.
- Tank, Pump, RO, WFI Generator, UV, Heat Exchanger, 배관, 계측기 및 Control Panel의
설치상태를 확인한다.
- 배관 연결상태, 누설 및 주요 접합부의 이상 유무를 확인한다.
F-2. 기능시험 및 시운전
- PW Generation System 및 WFI Generator의 정상 기동·운전·정지 여부를 확인한다.
- 저장탱크 및 순환펌프의 정상 운전상태를 확인한다.
- PW 및 WFI Loop의 순환유량 및 공급상태를 확인한다.
- 압력, 온도, 전도도, 유량 및 Tank Level 등 주요 계측값이 정상적으로 표시되는지 확인한다.
- UV, Heat Exchanger, Pump, Control Panel 및 Alarm 기능의 기본 작동상태를 확인한다.
- 시운전 완료 후 이상 유무 및 조치사항을 포함한 기본 시운전 결과를 정리한다.
G. 기타사항
- 공급자는 입찰 전 현장조건 및 설치공간을 충분히 검토하여 설치범위를 산출한다.
- 세부 장비 사양은 본 규격서 이상의 성능을 적용한다.
- 현장조건으로 인한 배관수량 및 부속품의 변경은 발주처와 사전 협의한다.
- 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제외한다.
- 최종 시공범위 및 제외사항은 계약 전 발주처와 공급사가 확인하여 확정한다.
H. 품질보증
- 품질보증기간은 설치 및 검수 완료 후 2년으로 한다.
- 공급자는 품질보증기간 중 공급자 귀책으로 발생하는 장비 및 시스템의 하자에 대하여 무상으로
조치한다.
- 주요 장비 및 접액부에 대해서는 공급 가능한 범위 내에서 재질성적서, 제품성적서 또는 제조사
품질관련 자료를 제출한다.
- 계측기는 제조사 교정 또는 검교정 관련 자료를 제출한다.
I. 시험 및 검사
- 설치 완료 후 발주처 입회하에 기본 검사 및 시운전을 실시한다.
- 주요 확인사항은 다음과 같다.
- 장비 및 구성품 확인
- 외관 및 설치상태 확인
- 배관 및 용접상태 확인
- 누설 여부 확인
- PW GENERATION SYSTEM 생산운전 확인
- WFI GENERATION SYSTEM 생산운전 확인
- PW/WFI 순환운전 확인
- 유량·압력·온도·전도도 계측 확인
- Pump·UV·Heat Exchanger 작동 확인
- Control Panel 및 Alarm 작동 확인
- 상기 시험은 설비의 설치완료 및 기본 기능을 확인하기 위한 납품검사와 시운전임.
J. 제출 문서
- 주요 장비 사양서 및 Catalog
- 주요 장비 사용설명서 및 유지관리 지침서
- 주요 계측기 관련 자료
- 주요 접액부 재질 확인자료(제공 가능한 범위)
- 주요 시험성적서 또는 품질보증서
- 시운전 결과자료
- 주요 소모품 및 Spare Part List
- 공급사가 기본적으로 제공하는 설비 관련 도면 및 자료
K. 기타
- 시운전 완료 후 사용자에게 시스템 운전, 점검, 세정 및 유지관리 방법에 대한 교육을 실시한다.
- 설치 및 시운전에 소요되는 인력, 장비 및 부대비용은 공급자 부담을 원칙으로 한다.
- 시스템 설치 전 세부 배관경로, POU 위치 및 생산설비 연결부는 발주처와 협의하여 최종 확정한다.
- 향후 생산설비 증설 또는 POU 추가 가능성을 고려하여 유지관리성 및 확장성을 확보한다.
- 최종 시스템은 바이러스 필터 제조공정에서 요구하는 고순도 공정용수를 안정적으로 생산·순환·
분배할 수 있어야 한다.
===== 고순도 공정용수 공급 시스템 도면.pdf =====
SYMBOL MARK
NOTE 약어 0 26. 02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISION DESCRIPTION DRAWN BY
HA JIN
CHECKED BY
PARK KYUNG SOO
APPROVED BY
JANG BYUNG MOON
DATE
2026. 08.
SCALE
A1: NONE
A3: NONE
SHEET NO.
GMP-M
DRAWING NO.
PW - 계통도 01 SCALE NOTE 0 26. 02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISION DESCRIPTION DRAWN BY
HA JIN
CHECKED BY
PARK KYUNG SOO
APPROVED BY
JANG BYUNG MOON
DATE
2026. 08.
SCALE
A1: NONE
A3: NONE
SHEET NO. GMP-M3 WFIG 100-에코니티 DRAWING NO. WFIG - 계통도 01 SCALE NOTE 0 26. 02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISION DESCRIPTION DRAWN BY
HA JIN
CHECKED BY
PARK KYUNG SOO
APPROVED BY
JANG BYUNG MOON
DATE
2026. 08.
