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[R26BK01744067] 의료기기 RA 심사 대응 STAGE2 VR 콘텐츠 개발 용역

[용역] 발주기관: 상지대학교 산학협력단 계약방법: 일반경쟁 추정가격: 1727만원
#용역
공공입찰 AI예측디마툴즈 AI입찰 이 공고 AI 낙찰 예상가 보기 회원사 누적 낙찰 946건4,162억원

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===== 붙임1 입찰공고(26-13).pdf =====
제26-13호

상지대학교 산학협력단

<용 역 입 찰 공 고>
1. 공고명: 의료기기 RA 심사 대응 STAGE2 VR 콘텐츠 개발 용역
2. 과업기간: 계약체결일로부터 ~ 2026년 12월 5일까지
3. 입찰일정 사항
구분

일정 입찰 공고 2026. 9. 23.(수) 장소

상지대학교 홈페이지
(정보광장>공지사항>입찰공고)

2026. 10. 2.(금) 상지대학교 벤처창업관 15:00까지 2층 산학협력단 사무실 제안서 평가 및 가격 평가 2026. 10. 7.(수) 상지대길83 벤처창업관 2층 ※ 오프라인 서면평가

15:00
2026. 10. 7.(수)

회의실
상지대길83 벤처창업관 2층

16:00 세미나실 제안서 접수 협상적격자 발표 및 개찰

4. 입찰 방법 및 낙찰자 결정 : 2단계 경쟁 입찰
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따라 제안서 평가 결과 기술능력평가 점수
가 기술능력평가 분야 배점한도(100점)의 85%(85점) 이상인 자를 적격자로 선정하고, 적격 업
체 중 예정가격 이하 최저가격 입찰자와 계약 체결
5. 제안서 평가
가. 제안서는 본교에서 정한 기준에 따라 객관적이고 공정하게 평가함.
나. 평가항목 및 배점은 첨부자료 “제안요청서”를 참조
6. 입찰참가 자격
가. 국가계약법시행령 제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 입찰참가자격을 갖춘 업체
나. 미자격자가 고의로 입찰에 참가하거나 입찰에 관한 서류를 부정하게 행사한 자, 또는 고의로 무
효의 입찰서를 제출한 자에 해당한다고 판단될 경우에는 국가계약법시행령 76조의 규정에 따라
부정당업자 제재를 할 수 있습니다.
다. 정당한 이유 없이 저가투찰로 계약을 포기하는 경우에는 수의계약 체결 제한 또는 부정당업자
제재 조치합니다.
라. 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제 13조 및 동시행령 규칙 제14조에
의한 유자격자로서 동법 시행령 제92조(부정당업자의 입찰 참가 자격제한), 제93조(조세포탈 등
을 한 자의 입찰 참가자격 제한)에 해당되지 않는 업체로 공고일 현재 다음 각호에 해당하는 자
격요건을 모두 갖춘 업체

제26-13호
마. 낙찰자는 계약체결일부터 당해 자격을 계속 유지하여야 하며, 기타 명시되지 아니한 사항
은 낙찰자 결정 기준에 따름
7. 제출서류
가. 입찰 참가 서류
1) 입찰참가신청서 1부 (서식 1호)
2) 사업자등록증 사본 1부
3) 법인등기부등본 1부 (법인에 한함)
4) 인감증명서 1부
5) 사용인감계 1부 (사용인감을 사용하는 경우)
6) 국세 및 지방세 완납증명서 및 4대보험 완납증명서 각 1부
7) 확약서 1부
8) 청렴이행각서 1부
9) 보안서약서 1부.
10) 개인정보 수집 및 활용 동의서 1부.
11) 입찰이행보증보험증권 1부 (입찰금액의 5%, 입찰등록일로부터 90일)
12) 위임장 및 재직증명서 각1부 (대리인이 참석하는 경우)
나. 정량 및 정성평가 서류
1) 제안업체 일반 현황
2) 참여인력 현황
3) 참여인력 개인별 이력 사항
4) 사업 수행실적
5) 사업수행 실적 증명서
6) 재정상태 건실도
7) 입찰참가 제한현황
8) 제안서 제출 접수증
9) 본 제안서 4부(제안사명 표기분 1부 및 미표기분(평가용) 3부 제출)
10) 본 제안서 USB 저장 1식
다. 가격 제안 서류
1) 가격제안서 1부(산출내역서 또는 견적서를 포함하여 밀봉)
2) 사업비 세부산출내역서 1부
※ 가격 제안서류는 대봉투 밀봉하여 사용인감 날인 후 별도 제출
8. 입찰보증금 및 귀속
가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제37조에 의거 입찰금액의 5/100에 해당하는
보증금을 입찰등록과 동시에 납부하여야 합니다.
나. 낙찰자가 정당한 이유 없이 소정기일 내에 계약을 체결하지 않을 시는 입찰보증금은 상지대학교
산학협력단에 귀속됩니다.

제26-13호

9. 입찰무효 : 국가를당사자로하는계약에관한법률시행규칙 제39조 규정에 의합니다.
10. 재입찰 또는 재공고 입찰
다음의 어느 하나의 해당하는 경우 재입찰 또는 재공고 입찰을 실시합니다.
가. 2인 이상의 유효한 입찰자가 없거나 낙찰자가 없는 경우
나. 낙찰자가 낙찰일로부터 10일 이내에 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 아니한 경우
다. 낙찰포기, 공고사항 위반 등으로 계약 체결이 불가능한 경우
11. 기타
가. 입찰참가자는 입찰공고 및 과업내용서 등 입찰에 관련된 모든 사항을 사전에 반드시 숙지하고
입찰글 참가하여야한다.
나. 입찰에 제출된 모든 서류는 일체 반환하지 않는다. 또한 자료제출 및 입찰에서 소요되는 일체의
비용은 지급하지 않는다.
다. 입찰 참가업체는 입찰 당일 입찰장소에 입회하여야 하며, 개시시간 이후에는 입회가 불가하오니
이점 착오 없으시기 바라며, 이로 인해 발생한 모든 책임은 입찰참가자에게 있다.
라. 문의처
1) 과업에 관한 사항: 태백시도시재생지원센터 담당자 (033-550-7048)
2) 입찰에 관한 사항: 산학협력단 경영지원팀 담당자 (033-738-7813)

2026. 9. 23. 상지대학교 산학협력단장

===== 붙임2 과업내용서.pdf =====
과

업 내 용 서 【의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발】 2026. 9. 상지대앵커사업단

Ⅰ 과업개요
1. 과 업 명: 의료기기 RA 심사 대응 STAGE2 VR 콘텐츠 개발
2. 과업의 목적
본 과업은 학습자가 가상의 의료기기 RA 담당자가 되어 식품의약품안전처의 보완요
구를 분석하고, 대응방안 선택과 답변서 작성 및 자료 제출을 체험하는 STAGE2 VR
교육 콘텐츠를 개발하는 데 목적이 있다.

