===== 입찰공고문(울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입).hwpx =====
울산광역시 울주군보건소 공고 제2026-46호
물품구매 전자입찰공고(긴급)
1. 입찰에 부치는 사항
○ 사 업 명 : 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입
○ 물품내역 : 초음파영상진단장치 1대(상세내역은 과업지시서 및 내역 참조)
○ 납품기한 : 계약일로부터 2026.11.30.일까지
○ 납품장소ː 울산광역시 울주군 울주병원
○ 소요예산ː 금163,000,000원 (부가가치세 포함)
○ 기초금액ː 금163,000,000원 (부가가치세 포함)
※주의사항
- 입찰참여자는 입찰에 필요한 모든 사항(공고서, 물품규격서, 내역서, 납품장소, 기타 계약이행에 필요한 제반조건 등)을 반드시 숙지하신 후 입찰에 참여하시기 바라며, 확인·숙지하지 못한 책임은 입찰참가자에게 있음을 알려드립니다.
- 기초금액 및 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격이오니 입찰서 제출 시 유의하시기 바랍니다.
- 입찰자가 면세사업자(비영리법인 등)인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함한 가격으로 투찰해야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 계약금액은 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 합니다.
2. 입찰 및 계약방법
○ 본 입찰은 전자입찰, 제한(총액)경쟁입찰, 적격심사대상(고시금액 미만)입니다.
3. 입찰참가자격
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제13조 및 같은법 시행규칙 제14조에 따른 자격을 갖추고, 국가종합전자조달시스템에 입찰참가자격등록마감일시(입찰서제출 마감일 전일) 전까지 나라장터 시스템에 입찰참가자격을 등록한 자로서 아래 요건을 만족하여야 합니다.
① 입찰참가자격등록 마감일시까지 초음파영상진단장치(세부품명번호 : 4220171201)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 업체로 우리군에서 제시한 과업지시서 및 내역서 등을 충족(납품)할 수 있는 업체
② 입찰참가자격등록 마감일시까지 의료기기제조업(업종코드5309) 또는 의료기기수입업(업종코드5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 5312)으로 입찰참가 등록한 업체
③ 「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업자 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」 제33조 제1항에 따라 중소기업자로 보는 법인 또는 단체 중 중소벤처기업부장관이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 법인 또는 단체를 포함)으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘중소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자
※ <중소기업 또는 소상공인확인서>는 적격심사 서류제출 마감일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 하며, 공공구매종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인되지 않거나 발급된 중소기업⋅소상공인확인서가 입찰참가자격의 기업 구분과 다른 경우에는 입찰참가자격이 없습니다.
※ 적격심사 시 제조업체의 정품 공급 확약서 및 제조사 A/S 기술지원 확약서를 제출해야하며, 미제출 시 심사대상에서 제외한다.
○ 본 사업은 공동도급 및 하도급 불가합니다.
○ 무자격자가 고의로 입찰에 참가하여 입찰에 관한 서류를 부정하게 행사한 자 또는 고의로 무효의 입찰을 한 자에 해당한다고 판단될 경우 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제92조 규정에 따라 부정당업자로 제재할 수 있습니다.
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제31조의5 및 같은 법 시행령 제93조에 따라 ‘조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여할 수 없습니다.
4. 입찰참가신청
○ 조달청 G2B시스템 이용자 등록 및 조달청 전자입찰 참가자격 등록 업체여야 하며, 미등록 업체는 입찰서 제출마감일 전일까지 가까운 지방조달청에 전자입찰참가자격등록을 하시기 바랍니다.
○ 본 입찰은 국가종합전자조달시스템 전자입찰 특별유의서 제7조에 따른 신원확인 입찰이 적용되며, 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정 제2조제1항제16호에 따른 개인인증 수단을 이용(공동인증서 제외)하여 신원을 확인받은 후 입찰에 참여하여야 합니다.
○ 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자(수인대표인 경우 대표자전원의 성명을 모두 등재, 각자대표도 해당)가 법인등기부등본상(개인인 경우 사업자등록증)의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰참가자격등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 변경등록하지 않고 참여한 입찰은 무효입찰입니다.
5. 입찰서 제출[투찰]
○ 제출[투찰]기간ː2026.10.27.(화) 10:00<hp:fwSpace/> ~<hp:fwSpace/> 2026.11.02.(월) 10:00 (입찰서 제출[투찰]은 24시간 가능)
○ 입찰서는 반드시 조달청 G2B시스템으로 제출하여야 하며, 한번 제출한 입찰서는 취소하거나 수정할 수 없습니다. 단, 조달청전자입찰특별유의서의 규정에 따라 입찰의 취소를 신청할 수 있습니다.
○ 입찰서의 제출확인은 조달청 G2B시스템 웹 송신함에서 하시기 바랍니다.
○ 개찰 후 낙찰예정자가 없을 경우 별도 통보 없이 재입찰을 실시할 수 있으니 국가종합전자조달시스템(G2B)에 공지된 입찰서 제출 마감일시 등을 확인하시기 바랍니다.
6. 개찰일시ː2026.11.02.(월) 11:00 (울산광역시 울주군보건소 입찰집행관 PC)
7. 예정가격 및 낙찰자 결정방법
○ 예정가격은 기초금액의 ±3%범위내에서 예비가격 15개를 작성하여 입찰참가자 전원이 2개씩 추첨한 결과, 다빈도순으로 추첨된 4개의 예비가격을 산술평균한 가격으로 합니다.
○ 낙찰자 결정은 「지방자치단체 입찰시 낙찰자 결정기준」 제2장의3 「물품 적격심사 세부기준」 [별표 3] 추정가격이 고시금액 미만인 물품의 평가기준에 따라 예정가격 이하로서 낙찰하한율(84.245%) 이상 최저가로 입찰한 자 순으로 평가한 결과, 종합평점이 85점 이상인 자를 낙찰자로 결정합니다.
○ 동일가격의 최저가 입찰자가 2인 이상인 경우에는 적격심사 심사결과, 종합 평점이 85점 이상인 자 중에서 최고점수인 자를 낙찰자로 결정하며, 낙찰이 될 수 있는 동일점수가 2인 이상일 때에는 전자조달시스템을 통한 자동추첨에 의합니다.
○ 적격심사대상자로 통보받은 자는 통보를 받은 날로부터 3일 이내에 적격심사서류를 제출하여야 합니다.
