===== 1. 입찰공고서_(생산)PUPSIT System 장비 구매_2026-228.hwp =====
오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2026-228호
물 품 구 매 입 찰 공 고 입찰에 부치고자 다음과 같이 공고합니다.
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규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을 체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있사오니, 본 입찰공고서의 규격서 및 계약관련규정을 철저히 숙지하신 후 입찰에 참가하여 주시기 바랍니다.
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본 계약은 청렴계약제가 적용됩니다.
본 계약은 국가계약법 제5조의2에 따라 청렴계약(청렴서약)제가 적용되는 물품(용역)입니다. 입찰자는 반드시 입찰서 제출 시 아래의 청렴계약(청렴서약)에 관한 내용을 숙지․승낙하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제5조의 2에 따라 본 입찰에 참여한 당사 대리인과 임직원은 입찰·낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정(준공·납품 이후를 포함한다)에서 아래 각 호의 청렴계약 조건을 준수할 것이며, 이를 위반할 때에는 입찰·낙찰을 취소하거나 계약을 해제·해지하는 등의 불이익을 감수하고, 이에 민·형사상 이의를 제기하지 않을 것임을 약정합니다.
1. 금품·향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 요구 또는 약속하거나 수수(授受)하지 않을 것이며, 관계공무원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 제공한 경우에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자의 입찰참가자격 제한 처분을 받겠습니다.
2. 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정한 경쟁을 방해하는 행위시에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받겠습니다.
3. 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정 정보의 제공을 요구하거나 받는 행위를 하지 않겠습니다.
1. 입찰에 부치는 사항
▪ 입찰건명 : (생산) PUPSIT System 장비 구매
▪ 낙찰방법 : 제한(총액)경쟁 / 규격가격동시평가
▪ 품목 및 수량 : 구매규격서 참조
▪ 납품장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 지정 장소
▪ 납품기간 : 계약일로부터 2026.12.14.까지
▪ 접수기간 : 2026.10.01.(목) 10:00 ~ 2026.10.06.(화) 10:00
▪ 개찰일시 : 2026.10.06.(화) 11:00 이후(제안서 평가 이후)
▪ 개찰장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 입찰집행관 PC
▪ 기초금액 : 금 28,996,000원(부가가치세 포함)
※ 본 사업은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰 금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 합니다.
2. 입찰참가자격(아래 조건을 모두 갖춘 업체)
가.「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 경쟁 입찰 참가자격을 구비한 자
나. 입찰등록 마감일 기준「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격의 제한)에 지정되지 않은 자
다. 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
※‘소기업ㆍ소상공인 확인서’는 중소기업공공구매 종합정보망(smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)하며, 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없음
라. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정('19.12.30 일부개정)에 의하여 반드시 나라장터(G2B)에 개찰일 전일까지 세부품명 10자리(4111180902, 세부품명 : 누출시험기)로 입찰 참가자격을 등록한 자
마. 본 입찰은 전자입찰 방식으로 집행되므로, 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰 이용자 등록을 완료한 업체이어야 하며, 미등록 업체는 국가종합전자조달시스템(G2B) 이용약관(입찰자용)에 동의하여 안내에 따라 이용자 등록을 하여야 함.
※ 미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
바. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 규격입찰서(제안서) 등록을 필한 업체
사. 공동수급 및 하도급 불허
※ 미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
3. 제안서 제출 및 접수
가. 제출기한 : 2026.10.01.(목) 10:00 ~ 2026.10.06.(화) 10:00 (점심시간, 휴일 제외)
나. 제출처(방문) : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명로123 오송첨단의료산업진흥재단 경영지원본부 구매팀
※ 단, 우편접수 불가 / 공휴일(토·일요일)은 접수 불가
※ 방문 전 연락 권장 다. 제안서 작성방법 : 제안요청서 참조
라. 제출서류 : [별표] 및 제안요청서 참조
※ 제안요청서에 첨부되지 않은 서식은 별도서식 사용 가능
마. 유의사항
- 제안요청 설명회는 별도로 진행하지 않으며, 제안요청서에 의함
- 모든 제안서류는 마감시한 내에 제출하여야 함.
- 본 입찰의 가격입찰은 전자입찰로만 가능하며, 가격입찰서와 제안서를 모두
제출하여야만 유효함.
[별표] 제안서 접수 시 제출자료 안내 연번 제 출 서 류 부 수 비 고 1 소기업ㆍ소상공인 확인서 각1부 2 사업자등록증 사본 1부 3 법인등기부등본 1부 개인사업자는 사업자등록증명원 제출 4 입찰보증보험증권 사본 1부 5 경쟁입찰참가자격등록증 1부 6 국세 및 지방세 완납증명서 각1부 7 위임장 및 재직증명서 각1부 대리인 방문 접수 시에만 제출 8 법인인감증명서 1부 개인사업자는 개인인감증명서 제출 9 사용인감계 1부
계약 시 법인 인감이 아닌 다른 인감을 사용하는 경우 제출한다.
9 신용평가등급확인서 1부 13 제안서 및 제안요약서 각7부
- 작성방법 및 [붙임]파일은 제안요청서 참조,
- 원본1부, 사본6부
각 제안서에는 제안요청서의 [붙임]파일 및 각 서식별 제출이 요구되는 증빙서류가 모두 포함되어 있어야 한다.
14 제안서 및 제안요약서 USB 1개
4. 입찰보증금 납부 및 국가 귀속(입찰에 참여하는 모든 업체 해당)
가. 신용정보관리규약 제12조에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자인 경우: 입찰금액의 100분의 5
나. 부정당업자 제재를 받아 나라장터에서 부정당업자로 등록ㆍ확인된 자로서 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는 부정당업자 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재 건의 총 제재기간에 따른 다음 각 호의 입찰보증금을 납부하여야 합니다.
① 총 제재기간이 6개월 미만 : 입찰금액의 100분의 10
② 총 제재기간이 6개월 이상~1년 미만 : 입찰금액의 100분의 15
③ 총 제재기간이 1년 이상~2년 미만 : 입찰금액의 100분의 20
④ 총 제재기간이 2년 이상 : 입찰금액의 100분의 25
다. 입찰자가‘가’또는‘나’에 해당하는 경우에는 둘 중 큰 금액을 입찰보증금으로 납부하여야 합니다.