3. 과업의 주요 내용
구분

내용 과업명 Ÿ

의료기기 RA 심사 대응 STAGE2 VR 콘텐츠 개발

발주기관 Ÿ 상지대학교 앵커사업단 Ÿ 계약체결일부터 2026년 12월 05일까지

과업기간

  • 최종 검수·보완·납품·운영 인계 완료일 포함

예정금액
계약 체결

Ÿ 19,000,000원(부가세 포함) Ÿ 입찰방법: 규격·가격 동시입찰 Ÿ

낙찰자 결정방법: 규격 평가 적격자 중 최저가 입찰자

Ÿ

STAGE2 VR 콘텐츠 1식

  • 일반의료기기 17문항, 체외진단의료기기 5문항 등 총 22문항

개발규모

  • 컨트롤러 및 핸드 트레킹 적용
  • 기타 과업 범위 참고

회차구성
운영제품

Ÿ

회차별 일반 8문항과 체외진단 2문항을 중복 없이 무작위 배정

Ÿ

[Meta] Meta Quest VR 기기 [메타퀘스트3S 128GB][본품]-1183047
제품의 특성 반영(조이스틱,

Ÿ
활용환경

상지대학교앵커사업단 강의실·실습실 등 가상현실 기기 운용이 가능한 실내
교육환경에서 활용

Ÿ

의료기기 규제과학 관련 교과·비교과 교육과 연계하여, 인허가 심사 대응
및 보완자료 작성·제출 절차를 개인별로 실습하고 반복 학습하는 데 활용

Ÿ

STAGE1에서 확인한 기초 역량을 바탕으로 인허가 보완 대응의 실무 수행
능력 함양

교육목표 Ÿ

보완사항과 사유를 구분하고, 적절한 대응전략과 제출자료를 판단하는 능력
함양

Ÿ

문서 작성과 규제기관 커뮤니케이션을 체험하고, 수행 결과를 피드백하는
능력 함양

- 2 -

Ⅱ 과업 세부내용
1. 과업의 범위
가. 기본 개발 범위
❍ 가상현실(실습실 로비와 업무공간 및 가이드·심사관)을 제작한다.
❍ 전자공문 형태의 보완요구서, 붙임파일 목록, 문제 열람 및 주제·해결사항
선택 기능을 구현한다.
❍ 문제 DB(22개 문항의 문제)를 구축하고 공문·선택지·해설·답변서·학습용
증빙자료를 구성한다.
❍ 보완 답변서 작성, 학습용 자료 첨부, 가상 제출 및 심사 대응 결과 피드백
기능을 구현한다.
❍ 문항 건너뛰기와 재풀이, 점수 및 수행시간 평가, 결과 표시와 확인 기능을
구현한다.
❍ 대상 장비 설치, 시험, 시범운영, 오류 수정, 원본과 실행본 납품, 운영 교육
및 승인된 하자보수를 수행한다.
❍ STAGE1 통과 후 STAGE2 입장 안내와 사원증 착용으로 이어지는 흐름을
구현한다.
❍ 통과 여부와 학습자 식별정보의 전달 방식, 실행 전환 및 결과 반환 방식은
기존 시스템을 확인한 후 발주기관의 승인을 받아 확정한다.
❍ 기존 STAGE1의 기능이나 데이터를 변경하여야 하는 경우에는 변경 범위
와 영향을 제시하고 승인된 내용에 따라 수행한다.
❍ 착수 시 기존 STAGE1의 실행환경, 개발 도구와 버전, 콘텐츠 구성 및 연계
가능한 정보를 확인하여 연계 설계서를 작성한다.
❍ 발주기관이 제공하는 소스와 자산의 범위를 확인하고 재사용 가능 여부를
명시하여야 한다.

나. 기본 범위의 경계
❍ 기존 STAGE1 변경은 승인된 연결부 수정으로 한정하며 추가 개편은
변경관리 대상으로 한다.
❍ STAGE3 본체 개발, 실제 식약처 시스템 접수, 실시간 생성형 AI 및 자유
서술 자동채점은 기본 범위에 포함하지 않는다.

  • 3 -

❍ STAG3 연계는 향후 개발이 완료되면 연결될 수 있도록 구성한다.
❍ 전자민원 화면과 공문을 구현하고, 실제민원접수는 가상으로 진행한다.
참조: https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do
항목

과업 적용 조건
Ÿ

수행 임무와 조작 방법을 안내하여야 한다. 사전 제작 안내와 실시
간 생성형 AI 연계 중 구현 방식, 질의응답 및 문서 자동작성 범위는
발주조건으로 확정한다.

Ÿ

eMedi를 소재로 한 교육용 가상 업무 화면과 공문을 구현한다. 실제
민원 접수 기능의 포함 여부는 별도 연계 요구사항으로 명시하여야
한다.
https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do

Ÿ

계획서의 STAGE3 진입은 전체 STAGE 개발 완료 후의 연계사항이다.
이번 과업에서는 연계 규격과 결과 전달 범위를 정하고, STAGE3 본체
의 개발 여부는 별도 명시한다.

Ÿ

지원 VR 기기, 운영체제, PC 사용 여부, 네트워크 조건, 설치 대수 및 동
시 운영 규모를 발주기관이 확정한다. 교육인원으로 장비 수를 산정
하지 않는다.

AI 가이드 전자민원 화면 후속 STAGE 장비와 운영

2. 학습 시나리오 구성과 사용자 조작 구현
가. 학습자 조작 및 시스템 처리
❍ 학습 흐름은 다음과 같이 구성하며, 화면 문구·음성 대본·오브젝트
배치 및 전환 조건을 상세 시나리오와 화면 설계서에 명시하여야 한다.
단계

장면과기능 학습자 조작 및 시스템 처리 1 STAGE2 입장

STAGE1 통과를 축하하고 STAGE2 평가 목적과 10문항 수행 방법
을 안내한다.

2

로비 및
가이드

가상 실습실 로비에서 AI 가이드가 수행 임무와 컨트롤러 조작 방
법을 설명한다.

3 사원증 착용

책상 위 사원증을 컨트롤러 트리거로 선택하고 목에 거는 동작을
수행하면 실습이 시작된다.

4

보완요구서
수신

전자민원 화면에 붉은색 점멸 알림을 표시하고 보완요구 전자공문
을 열람하게 한다.

5 문제 제시

승인된 문항은행에서 10문항을 무작위로 배정하고 붙임파일 1번부
터 10번까지 제시한다.

6 주제 선택

붙임파일을 클릭하여 보완사항과 사유를 확인한 뒤 보완사항의 주
제를 선택한다.

7 해결사항 선택

해당 보완사항에 대한 해결사항을 선택한다. 주제와 해결사항 단계
에서 모르면 건너뛸 수 있게 한다.

- 4 - 단계 장면과기능 학습자 조작 및 시스템 처리 8

답변서와 자료 답변서 작성·수정, 학습용 증빙자료 첨부 및 가상 제출을 체험하고
제출
대응 결과를 확인한다.

9

미완료 문항
재풀이

건너뛰거나 응답을 마치지 않은 문항을 식별하여 주제·해결사항 선
택 단계로 다시 안내한다.

10 평가 및 종료

확정된 기준에 따라 점수와 시간을 평가하고, 결과와 재학습 또는
후속 단계 안내를 표시한다.

나. 진행 상태 관리
❍ 한 회차에 배정된 10개 문항의 원본 식별번호와 화면상의 파일 번호를
구분하여 관리한다.
❍ 미열람, 진행 중, 건너뜀, 응답 완료 상태를 구분하고, 문항의 완료 상태
와 정답 여부를 별도로 관리한다.
❍ 10문항을 모두 살펴본 상태와 10문항의 응답을 모두 마친 상태가 혼동되지
않도록 한다.
❍ 답변서의 문항별 작성 또는 묶음 작성 방식과 제출 시점은 상세설계에서
확정하며, 계획서에 포함된 답변서 작성 및 자료첨부 기능이 누락되지
않도록 한다.

3. 문항 구성과 보완 대응
가. 문제 DB 구축
❍ 기본계획의 총 22문항을 기준으로 문항은행을 구축하되, 최종 문항 목록
은 발주기관이 확정한다.
❍ 원자료에 제시된 23개 사례를 임의로 삭제하거나 합치지 않고, 최종 선정·
통합 내역과 번호 변경 이력을 제출하여야 한다
구분

문항별 관리정보 기본정보

고유번호, 일반·체외진단 구분, 문항명, 원자료 위치, 콘텐츠 버전

문제정보

상황 설명, 보완사항, 보완사유, 전자공문 및 관련 가상자료

응답정보

주제 선택지, 해결사항 선택지, 정답, 판정 근거, 해설과 피드백

실습정보

답변서 양식, 작성 항목, 첨부자료 목록, 정답과 자료의 연결 관계

평가정보

단계별 배점과 채점 조건, 시간 반영 규칙, 재응답 반영 기준

- 5 -

❍ 일반의료기기의 주제는 명칭, 모양 및 구조, 원재료, 제조방법, 사용목적,
성능, 사용방법, 사용 시 주의사항, 포장단위·저장방법 및 사용기간, 시험
규격, 제조원의 11개 범주로 구성한다.
❍ 체외진단의료기기의 주제는 모양 및 구조, 원재료, 성능, 저장방법 및 사용
기간, 시험규격의 5개 범주로 구성한다.