8. 입찰보증금
○ 본 입찰은 입찰보증금 납부를 면제하되 입찰보증금 지급확약서를 제출하여야 합니다. 지급확약서는 전자입찰 시 제공하는 입찰보증금 납부확약내용이 명기된 입찰서 제출로 갈음합니다.
○ 입찰보증금의<hp:fwSpace/>세입조치 등에<hp:fwSpace/>관하여는 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제38조의<hp:fwSpace/>규정에<hp:fwSpace/>의합니다.
9. 입찰의 무효
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제39조, 같은 법 시행규칙 제42조 및 「지방자치단체 입찰 및 계약 집행기준」 제11절 입찰유의서에서 정하는 바에 따릅니다.
10. 안전 및 보건 확보 의무 준수
○ 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 근로자의 안전보호를 위한 「산업안전보건법 및 중대재해처벌법」을 숙지하신 후 입찰에 응하여야 합니다. 또한, 낙찰자로 선정된 업체는 계약 체결 시 대표자가 서명한 「안전보건 관리 준수 서약서」를 별도 제출해야 합니다.
※ 울주군과 계약 체결 시, ‘계약이행 통합서약서’로 갈음
○ 계약상대자는 중대재해 예방을 위해 「중대재해 처벌에 관한 법률」 제4조 및 제9조의 안전 및 보건 확보 의무사항을 이행하여야 합니다.
《<hp:fwSpace/>계약업체의 안전 및 보건 확보 의무사항（법 제4조, 제9조）》
① 재해예방에 필요한 인력·예산·점검 등 안전보건관리체계의 구축 및 그 이행에 관한 조치
② 재해 발생 시 재발방지 대책의 수립 및 그 이행에 관한 조치
③ 중앙행정기관·지자체가 관계 법령에 따라 개선, 시정 등을 명한 사항의 이행에 관한 조치
④ 안전·보건 관계 법령에 따른 의무이행에 필요한 관리상의 조치
11. 기타사항
○ 본 입찰에 관하여는 국가종합전자조달시스템에 공고되는 공고문․설명서에 의하고, 입찰․계약관련 제출 서류가 사본인 경우에는 원본대조필 날인하여 제출하시기 바랍니다.
○ 본 입찰은 전자입찰로만 집행되므로 「국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서」, 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자등록규정」, 「국가종합전자조달시스템 이용약관」, 「지방자치단체 입찰시 낙찰자 결정기준」, 「지방자치단체 입찰 및 계약집행기준」 등 전자입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하시기 바라며, 숙지하지 못한 책임은 입찰자에게 있습니다.
(입찰관련 규정은 입찰공고일 기준 현행규정을 적용합니다.)
○ 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 청렴계약이행을 위한 입찰특별유의서 및 특수조건을 이행하겠다는 청렴계약이행서약서를 제출한 것으로 간주하며, 낙찰자로 선정된 업체는 대표자가 청렴계약이행서약서를 서명하여 우리 군에 계약 시 별도로 제출하여야 합니다.
※ 울주군과 계약 체결 시, ‘계약이행 통합서약서’로 갈음
○ 본 물품구매.설치 계약은 계약시 계약금액의 1.5%에 해당되는 울산광역시 지역개발공채를 매입하여야 합니다.
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제31조의5 및 같은법 시행령 제93조에 따라 ‘조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여할 수 없으며 전자입찰의 경우 입찰서 제출 시 전자입찰서에 서약서의 내용을 포함하고 있으므로 전자입찰서 제출로 확약서 제출을 갈음합니다.
12. 보충정보 제공처
○ 입찰공고․집행, 계약체결ː보건과 장미진 (☎ 052-204-2714)
○ 규격서(과업지시서), 설명서 등ː보건과 이효정 (☎ 052-204-2963)
○ 전자입찰 이용안내 : 조달청 국가종합전자조달시스템(나라장터)콜센터(☎1588-0800)
○ 본 공고서는 국가종합전자조달시스템(G2B)과 우리 군 홈페이지에 게재되니 이용하시기 바랍니다.
○ 관련 회계예규 및 조달청 집행기준을 인터넷을 통하여 열람하고자 하는 경우에는 조달청홈페이지(http://www.pps.go.kr)<hp:fwSpace/>및<hp:fwSpace/> 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)<hp:fwSpace/>자료실과 자치법규정보시스템(https://www.elis.go.kr/)을<hp:fwSpace/>활용하시기<hp:fwSpace/>바랍니다.
○ 예비가격,기초금액,입찰결과 등에<hp:fwSpace/>대한<hp:fwSpace/>정보는 국가종합전자조달시스템 홈페이지를 이용하시기 바랍니다.
2026년 10월 26일 울산광역시 울주군보건소 재무관
===== 입찰공고문(울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입).pdf =====
울산광역시 울주군보건소 공고 제2026-46호
물 품 구 매 전 자 입 찰 공 고 (긴 급 )
1. 입찰에 부치는 사항
○ 사 업 명 : 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입
○ 물품내역 : 초음파영상진단장치 1대(상세내역은 과업지시서 및 내역 참조)
○ 납품기한 : 계약일로부터 2026.11.30.일까지
○ 납품장소ː 울산광역시 울주군 울주병원
○ 소요예산ː 금163,000,000원 (부가가치세 포함)
○ 기초금액ː 금 1 6 3 ,0 0 0 ,0 0 0 원 (부 가 가 치 세 포 함 )
※주의사항
- 입찰참여자는 입찰에 필요한 모든 사항(공고서, 물품규격서, 내역서, 납품장소, 기타 계약이행에 필요한 제반조건 등)을
반드시 숙지하신 후 입찰에 참여하시기 바라며, 확인·숙지하지 못한 책임은 입찰참가자에게 있음을 알려드립니다.
- 기초금액 및 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격이오니 입찰서 제출 시 유의하시기 바랍니다.
- 입찰자가 면세사업자(비영리법인 등)인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함한 가격으로 투찰해야 하며,
입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 계약금액은 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 합니다.
2. 입찰 및 계약방법
○ 본 입찰은 전자입찰, 제한(총액)경쟁입찰, 적격심사대상(고시금액 미만)입니다.