라. 상기‘가’부터‘다’에 해당하지 않는 입찰참가자 : 입찰금액의 100분의 5
마. 상기‘가’부터‘라’에서 규정한 입찰보증금은 반드시 입찰마감 당일 14시까지 나라장터(G2B) 시스템에 전자보증서로 송부하거나 또는 e-mail([email protected])로 제출하여야 합니다.
5. 예정가격 및 낙찰자 결정방법
가. 낙찰자 결정방법은 규격입찰서 평가 적격자(85점 이상) 중 예정가격이하에서 최저가격으로 입찰한 업체로 선정합니다.
나. 예정가격은 예비가격기초금액을 기준으로 ±2% 범위 내에서 복수예비가격 15개를 작성하고 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서의 규정에 의거 선택된 4개 번호에 해당하는 예비가격의 산술평균가로 결정합니다.
다. 규격적격자의 개찰과 예정가격 이하 최저가 투찰금액이 동가인 경우에 규격입찰서 평가결과 우위자를 낙찰자로 결정합니다.
라. 낙찰자를 결정하는 경우 예정가격 또는 낙찰이 될 수 있는 가격산출 시 1원 미만이 발생되는 경우에는 이를 절상합니다.
6. 입찰의 무효
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제39조 및 동법 시행규칙 제44조에 의하며,「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조에 해당하는 경우에는 입찰참가자격을 제한할 수 있습니다.
7. 청렴계약이행 준수
본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약 이행을 위한 「청렴계약서」를 제출하여야 입찰에 참가할 수 있으며, 전자입찰서를 제출함으로「청렴계약서」제출을 갈음하며, 청렴계약이행에 동의한 것으로 간주합니다.
8. 기타 참고사항
가. 낙찰자로 결정된 자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다.
나. 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 입찰공고, 물품구매(제작)계약일반조건 및 특수조건, 청렴계약입찰특별유의서, 국가종합전자조달시스템전자입찰특별유의서, 국가계약법률, 계약예규, 과업지시서 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 입찰 전에 완전히 숙지하고, 입찰에 참가하여야 하며 숙지하지 못하여 발생하는 책임은 입찰자에게 있습니다.
다. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는“원본대조필”을 확인·날인하여 제출하시기 바랍니다.
라. 입찰서류 및 기타 제출된 제반서류에 허위사실 기재, 제안 내용의 전부 또는 일부에 대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우에는 제안을 무효로 합니다.
마. 본 입찰참가와 관련된 소요비용은 참가자 부담으로 하며, 제출한 서류는 일체 반환하지 않습니다.
바. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이 곤란할 경우에는 조달청 전자조달 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기 바라며, 장애 발생 등에도 불구하고 콜센터로 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.
사. 본 공고문 및 입찰결과는 국가종합전자조달시스템(http//www.g2b.go.kr)에 게재됩니다.
아. 입찰에 관한 문의사항은 우리 재단 구매팀 (☎ 043-200-9136), 물품 내용 등에 관한 사항은 완제팀(☎ 043-200-9964)에게 문의하시기 바랍니다.
상기와 같이 입찰 공고합니다. 2026. 09. 오송첨단의료산업진흥재단 이사장
===== 1. 입찰공고서_(생산)PUPSIT System 장비 구매_2026-228.pdf =====
오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2026-228호
1. 입찰에 부치는 사항
▪ 입찰건명 : (생산) PUPSIT System 장비 구매
물 품 구 매 입 찰 공 고
▪ 낙찰방법 : 제한(총액)경쟁 / 규격가격동시평가
▪ 품목 및 수량 : 구매규격서 참조
▪ 납품장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 지정 장소
입찰에 부치고자 다음과 같이 공고합니다.
▪ 납품기간 : 계약일로부터 2026.12.14.까지
▪ 접수기간 : 2026.10.01.(목) 10:00 ~ 2026.10.06.(화) 10:00
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규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을
체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰
참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있사오니, 본 입찰공고서의 규격서 및 계
▪ 개찰일시 : 2026.10.06.(화) 11:00 이후(제안서 평가 이후)
▪ 개찰장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 입찰집행관 PC
▪ 기초금액 : 금 28,996,000원(부가가치세 포함)
※ 본 사업은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰 금액은
약관련규정을 철저히 숙지하신 후 입찰에 참가하여 주시기 바랍니다.
반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인
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경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 합니다.
본 계약은 청렴계약제가 적용됩니다.
본 계약은 국가계약법 제5조의2에 따라 청렴계약(청렴서약)제가 적용되는 물품(용역)
입니다. 입찰자는 반드시 입찰서 제출 시 아래의 청렴계약(청렴서약)에 관한 내용을 숙
지․승낙하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도
제기할 수 없습니다.
2. 입찰참가자격(아래 조건을 모두 갖춘 업체)
가.「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14조
규정에 의한 경쟁 입찰 참가자격을 구비한 자
나. 입찰등록 마감일 기준「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조(부정당업자의
입찰 참가자격 제한 등) 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격의 제한)에
지정되지 않은 자
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제5조의 2에 따라 본 입찰에 참여한 당사 대리인과
임직원은 입찰·낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정(준공·납품 이후를 포함한다)에서 아래
각 호의 청렴계약 조건을 준수할 것이며, 이를 위반할 때에는 입찰·낙찰을 취소하거나 계약을
해제·해지하는 등의 불이익을 감수하고, 이에 민·형사상 이의를 제기하지 않을 것임을 약정합니다.
다. 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법
률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라
발급된 소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
※‘소기업ㆍ소상공인 확인서’는 중소기업공공구매 종합정보망(smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된
1. 금품·향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 요구 또는 약속하거나 수수(授受)
하지 않을 것이며, 관계공무원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을
제공한 경우에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자
의 입찰참가자격 제한 처분을 받겠습니다.
2. 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정한 경쟁을 방해하는 행위시에는
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분
을 받겠습니다.
3. 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정 정보의 제공을
요구하거나 받는 행위를 하지 않겠습니다.