나. 선택지와 정답 구현
❍ 원자료의 보완사항·사유·정답·해설을 바탕으로 주제와 해결사항의 선택
지를 작성한다.
❍ 오답 선택지, 단일 또는 복수 선택 여부, 부분정답 인정 조건을 포함한 정답
표를 작성하고 RA 전문가 검토와 발주기관 승인 후 구현하여야 한다.
❍ 한 회차에는 동일한 문항이 중복 배정되지 않도록 한다. 일반·체외진단
문항의 회차별 배정 비율과 재시작 시 재추첨 여부는 발주기관이 확정한
출제 규칙을 적용한다.

다. 답변서 작성과 자료 첨부
❍ 학습자가 보완요구 항목에 대응하는 답변 내용을 작성하고 확인·수정·
제출할 수 있도록 한다.
❍ 답변서에는 대상 문항, 보완요구 요지, 대응 내용 및 제출자료의 관계가
드러나야 한다.
❍ 가상키보드 입력, 템플릿 작성, 선택 결과의 반영 등 작성 방식은 상세설
계에서 확정한다.
❍ 학습용 자료를 확인한 후 해당 보완사항에 첨부하고, 첨부 내역을 변경·
확인하는 절차를 구현한다.
❍ 문항·정답·해설·학습용 파일은 수정 가능한 구조로 관리하고, 문구 또는
자료 수정 시 콘텐츠에 반영하는 방법을 운영 매뉴얼에 제시하여야 한다.

4. 평가
가. 채점 기준
❍ 정답 수와 수행시간을 반영한 평가 기능을 구현한다. 주제 선택과 해결사항
선택의 배점, 답변서·자료첨부의 평가 포함 여부, 시간 반영 산식 및 총점
산출 방법은 평가표를 작성하여 적용한다.

  • 6 -

❍ 합격 기준과 반려 기준은 서로 중복되지 않는 점수 구간으로 설정하고,
같은 입력에는 같은 점수와 결과가 산출되어야 한다. 평가 기준을 수정할
수 있도록 설정값과 프로그램 처리 부분을 구분하여 관리한다.
❍ 문제는 보완 주제선택(5점), 보안 해결선택(5점)으로 구분하고 모두 정답을
선택하였을 경우 1문제당 10점이 배당되고, 재제출은 1회 –2점씩 배당한다.
❍ 시간에 대한 점수는 10분이 경과할 경우 –2점을 배당하고, 15분이 경과화
면 자동 종료
결과 유형
적정 대응

부분 대응 `대응 실패 구현할 결과 표시 후속 처리 [보완 완료 또는 승인[ 진행 합격 안내와 후속 STAGE3 연계 안내

70점 이상
[추가보완 또는 심사 지연]

부족한 내용을 안내하고 STAGE2 틀린 70점 미만 ~ 50점 이상

문제 재 수행
실패 원인과 기초학습 안내 및 STAGE2

[반려] 50점 미만 처음부터 재수행

나. 시간과 재응답 처리
❍ 수행시간의 측정 시작·종료 시점, 안내 음성 재생 및 일시중지 시간의
포함 여부, 시간 제한과 가감점 적용 여부를 평가표에 명시하여야 한다.
❍ 최초 응답, 수정 응답 및 재제출 이력을 구분한다. 정답이나 해설 공개 후
다시 선택한 응답을 최종점수에 반영하는 방식과 재수행 횟수는 확정된
평가 정책을 적용한다.
❍ 건너뛴 문항은 미완료 목록에서 다시 접근할 수 있어야 한다. 최종 결과
확정 시 미응답 문항의 처리와 종료 조건을 명확히 안내하여야 한다.

다. 피드백과 결과 화면
❍ 가상 제출 후 적절한 대응 여부와 보완이 필요한 이유를 안내한다.
❍ 즉시 피드백의 범위와 정답·해설 공개 시점은 평가의 목적에 맞게 설계
하고 발주기관의 승인을 받아야 한다.
❍ 결과 화면에는 수행 문항 수, 정답 수, 수행시간, 최종점수 및 판정 결과
를 표시한다.
❍ 판정 문구는 교육 시뮬레이션의 결과임을 알 수 있도록 구성한다.

  • 7 -

라. 학습 결과 확인
❍ 운영자가 회차별 결과를 확인할 수 있도록 학습자 식별코드, 문항별 선택
결과, 완료 상태, 점수, 수행시간 및 최종 판정을 기록한다.
❍ 보관 위치, 보유기간, 조회 권한과 내보내기 형식은 교육 운영 조건에 맞
추어 확정한다.

5. 구현 환경과 콘텐츠 품질
가. 실행환경과 호환성
❍ 발주기관이 확정한 VR 기기와 운영체제에서 설치·실행·종료가 가능하도록 개
발한다.
❍ 엔진과 개발도구, 외부 모듈의 버전 및 라이선스, 설치 조건과 실행 의존성을
명시하여야 한다.
❍ 기존 STAGE1과의 연결, 장면 전환, 컨트롤러 입력, 음성 재생 및 결과 확인 기
능을 통합 검증한다.
❍ 인터넷 연결이 필요한 기능과 연결 장애 시의 동작을 요구사항 정의서에 명시
한다.

나. 화면과 조작의 사용성
❍ 보완요구서 등 긴 문서를 읽을 수 있도록 글자 확대, 스크롤과 명확한
선택 표시를 제공한다.
❍ 핵심 안내를 한국어 음성과 자막으로 제공하고, 다시 듣기 또는 다시 읽기
기능을 구현한다.
❍ 사원증 착용과 파일 선택 등 주요 조작에 대한 안내와 동작 결과를 명확히
표시한다.
❍ 일시중지, 재개, 종료 및 시점 재정렬 등 교육 운영에 필요한 기본 조작을
지원한다.
❍ 장면 전환과 알림 효과가 문서 읽기를 방해하지 않도록 구성하고 시범
운영을 통해 불편 사항을 확인한다.

다. 성능과 안전성
❍ 대상 기기의 성능을 확인하여 화면 전환, 문서 표시, 입력 반응 및 연속
실행에 대한 측정 방법과 합격 기준을 시험계획서에 제시한다.

  • 8 -

❍ 특정 기기나 수치 기준을 임의로 전제하지 않고 발주기관 승인 후 적용한다.
❍ 진행을 막는 오류, 저장값과 표시값의 불일치, 중복 채점, 문항 누락 또는
반복 전환 오류를 점검하여야 한다.
❍ 오류 발견 시 재현 절차, 수정 내용과 재시험 결과를 기록한다.

라. 전문가 검토
❍ 문항의 보완사항·사유·선택지·정답·해설과 답변서 및 첨부자료의 적
정성을 의료기기 RA·인허가 전문가가 검토하도록 한다.
❍ 검토자는 해당 분야 경력을 확인할 수 있는 자료와 함께 제시하여야 한다.
❍ 문항별 근거 법령·고시·가이드라인의 명칭, 적용 조항, 시행 또는 개정
시점과 확인 출처를 관리한다.
❍ 일반의료기기와 체외진단의료기기의 적용 규정을 구분하고, 발주기관이
정한 콘텐츠 기준일에 맞는 근거를 확인하여야 한다.
❍ 전문가 검토의견, 수정 전후 문안, 반영 여부와 사유를 기록하여 제출한다.
❍ 법령 해설, 문항 정답과 평가 결과는 발주기관이 승인한 최종 콘텐츠 기준
으로 통일한다.

6. 수행 일정과 보고
추진내용

10월 11월 12월

착수보고 및 요구사항 분석
상세설계 및 VR 콘텐츠 개발

  • VR 콘텐츠 개발 및 STAGE1 연계구현
  • 학습 시나리오·화면·문항 및 평가기준 설계

중간보고
  • 현재 진행사항 보고
  • 전문가 검토 및 의견

최종 검수 보고
  • 전문가 검토·시범운영·보완 및 최종검수

최종 납품(완료보고)
  • 최종 납품 및 운영자 교육

❍ 개발 계획서의 2026.10.05.(월)~2026.12.05.(토) 기준으로 수행한다.
❍ 계약 체결 시점에 맞추어 세부 일정을 작성하되 2026.11.30.(월)까지 최종 검수가

가능하도록 각 단계의 검토 및 수정 기간을 반영 한다.