3. 입찰참가자격
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제13조 및 같은법 시행규칙 제14조에 따른
자격을 갖추고, 국가종합전자조달시스템에 입찰참가자격등록마감일시(입찰서제출 마감일 전일) 전까지
나라장터 시스템에 입찰참가자격을 등록한 자로서 아래 요건을 만족하여야 합니다.
① 입찰참가자격등록 마감일시까지 초음파영상진단장치(세부품명번호 : 4220171201)를 제조 또는
공급 물품으로 입찰참가 등록한 업체로 우리군에서 제시한 과업지시서 및 내역서 등을 충족(납품)
할 수 있는 업체
② 입찰참가자격등록 마감일시까지 의료기기제조업(업종코드5309) 또는 의료기기수입업(업종코드
5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 5312)으로 입찰참가 등록한 업체
③ 「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업자 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조
에 따른 소상공인(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」 제33조 제1항에 따라 중소
기업자로 보는 법인 또는 단체 중 중소벤처기업부장관이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 법
인 또는 단체를 포함)으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘중소기업·
소상공인 확인서’를 소지한 자
※ <중소기업 또는 소상공인확인서>는 적격심사 서류제출 마감일까지 발급된 것으로 유효기간 내에
있어야 하며, 공공구매종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인되지 않거나 발급된 중소기업
⋅소상공인확인서가 입찰참가자격의 기업 구분과 다른 경우에는 입찰참가자격이 없습니다.
※ 적격심사 시 제조업체의 정품 공급 확약서 및 제조사 A/S 기술지원 확약서를 제출해야하며,
미제출 시 심사대상에서 제외한다.
○ 본 사업은 공동도급 및 하도급 불가합니다.
○ 무자격자가 고의로 입찰에 참가하여 입찰에 관한 서류를 부정하게 행사한 자 또는 고의로 무효의 입찰을
한 자에 해당한다고 판단될 경우 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제92조 규정에
따라 부정당업자로 제재할 수 있습니다.
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제31조의5 및 같은 법 시행령 제93조에 따라
‘조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여할 수 없습니다.
4. 입찰참가신청
○ 조달청 G2B시스템 이용자 등록 및 조달청 전자입찰 참가자격 등록 업체여야 하며, 미등록 업체는 입찰서
제출마감일 전일까지 가까운 지방조달청에 전자입찰참가자격등록을 하시기 바랍니다.
○ 본 입찰은 국가종합전자조달시스템 전자입찰 특별유의서 제7조에 따른 신원확인 입찰이 적용되
며, 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정 제2조제1항제16호에 따른 개인인증 수단을 이
용(공동인증서 제외)하여 신원을 확인받은 후 입찰에 참여하여야 합니다.
○ 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자(수인대표인 경우 대표자전원의 성명을 모두 등재, 각자대표도
해당)가 법인등기부등본상(개인인 경우 사업자등록증)의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰참가자격
등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 변경등록하지 않고 참여한 입찰은 무효입찰입니다.
5. 입찰서 제출[투찰]
○ 제출[투찰]기간ː2026.10.27.(화) 10:00 ~ 2026.11.02.(월) 10:00 (입찰서 제출[투찰]은 24시간 가능)
○ 입찰서는 반드시 조달청 G2B시스템으로 제출하여야 하며, 한번 제출한 입찰서는 취소하거나 수
정할 수 없습니다. 단, 조달청전자입찰특별유의서의 규정에 따라 입찰의 취소를 신청할 수 있습니다.
○ 입찰서의 제출확인은 조달청 G2B시스템 웹 송신함에서 하시기 바랍니다.
○ 개찰 후 낙찰예정자가 없을 경우 별도 통보 없이 재입찰을 실시할 수 있으니 국가종합전자조달시스템
(G2B)에 공지된 입찰서 제출 마감일시 등을 확인하시기 바랍니다.
6. 개찰일시ː2026.11.02.(월) 11:00 (울산광역시 울주군보건소 입찰집행관 PC)
7. 예정가격 및 낙찰자 결정방법
○ 예정가격은 기초금액의 ±3%범위내에서 예비가격 15개를 작성하여 입찰참가자 전원이 2개씩 추첨한
결과, 다빈도순으로 추첨된 4개의 예비가격을 산술평균한 가격으로 합니다.
○ 낙찰자 결정은 「지방자치단체 입찰시 낙찰자 결정기준」 제2장의3 「물품 적격심사 세부기준」 [별표 3]
추정가격이 고시금액 미만인 물품의 평가기준에 따라 예정가격 이하로서 낙찰하한율(84.245%) 이상 최
저가로 입찰한 자 순으로 평가한 결과, 종합평점이 85점 이상인 자를 낙찰자로 결정합니다.
○ 동일가격의 최저가 입찰자가 2인 이상인 경우에는 적격심사 심사결과, 종합 평점이 85점 이상인 자
중에서 최고점수인 자를 낙찰자로 결정하며, 낙찰이 될 수 있는 동일점수가 2인 이상일 때에는 전자조
달시스템을 통한 자동추첨에 의합니다.
○ 적격심사대상자로 통보받은 자는 통보를 받은 날로부터 3일 이내에 적격심사서류를 제출하여야 합니다.
8. 입찰보증금
○ 본 입찰은 입찰보증금 납부를 면제하되 입찰보증금 지급확약서를 제출하여야 합니다. 지급확약서는 전자입찰
시 제공하는 입찰보증금 납부확약내용이 명기된 입찰서 제출로 갈음합니다.
○ 입찰보증금의 세입조치 등에 관하여는 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제38조의
규정에 의합니다.
9. 입찰의 무효
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제39조, 같은 법 시행규칙 제42조 및 「지방자치단
체 입찰 및 계약 집행기준」 제11절 입찰유의서에서 정하는 바에 따릅니다.
10. 안전 및 보건 확보 의무 준수
○ 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 근로자의 안전보호를 위한 「산업안전보건법 및 중대재해처벌법」을 숙지하신
후 입찰에 응하여야 합니다. 또한, 낙찰자로 선정된 업체는 계약 체결 시 대표자가 서명한 「안전보건 관리 준
수 서약서」를 별도 제출해야 합니다.
※ 울주군과 계약 체결 시, ‘계약이행 통합서약서’로 갈음
○ 계약상대자는 중대재해 예방을 위해 「중대재해 처벌에 관한 법률」 제4조 및 제9조의 안전 및 보건 확보 의
무사항을 이행하여야 합니다.