것으로 유효기간 내에 있어야 함)하며, 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없음
라. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정('19.12.30 일부개정)에 의하여 반드시 나라
장터(G2B)에 개찰일 전일까지 세부품명 10자리(4111180902, 세부품명 : 누출시험기)로 입찰
참가자격을 등록한 자
마. 본 입찰은 전자입찰 방식으로 집행되므로, 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰
이용자 등록을 완료한 업체이어야 하며, 미등록 업체는 국가종합전자조달시스템
(G2B) 이용약관(입찰자용)에 동의하여 안내에 따라 이용자 등록을 하여야 함.
※
미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한
법률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
바. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동시행규칙 제14조의
자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 규격입찰서(제안서) 등록을 필한 업체
사. 공동수급 및 하도급 불허
※
미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법
률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
3. 제안서 제출 및 접수
연번
9
제출서류 부수 신용평가등급확인서 비 고 1부 13 제안서 및 제안요약서 각7부 14 제안서 및 제안요약서 USB 1개
- 작성방법 및 [붙임]파일은 제안요청서 참조,
- 원본1부, 사본6부
- 각 제안서에는 제안요청서의 [붙임]파일 및 각
서식별 제출이 요구되는 증빙서류가 모두
포함되어 있어야 한다.
가. 제출기한 : 2026.10.01.(목) 10:00 ~ 2026.10.06.(화) 10:00 (점심시간, 휴일 제외)
나. 제출처(방문) : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명로123 오송첨단의료산업진흥재단
경영지원본부 구매팀
단, 우편접수 불가 / 공휴일(토·일요일)은 접수 불가
※
※ 방문 전 연락 권장
가. 신용정보관리규약 제12조에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자인 경우: 입찰
다. 제안서 작성방법 : 제안요청서 참조 금액의 100분의 5
라. 제출서류 : [별표] 및 제안요청서 참조
나. 부정당업자 제재를 받아 나라장터에서 부정당업자로 등록ㆍ확인된 자로서 제재기
※ 제안요청서에 첨부되지 않은 서식은 별도서식 사용 가능
마. 유의사항
- 제안요청 설명회는 별도로 진행하지 않으며, 제안요청서에 의함
- 모든 제안서류는 마감시한 내에 제출하여야 함.
- 본 입찰의 가격입찰은 전자입찰로만 가능하며, 가격입찰서와 제안서를 모두
제출하여야만 유효함.
1
간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는 부정당업자 제재기간 종료일
이 입찰공고일로부터 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재 건의 총 제재기간
에 따른 다음 각 호의 입찰보증금을 납부하여야 합니다.
① 총 제재기간이 6개월 미만 : 입찰금액의 100분의 10
② 총 제재기간이 6개월 이상~1년 미만 : 입찰금액의 100분의 15
③ 총 제재기간이 1년 이상~2년 미만 : 입찰금액의 100분의 20
[별표] 제안서 접수 시 제출자료 안내 연번
4. 입찰보증금 납부 및 국가 귀속(입찰에 참여하는 모든 업체 해당)
제출서류 부수 소기업ㆍ소상공인 확인서 각1부 2 사업자등록증 사본 1부 3 법인등기부등본 1부 4 입찰보증보험증권 사본 1부 5 경쟁입찰참가자격등록증 1부 6 국세 및 지방세 완납증명서 각1부 비 고
④ 총 제재기간이 2년 이상 : 입찰금액의 100분의 25
다. 입찰자가‘가’또는‘나’에 해당하는 경우에는 둘 중 큰 금액을 입찰보증금으로
납부하여야 합니다.
라. 상기‘가’부터‘다’에 해당하지 않는 입찰참가자 : 입찰금액의 100분의 5
마. 상기‘가’부터‘라’에서 규정한 입찰보증금은 반드시 입찰마감 당일 14시까지
나라장터(G2B) 시스템에 전자보증서로 송부하거나 또는 e-mail(dlwldnjs0822@kbi
개인사업자는 사업자등록증명원 제출
5. 예정가격 및 낙찰자 결정방법
가. 낙찰자 결정방법은 규격입찰서 평가 적격자(85점 이상) 중 예정가격이하에서 최저
가격으로 입찰한 업체로 선정합니다.
7 위임장 및 재직증명서 각1부 대리인 방문 접수 시에만 제출 8 법인인감증명서 1부 개인사업자는 개인인감증명서 제출 9 사용인감계 1부 ohealth.kr)로 제출하여야 합니다.
계약 시 법인 인감이 아닌 다른 인감을 사용하는
경우 제출한다.
나. 예정가격은 예비가격기초금액을 기준으로 ±2% 범위 내에서 복수예비가격 15개를
작성하고 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서의 규정에 의거 선택된 4개
번호에 해당하는 예비가격의 산술평균가로 결정합니다.
다. 규격적격자의 개찰과 예정가격 이하 최저가 투찰금액이 동가인 경우에 규격입찰서
평가결과 우위자를 낙찰자로 결정합니다. 2026. 09.
라. 낙찰자를 결정하는 경우 예정가격 또는 낙찰이 될 수 있는 가격산출 시 1원 미만이
발생되는 경우에는 이를 절상합니다.
6. 입찰의 무효
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제39조 및 동법 시행규칙 제44조에
의하며,「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조에 해당
하는 경우에는 입찰참가자격을 제한할 수 있습니다.
7. 청렴계약이행 준수
본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약 이행을 위한 「청렴계약서」를 제출하여야 입찰에
참가할 수 있으며, 전자입찰서를 제출함으로「청렴계약서」제출을 갈음하며, 청렴계약이행
에 동의한 것으로 간주합니다.
8. 기타 참고사항
가. 낙찰자로 결정된 자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다.
나. 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 입찰공고, 물품구매(제작)계약일반조건 및 특수조건,
청렴계약입찰특별유의서, 국가종합전자조달시스템전자입찰특별유의서, 국가계약법률,
계약예규, 과업지시서 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 입찰 전에 완전히 숙지
하고, 입찰에 참가하여야 하며 숙지하지 못하여 발생하는 책임은 입찰자에게 있습니다.
다. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는“원본대조필”을 확인·날인하여 제출
하시기 바랍니다.