  • 9 -

7. 성과물 제출과 운영 인계
❍ 사업수행자는 승인된 최종본과 실제 실행본의 버전이 일치하도록 성과
물을 제출하여야 한다.
❍ 모든 문서와 데이터는 발주기관이 열람하고 수정할 수 있는 형식으로
제공한다.
구분

성과물 포함 내용 1

착수 및
요구사항
문서

수행계획, 일정, 인력, 요구사항 목록, 장비·운영환경, 연계 규격

2

상세
설계자료

시나리오, 화면·조작 설계, 상태 전환, 음성·자막 대본, 평가 설계

3

문항 및
학습자료

최종 문항은행, 선택지·정답·해설, 근거 목록, 답변서 양식, 학습용 첨
부파일, 수정 이력

4

STAGE2
실행본

대상 장비에서 설치·실행 가능한 콘텐츠와 필요한 설치 파일

5 개발 원본

소스코드, 프로젝트 파일, 장면·모델·텍스처·음원 등 제공 가능한 원본
자산, 설정 및 데이터

6

전문가
검토자료

검토자 정보, 검토의견서, 수정 전후 비교 및 의견 반영 내역

7

시험 및
시범운영
자료

시험계획·결과, 경계값 검증, 결함 조치, 사용성 및 교육 적합성 확인
결과

8 매뉴얼

설치·실행·종료, 학습자 이용, 운영자 결과 확인, 문항 수정, 오류 대
응, 재설치 및 빌드 방법

9

최종보고
및
인계자료

요구사항 대비 구현·검수표, 최종 버전 목록, 라이선스·외부 모듈 목
록, 운영 인계 확인서

- 10 -

가. 원본과 이용권한
❍ 개발 원본과 실행에 필요한 구성요소를 빠짐없이 제시하고, 발주기관이
교육 운영·수정·유지보수에 필요한 이용권한을 확보할 수 있도록 한다.
지식재산권의 귀속과 이용 범위는 계약서에 명시한다.
❍ 제3자 자산이나 모듈의 원본 제공 또는 재배포에 제한이 있는 경우에는
대상, 제한 내용, 이용 조건 및 추가 비용을 제안·계약 단계에서 밝혀야
한다. 개발 도구와 모듈의 버전, 빌드 순서 및 재설치 방법을 인계한다.

나. 운영 교육과 하자 조치
❍ 담당자에게 설치, 학습 진행, 결과 확인 및 문항 수정 방법을 설명하고,
발주기관 환경에서 재실행이 가능한지 확인한다. 교육 일정과 인계 범위는
최종 납품계획에 반영한다.
❍ 검수에서 확인된 계약 범위 내 결함은 보완 후 재검수를 받아야 하며,
납품 후 하자보수 기간(1년), 접수 창구, 응답 및 조치 기한은 계약조건으로
확정하며, 기능 추가와 하자 수정의 범위를 구분하여 관리한다.

8. 시험과 검수 기준
❍ 검수는 승인된 요구사항, 시나리오, 문항·정답표 및 평가표를 기준으로 실시
한다.
❍ 무작위 출제 결과만으로 확인하지 않고, 최종 문항은행의 모든 문항을
지정 실행 또는 검수용 방법으로 확인할 수 있어야 한다.
번호

검수 항목 확인 방법과 통과 조건 V01

설치 및 STAGE
연계

대상 장비에서 설치·실행하고 STAGE1 통과 정보와 STAGE2 전
환이 승인된 방식으로 동작하는지 확인한다.

V02 오프닝 및 조작

가이드, 음성·자막, 사원증 착용, 컨트롤러 입력과 보완요구서
수신 장면을 실제 조작으로 확인한다.

V03 문항 완전성

확정된 전체 문항을 열람하여 문제·선택지·정답·해설·자료 연결
이 승인본과 일치하는지 확인한다.

V04 무작위 배정

한 회차에 10개 문항이 중복 없이 배정되고 원본 번호와 표시
순서가 정확히 연결되는지 확인한다.

V05 건너뛰기와 재풀이

주제와 해결사항 단계에서 각각 건너뛰고, 최초 배정 문항을 유
지한 채 미완료 항목을 다시 수행할 수 있는지 확인한다.

V06

답변서 및
자료첨부

답변 작성·수정·확인·제출과 자료 선택·첨부·변경이 가능하며 문
항과 답변·자료가 일치하는지 확인한다.

- 11 - 번호 검수 항목 확인 방법과 통과 조건 V07 점수 산출

주제만 정답, 해결사항만 정답, 모두 정답·오답, 재응답 등 시험
값을 사용하여 승인 산식과 점수가 일치하는지 확인한다.

V08 시간 반영

측정 시작·종료, 일시중지와 재개, 재풀이 및 시간점수 반영이
확정된 규칙대로 처리되는지 확인한다.

V09 결과 분기

확정 경계점수의 바로 아래·같은 값·바로 위를 시험하고, 한 점
수에 하나의 결과와 후속 안내만 표시되는지 확인한다.

V10

피드백과 결과
기록

공개 시점, 정오 피드백, 화면의 점수·시간 및 저장·조회 결과가
일치하는지 확인한다.

V11 사용성과 안정성

문서 확대·스크롤·재안내와 전체 진행·종료를 확인하고 승인된
성능·연속 실행 기준을 충족하는지 확인한다.

V12 납품 및 재현

실행본과 원본의 버전, 문항 전체, 근거·검토자료, 매뉴얼 및 라
이선스 목록의 제출과 실행 재현 여부를 확인한다.

❍ 사업수행자는 항목별 시험환경, 입력값, 기대 결과, 실제 결과 및 증빙을 제
출하여야 한다.
❍ 발주기관은 결과를 확인하여 적합 여부를 판정하며, 진행 불가·채점 오
류·자료 누락 등 요구사항 충족을 막는 결함은 수정 후 재시험한다.
❍ 문서 제출만으로 기능 검수를 대체하지 않으며, 최종 대상 장비에서 전체
학습 과정과 결과 분기를 시연하여야 한다.

- 12 -

Ⅲ 과업 준수사항
1. 과업수행 기준
가. 과업수행자(본 과업을 수행하는 자)는 본 과업내용서에 따라 계약자의
의무를 성실히 수행하여야 하며 과업 수행과 관련하여 바이오헬스인
허가인재양성센터(이하‘센터’)의 지시에 성실히 응해야 한다.
나. 본 과업내용서는 용역을 원활히 수행하기 위하여 필요한 사항을 규정
하며, 여기에 규정되지 않은 사항은 계약에 적용되는 관계 법령, 입찰
공고 및 계약문서, 발주기관의 계약 관련 규정과 해당 사업의 사업비
집행·관리 지침에 따른다.
다. 과업수행자는 과업수행 중 사용되는 모든 자료는 그 출처를 명확하게
밝혀 객관성이 확보되도록 해야 하고, 과업과 관련된 분야의 최신 전문
기술(지식)을 활용해야 한다.
2. 과업수행계획서 제출
가. 과업수행자는 본 용역 시행에 대한 수행계획, 수행방법 등에 대하여
과업수행계획서를 작성 및 제출해야 한다.
나. 과업수행계획서는 과업 단계별․회차별로 구분하여 작성하고 주요 추진
사항, 인원 투입계획 및 조직도, 세부공정계획 등을 포함해야 한다.
다. 과업수행자는 작성된 과업수행계획서에 따라 과업을 수행해야 하고,
변경사유 발생 시 센터의 의견에 따라 수정해야 한다.
3. 참여인력
가. 과업수행자는 과업기간 중 분야별 책임자와 수시로 과업 진행사항에
대한 협의를 하고, 문제점 발생 시 상호 협의하여 보완해야 한다.
나. 과업 참여인력은 과업수행계획 이상으로 투입을 원칙으로 한다.
다. 단, 추가 투입이나 사망, 질병, 기타사유로 교체가 불가피할 경우는
교체자의 자격 및 경력에 대하여 센터의 사전 승인을 받아야 한다.