《 계약업체의 안전 및 보건 확보 의무사항（법 제4조, 제9조）》
① 재해예방에 필요한 인력·예산·점검 등 안전보건관리체계의 구축 및 그 이행에 관한 조치
② 재해 발생 시 재발방지 대책의 수립 및 그 이행에 관한 조치
③ 중앙행정기관·지자체가 관계 법령에 따라 개선, 시정 등을 명한 사항의 이행에 관한 조치
④ 안전·보건 관계 법령에 따른 의무이행에 필요한 관리상의 조치
11. 기타사항
○ 본 입찰에 관하여는 국가종합전자조달시스템에 공고되는 공고문․설명서에 의하고, 입찰․계약관련 제출 서류가 사본
인 경우에는 원본대조필 날인하여 제출하시기 바랍니다.
○ 본 입찰은 전자입찰로만 집행되므로 「국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서」, 「국가종합전자조달시스템
입찰참가자등록규정」, 「국가종합전자조달시스템 이용약관」, 「지방자치단체 입찰시 낙찰자 결정기준」, 「지방
자치단체 입찰 및 계약집행기준」 등 전자입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하시기 바라며, 숙지
하지 못한 책임은 입찰자에게 있습니다.
(입찰관련 규정은 입찰공고일 기준 현행규정을 적용합니다.)
○ 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 청렴계약이행을 위한 입찰특별유의서 및 특수조건을 이행하겠다는 청렴계
약이행서약서를 제출한 것으로 간주하며, 낙찰자로 선정된 업체는 대표자가 청렴계약이행서약서를 서명하여 우리
군에 계약 시 별도로 제출하여야 합니다.
※ 울주군과 계약 체결 시, ‘계약이행 통합서약서’로 갈음
○ 본 물품구매.설치 계약은 계약시 계약금액의 1.5%에 해당되는 울산광역시 지역개발공채를 매입하여야 합니다.
○ 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제31조의5 및 같은법 시행령 제93조에 따라 ‘조세포탈 등을
한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여할 수 없으며 전자입찰의 경우 입찰
서 제출 시 전자입찰서에 서약서의 내용을 포함하고 있으므로 전자입찰서 제출로 확약서 제출을 갈음합니다.
12. 보충정보 제공처
○ 입찰공고․집행, 계약체결ː보건과 장미진 (☎ 052-204-2714)
○ 규격서(과업지시서), 설명서 등ː보건과 이효정 (☎ 052-204-2963)
○ 전자입찰 이용안내 : 조달청 국가종합전자조달시스템(나라장터)콜센터(☎1588-0800)
○ 본 공고서는 국가종합전자조달시스템(G2B)과 우리 군 홈페이지에 게재되니 이용하시기 바랍니다.
○ 관련 회계예규 및 조달청 집행기준을 인터넷을 통하여 열람하고자 하는 경우에는 조달청홈페이지(http://www.pps.go.kr)
및 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr) 자료실과 자치법규정보시스템(https://www.elis.go.kr/)을활용하시기
바랍니다.
○ 예비가격,기초금액,입찰결과 등에 대한 정보는 국가종합전자조달시스템 홈페이지를 이용하시기 바랍니다.
2026년 10월 26일 울산광역시 울주군보건소 재무관
===== 물품구매 산출기초 조사서(울주병원 초음파영상진단장치).xlsx =====
[시트: 물품구매 산출기초 조사서(초음파영상진단장치)]
A: 물품구매 산출기초 조사서
A: 초음파영상진단장치
H: (단위 : 천원)
A: 품 명 B: 규격/단위 C: 구매
예정수량 D: 산출조사 근거 G: 산출가격
(부가세 포함) H: 비고
D: A E: B F: C G: 금액
A: 초음파영상진단장치 B: 대 C: 1 D: 163,000 E: 140,000 F: 88,000 G: 163,000 H: 제출된 견적 중 병원 측 요구 사양의 임상 적합성, 필수 진단 기능의 완성도 및 기술 지원 역량을 종합 검토하여, 사업 목적에 가장 부합하는 A사 견적 가격을 기초금액으로 적용함.
A: 합 계 D: 163,000 E: 140,000 F: 88,000 G: 163,000
===== 의료장비 구매계약 특수조건(울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입).hwpx =====
- 울산광역시 울주군 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입 -
의료기기 구매계약 특수조건
2026. 10.
구분
성명
소속
전화번호
(팩스번호)
e-mail
사업
담당자
이효정
울주군보건소
공공의료팀
052-204-2963
(052-204-2719)
[email protected]
계약
담당 주무관
장미진
울주군보건소
보건행정팀
052-204-2714
(052-204-2719)
[email protected]
울주군보건소
울산광역시 울주군 울주군보건소(이하‘발주처’라 한다)와 공급사(이하‘계약상대자’라 한다)는 울산광역시 울주군 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입 계약(이하 “계약”이라 한다)을 체결함에 있어 필요한 사항을 아래와 같이 특약으로 정한다.
제1조(일반사항)
1) 본 의료기기 구매계약 특수조건은 「울산광역시 울주군 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입」의 원활한 수행을 위해 필요한 사항을 규정하며, 과업내용에 명시되지 않은 사항은 관계 법령 및 상호 간의 협의에 따라 보다 합리적인 방법으로 수행한다.
2) 본 과업은 계약체결 즉시 착수하여야 하며, 착수 전 착수계, 과업수행계획서 등 과업 수행에 필요한 제반 서류를 제출해야 한다.
3) 본 특수조건에 명시되지 아니한 사항이라도 필요하다고 인정되는 중요한 사항은 발주처와 협의하여 필요한 자료를 작성·제출하여야 한다.
4) 계약상대자의 잘못으로 계속적으로 사업이 미루어질 경우 지체상금을 부과할 수 있으며 지체상금 부과기준은 관련법령에 준한다.
5) 발주처와 사전 협의 없이 인력, 장비, 시설 등을 무단으로 변경하는 경우와 계약서상의 내용과 설치 이후의 내용이 다를 경우 계약을 해지할 수 있다.
6) 계약상대자는 주요 단계별 의사결정 사항에 대하여 반드시 발주처와 사전 협의하여야 하며, 사전 협의 없이 수행된 결과물은 인정하지 않을 수 있다.