라. 입찰서류 및 기타 제출된 제반서류에 허위사실 기재, 제안 내용의 전부 또는 일부에
대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우에는 제안을 무효로 합니다.
마. 본 입찰참가와 관련된 소요비용은 참가자 부담으로 하며, 제출한 서류는 일체 반환
하지 않습니다.
바. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이
곤란할 경우에는 조달청 전자조달 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기 바라며, 장애
발생 등에도 불구하고 콜센터로 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게
있습니다.
사. 본 공고문 및 입찰결과는 국가종합전자조달시스템(http//www.g2b.go.kr)에 게재됩니다.
아. 입찰에 관한 문의사항은 우리 재단 구매팀 (☎ 043-200-9136), 물품 내용 등에 관한 사항은
완제팀(☎ 043-200-9964)에게 문의하시기 바랍니다.
상기와 같이 입찰 공고합니다.
오송첨단의료산업진흥재단 이사장
===== 2. 구매규격서.hwp =====
구 매 규 격 서
COMMODITY DESCRIPTION (가) NO. 품명 물품분류번호 수량 단위 단가 (부가세 포함) 합계 (부가세 포함) 1
System Rack PUPSIT single
- 1 EA 2,706,000원 2,706,000원 2 PUPSIT 3단 카트 - 1 EA 6,380,000원 6,380,000원 3
압력 Data LOGOSCREEN (Include IOQ Validation)
- 1 EA 20,900,000원 20,900,000원 (나) 담당부서 완제팀 담당자 정수빈 연락처 043-200-9964 성능 및 규격
1. 종류 : PUPSIT System 및 압력 Data LOGOSCREEN
2. 규격 1) System Rack(Single) 2) PUPSIT 3단 카트
3) 압력 Data LOGOSCREEN(IOQ 포함)
기타조건 납기: 발주 후 4개월 이내 Ⅰ. End-user's Use(용도)
무균 의약품 충전(Aseptic Filling) 공정에 사용되는 무균 여과 필터(Sterilizing Grade Filter)의
사용 전 멸균 후 무결성 시험(Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing, PUPSIT)용 어셈블리를
장착하고 공정 인자 값을 모니터링 및 저장하기 위한 용도로 사용된다.
Ⅱ. Configurations of Goods(장비의 구성)
1. Paperless Data Recorder
1 EA
2. Carrying case
1 SET
3. 사용자 매뉴얼 (Manual)
1 EA
4. 제조사 성적서(QC-Certificate)
1 EA
5. 교정 성적서
1 EA
6. 실험실용 카트
1 EA
7. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1 EA
Ⅲ. Performance and Specification(성능 및 규격)
A. Performance (성능)
1. 5.7인치 TFT 컬러 터치스크린(640 x 480 픽셀)을 통한 직관적인 데이터 확인 및 기기 조작
2. 최대 4개의 측정 그룹 설정 및 그룹별 독립적인 데이터 관리 기능
3. 내부 1GB 메모리 탑재 및 USB 메모리 스틱을 통한 외부 데이터 백업 지원
4. 이더넷(Modbus TCP) 및 RS232/485 통신 인터페이스를 통한 상위 시스템 통합 용이
5. FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성(Data Integrity) 및 전자 서명 완벽 지원
6. 자동 배치(Batch) 인쇄 기능이 포함된 배치 프로토콜 기록 지원
B. Specification (사양)
1. Paperless Data Recorder
1) 디스플레이 : 5.7" TFT 컬러 터치스크린 (16비트 색심도, 저항막 방식)
2) 입력 전원 : AC 110 to 240 V
3) 보호 등급 : 전면 IP65, 후면 IP20
4) 아날로그 입력: 최대 6 채널 (범용 입력)
- 4~20 mA 범위의 아날로그 전류 신호 측정하여 압력 등 지정 수치로 변환하여 표기 가능
- 정확도 ≤ 0.1 %
5) 릴레이 출력 : 1개의 전환 접점 (Changeover contact)
- 레코더가 특정 조건(예: 압력 이탈 알람 등)이 발생했을 때 외부 기기(부저 등)에
전기적 신호를 보내 작동시킬 수 있는 스위치 기능 보유
6) 통신 인터페이스 : 1 x Ethernet (10/100 Base-T), 1 x RS232/485, USB
7) 저장 주기: 가변 설정 (최소 125ms부터)
8) Computer software validation 보증 가능
2. 실험실용 카트
1) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
2) 시스템 레일이 장착된 견고한 작업대
3) 크기 : 800(W) × 800(D) × 900(H) mm
4) 바퀴 : GMP 현장에 적합한 재질(고정 레버 포함)
3. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1) Filter, Tubing, Pressure Transmitter 등 Assembly 내 개별 부속품 장착 가능
2) 실험실용 카트에 장착하여 이동이 가능한 형태로 구성 가능
3) 크기 : 810(W) x 970(D) x 1900(H) mm
4) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
5) PUPSIT Assembly 구성 적용 가능
(1) Inlet Connector: 시료가 투입되는 부분
(2) Outlet Connector: Sterile filter 여과 후 시료가 배출되는 부분
(3) Sterile Filter: 제균 필터
(4) Integrity test용 Gas Filter: Integrity test 수행을 위하여 Integrity test 장비와
연결되는 filter
(5) Sterile filter에 대한 Venting용 Bag: Filter 전단에서 생기는 Gas를 배출하기 위한
Venting bag
(6) Sterile filter 후단의 Waste Bag
(7) Sterile filter 후단의 Venting 또는 Product Recovery를 위한 Vent filter
Ⅳ. Remarks(기타사항)
레코더에 대한 전반적인 기능 및 데이터 관리(CFR Part 11 기능 등) 사용을 위한
교육을 하여야 한다.
2. 장비 설치 시 IOQ밸리데이션 서비스 및 승인된 결과 문서를 제공하여야 한다.
3. 장비의 무상 보증 및 점검 기간은 장비 검수 완료일로부터 1년으로 한다.
4. PUPSITASSEMBLY에 적용되는 제균 및 VENT 필터에는 각 필터별 고유한 Filter Integrity
Test 수행 항목 및 적합 기준을 충족해야 하며, 기관에서 보유중인 FILTER integrity
tester(Sartocheck) 장비를 이용하여 필터의 무결성을 확인할 수 있어야 한다.