  • 13 -

라. 센터는 과업참여인력이 과업수행에 부적당하다고 판단되거나 태만하
다고 인정될 때에는 해당자의 교체를 과업수행자에게 요구할 수 있
으며, 과업수행자는 이에 응해야 한다. 이로 인한 과업의 지연이나
과업기간의 연장은 인정되지 않는다.
4. 용어의 해석
가. 과업내용서 상 문구․용어의 해석과 과업의 범위에 대해 과업수행자와
센터 간 의견을 달리할 경우, 상호 대등한 입장에서 신뢰를 가지고
최대한 협의하여 처리하며 협의가 성립되지 않을 경우에는 센터의
해석 및 지시에 따른다.
5. 과업추진에 대한 일반사항
가. 과업수행자의 귀책사유로 과업수행이 지연된다고 판단하여 지시할
경우, 과업수행자는 지시에 따라 지체 없이 과업이 예정대로 추진될
수 있도록 인력·장비 등을 추가 투입하는 등 필요한 조치를 취해야
한다.
나. 본 과업내용서에 누락되었더라도 과업 목적을 달성하기 위해 당연히
필요한 사항은 센터와 협의하여 시행해야 하며, 센터의 별도 지시가
있을 경우에는 이에 따라야 한다.
다. 본 과업수행 중 필요하다고 판단될 때에는 관련기관의 협의와 자문을
받아야 하며, 이 경우 관련기관의 협의와 자문은 본 과업에 포함된
것으로 본다.
라. 본 과업수행을 위한 자료에 대해서는 별도 정부 또는 센터의 관련지
침이 수반되는 경우 그 지침에 의거하여 작성해야 하고, 자료에 인용
되는 각종 내용은 객관적이고 공신력 있는 자료를 활용해야 한다.
마. 본 과업의 각종 성과품은 사업종료일을 기준으로 납품해야 하며, 해당
성과품과 준공 검사원을 함께 제출해야 한다.
바. 본 과업수행 중에 센터의 사정에 의하여 과업수행 사항 일부에 변경이
있을 때에는 센터의 방침에 따라야 한다.

  • 14 -

6. 성과물의 소유 및 보안유지
가. 본 과업수행 과정에서 수집, 생산된 모든 기록 및 자료는 센터의
소유로 하고, 센터의 승인 없이는 제3자에게 제공하거나 본 과업의
목적 외에 사용할 수 없다. 또한, 내용 중 비밀유지가 필요한 사항은
보안을 유지해야 한다.
나. 본 과업과 관련된 저작권(저작권법에 명시한 저작권의 제반 권리 일체)
은 과업이 만료된 날로부터 센터의 소유가 되며, 과업수행자는 향후
저작권에 대한 권리를 주장할 수 없다.
7. 과업완료 후의 보완요청 및 협조요청
가. 과업수행자는 센터의 승인을 받아 작성한 보고서라 할지라도 그 내
용이 미비하거나 과오, 오류 등으로 인해 과업수행 상 발생한 모든
하자에 대하여 과업수행자의 책임이 면제되는 것은 아니며, 과업수
행자는 센터의 수정․보완요구 등이 있을 때는 과업수행자의 부담으로
시정 조치해야 한다.
8. 위반행위에 대한 조치
가. 다음과 같은 행위가 발생했을 때는 과업수행 상 특별한 사유가 없는
한 계약위반 행위로 간주하여 관계규정에 의거 조치할 수 있다.
1) 제반 지시사항을 기한 내에 이행하지 않을 때
2) 특별한 사유 없이 계약기간 내 완료할 능력이 없다고 인정되거나
현저하게 공정이 미달될 때
3) 과업수행 중 성실하지 못하거나 부주의로 인한 과실이 인정될 때
4) 과업을 부당한 방법으로 하도급을 주었을 때
9. 과업의 변경
❍ 과업량의 증감, 과업내용의 변경 또는 센터에서 필요하다고 인정할
경우, 과업내용의 변경이 불가피할 경우에는 계약범위, 내용, 비용,
기간 등을 변경 또는 정산처리 할 수 있다.

  • 15 -

10. 과업의 중지
가. 센터는 다음 각 호의 경우에 용역의 수행을 정지시킬 수 있다.
1) 용역의 전부 또는 일부의 안전을 위하여 정지가 필요한 경우
2) 과업내용이 공정에 현저히 미달되는 경우
3) 그 밖에 필요에 의하여 감독원이 지시하는 경우
4) 과업수행자의 귀책사유가 아닌 민원발생, 관계기관 협의지연 및 각종
심의신청 기간 소요 등으로 인하여 용역의 계속 추진이 불가하다고
판단될 경우
5) 기타 과업수행자의 통제범위를 초월하는 사태 발생 등의 사유가 있
을 경우
11. 기타
가. 보고문서는 한글프로그램으로 작성하고, 사용언어는 한국어로 하며,
필요시 센터의 승인을 받아 다른 프로그램으로 보고 할 수 있다.
나. 계획변경으로 인하여 과업의 범위가 변경될 경우 또는 업무 수행 중
당초 예정했던 작업량이 현저한 차이가 발생하였을 때는 센터와 협의
하여 추진한다.
다. 과업내용서에 명시되지 않은 사항에 대해서는 센터와 협의하여 결정한다.

- 16 -

===== 붙임3 제안요청서.pdf =====
제

안 요 청 서

【의료기기 RA심사 대응 VR콘텐츠 개발 제안요청서】

2026. 9. 상지대앵커사업단 인재양성본부

Ⅰ 과업개요
1. 과 업 명: 의료기기 RA 심사 대응 STAGE2 VR 콘텐츠 개발
2. 과업기간: 과업내용서 참조
3. 계약방법: 2단계 경쟁 입찰
4. 과업의 배경 및 목적
가. 상지대학교 앵커사업단의 주요과제 「지역 취업·정주형 특성화 대학 육성」
중 「추진과제 4 지역인재 양성을 위한 인프라 지원」의 일환으로, 의료기기·
바이오헬스 분야 인재 양성을 위한 VR 기반 직무체험 교육환경 구축
나. 학습자가 가상의 의료기기 RA 담당자가 되어 식품의약품안전처의 보완
요구 분석, 대응방안 선택, 답변서 작성 및 증빙자료의 가상 제출 과정을
체험함으로써 인허가 심사 대응 업무에 대한 이해와 기초 실무역량 제고
다. 기존 STAGE1에서 습득한 기초 지식을 STAGE2의 실무 상황에 적용하고,
수행 결과에 대한 평가와 피드백을 통해 문제해결 능력 함양
5. 과업내용 (세부내용은 과업내용서 참조)
가. VR 교육환경 및 사용자 인터페이스 구축
나. 인허가 심사 대응 시나리오 개발
다. 문항은행 및 학습자료 구축
라. 학습 진행, 평가 기능, 학습 결과 확인 및 운영 기능 구축
마. 전문가 검토 및 콘텐츠 품질 확보
바. 시험 및 시범운영
사. 성과물 납품 및 운영 인계

- 2 -

Ⅱ 제안서 접수 및 입찰 안내
1. 입찰 안내
가. 입찰방법: 2단계 경쟁입찰(기술·가격 분리입찰)
나. 계약방법: 정량·정성 기술평가 적격 업체 중 예정가격 이하 최저가격
입찰자와 계약 체결
2. 입찰 참가자격
가. 국가계약법시행령 제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 입찰
참가자격을 갖춘 업체
나. 미자격자가 고의로 입찰에 참가하거나 입찰에 관한 서류를 부정하게
행사한 자, 또는 고의로 무효의 입찰서를 제출한 자에 해당한다고
판단될 경우에는 국가계약법시행령 76조의 규정에 따라 부정당업자
제재를 할 수 있습니다.
다. 정당한 이유 없이 저가투찰로 계약을 포기하는 경우에는 수의계약 체결
제한 또는 부정당업자 제재 조치합니다.
라. 낙찰자는 계약체결일부터 당해 자격을 계속 유지하여야 하며, 기타
명시되지 아니한 사항은 낙찰자 결정 기준에 따름
마. 공동수급(분담이행방식)은 불가함
3. 입찰 및 계약 절차

입찰
공고

→

입찰
참가등록 및
제안서 접수

→

기술평가
적격업체 선정

적격업체 대상
→

가격입찰 및
낙찰자 선정

→

계약
체결

가. 제출기한 등
1) 제출일시 및 장소 : 2026. 10. 2.(금) 15:00까지 제출
가) 접수: 방문접수 및 우편접수
나) 주소: 강원특별자치도 원주시 상지대길83 벤처창업관 2층 통합행정실