제2조(제조업의 허가 등)
의료기기의 제조업자는 의료기기법 제6조에 의거 식품의약품안전처장의 허가를 받은 업체이거나 또는 의료기기 제조 신고를 한 업체이어야 한다.
제3조(수입업 허가 및 판매업 등)
의료기기 수입업자는 의료기기법 제15조에 의거 식품의약품안전처장의 수입업 허가 및 수입신고를 한 업체이어야 하며, 의료기기 판매업자는 의료기기법 제17조에 의거 영업소마다 총리령으로 정하는 바에 따라 영업소 소재지의 특별자치도지사, 시장․군수․구청장에게 판매업 또는 임대업 신고를 한 업체이어야 한다.
제4조(규격)
1) 규격은 계약서의 구매 규격서에 의하며 국산장비의 경우 납품일 기준 6개월 이내에 제작(주요 부품 포함), 외산 장비의 경우 납품일 기준 1년 이내에 제작된 장비(주요 부품 포함)이어야 하고 계약서에 명시되지 아니한 규격 사항은 기본적으로 보건복지부의 허가기준 및 보건복지부 또는 식품의약품안전처 고시(검사 사항)에 따른다.
① 제조일자는 장비에 명시되어 있어 육안으로 확인 가능하여야 한다. 단, 식품의약품안전처(MFDS)에서 분류하는 의료기기 품목에 해당하지 않는 경우 아래 조건 중 어느 하나를 만족하면 제조일자로 인정한다.
가) 기기 외장 또는 포장에 통상적인 제조일 표기 방법으로 명시되어 육안 확인이 가능한 경우
* 예시) 제조일자 : 연<hp:fwSpace/>-<hp:fwSpace/>월<hp:fwSpace/>-<hp:fwSpace/>일 (기타 동등 의미의 외국어 또는 약어 표기)
* 단, 발주처, 기술검사 기관 요구시 제조사 증빙이 가능하여야 한다.
나) 일련번호, 바코드, QR코드 등 통상적인 제조일 표기 방법이 아닌 형식으로써 제조사가 인정하는 방법으로 제조일 확인이 가능한 경우
다) 기타 제조사 공식 발행 문서 등으로 제조일자 증빙이 가능한 경우
라) 해외 제조에 한하여 본체와 구성품이 SET 구성으로 이루어진 경우에는, 계약상대자가 해외 일괄 SET 구성에 대한 출고 증빙서류를 제출하면, 발주처는 해당 물품의 본체의 제조일을 인정할 수 있음.
② 계약체결일 이전에 식품의약품안전처(MFDS)의 제조/수입허가를 득하여야 한다.
③ ‘의료기기법 시행규칙’에 의거 안전성 및 유효성이 확보되어야 하며, 관련된 서류로 (국가통합 인증마크(KC), 유럽연합통합안전인증(CE) 등) 객관적 증명이 가능하여야 한다.
④ 입찰 공고 상의 사양에 규정되어 있지 않더라도, 계약상대자가 공급하는 제조품은 제조사의 기본 구성품 및 악세사리가 모두 포함되어 있어야 한다.
2) 위 허가기준 및 고시 이외의 세부 규격사항은 시중에 거래되는 가장
우수한 품질(KS, KGMP, ISO)의 제품을 기준규격으로 한다.
3) 납품 장비는 의료기기제조(수입) 허가 또는 인증(신고)를 득한 정품 및 신품이어야 하며 발주처가 제시한 규격, 사양 내용과 동일하거나 동등 이상의 제품이어야 한다.
(※동등이상 이라 함은 규격서 상에 명시된 제품이 가지고 있는 특징, 기능은 물론 그 이상의 추가적인 기능이 탑재되어 기준보다 높은 성능을 발휘하는 제품을 말한다. 만일, 납품 장비의 규격 등이 당초 규격과 상이할 경우 해당 물품의 용도와 규격 및 성능 등을 명시하는 동등 및 동등 이상을 입증할 수 있는 객관적 자료 (정부공인기관에서 발행 하는 비교시험 성적서 등의 증빙서류 및 이에 상당하는 입증서류)를 첨부하여 납품기한 내에 납품 하여야 하며, 납품한 장비가 계약규격에 적합하지 않거나 정상적인 사용이 불가능한 경우 발주처는 계약상대자에게 보완 또는 교체를 요구할 수 있다. 계약상대자가 정당한 사유 없이 이를 이행하지 않는 경우 관계 법령 및 물품구매계약 일반조건에 따라 계약을 해제·해지할 수 있다.(동등 및 동등이상의 판정은 전적으로 발주처에서 판단함)
제5조(납품 및 설치)
1) 계약상대자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비(운반비, 설치비, 소모품비, 노동력, 자재 및 설비, 장비설치 사용 전 검사비 등)는 계약상대자가 부담한다.
2) 납품 7일 전에 납품 계획을 발주처에 사전 통보하며 설치 현장을 확인하여 의료기기가 정상적으로 설치 및 가동될 수 있도록 하여야 한다.
3) 의료기기 설치에 필요한 조치는 발주처 및 울주병원과 협의하여 진행하고, 계약상대자는 장비 설치검사 등 자체검사를 완료하여 가동상태가 완전함을 확인하여야 한다.
4) 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 의료기기 납품 시 각 1부씩 제출하되, 한글로 번역된 매뉴얼을 제공하여 장비 사용 및 예방 정비가 원활하게 진행되도록 해야 한다. (사용설명서, 에러 발생 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)
5) 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 발주처 및 울주병원의 요구가 있을 때는 필요한 교육을 무상으로 실시하여야 한다.
6) 의료장비는 설치 후 무상보증기간(최소 2년 이상) 연 4회 이상 각종 평가 기준(의료기관 평가, 운영평가 등)에 적합한 정기점검, 연 1회 이상의 예방점검을 실시 후 발주처 및 울주병원에 서면으로 보고서를 제출한다.
7) 설치 및 작업 간 발생하는 폐기물 및 기타 오물 등은 계약상대자가 작업 후 전량 수거하여야 하고 관련법에 따라 허가된 폐기물 업체에 위탁하거나 적법하게 처리한다.
8) 계약상대자는 계약물품의 정상적인 운영을 위하여 필요시 발주처의 병원정보시스템 HIS(EMR/OCS, LIS, PACS, 건강검진 등) 연계에 필요한 기술적 지원 및 연동 작업을 수행하여야 하며, 이와 관련하여 계약 범위 내에서 발생하는 비용은 계약상대자의 부담으로 한다.