5. PUPSIT Rack 내 Assembly 장착, Data Recorder 연결을 통한 Pressure 값 측정 등
PUPSIT 시스템 구성 및 운영에 필요한 기술 지원이 가능해야 한다.
6. 위반사항에 대한 조치
1) 다음과 같은 행위가 발생하였을 때는 특별한 사유가 없는 한 계약 위반 행위로
간주하여 관계규정에 의거 조치할 수 있다.
(1) 본 계약을 수행하면서 계약 내용이나 과업지침을 위반하였을 경우
(2) 계획공정과 비교하여 현저하게 공정이 미달하거나 중간성과품이 미흡하여 계약
기간 내에 과업을 완료할 능력이 없다고 판단될 때
(3) 과업 수행 중 성실하지 못하거나 제반 지시사항을 기간 내에 이행치 않는 등
소기의 성과를 얻을 수 없다고 판단될 때
(4) 과업의 전부 또는 일부를 수요기관 승인 없이 하도급 주었을 때
(5) 제안서에 제시한 투입인력이 본 과업에 투입되지 않을 때
(6) 그 밖에 성실한 과업이행을 하지 않아 계약목적의 달성이 어려울 경우
===== 6. 제안요청서.hwp ===== PUPSIT System 장비 구매 제안요청서 2026. 09. 오송첨단의료산업진흥재단
목
차
Ⅰ. 사업개요
1
1. 사업명 2. 납품기간 3. 사업목적 4. 추진계획 5. 입찰 참가자격 Ⅱ. 제안규격서 1. 제품 특징 2
2. 주요구성내역
2
3. 세부주요규격
3
4. 기타조건
5
Ⅲ. 제안서 일반사항 1. 입찰서류 및 규격평가 안내 6 2. 제안서 작성 6 3. 제안서 작성요령 7
4. 제안서 평가
8
[붙임1] 제안업체 일반현황
9
[붙임2] 입찰규격 및 제안장비 규격 비교 확인서 10
[붙임3] 서약서
12
[붙임4] 장비 입찰(제안)서 규격평가 기준표
13
Ⅰ 사업 개요 1. 사 업 명
‘첨단바이오의료제품 CMC 자료 확보를 위한 생산공정 검증 시스템 고도화 과제‘의 고도화된 공정 구축 및 신뢰성 확보를 위한 PUPSIT System 장비 구매
2. 납품기간
2026년 12월 14일 전까지 사양서에 적합한 장비를 납품하여야 하며 기한 내에 교정성적서, IOQ Validation 보고서 등 검사에 필요한 사항을 충족하고 설치를 완료하여야 함.
3. 사업목적
EMA, PIC/S 등 국제 가이드라인에서의 PUPSIT 요구사항에 적합한 PUPSIT System을 도입하여 Filter Integrity Test의 신뢰성과 무균 제균여과 공정의 고도화된 수준으로 안전한 의약품을 생산하기 위한 PUPSIT System 구축.
4. 추진계획
가. 주
관 : 오송첨단의료산업진흥재단
나. 납품장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터
다. 구매내역 : PUPSIT System 장비 구매
※ Ⅱ. 제안규격서 참조 라. 구매방법 : 내자
마. 예
산 : 28,996,000원(부대비용 및 VAT 포함)
바. 계약방법 : 국가계약법 시행령 18조, 총액, 전국입찰, 제한경쟁, ‘규격⋅가격동시입찰’
5. 입찰 참가자격 ▷아래 각호 자격을 모두 갖춘 업체
* 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 누설검사기기(세부품명: 누출시험기, 세부품명번호:4111180902)를 공급물품으로 등록된 업체
* 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 규격입찰서(제안서) 등록을 필한 업체
* 국가종합전자조달 입찰참가자격 등록규정에 따라 입찰집행일 전일까지 전자입찰 참가 자격 등록을 한 업체
* 위 해당 건에 대한 기술제안서를 제출하여 기술평가에 합격한 업체로 제한합니다.
Ⅱ 제안 규격서 1. 제품 특징
가. 무균 의약품 충전(Aseptic Filling) 공정에 사용되는 무균 여과 필터(Sterilizing Grade Filter)의 사용 전 멸균 후 무결성 시험(Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing, PUPSIT)용 어셈블리를 장착하고 공정 인자 값을 모니터링 및 저장하기 위한 용도로 사용된다.
나. FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성(Data Integrity) 및 전자 서명 지원이 가능하다.
다. 자동 배치(Batch) 인쇄 기능이 포함된 배치 프로토콜 기록 지원이 가능하여 시험자의 업무 효율성을 높여준다.
라. Filter, Tubing, Pressure Transmitter 등 Assembly 내 개별 부속품 장착이 가능하여 시험의 신뢰성과 효율성을 높여준다.
마. 다양한 Size의 Filter를 호환하여 장착할 수 있어 다양한 제품의 Filter Integrity Test 지원이 가능하다.
2. 주요 구성내역 가. 장비 구성 내역
1. System Rack PUPSIT, Single
1 EA
2.
PUPSIT 3단 카트
1 EA
3.