  • 3 -

2) 문의처
가) 입찰등록 및 계약에 관한 사항: 경영지원팀 (033-738-7813)
나) 과업에 관한 사항: 앵커사업단 (033-738-8791)
나. 유의사항
1) 제안서는 대표자의 인감이 날인되어 있어야 함
2) 제안서 평가결과는 우선협상 대상자에게 개별 통보
4. 제출서류
가. 입찰참가 등록 제출서류
1) 입찰참가신청서 1부 (서식 1호)
2) 사업자등록증 사본 1부
3) 법인등기부등본 1부
4) 인감증명서 1부
5) 사용인감계 1부 (사용인감을 사용하는 경우) (서식 2호)
6) 국세 및 지방세 및 4대보험 완납증명서 각 1부
7) 확약서 1부 (서식 3호)
8) 청렴계약이행각서 1부 (서식 4호)
9) 보안서약서 1부 (서식 5호)
10) 개인정보 수집 및 활용 동의서 1부 (서식 6호)
11) 입찰이행보증보험증권 1부 (입찰금액의 5%, 입찰등록일로부터 90일)
12) 위임장 및 재직증명서 각 1부 (서식 7, 8호, 대리인이 참석하는 경우)
나. 정량 및 정성평가 제안서류
1) 제안업체 일반현황 (서식 9호)
2) 참여인력 현황 (서식 10호)
3) 참여인력 개인별 이력사항(서식 11호, 재직증명 등 첨부)
4) 사업수행실적 (서식 12호)

- 4 -

5) 사업수행실적증명서 (서식 13호)
6) 재정상태 건실도 (서식 14호)
7) 신용평가등급확인서
8) 입찰참가 제한현황 (서식 15호)
9) 제안서 제출 접수증 (서식 16호)
10) 제안서 4부(USB 제안서 저장 1식 제출)
※ 제안서는 제안사명 표기본 1부, 미표기분(평가용) 3부 제출

다. 가격 제안서류
1) 가격제안서 (서식 17호)
2) 사업비 세부산출내역서 (서식 18호)
※ 가격 제안서류는 대봉투 밀봉하여 사용인감 날인 후 별도 제출

- 5 -

Ⅲ 제안서 작성 안내
1. 제안서 작성 일반
가. 제안서에 명시된 내용과 협상 시 상지대학교 산학협력단의 요구에
의하여 수정, 보완, 변경된 제안내용은 계약서에 명시하지 않더라도
계약서와 동일한 효력을 가짐
나. 본 제안요청서 및 계약사항에 관하여 이견이 발생하였을 경우 또는
계약상에 명시되지 아니한 사항에 대하여는 상지대학교 산학협력단
과 제안기관과의 협의에 의해 결정함
다. 제안서에 기재된 내용이 허위로 밝혀지거나 지침을 준수하지 않은
경우는 심사 제외 등 불이익이 될 수 있으며, 이에 대한 이의를 제기
하지 못함
라. 제출된 제안서는 일체 반환하지 않으며, 본 제안과 관련된 일체의 소요
비용은 제안기관의 부담으로 함
마. 상지대학교 산학협력단은 협상 시 추가 제안 또는 추가자료를 요청
할 수 있으며, 이때 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐
바. 원본 제출을 원칙으로 하며, 사본 제출 시 원본대조필 날인하여야 하고,
각종 증빙자료 미제출 시 해당 항목 0점 처리됨
사. 제출서류가 미비하거나, 심사에 필요한 내용 항목의 누락 등 구비서
류가 불충분한 경우에는 심사대상에서 제외될 수 있음
아. 지적재산권 및 소유권 보호를 위하여 본 과업 수행으로 발생되는 모
든 성과물은 상지대학교 산학협력단 소유로 귀속함

- 6 -

2. 제안서 작성 형식
작 성 항 목

작 성 내 용

▸제안 목적 및 배경
Ⅰ. 제안 개요

▸사업 수행범위
▸사업추진 방향 및 주요내용
▸제안의 특징 및 장점
▸참가자 모집 및 홍보
▸과업 운영 계획

  • 일정, 내용, 기간, 진행방법, 세부 교육

Ⅱ. 수행계획

커리큘럼(마을여행사 설립 실무, AI 실습 등 필수
과업 포함), 강사진 등 포함
▸투입인력 및 수행조직 구성(업무분장 포함)
▸추진 일정

Ⅲ. 추가 제안사항

▸기타 추가 제안(제안자의 추가적인 제안)
▸위 항목에 제시되지 않은 기타 내용 (있는 경우)

- 7 -

Ⅳ 제안서 평가
1. 일반사항
가. 제안서 평가에 필요한 서류가 첨부되지 않았거나, 제출된 서류가 불
명확하여 인지할 수 없는 경우에는 제안서 내용에 변경이 없는 경미
한 사항에 한하여 보완을 요구할 수 있음
나. 전항의 요구 기한까지 보완되지 않을 경우 당초 제안서만으로 평가
하고, 당초 제출된 서류가 불명확하여 평가가 불가능할 경우에는 0점
처리함
다. 제안서 평가위원회의 평가내용 및 평가결과 관계 서류는 공개하지
않으며, 이에 대해 제안기관은 이의를 제기할 수 없음
2. 평가방법
가. 평가방법: 평가위원회 평가
1) 제안서 평가위원회를 구성하여 서면 평가 실시
2) 제안서의 평가는 가격평가와 기술능력평가로 구분하며 기술능력평
가는 정량적 지표에 의한 평가와 정성적 평가로 구분
3) 가격평가와 기술능력평가 중 정량적 지표에 의한 평가는 사업담당
부서에서 기준에 따라 평가
4) 정성적 평가는 평가위원들이 평가
※ 블라인드 평가 진행으로 해당 업체를 암시하는 표현 등 제안서 내 사용 불가

나. 평가일시: 2026. 10. 7.(수), 15:00
※ 평가일시는 사정에 따라 변경될 수 있음

다. 평가장소: 상지대학교 벤처창 수 있음

라. 평가순서: 제안서 등록 업체 순서로 평가

3. 평가항목 및 배점기준

  • 8 -

구

분
계

평 가 항 목 배 점 한 도 -

정량적
지 표
평 가

100점 ⦁유사용역 수행경험(실적)

10
20점

⦁사업장 소재지 – 사업자등록증상 강원특별자치도 소재

10 기술 ⦁사업 추진전략 및 방향의 적정성 15 능력 ⦁사업수행 기관의 강점 및 숙련도 10

⦁사업수행계획과 제안요청서·과업내용서(과업지시서) 부합성

15 ⦁프로그램 구성·기획의 적정성 및 전문성 10 ⦁참여인력의 적정성 및 운영 안정성 10 ⦁제안내용·계획의 신뢰도 및 실행가능성 10

⦁사업 성과제고를 위한 의지 및 기타 협력방안

10 (20%)

평가 정성적
지 표
평 가
(80%)

80점

가. 기술능력평가: 100점 / 최소 적격 85점 이상
1) 정량적 평가(20점)
가) 사업수행실적(10점): 최근 3년간 유사용역 수행 건수 기준
사업수행실적

점수 비 고 5건 이상 10 4건 8

※ 실적은 동종·유사 사업의 진행 중인 실적 포함

3건 6

※ 유사용역 수행실적·사업수행실적증명서 및 증빙자료 제출

2건 4 1건 이하 2 건에 한하여 인정

나) 사업장 소재지 (10점): 사업자등록증상 강원특별자치도 소재 여부

- 9 -

2) 정성적 평가(80점)
평 가 항 목

매우미 배 점 탁월 우 수 보통 미흡 ⦁사업 추진전략 및 방향의 적정성 15 15 13 11 9 7 ⦁사업수행 기관의 강점 및 숙련도 10 10 9 8 7 6 ⦁사업수행계획과 제안요청서·과업내용서 부합성 15 15 13 11 9 7 ⦁프로그램 구성·기획의 적정성 및 전문성 10 10 9 8 7 6 ⦁참여인력의 적정성 및 운영 안정성 10 10 9 8 7 6 ⦁제안내용·계획의 신뢰도 및 실행가능성 10 10 9 8 7 6

⦁사업 성과제고를 위한 의지 및 기타 협력방안

10 10 9 8 7 6 80 80 71 62 53 44 합 계 흡

나. 입찰가격평가
1) 정량·정성 기술평가 결과 적격자로 선정된 업체에 한하여 가격입
찰을 실시
2) 예정가격 이하로 유효하게 입찰한 업체 중 최저가격 입찰자를 낙찰
자로 선정.
3) 입찰가격은 별도의 점수로 환산하지 않으며, 기술평가 점수와 합산
하지 않는다.