제6조(검사 및 검수)
1) 납품 장비에 대한 검수는 납품장비 및 부대시설들의 설치가 완료되어 전체 시스템 운영이 정상적으로 운영되는 시점으로 하며, 발주처에서 정한 검사관이 이행한다.
2) 의료기기는 식품의약품안전처 고시에 의거 시험검사기관으로 등록된 기관이 발행한 시험검사적합확인서와 제조․수입품목 허가 또는 신고한 증거서류를 검수기관에 제출하여야 한다.
3) 발주처는 필요한 경우 초음파영상진단장치 및 관련 부속품에 대하여 사전 설치 및 작동시험 등을 통한 수요 병원의 요구사양 일치 확인서나 사용자의 의견서를 제출하게 할 수 있다.
4) 검사 및 검수결과 장비 사용이 불가능하거나 계약조건을 이행하지 못할 것으로 판단 시 납품 설치된 모든 장비를 철거·회수하고 그 비용은 계약상대자가 부담하며 계약은 무효로 한다.
제7조(하자보증)
1) 무상보증 이행 요구와 감독 권한 및 책임은 발주처에 있고, 무상보증기간 내 발생하는 사용자의 고의적인 행위를 제외한 모든 하자에 대해서는 계약상대자의 부담으로 무상수리를 지원한다. 또한 계약상대자는 납품 시 무상보증 범위에 대하여 발주처에 교육 및 관련 자료를 반드시 제공하여야 한다.
2) 계약상대자는 의료기기 무상 보증 기간 중 고장 발생 시에는 72시간 이내(주말, 공휴일 포함)에 정비를 지원해야 하며, 무상 유지보수 기간 내 부품 고장으로 인한 교체 시 동 부품을 정품(신품)으로 교체하여야 한다. 또한 정비 완료 후 정비보고서를 발주처와 울주병원에 제출하여야 한다.
3) 계약상대자는 초음파영상진단장치 설치가 완료되어 검사 및 검수가 완료된 날부터 5일 이내에 계약상대자가 제안·확약한 무상보증기간(최소 2년 이상) 동안 계약금액의 2/100에 해당하는 하자보수보증보험증권을 발급받아 제출하여야 하며, 명백한 제조 결함에 의한 A/S 발생 시 모든 지원은 무상으로 한다. 단, 계약상대자가 제조결함이 아님을 주장할 경우 이에 대한 증명 책임은 계약상대자에게 있다.
4) 하자보증 기간 중 부속품이 단종 될 경우 동등 사양 또는 이상의 의료기기로 무상교체가 이루어져야 한다.
5) 무상보증기간 중 단종, 제조사 도산, 부품의 제조/수입 불가 등의 사유로 정비 또는 장비 운용이 영구적으로 불가능할 경우, 계약상대자는 발주처와 협의(서면 협의)하여 동등이상 제품교환 또는 해당 장비의 수명 기간까지 대체 장비를 무상으로 공급한다.
6) 계약상대자의 책임있는 사유로 정비지원이 불가하여 상기 정비지원일을 초과한 경우에는 무상보증기간을 연장하며, 연장일수는 초과일로부터 사용이 제한된 기간 × 2배로 한다. 단, 대체품(장비 또는 부속)을 공급하는 경우 총 소요된 정비기간에서 정상사용을 보장한 일수만큼 초과일을 면제한다.
7) 무상 유지보수 기간 내 부품 고장으로 인한 교체 시 동 부품을 정품(신품)으로 교체하여야 한다.
8) 계약상대자는 적격심사 서류 제출 시 원제조사 또는 제조사가 공식 인정한 국내 공급업체로부터 발급한 『물품(정품)공급 및 기술지원 확약서(A/S공식보증서), 사후관리 각서(양식1)』 사본을 반드시 제출하여야 하며, 정당한 사유 없이 기한 내 미제출 시 적격심사 대상에서 제외(부적격 탈락)한다. 또한 계약 체결 이후 영업일 기준 5일 이내에 동 서류의 원본을 제출하여야 하며, 기한 내 미제출 시 계약을 해제·해지할 수 있다. 다만, 제조사 사정으로 제출이 지연될 경우에는 발주처와 사전에 협의하여 그 기한을 연장할 수 있다.
제8조(제출서류 등)
1) 적격심사 시 물품(정품)공급 및 기술지원 확약서(객관적 증빙자료)와 사후관리 각서(【양식1】)의 사본을 제출하여야 하며, 계약 체결 후 영업일 기준 5일 이내에 동 서류의 원본을 제출하여야 한다.
2) 계약상대자는 의료기기 구매 특수조건과 장비제원 등의 첨부된 서류 (【양식2】,【양식3】,【양식4】)를 납품 및 검수 완료 시 발주처 및 울주병원에 제출한다.
제9조(대금지급 등)
1) 물품대금은 검사 및 검수가 완료되면 계약상대자가 대금을 청구하고, 발주처는 대금청구일로부터 5일 이내에 계약상대자가 지정하는 은행으로 지급하는 것을 원칙으로 한다.
2) 납품에 대한 운임 기타 납품수속을 완료하기까지의 제비용은 계약상대자의 부담으로 한다.
3) 계약상대자는 발주처의 승낙 없이 청구금에 대한 채권을 제3자에게 양도할 수 없다.
4) 계약상대자는 대금 청구 시 발주처가 지역개발공채 매입을 요청하는 경우 이에 응해야 한다.
상
호 :
사업자번호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
작 성 일 자 :
년
월
일
【양식1】- 적격 심사 및 계약 체결 시 물품공급 및 사후관리 각서(확약서) ❍ 물품명세 제조사 제조국 제품명 모델명 수량 제조번호 수입업체명
당사는 위 총액 입찰공고와 관련,
의 수입(공급)업체로서 동 장비(모델)를 공급함에 있어 각급 수요기관에 대한 A/S 및 기타 책임과 의무를 다할 것을 서약합니다.
2026.
.
.
제조(수입)업체명
:
주소
:
사업자등록번호
:
대표자
:
(인)
연락처
:
별첨 1. 의료기기제조업 또는 수입업 허가증 1부.
2. 물품(정품)공급 및 기술지원 확약서 각 1부.
