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의료기기ㆍ바이오 부품ㆍ모듈 인증시험 기술지원 참여기업 모집 수정 공고(AIㆍ빅데이터 기반 의료ㆍ바이오 첨단기기 연구제조센터 구축)

산업통상부가 지원하고 한국전기연구원이 주관하는 「AIㆍ빅데이터 기반 의료ㆍ바이오 첨단기기 연구제조센터 구축」사업의 일환으로, 창원 관내 의료기기ㆍ업종전환 기업의 제품 및 개발 부품ㆍ모듈의 인증ㆍ인허가 획득을 위해, 개발단계부터 해외진출까지 고려한 국제기준(FDA 가이던스, MDR 등)ㆍ국제표준(IEC, ISO 등)을 적용한 맞춤형 인증시험 기술지원을 지원하고자 다음과 같이 참여기업을 모집하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다. ☞ 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료ㆍ바이오 산업을 영위하고 있거나 의료ㆍ바이오산업으로 전환 예정인 전ㆍ후방 기업 등 - 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사ㆍ공장ㆍ연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료ㆍ바이오 관련 기업 ☞ 기술서비스에 대한 공급기관, 기업 등을 통한 시험성능평가 및 인허가 인증 등 지원
#기술 #전남광주 #산업통상부 #범부처통합헬스케어협회 #2026 #인허가인증 #시험성능평가 #한국전기연구원 #시험 #의료 #창원시 #빅데이터 #바이오 #인증 #AI

공고 요약 원문 확인 2026-11-08

창원 소재 또는 이전 예정 의료·바이오 기업에 인증시험 기술지원을 제공하는 수정 모집입니다. 4개사 내외에 기업당 최대 1,500만원을 지원합니다. 기업마당은 예산 소진시까지로 안내하지만 국토교통 기업지원허브에는 마감으로 표시돼 접수 상태 확인이 필요합니다.

지원 대상
공고일 기준 본사·지사·공장·기업부설연구소 중 1개 이상이 창원특례시에 있는 의료·바이오 기업 또는 해당 산업으로 전환 예정인 전·후방 기업입니다. 외부 기업·기관과 협력해 기술을 확보한 기업도 신청할 수 있습니다.2
지원 내용
전기·기계적 안전성, 성능·사용적합성, 소재·구조 안전성, 소프트웨어·디지털의료기기 등 시험평가와 인증·인허가 컨설팅, 식약처 사전검토 등을 지원합니다. 세부 항목은 개별 문의로 확정합니다.2
지원 규모
4개사 내외를 모집하며, 지원항목 합산 기준 1개사 최대 1,500만원 한도입니다. 신청서의 지원신청금액은 부가세 포함 기준이며 전문가위원회 심의로 지원금액이 조정될 수 있습니다.23
사업 기간
지원기간은 협약일 ~ 2026.11.30.입니다. 추진일정에는 지원 수행 ~11.29, 결과 제출 ~11.30으로 안내돼 있습니다.2
신청 방법
공고일 ~ 수시접수(예산 소진 시까지)이며 담당자 이메일 [email protected]로 제출합니다. 범부처통합 헬스케어협회 정윤진 주임, 02-6264-9494로 문의할 수 있습니다.2
제출 서류
직인 날인 지원신청서, 사업참여·중복지원금지 확약서, 개인정보 동의서, 기업부담금 확약서, 기업현황 카드 또는 소개서, 사업자등록증 또는 등기부 등본 사본이 필수입니다.2
평가 기준
적합성, 내용 및 범위, 필요성, 기업역량, 기대효과를 평가합니다. 접수 건별 서류 검토·보완 후 서면평가하며, 접수 후 14일 이내 심사 완료, 선정 결과는 이메일 개별 안내 예정입니다.2

공공 포털의 접수 상태와 자부담 기준 차이

협회는 2026-09-30에 제2026-040호와 수정 공고문·신청서·기타서식을 게시했습니다. 같은 공고를 올린 국토교통 기업지원허브는 신청기간을 “상시”로 적으면서 상태는 “마감”으로 표시합니다. 기업마당의 “예산 소진시까지”와 함께 확인해야 합니다.156

공고문은 “지원내역 총 금액의 25% 이상” 자부담을 요구하지만, 신청서는 “지원금의 25% 이상”으로 적고 있습니다. 기업부담금 확약서도 금액 기호와 기준 표현이 혼재해 부담액 산정 기준을 담당자에게 확인해야 합니다. 한도 초과 비용은 기업 부담입니다.234

자주 묻는 질문

창원 밖에 있는 기업도 신청할 수 있나요?

의료·바이오 관련 기업이 협약체결일부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원으로 이전할 예정이면 대상입니다. 기업 이전 확약서를 필수로 제출해야 합니다.24

같은 인증시험으로 다른 사업의 지원도 받을 수 있나요?

동일 내용으로 다른 지원사업의 지원을 받았거나 수행 중이면 제외됩니다. 중복지원이 확인되면 지원취소와 환수 등의 조치를 받을 수 있습니다.24

재무제표도 신청할 때 제출해야 하나요?

공고문은 최근 3년간 결산 재무제표, 기업신용평가등급 확인서, 최근 3개월 이내의 4대보험 사업자 가입자 명부를 추후제출로 구분합니다. 증빙이 없으면 해당 선정평가 점수에 반영되지 않습니다.2

  1. 원문 공고 기업마당 인증시험 기술지원 수정 공고
  2. 첨부 공고문 협회 인증시험 기술지원 수정 공고문
  3. 첨부 공고문 협회 지원신청서
  4. 첨부 공고문 협회 기타서식과 기업 이전 확약서
  5. 관련 포털 국토교통 기업지원허브 동일 공고
  6. 기관 안내 KoTHEA 제2026-040호 수정 공고

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