- 10 -

[서 식 목 록 ]
1. 서식 제1호

[입찰참가 신청서] ·
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15

2. 서식 제2호

[사용인감계] ·
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·16

3. 서식 제3호

[확약서] ·
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·17

4. 서식 제4호

[청렴계약이행각서] ·
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·18

5. 서식 제5호

[보안서약서] ·
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·19

6. 서식 제6호

[개인정보 수집 및 활용동의서] ·
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·20

7. 서식 제7호

[위임장] ·
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·21

8. 서식 제8호

[재직증명서] ·
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9. 서식 제9호

[제안업체 일반현황] ·
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10. 서식 제10호 [참여인력 현황] ·
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11. 서식 제11호 [참여인력 개인별 이력사항] ·
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12. 서식 제12호 [사업수행실적] ·
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13. 서식 제13호 [사업수행실적증명서] ·
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14. 서식 제14호 [재정상태 건실도] ·
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15. 서식 제15호 [입찰참가 제한현황] ·
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16. 서식 제16호 [제안서 제출 접수증] ·
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17. 서식 제17호 [가격제안서] ·
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18. 서식 제18호 [사업비 세부산출내역서] ·
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19. 서식 제19호 [서면질의서] ·
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20. 서식 제20호 [제안서 표지] ·
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21. 서식 제21호 [제안공모(기술능력평가 자료) 표지] ·
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- 11 - <서식 제1호> 접수번호 / 2026. .

.
처리기간

입찰참가 신청서 즉시

※아래 사항 중 해당되는 경우에만 기재하시기 바랍니다.

신

상호 또는
법인명칭

법인등록번호 청 주 소 전 화 번 호 대 표 자 생 년 월 일 인

입찰
개요

대리인
․
사 용
인 감

입 찰 공 고
(지 명) 번 호 제2026-

호 제안서 제출 2026. . .

입찰건명
본 입찰에 관한 일체의 권한을 다음의 자에게
위임합니다.

  • 소

속: - 성 명:

본 입찰에 사용할 인감을 다음과
같이 신고합니다.
사용인감

- 주민등록번호: (인)

본인은 위의 번호로 공고한 귀 시의 경쟁입찰에 참가하고자 귀 시에서 정한 공사(물품, 용
역)입찰유의서 및 입찰공고 사항(제안요청서 포함)을 모두 승낙하고 붙임서류를 첨부하여
입찰 참가를 신청합니다.
붙임서류 : 제안요청서로 정한 서류

2026. . .
신 청 인:

상지대학교 산학협력단 귀하 - 12 - <서식 제2호>

사용인감계
사 용 인 감

인 적 사 항

업 체 명:
주

소: 대 표 자:

상기인은 위 인감을 상지대학교 산학협력단에서 시행하는 「의료기
기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」입찰⋅계약 및 이에 수반되는 모든
행위에 대하여 위의 인감을 사용하고자 하며, 이 인감을 사용함으로
써 민⋅형사상의 문제가 발생할 경우 상기인이 책임질 것을 확약하며
이에 사용인감계를 제출합니다.

붙임: 인감(법인)증명서 1부. 끝 2026 년 월 일

주 소:
상 호:
대표자:

상지대학교 산학협력단 귀하

  • 13 -

인) ( <서식 제3호> 확 약 서

▣ 입 찰 건 명 : 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」

▣ 입찰공고번호 :

상지대학교 산학협력단이 발주하는 위의 사업에 대한 사업자 선정방식 및
제안 요청서 내용과 본 입찰에 관련된 귀 기관의 결과에 대하여 어떠한 이의
도 제기하지 않겠으며, 만약 귀 산학단의 평가 결과에 대한 이의 및 계약자
선정 통보에 불응할 경우에는 관계 법령에 따라 부정당업자 제재 등 어떠한
처분을 하더라도 이의 없이 감수할 것임을 확약합니다.

2026년 상 호 주 월

명 :
소 :

대 표 자 성 명 : (인)

사업자등록번호 :
전

일 화 번 호 : 상지대학교 산학협력단장 귀하 - 14 - <서식 제4호> 청 렴 계 약 이 행 각 서

당사는 부패 없는 투명한 기업경영과 공정한 행정이 사회발전과 국가 경쟁력에 중
요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 청렴계약제 시행취지에 적극 호응하여 상지대학
교 산학협력단이 발주하는 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」입찰(계약)
에 참여함에 있어 당사 임직원과 대리인은 제출된 청렴 계약 특수 조건 내용에 따
라

1. 입찰 가격의 유지나 특정인의 낙찰을 위한 담합을 하거나 다른 업체와 협정, 결
의, 합의하여 입찰의 자유 경쟁을 부당하게 저해하는 일체의 불공정한 행위를 하지
않겠습니다.
2. 입찰, 계약 체결 및 계약 이행 과정에서 관계 직원에게 직․간접적으로 금품․향응
등의 뇌물이나 부당한 이익을 제공하지 않겠습니다.
당사는 낙찰자로 결정될 시 본 서약 내용을 그대로 계약특수조건으로 포함하여 성
실하게 계약내용을 이행할 것이며 계약 불이행 시 입찰 참가자격 제한, 계약해지 등
상지대학교 산학협력단의 조치와 관련하여 민․형사상 이의를 제기하지 않을 것을 서
약합니다.

2026년 월 일 서약자: 대표 (인) 상지대학교 산학협력단장 귀하 - 15 - <서식 제5호>

보 안 서 약 서
당사는 상지대학교 산학협력단에서 시행하는 「의료기기 RA심사
대응 VR 콘텐츠 개발」입찰과정 및 업체선정시의 사업운영 관련
하여 인지한 모든 정보 및 파일, 문건에 대하여 어떠한 경우에도
외부에 누출하지 않을 것을 서약 합니다.

만일 본 사업과 관련하여 당사가 인지한 정보 등이 외부에 유출
됨으로써 귀 기관에서 발생한 모든 손실에 대하여는 어떠한 법
적 책임도 감수할 것을 확인하고 본 협약서에 서명합니다.

2026년 월 일

기관(회사)명 :
서약자:

대표 (인) 상지대학교 산학협력단장 귀하 - 16 - <서식 제6호>

개인정보 수집 및 활용 동의서

  • 입찰참가신청자와 위임장에 의한 권한 수임자(대리인)는 본 개인정보 수집 및 활용 동의서를

각각 1부씩 제출하여야 함.
(단, 입찰참가신청자와 권한 수임자가 동일인일 경우에는 1부만 제출 바람)

동의자
(입찰참가
신청자 및
권한수임자)

기 관 명 부 휴대폰번호 성 서 명 명

▢ 개인정보의 수집 및 활용
◦ 개인정보 수집 및 활용 목적 : 본교에서 진행하는 경쟁입찰 서류접수 및 입찰
관련 권한 수임 확인
◦ 수집하는 개인정보 항목

  • 입찰참가 신청자 : 성명, 소속(부서), 생년월일, 휴대폰번호
  • 입찰권한 수임자 : 성명, 소속(부서), 생년월일, 휴대폰번호

◦ 개인정보의 보유 및 활용기간
  • 개인정보 보유기간 : 본 동의서 접수일로부터 최대 4년
  • 개인정보 활용기간 : 본 동의서 접수일로부터 최대 3주
  • 동의 거부 권리 안내

: 동의인은 본 개인정보 수집에 대한 동의를 거부할 수 있음.
(단, 이 경우 본교에서 진행하는 입찰에 참여할 수 없거나, 입찰에
관한 권한을 수임 받을 수 없음)

본인은 개인정보 처리에 관하여 고지받았으며 이를 이해하고 동의합니다.
2026년

월 일 동의인 상지대학교 산학협력단장 귀하 - 17 - (서명) <서식 제7호> 위 임 장

본인은 ○ ○ ○ 업체(회사)의 대표로서 상지대학교 산학협력단에서
시행하는 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」에 관한 모든 업
무 권한을 아래 사람에게 위임합니다.