3. 인감(개인 또는 법인) 증명서 1부. 4. 사업자등록증 1부. 울주군보건소장 귀하
【양식2】- 납품 및 검수 완료 시
장 비 제 원
장 비 명
국 문
납품
수량
계약
단가
원
영 문
계약번호
납품모델 사진 첨부
(모델명칭이 보이도록 촬영)
일련번호
납품모델의 일련번호 기입
모
델
납품모델명 기입
(세트장비는 각 구성품별 모델 기입)
제조회사
제 조 국
국내대리점/
수입업체
납품모델 국내최초
생산일자/수입일자
국내대학병원급
이상 판매실적
예) 00병원 2004년(2대)
(공간부족시 별도 양식에
의거 작성 후 제출)
사용부서
(진료과)
예) 수술실, 중환자실등
용
도
장비사용용도 기입
(제 출 업 체)
상
호 :
사업자번호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
작 성 일 자 :
년
월
일
【양식3】- 납품 및 검수 완료 시
운 용 용 소 모 품 리 스 트
장 비 명
모 델 명 계약번호 모델일련번호
순번
재고번호
(PART NO)
품 명
(영문)
단위
단가
(천원)
포장단위
(용량, 규격)
특성
업체명
사용기준
(소모기준)
용도
제조
대리
공급
(제 출 업 체)
상
호 :
사업자번호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
작 성 일 자 :
년
월
일
작성요령(작성 후 삭제)
1. 모델명 : 계약한 장비의 모델명 기록
2. 장비명 : 국문과 영문으로 기록
3. 순 위 : 소모품중 사용빈도가 많은 순서로 기록(납품모델과 호환되는 모든 소모품 기재)
4. 단 위 : 아래약어 사용
․
AM
-
Ampul(주사 1회분의 작은병)
․
EA
-
Each(개)
․
BG
-
Bag(자루)
․
BK
-
BOOK(권)
․
GL
-
Gallon(가론)
․
BO
-
Bolt(볼트)
․
BT
-
Bottle(병)
․
PR
-
Pair(한짝, 켤레)
․
BX
-
Box(상자)
․
CE
-
Cone(원뿔)
․
SE
-
Set(셋)
․
CK
-
Cake(케이크)
․
CL
-
Coil(고시, 사리)
․
TU
-
Tube(튜브)
․
CN
-
Can(캔)
․
CY
-
Cylinder(실린더)
․
YD
-
Yard(야드)
․
DR
-
Drum(드럼)
․
DR
-
Drum(드럼)
․
RO
-
Roll(두루마리)
․
FT
-
Feet(피트, 1/3야드)
․
SL
-
Spool(실감개)
․
PG
-
Package(꾸러미)
․
VL
-
Vial(유리병)
5. 단
가 : 업체견적 가격(VAT 포함)
6. 포장단위 : 납품되는 규격 및 포장상태 기록 (보기) 10g×10A, 5mg×60개
7. 특
성 : 품목별 관리(청구, 보급, 저장, 획득, 포장등)상 주의 내용물을 아래부호로 기록
B
-
부식성 혹은 유독성
M
-
잠재적으로 회수할수 있는 귀금속을 갖는 품목
F
-
얼면 손상되기 쉬운 품목
P
-
유효기관 명시품목(P1:1년이내 시효, P2: 2년
이내 시효, P3: 3년 이내 시효
G
-
2℃-8℃사이의 냉장보관이 필요한 품목
Q
-
향정신성 의약품
I
-
발화성 혹은 산화성 품목
R
-
마약 및 습관성 의약품
K
-
장비로 분류되어 있으며 등록대상장비
V
-
인쇄물
N
-
장비로 분류되어 있으며 비등록대상장비
W
-
냉동보존이 필요한 품목
8. 업체명 : 납품모델에 호환된는 운영용소품품 보급 가능 업체
9. 사용기준 : 장비운영시 사용(소모)되는 기준량을 아래 부호로 사용 기록
1회(건) 사용량
보기)
회-2BT
년 사용량
보기)
년-10G/A
월 사용량
보기)
월-1KG
1인 사용량
보기)
인-5KG
※ 표현이 불가능한 사항은 실제대로 기록
10. 용
도 : 소모품의 사용 용도 기록
【양식4】- 납품 및 검수 완료 시
제조/국내 대리점/공급업체
장 비 명
모 델 명 계약번호 모델일련번호
구 분
순서
업체명
주 소
전화
FAX
비고
(제 출 업 체)
상
호 :
사업자번호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인)
작 성 일 자 :
년
월
일
작성요령(작성 후 삭제)
1. 구
분 : 제조, 대리점, 공급업체를 구분하여 기록
보기) 제조, 대리, 공급
2. 순
서 : 각 구분별 일련번호 기록
보기) 제조1,2,3․․․, 대리1,2,3․․․, 공급1,2,3․․․
3. 업체명 : 업체 명칭 기록 4. 주 소 : 국내외 회사 소재지 기록 5. 전 화 : 대표 전화번호 기록 6. FAX : 대표 FAX 번호 기록
【별지1】
【 의료장비 계약 시 업체 제출 서류 내역 】
□ 제출서류(울산광역시 울주군보건소) - 계약체결 시
제 출 서 류
수 량
비고
계약보증금납부서, 계약보증서 - 10%이상(조달청 나라장터로 전자제출)
1 부
전자제출
계약이행통합서약서
1 부
사업자등록증
1 부
등기부등본(개인일 경우-주민등록등본)
1 부
인감증명서(또는 본인서명사실확인서) 및 사용인감계
각 1 부
통장사본
1 부
수입인지 - 인지세법에 의한 금액(납부 후 나라장터에 전자연계)
1 부
전자제출
카탈로그 및 사양서
1 매
의료기기제조품목허가증 및 수입품목허가증
1 부
과업지시서(간인), 의료장비 구매계약 특수조건
1 부
물품공급 및 기술지원 확약서, 사후관리 각서(양식1)
1 부
【 의료장비 납품 시 업체 제출 서류 내역 】
□ 제출서류(울산광역시 울주군보건소) 각 2부 - 납품 및 검수 완료 시
제 출 서 류
수 량
비고
납품계, 납품사진대지(발주부서 경유 후 제출)
1 부
발주부서 경유 후 제출
납품 품목에 대한 제조 연월일 확인 서류(납품일 기준 국산 6개월 이내, 외산 1년 이내)
1 부
의료기기 구매계약 특수조건 및 첨부양식 서류(장비제원, 소모품 리스트 내역 등)
1 부