SCALE
A1: NONE
A3: NONE
SHEET NO.
GMP-M2
DRAWING NO.
WFI - 계통도 01 SCALE
폐수Tank
(3ton)
30000
멸균기
W P 카트리지 Table 멸균실 W
근적외선
융착기
검사실
회전
융착기
NOTE
초음파
융착기
카트리지
근적외선
융착기
적외선
융착실
초음파
융착실
화장실 청정복도 P P Table
청소도구보관실
세척실
Table
Climate
Chamber
SOB 건조실 갱의실 Table Table P 분리막 제조실 탈의실 Table
탈갱의실
(보관)
탈갱의실
(포장)
WFI Tank : 1m3
Ø1050 x 1219
절곡 및 커팅실 반제품보관실 15000 건조대 전실 보관복도 포장실
WFIG : 200L/hr
1300 x 900
Control Panel 일반복도
MAL
(보관)
원자재보관실
최 초 작 성
DATE REVISION DESCRIPTION HA JIN W P 제조용수시스템 26. 02. DRAWN BY
공조 및 기계실
PW Tank : 1m3
Ø1050 x 1219
0 NO. CHECKED BY PARK KYUNG SOO 완제품보관실
분석 및 시험실
R/P
H/P 현관 APPROVED BY
MAL
(제조)
제조복도 탈갱의실
전실
(제조)
JANG BYUNG MOON
DATE
2026. 08.
SCALE
P Purified Water (정제수) W
Water For Injection (주사용수)
A1: NONE
A3: NONE
SHEET NO.
GMP-M
DRAWING NO.
수처리 - 평면도 01 SCALE
===== 고순도_공정용수_공급_시스템_입찰_필수제출서류_안내.pdf =====
고순도 공정용수 공급 시스템
입찰 필수 제출서류 안내
본 입찰에 참여하는 업체는 「고순도 공정용수 공급 시스템 규격서」 및 「공사입찰공고」를 충분히 검토한 후, 아래의 필수
제출서류를 입찰 시 제출하여 주시기 바랍니다. 제출자료는 PW/WFI 시스템의 설계·제작·설치·시운전 수행능력과 제안
사양의 적합성을 확인할 수 있도록 작성하여야 합니다.
1. 필수 제출서류
번호
제출서류
주요 작성·증빙 내용
- 사업 수행조직 및 공정·일정관리 계획
- PW/WFI 시스템 설계·제작·설치 및 시운전 수행방안
1 정성 제안서
- STS316L Sanitary 배관, 자동용접, 세정·Passivation 및 품질관리 계획
- WFI 품질기준 충족방안 및 성능확인 계획(전도도, TOC, 엔도톡신, 미생물 관리 포함)
- 유지관리, 교육 및 A/S 계획
- 규격서 C-1~C-9 기준으로 시스템/공종별 제안 사양 및 금액을 구분하여 작성
2
공종별 상세 사양서 또는
견적서
- 제조사·모델·수량·처리용량·재질·계측기·제어방식 등 주요 사양 명시
- 자재비, 장비비, 제작·가공비, 설치·배관·전기 연결비, 세정·Passivation, 시운전·검사비 등 상세 구분
- 규격서 대비 변경·대체사양이 있는 경우 동등 이상임을 확인할 수 있는 비교자료 첨부
- 입찰 대상과 동일·유사 공종의 완료 실적을 확인할 수 있는 자료 제출
- 특히 WFI 실적은 WFI Generator 뿐 아니라 저장·순환·분배 Loop 및 Sanitary 배관 시공범위를 명확히
3 실적 증빙 서류
표시
- 공사실적증명서, 계약서 사본, 세금계산서, 준공계, 발주처 확인자료 등 객관적 증빙자료 제출
- PW-only 실적과 WFI 실적을 구분하여 작성하고, WFI 생산방식·생산능력·Loop 구성·시운전 범위를 기재
2. 공종별 상세 사양서 또는 견적서 작성 기준
구분
시스템/공종 C-1 PW 전처리 시스템 C-2 PW Generation System C-3 PW Storage & Loop C-4 WFI Generation System C-5 WFI Storage & Loop C-6 Sanitary Piping 및 POU C-7 Control & Monitoring C-8 세정 및 Passivation C-9 설치 및 시운전
필수 기재사항
Carbon Filter, UV Sterilizer, Micro Filter,
Antiscalant Dosing, High Pressure Pump 등
2-Pass RO System, Polisher, 계측장치 / PW
생산능력 0.5 m³/hr 이상
약 0.5 m³ Tank, 순환 Pump, UV, Heat
Exchanger, STS316L Loop
Multi-effect Type WFI Generator / 생산능력 약
50 L/hr
약 0.5 m³ STS316L Tank, 순환 Pump,
온도관리·Sanitization, Distribution Loop
STS316L Sanitary Piping, 자동용접,
Ferrule/Clamp/Gasket/Diaphragm Valve, POU
PLC, HMI, Recorder, 유량·압력·온도·Tank
Level·전도도·Alarm/Interlock
PW/WFI Loop 및 접액부 세정, Passivation, 최종
세정
현장 설치, 배관·전기 연결, 누설확인, 시운전
3. WFI 제안 및 성능확인 기준 (필수 명시)
WFI 관련 제안서는 아래 최소 성능 및 품질관리 기준을 명확히 제시하여야 하며, 제안업체는 해당 기준의 확보 방법,
계측·시험 방법 및 시운전 시 확인방안을 함께 제출하여야 합니다.