Pressure Data LOGOSCREEN(Include IOQ Validation)
1 EA
3. 세부 주요규격 구 분 사 양 성능 및 사양
* 사양 (아래 내용을 모두 포함하거나 동등 이상 제품)
Ⅱ. Configurations of Goods(장비의 구성)
1. Paperless Data Recorder
1 EA
2. Carrying case
1 SET
3. 사용자 매뉴얼 (Manual)
1 EA
4. 제조사 성적서(QC-Certificate)
1 EA
5. 교정 성적서
1 EA
6. 실험실용 카트
1 EA
7. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1 EA
Ⅲ. Performance and Specification(성능 및 규격)
A. Performance (성능)
1. 5.7인치 TFT 컬러 터치스크린(640 x 480 픽셀)을 통한 직관적인 데이
터 확인 및 기기 조작
2. 최대 4개의 측정 그룹 설정 및 그룹별 독립적인 데이터 관리 기능
3. 내부 1GB 메모리 탑재 및 USB 메모리 스틱을 통한 외부 데이터 백
업 지원
4. 이더넷(Modbus TCP) 및 RS232/485 통신 인터페이스를 통한 상위 시스
템 통합 용이
5. FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성(Data Integrity) 및 전
자 서명 완벽 지원
6. 자동 배치(Batch) 인쇄 기능이 포함된 배치 프로토콜 기록 지원
B. Specification (사양)
1. Paperless Data Recorder
1) 디스플레이 : 5.7" TFT 컬러 터치스크린 (16비트 색심도, 저항막 방
식)
2) 입력 전원 : AC 110 to 240 V
3) 보호 등급 : 전면 IP65, 후면 IP20
4) 아날로그 입력: 최대 6 채널 (범용 입력)
- 4~20 mA 범위의 아날로그 전류 신호 측정하여 압력 등 지정 수치로
변환하여 표기 가능
- 정확도 ≤ 0.1 %
5) 릴레이 출력 : 1개의 전환 접점 (Changeover contact)
- 레코더가 특정 조건(예: 압력 이탈 알람 등)이 발생했을 때 외부 기
기(부저 등)에
전기적 신호를 보내 작동시킬 수 있는 스위치 기능 보유
6) 통신 인터페이스 : 1 x Ethernet (10/100 Base-T), 1 x RS232/485,
USB
7) 저장 주기: 가변 설정 (최소 125ms부터)
8) Computer software validation 보증 가능
2. 실험실용 카트
1) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
2) 시스템 레일이 장착된 견고한 작업대
3) 크기 : 800(W) × 800(D) × 900(H) mm
4) 바퀴 : GMP 현장에 적합한 재질(고정 레버 포함)
3. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1) Filter, Tubing, Pressure Transmitter 등 Assembly 내 개별 부속품 장착
가능
2) 실험실용 카트에 장착하여 이동이 가능한 형태로 구성 가능
3) 크기 : 810(W) x 970(D) x 1900(H) mm
4) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
5) PUPSIT Assembly 구성 적용 가능
(1) Inlet Connector: 시료가 투입되는 부분
(2) Outlet Connector: Sterile filter 여과 후 시료가 배출되는 부분
(3) Sterile Filter: 제균 필터
(4) Integrity test용 Gas Filter: Integrity test 수행을 위하여 Integrity
test 장비와 연결되는 filter
(5) Sterile filter에 대한 Venting용 Bag: Filter 전단에서 생기는 Gas를
배출하기 위한 Venting bag
(6) Sterile filter 후단의 Waste Bag
(7) Sterile filter 후단의 Venting 또는 Product Recovery를 위한 Vent
filter
Ⅳ. Remarks(기타사항)
1. 레코더에 대한 전반적인 기능 및 데이터관리(CFR Part 11 기
능 등) 사용을 위한 교육을 하여야 한다.
2. 장비 설치 시 IOQ 밸리데이션 서비스 및 승인된 결과 문서를 제공하
여야 한다.
3. 장비의 무상 보증 및 점검 기간은 장비 검수 완료일로부터 1년으로 한다.
4. PUPSITASSEMBLY에 적용되는 제균 및 VENT 필터에는 각 필터별 고유한 Filter Integrity Test 수행 항목 및 적합 기준을 충족해야 하며, 기관에서 보유중인 FILTER integrity tester(Sartocheck) 장비를 이용하여 필터의 무결성을 확인할 수 있어야 한다.
5. PUPSIT Rack 내 Assembly 장착, Data Recorder 연결을 통한 Pressure 값 측정 등 PUPSIT 시스템 구성 및 운영에 필요한 기술 지원이 가능해야 한다.
6. 위반사항에 대한 조치
1) 다음과 같은 행위가 발생하였을 때는 특별한 사유가 없는 한 계
약 위반 행위로 간주하여 관계규정에 의거 조치할 수 있다.
(1) 본 계약을 수행하면서 계약 내용이나 과업지침을 위반하였을
경우
(2) 계획공정과 비교하여 현저하게 공정이 미달하거나 중간성과품
이 미흡하여 계약 기간 내에 과업을 완료할 능력이 없다고 판
단될 때
(3) 과업 수행 중 성실하지 못하거나 제반 지시사항을 기간 내에
이행치 않는 등 소기의 성과를 얻을 수 없다고 판단될 때
(4) 과업의 전부 또는 일부를 수요기관 승인 없이 하도급 주었을
때
(5) 제안서에 제시한 투입인력이 본 과업에 투입되지 않을 때
(6) 그 밖에 성실한 과업이행을 하지 않아 계약목적의 달성이 어
려울 경우
4. 기타조건
가. 납기일 : ~2026년 12월 14일까지
나. 납품 장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터 내 지정 된 위치
다. 공급되는 모든 장비는 수요기관에서 제시하는 규격 및 기준에 적합하게 설치되어야 하며, 성능 검증을 위하여 기 설치된 곳에서 검사를 실시한다.
라. 장비 및 구성품의 설치 및 시운전은 사용자의 지정위치에서 자격을 보유한 엔지니어를 통해 이루어져야 하며, 설치 시 IQ/OQ가 진행되어야한다.
마. 제안장비 규격 비교 확인서 내용에 IQ/OQ 내용이 포함되어야 한다.
바. 공급자(계약업체)는 담당자가 요청하는 일정, 장소에서 설치된 장비에 대한
관리 및 운용자 교육을 지원하여야 하며, 교육에 필요한 제반 경비는 공급자 부담을 원칙으로 하고 일정 등은 상호 협의하여 진행한다.
사. 장비입찰에 참가하고자 하는 자는 입찰규격 및 제안장비 규격비교 확인서를 작성해서 제출하여야 한다. 만일, 응찰장비의 규격 적격여부 유무를 확인할 수 없을 때에는 해당 장비를 부적격 장비로 처리한다.
아. 제품 보증기간: IOQ 및 장비 설치 완료일로부터 1년.