소 속: 직 위: 성

명:
년

2026 월 일

업 체 명:
대 표 자:

인) (

상지대학교 산학협력단 귀하
① 첨부서류 : 재직증명서 1부
② 위임장에 사용하는 도장은 법인인장 또는 사용인감 인장과 같아야 함
③ 대리 접수로 인하여 발생하는 모든 문제는 대표자 및 응모자 본인이
모든 책임을 짐.

- 18 - <서식 제8호>

재 직
성

증 명 서 명

부서/직위
주

소 속 소 재직기간 위와 같이 당사에 재직 중임을 증명합니다.

2026년
주

소: 상 호: 대표자: 월 일 (인) 상지대학교 산학협력단 귀하 - 19 - <서식 제9호>

제 안 업 체
회
인

사
력

명
현

주
전

일 반 현 황 황

대
명(상근 /비상근)

표 자 사업자번호

소
화

번 호 자 본 금 설 립 일 해당부문사업기간

FAX
전년도

백만원
년
년

백만원 매출액 월 ~

월
년

월 ( 년 개월)

면허/허가/등록증
보 유 현 황
□ 주요연혁
○

□ 본 과업 수행 시 제안업체의 강점
○ (기술력, 지식능력 등)

1) 사업자등록증, 법인등기부등본, 인감증명서, 허가증, 등록증 사본 첨부
2) 특허보유현황은 관련 특허 개수를 면허증, 허가증, 등록증 보유현황에 표시하고 특허증 사본 첨부
3) 최근년도 매출액, 자본금 관련 증빙내역 첨부

  • 20 -

<서식 제10호>

참여인력 현황
번호

성명 소속 및 직위

본 용역
담당업무

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 - 21 -

비고
(유사용역 수행실적)

<서식 제11호>

참여인력 이력사항
성

명 생년월일 전화번호 팩스번호 휴대전화 E-mail 연락처 소속 및 직위 학 력 학사 ※ 학교 / 전공분야 / 취득연월 석사 ※ 학교 / 전공분야 / 취득연월 박사 ※ 학교 / 전공분야 / 취득연월 본 용역에서의 역할

유사한 용역을 수행한 경력
기간
용역명
시작

금액
(백만원)

발주기관 끝

기 타 경 력
기간
내용
시작

끝 - 22 - 역할 <서식 제12호> 사 업 수 행 실 적 (최 근 5년 간 )

구분
(No.)

계 용역명 용역개요 용역기간 0건

계약금액
(천원)

발주처 비고 00천원

1) 사업수행실적증명서(서식 제13호) 제출한 것에 한하여 최근 5년간 연도순 기재 (완료건만 인정)
2) 실적은 공고일 기준으로 최근 5년간의 건별 ‧ 연도별로 기재
3) 계약금액은 부가가치세 포함 금액으로 작성

- 23 - <서식 제13호>

사업수행실적증명서
업체명(상호)

대 영업 소재지 전 화 번 호 신 청 인 법인등록번호 사업자 번호 증명서 용도 입찰 심사용 제 표 출 자 처 상지대학교 산학협력단

용역범위
및 기준
용

역 명

용 역 개 요
용역수행

계 약 금 액 ₩ 100%

실적내용
이행실적
계약번호

계약일자 계약기간

비
비율(%)

고 실적(원)

~
위 사실을 증명함
년
증 명 서

기 관 명: 월 일 (인) (전화: ) 담 당 자: (인)

발급기관
주

소: 발급부서:

1) 계약금액은 부가가치세 포함 금액으로 작성
2) 사업수행실적증명서는 필수 제출 서류이며, 민간거래실적은 사업수행실적증명서, 세금계산서,
계약서를 모두 첨부하여야 함.
3) 사업수행실적은 입찰공고 시에 제시한 용역범위 및 기준 등이 조건에 부합되는 실적에 한함.
4) 관련사항을 입증할 수 있는 서류 제출(미제출시 해당사항 없음으로 간주)

  • 24 -

<서식 제14호> 제정상태 건실도 (단위: 백만 원) 1. 회 사 2. 주

명
소

3. 전 화 번 호
4. 설 립 년 도
5. 자

본 금

6. 신 용 평 가
구
회

분
사

최근사업년도 비 고 채 신 용 등 급

기 업 어 음
신 용 등 급

기 업 신 용
평 가 등 급

1. 신용평가등급은 회사채에 대한 신용평가등급을 기준으로 하되, 기업어음 및 기업신용에 관한
신용등급도 활용할 수 있음
2. 위의 신용정보업자가 신용평가등급, 등급평가일 및 등급유효기간 등을 명시하여 작성한 ‘신용
평가등급확인서’ 첨부함

- 25 - <서식 제15호>

입찰참가 제한현황
○ 업

체 명:

○ 사업자등록번호:
○ 확인내용: 최근 3년간 부당업자로 지정되어 입찰참가 제한을 받은 사실 여부
○ 사실확인: 해당사항이 있음 (

) / 해당사실이 없음 ( )

○ 입찰참가 제한을 받은 사실이 있는 경우
처분년월일

제재기관 제재사유 제재기간 비 고

※ 작성요령: 최근 3년간 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률에 따라 입찰참가 제한을 받은
내용을 기록하고 증빙자료 첨부

사실과 다름없음을 확약합니다.
2026년

월

일
대표자:

상지대학교 산학협력단 귀하 - 26 - (인) <서식 제16호>

제안서 제출 접수증
본인은 상지대학교 산학협력단에서 시행하는 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘
텐츠 개발」의 제안서를 붙임과 같이 제출합니다.
2026년
업

체 월 일 명 대 표 자 소 전화번호 사업자등록번호 F A X (인)

신
청

주 인 상지대학교 산학협력단 귀하

-------- (인) ------------- 절 취 선 ------------- (인)----------

제안서 제출 접수증
접수번호

접수일자 2026년 월 일

업 체 명
주

소

대 표 자
접 수 자

제출자:
소속:

직위: - 27 - 성명: (인) <서식 제17호>

가격제안서
용

역

명 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」

발 주 처 상지대학교 산학협력단 간

계약체결일로부터 ~ 2026. 12. 5.(토)까지

사 업 기

제
안
금
액
( 부 가 세 포 함 )
상 호
법 인
신
청
자

원(

또 는
명 칭

주 대 금

법 인 등 록 번 호
(사업자등록번호)

소 표 원) 전 화 . . 업 체 명 : 대 표 자 : 소 : 번 호 자 상기 금액으로 가격제안서를 제출합니다. 붙 임 : 사업비 세부산출내역서 1부. 2026. 주 상지대학교 산학협력단 귀하 - 28 - (인) <서식 제18호>

사업비 세부산출내역서
구

분 품

목
합

규격(단위) 수량 단가 금액(원) 계

사업비 세부산출내역의 총합은 가격제안서(서식 제17호)의 제안금액과 동일하게 산출
※ 발주처가 충분히 이해할 수 있도록 가격 항목을 정하고 이 항목에 따라 가격표를 명확하게 작성하
며 양식은 변경 가능
※

- 29 - <서식 제19호>

서면질의서
회

사 명 대 표 자

접수번호
(인)

(접수자 기재란임) 전화번호 페 이 지 수

e-mail
질

의 내 용

※ e-mail로 전송 후 반드시 전화로 접수 여부를 확인 바랍니다.
질의기간 중 10:00 ~17:00
문의처: 033-550-7048
e-mail: [email protected]

- 30 - <서식 제20호> 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」 제 안 서 2026. . . 상지대학교 산학협력단 귀중 - 31 - <서식 제21호> 「의료기기 RA심사 대응 VR 콘텐츠 개발」

제안 공모
[기술능력평가 자료]

2026 년 월 일 접수번호

제 안 업 체 명
◦ 대표자:

인) (

◦ 주 소:
◦ 작성자:

연락처: 휴대폰, ( - 32 - E-mail)

🏛 나라장터 원문 공고

외부 기관의 공식 페이지로 이동합니다. 최신 정보는 원문을 확인하세요.

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