항목
발주처 요구/확인 기준 생산방식
Multi-effect Type WFI Generator
생산능력
약 50 L/hr 이상
약 0.5 m³ STS316L Tank 및 연속 순환 Distribution Loop, 온도관리 및
저장·순환 Sanitization 가능 구조 접액부/배관
STS316L Sanitary 재질, 자동용접 적용, Dead Leg 및 정체구간 최소화
USP <645> 등 적용 약전의 Water Conductivity 기준을 만족하여야 함
전도도
(25℃ Stage 1 참고값: 1.3 µS/cm 이하)
TOC 0.50 mg/L (500 ppb) 이하 Bacterial Endotoxins
0.25 EU/mL 이하 (Ph. Eur. 표기 시 0.25 IU/mL 이하)
WFI 관리기준으로 10 CFU/100 mL 이하를 기준으로 제안하며, 구체적인
미생물 관리
Alert/Action Level 및 모니터링 계획을 제시
WFI 생산운전, 저장·순환, 유량·압력·온도·전도도 계측, Alarm/Interlock 및
시운전 확인 샘플링·시험 계획을 제출
※ 전도도·TOC·엔도톡신은 WFI 의 약전 품질요건을 기준으로 하며, 미생물 수치는 USP <1231>의 제약용수 관리 가이드 수준을 발주처
관리기준으로 적용합니다. 실제 시험 시에는 계약 및 시운전 시점에 유효한 적용 약전과 승인 시험방법을 따릅니다.
4. WFI 실적 증빙 인정기준
·
WFI 실적은 WFI Generator 의 단순 납품실적만이 아니라, WFI 생산설비와 저장탱크·순환/분배 Loop, Sanitary 배관 및 시운전 범위가
확인되는 실적을 우선적으로 제시하여야 합니다.
·
실적증빙에는 발주처, 공사명, 수행기간, WFI 생산방식, 생산능력, 저장탱크 용량, Distribution Loop 및 배관재질, 세정·Passivation,
시운전 수행범위를 확인할 수 있도록 기재합니다.
·
PW(Purified Water)만 포함된 실적은 WFI 실적으로 표기하지 않으며, PW 실적과 WFI 실적을 구분하여 제출하여야 합니다.
·
본 실적자료는 입찰업체의 기술·수행능력 확인을 위한 제출자료이며, 공사입찰공고에서 별도의 실적제한을 두지 않은 경우 최소
실적건수 자체를 입찰참가 제한요건으로 해석하지 않습니다.
5. 제출 시 유의사항
·
상기 3 종 서류는 입찰 시 필수 제출서류로 하며, 제출자료만으로 제안 사양, 공사범위 및 수행능력을 확인할 수 있도록 작성하여야
합니다.
·
상세 사양서 또는 견적서는 규격서와 현장여건을 기준으로 입찰자가 직접 수량과 공사범위를 산출하여 작성하여야 합니다.
·
입찰금액에는 장비·자재, 제작·가공, 운반, 설치, 배관·전기 연결, 자동용접, 세정·Passivation, 시운전 및 검사 등에 필요한 비용을
포함하여야 합니다.
·
규격서 대비 변경 또는 대체사양은 임의 적용하지 않고, 동등 이상의 성능임을 확인할 수 있는 자료와 함께 명확히 표시하여야 합니다.
·
생산설비 자체와의 최종 개별 Hook-up 및 별도 Validation 업무는 본 공사범위에서 제외되며, 제출자료에도 포함·제외 범위를 명확히
구분하여야 합니다.
·
필수 제출서류 또는 WFI 관련 핵심 사양·실적 증빙이 불충분한 경우 제안내용 확인을 위한 추가자료 제출을 요청할 수 있습니다.
※ 위 필수 제출서류를 누락하지 않도록 확인 후 입찰에 참여하여 주시기 바랍니다.
주식회사 에코니티