Ⅲ 제안서 일반사항 1. 입찰서류 및 규격평가 안내 가. 제출안내
1) 제출기한 및 장소 : 입찰공고에서 정한 바에 따름
2) 제출방법 : 입찰공고에서 정한 바에 따름
나. 제안서 평가 : 수요기관(오송첨단의료산업진흥재단) 평가
다. 제출 서류 1) 입찰공고에서 정한 바에 따름 2) 제안서 제출 구비서류 - 제안서 6부(원본 1부, 사본 5부)
※ 제안요청서에서 요구하는 서류(제안업체 일반현황, 주요사업추진실적, 입찰규격 및 제안장비 규격비교 확인서, 서약서, 대표자 인감증명서) 제안서에 첨부
라. 제안서 제출 시 유의사항
1) 제안서평가 기관(수요기관)의 장은 제안서 평가 종료 후 평가결과를 개별업체 통보(평가위원별・항목별 평가점수) 후 전자조달 시스템 또는 수요기관 정보처리장치 등을 통해 공개하며, 평가결과 공개 시 평가위원명은 비공개한다.
2) 제안내용에 대한 확인을 위하여 추가자료 요청 시 제안업체는 성실히 임하여야 하며 미 제출 시 불이익은 제안업체가 책임을 진다.
3) 제출된 제안서는 일체 반환하지 않으며 본 제안과 관련된 일체의 소요비용은 입찰 참가자의 부담으로 한다.
4) 제안서에 입찰규격 및 응찰장비 규격비교 확인서를 포함하여야 하며 객관적으로 입증할 수 있는 관련자료(카달로그 등)를 첨부하여야 한다.
2. 제안서 작성
가. 제안서는 A4지 15매 이내, 단색으로 하고 제안서는 한글작성이 원칙이며, 필요시 영문(약어 등)를 사용하여 제안서를 작성하여야 한다.
나. 제안서의 내용은 명확한 용어를 사용하여 표현하여야 하고 ~ 사용 가능하다 , ~할 수 있다 등과 같이 모호한 표현은 평가 시 불가능으로 간주한다.
다. 제안서에는 장비의 입찰규격 요구사항과 제안장비의 규격을 비교할 수 있도록 입찰규격 및 응찰장비 규격비교 확인서를 포함하여 작성하고 관련 자료를 첨부하여야 하며 객관적인 자료가 없거나, 그 내용이 허위로 확인될 경우, 입찰참가 자격이 되지 않을 경우는 평가대상에서 제외한다.
3. 제안서 작성요령 가. 제안서에 포함될 사항 작성항목 작성방법 및 내용 비 고 Ⅰ. 제안 개요 1. 제안 배경 2. 제안업체 특·장점
○ 제안의 배경을 명확히 이해하고 제안의 특징,
장점 등 제시
Ⅱ. 제안업체 일반 1. 일반현황
○ 제안사의 일반현황 및 주요 연혁 등을 기술
붙임 제1호 2. 주요 사업내용 ○ 주요 사업내용을 기술 Ⅲ. 장비규격 부문 1. 장비의 일반현황 ○ 장비의 구성 및 특징 등 제시
○ 본 사업과 관련하여 비전 및 정보화 방향 제시
2. 성능 및 규격 사양의
적정성
○ 장비의 성능을 설명
○ 입찰규격과 응찰장비의 규격비교 확인서를 작성
붙임 제2호 서식 Ⅴ. 교육훈련 부분 1. 교육훈련 계획 등
○ 최초, 연간 측정기기 교육내용, 교육 방법 등 기술
○ 원활한 장비 운용을 위한 매뉴얼 한글 책자화 보급
Ⅵ. 기타 1. 하자 보증기간 보장 등 2. 검수 및 검사
○ 무상 보장기간 및 하자보수 관리 관련 기술
○ 형식승인, 정도검사결과 제출 등 4. 제안서 평가
가. 입찰방식 : 총액, 제한경쟁(중소기업.소상공인), 규격⋅가격동시입찰
나. 제안서 평가방법 : 입찰(제안)서 평가기준표에 의해 평가실시
다. 제안서 평가와 낙찰자 결정
규격평가는 오송첨단의료산업진흥재단에서 평가를 실시하고 100점 만점 기준
85점 이상 획득한 업체를 적격업체로 선정 첨부 1. 제안업체 일반현황 1부.
2. 입찰규격 및 제안장비 규격비교 확인서 1부.
3. 서약서 1부. 4. 입찰(제안)서 평가기준표 1부. 끝. [붙임 1] 제안업체 일반현황
법
인
명
대 표 자 사 업 분 야
주
소
전 화 번 호 FAX 회사설립 연도
년
월
해당부문 사업기간
년
월
～
년
월 (
년
개월)
주요 연혁 [붙임 2] 입찰규격 및 제안장비 규격 비교 확인서 ▢ 품명 : xxxxxx ▢ 모델 : xxxxx ▢ 제조사 : xxxxxx 입찰 장비 규격 제안장비 규격 증빙 서류※) Ⅰ. 장비의 구성
1. System Rack PUPSIT, Single
1 EA
2. PUPSIT 3단 카트
1 EA
3. Pressure Data LOGOSCREEN(Inclue IOQ Validation) 1EA
Ⅱ. 성능 및 규격 1. 성능
* 사양 (아래 내용을 모두 포함하거나 동등 이상 제품)
Ⅱ. Configurations of Goods(장비의 구성)
1. Paperless Data Recorder
1 EA
2. Carrying case
1 SET
3. 사용자 매뉴얼 (Manual)
1 EA
4. 제조사 성적서(QC-Certificate)
1 EA
5. 교정 성적서
1 EA
6. 실험실용 카트
1 EA
7. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1 EA
Ⅲ. Performance and Specification(성능 및 규격)
A. Performance (성능)
1. 5.7인치 TFT 컬러 터치스크린(640 x 480 픽셀)을 통한 직관
적인 데이터 확인 및 기기 조작
2. 최대 4개의 측정 그룹 설정 및 그룹별 독립적인 데이터 관
리 기능
3. 내부 1GB 메모리 탑재 및 USB 메모리 스틱을 통한 외부
데이터 백업 지원
4. 이더넷(Modbus TCP) 및 RS232/485 통신 인터페이스를 통한
상위 시스템 통합 용이
5. FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 데이터 무결성(Data
Integrity) 및 전자 서명 완벽 지원
6. 자동 배치(Batch) 인쇄 기능이 포함된 배치 프로토콜 기록
지원
B. Specification (사양)
1. Paperless Data Recorder
1) 디스플레이 : 5.7" TFT 컬러 터치스크린 (16비트 색심도,
저항막 방식)
2) 입력 전원 : AC 110 to 240 V
3) 보호 등급 : 전면 IP65, 후면 IP20
4) 아날로그 입력: 최대 6 채널 (범용 입력)
- 4~20 mA 범위의 아날로그 전류 신호 측정하여 압력 등 지
정 수치로 변환하여 표기 가능
- 정확도 ≤ 0.1 %
5) 릴레이 출력 : 1개의 전환 접점 (Changeover contact)
- 레코더가 특정 조건(예: 압력 이탈 알람 등)이 발생했을 때
외부 기기(부저 등)에 전기적 신호를 보내 작동시킬 수 있
는 스위치 기능 보유
6) 통신 인터페이스 : 1 x Ethernet (10/100 Base-T), 1 x
RS232/485, USB
7) 저장 주기: 가변 설정 (최소 125ms부터)
8) Computer software validation 보증 가능
2. 실험실용 카트
1) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
2) 시스템 레일이 장착된 견고한 작업대
3) 크기 : 800(W) × 800(D) × 900(H) mm
4) 바퀴 : GMP 현장에 적합한 재질(고정 레버 포함)
3. PUPSIT Assembly 거치용 Rack
1) Filter, Tubing, Pressure Transmitter 등 Assembly 내 개별 부
속품 장착 가능
2) 실험실용 카트에 장착하여 이동이 가능한 형태로 구성 가
능
3) 크기 : 810(W) x 970(D) x 1900(H) mm
4) 재질 : Stainless Steel 316 or 304
5) PUPSIT Assembly 구성 적용 가능
(1) Inlet Connector: 시료가 투입되는 부분
(2) Outlet Connector: Sterile filter 여과 후 시료가 배출되는
부분
(3) Sterile Filter: 제균 필터
(4) Integrity test용 Gas Filter: Integrity test 수행을 위하여
Integrity test 장비와 연결되는 filter
(5) Sterile filter에 대한 Venting용 Bag: Filter 전단에서 생기
는 Gas를 배출하기 위한 Venting bag
(6) Sterile filter 후단의 Waste Bag
(7) Sterile filter 후단의 Venting 또는 Product Recovery를 위
한 Vent filter
Ⅳ. Remarks(기타사항)
1. 레코더에 대한 전반적인 기능 및 데이터관리(CFR Part 11
기능 등) 사용을 위한 교육을 하여야 한다.
2. 장비 설치 시 IOQ 밸리데이션 서비스 및 승인된 결과 문서
를 제공하여야 한다.
3. 장비의 무상 보증 및 점검 기간은 장비 검수 완료일로부터 1년으로 한다.
4. PUPSITASSEMBLY에 적용되는 제균 및 VENT 필터에는 각 필터별 고유한 Filter Integrity Test 수행 항목 및 적합 기준을 충족해야 하며, 기관에서 보유중인 FILTER integrity tester(Sartocheck) 장비를 이용하여 필터의 무결성을 확인할 수 있어야 한다.
5. PUPSIT Rack 내 Assembly 장착, Data Recorder 연결을 통한 Pressure 값 측정 등 PUPSIT 시스템 구성 및 운영에 필요한 기술 지원이 가능해야 한다.
6. 위반사항에 대한 조치
1) 다음과 같은 행위가 발생하였을 때는 특별한 사유가
없는 한 계약 위반 행위로 간주하여 관계규정에 의거
조치할 수 있다.
(1) 본 계약을 수행하면서 계약 내용이나 과업지침을
위반하였을 경우
(2) 계획공정과 비교하여 현저하게 공정이 미달하거나
중간성과품이 미흡하여 계약 기간 내에 과업을
완료할 능력이 없다고 판단될 때
(3) 과업 수행 중 성실하지 못하거나 제반 지시사항을
기간 내에 이행치 않는 등 소기의 성과를 얻을 수
없다고 판단될 때
(4) 과업의 전부 또는 일부를 수요기관 승인 없이
하도급 주었을 때
(5) 제안서에 제시한 투입인력이 본 과업에 투입되지
않을 때
(6) 그 밖에 성실한 과업이행을 하지 않아 계약목적의
달성이 어려울 경우
※) 응찰자는 “증빙 서류”란에 제안 장비 규격 증빙 근거를 관련 서류로부터 그 페이지와 위치를 명시하여야 한다. 만약 응찰 장비 규격 증빙 근거를 관련 서류로부터 그 페이지와 위치를 명시하지 아니한 경우에는 해당 장비를 부적격 장비로 처리한다.
[붙임 3]
서
약
서
업 체 명 :
주
소 :
당 사는 “PUPSIT System 장비” 구입의 목적과 그 제안요청서에 제시된 모든 사항을 충분히 검토, 숙지, 인정한 후 본 제안서를 제출합니다.
또한 당사는 사업자로 선정될 경우 본 제안서가 계약서의 일부가 될 것임을 확약합니다.
첨부 : 대표자 인감증명서 1통
2026.
.
.
주민등록번호 :
대표자 성명 :
(인)
오송첨단의료산업진흥재단 귀하 [붙임 4] 장비 입찰(제안)서 규격평가 기준표 구 분
평
가
항
목
배 점 점 수 일반사항 (25) ○ 사업목적의 이해도 및 내용의 신용도 - 사업목적의 이해도
- 제안서 내용, 설치조건, 규격 등 일반사항
5 5 ○ 유사 장비 판매실적
(5건 이하 : 5점, 15건 이하 :10점, 15건 초과 : 15점)
15 기술사항 (55)
○ 카다록, 브로셔 등 제안 장비의 사양설명서
10 ○ 부품별 사양표 25 ○ 상세 규격서 20 기타 (20) ○ 유지보수방안 - 하자 및 유지보수 계획 - 유·무상 유지보수 범위·기간·조건 - 유지보수인력 운영 계획 4 2 4 ○ 납품 및 설치 일정표 등의 적합성 5 ○ 추가 제안사항 및 제안내용의 우수성 5
총
점
100