거래명세서 및 설치확인서, 담당자 명함
1 부
청구서, 전자세금계산서
1 부
하자보증금납부서, 하자보증서 – 2년 이상, 2%(조달청 나라장터로 전자제출)
1 부
국세, 지방세, 4대보험 완납 증명서
1 부
통장사본(조달청 나라장터에 등록 된 통장만 가능)
1 부
지역개발채권 1.5%
1 부
□ 제출서류(울주병원) - 납품 및 검수 완료 시
제 출 서 류
수 량
비고
거래명세서 및 설치확인서, 담당자 명함
1 부
납품 품목에 대한 제조 연월일 확인 서류(납품일 기준 국산 6개월 이내, 외산 1년 이내)
1 부
의료기기 구매계약 특수조건 및 첨부양식 서류(장비제원, 소모품 리스트 내역 등)
1 부
의료기기제조품목허가증 및 수입품목허가증
1 부
===== 조정사유서[울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입].hwpx =====
주요 심사내용
□ 사 업 명 : 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입
□ 사업개요
목
적
울주병원 진료 개시에 따라 심장, 근골격 등 정밀진단 필요성에 따른 초음파장비 추가 도입 요청을 반영하여, 중증 질환의 조기 발견과 정확한 임상 진단을 수행할 수 있는 프리미엄급 초음파영상진단장치를 적기에 확보·구축
사업개요
초음파영상진단장치
사업기간
2026. 11. 중
□ 심사평가 결과
○ 설계금액 : 163,000천원(추정금액)
○ 심사금액 : 163,000천원(추정금액)
○ 절 감 액 : 0원
○ 절 감 률 : 0.0%
□ 주요 심사내용
○ 기초금액 산출 적정성 검토
□ 그 밖의 사항 : 해당없음
===== 초음파영상진단장치 규격서 및 과업지시서.hwpx =====
『초음파영상진단장치』추가 구입 규격서항
목
세부내용
물 품 명
초음파영상진단장치
사용 목적
또는 용도
초음파를 이용해 인체 내부 장기 및 혈관을 비침습적으로 실시간 영상으로 확인
하는 장비[병원급 이상 의료기관에서 다목적 진료·검진·중재 시술 보조에
사용할 수 있는 카트형 초음파영상진단장치]
A. 용도 및 특성
1. 복부, 갑상선, 유방, 심장, 비뇨기, 부인과, 근골격 및 혈관 검사를 하나의 시스템에서 수행할 수 있는 다목적 용도로 사용 가능한 최상위 등급(High-end/Premium급) 장비일 것
2. 메인 유닛에 연결 가능한 프로브는 4개 이상이어야 하며, 납품되는 프로브 3종을 동시에 장착하여 운용할 수 있을 것
3. 모니터 높이, 기울기 조절 및 회전이 가능하고, 검사자 자세에 따라 조작부 이동 및 잠금이 용이할 것
4. DICOM 3.0을 지원하며 울주병원 PACS 네트워킹 및 병원정보시스템 HIS(EMR/OCS/LIS/건강검진 시스템 등) 연동을 위한 기술 지원 및 인터페이스를 무상 제공할 것
5. 바퀴와 고정장치를 포함하여 이동 및 고정이 용이할 것
6. 제조사가 공식 지원하는 운영체제 및 소프트웨어 버전을 탑재할 것
7. 검사 영상 및 데이터를 내부 저장장치에 저장할 수 있어야 하며, 외부 저장매체 또는 네트워크를 통해 저장·전송·내보내기를 할 수 있을 것
8. 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 허가를 받은 정품 장비일 것
B. 사양 : [공통사양]을 모두 만족하면서, [사양 가] 또는 [사양 나] 중 선택하여 해당 사양 항목 모두 충족할 것.
[공통사양]
1. 본체
1) 모니터 크기 : 23인치 이상의 고해상도·고휘도 디스플레이(OLED 모니터 또는 LED)를 탑재 할 것
2) 시야각 : 좌우·상하178도 수준 또는 동등 이상의 광시야각
3) 해상도 : 1,920 x 1,080 Full HD 이상
4) 터치스크린 : 12인치 이상의 와이드 정전식 터치스크린 인터페이스 별도로 탑재
5) 탐촉자 포트 : 최소 4개 이상의 접속 포트(Full active 포트 포함)를 제공하여 납품 프로브를 상시 동시 연결·운용할 수 있을 것
2. 기본 영상 모드
1) B-mode, M-mode, Color Doppler, Power Doppler, Power Angio, PW Doppler, CW Doppler, Spectral Doppler, Tissue Doppler, 펄스 반전 조직 고조파 영상(Tissue Harmonic Imaging) 또는 동등 이상을 지원할 것
2) 대용량 내장 메모리를 통한 영상 저장 및 후향적 Cine Review(최대 2,000프레임 이상 또는 동등수준)기능 지원
3. 화면 표시 및 방향성 혈류 영상 모드
1) Single, Dual, Quad 화면 표시 기능 및 초음파 단독 전체 화면으로 변환·확대 표시하는 기능(MaxVue, Full Screen 또는 동등 이상) 지원
2) 방향성 혈류 영상 또는 방향성 Power Doppler 기능: 방향성 컬러파워앤지오(Directional CPA), Advanced Dynamic Flow(ADF)
4. 실시간 복합 영상
1) 조직 경계 표현 및 공간해상도 향상을 위한 실시간 복합 영상 또는 동등 이상의 영상 개선 기능을 지원할 것
5. 고속 연산 노이즈 및 스페클 저감 영상처리
1) 초음파 영상의 스페클 노이즈 및 아티팩트를 감소시키고 조직 경계와 미세구조의 표현을 향상시키는 영상처리 기능을 지원할 것
2) 2D, 컬러 및 도플러 영상에서 영상 품질 향상을 위한 실시간 영상처리 기능을 지원할 것
6. 지능형 조직 특성 기반 영상 자동 최적화
1) 원터치 2D 및 도플러 최적화 기능: iSCAN, Quick Scan
2) 검사 중 Gain, TGC 등 주요 영상 파라미터를 자동 또는 반자동으로 최적화하여 영상의 균일성을 향상시키는 기능을 지원할 것
7. 심부 투과 및 조직 수차/음영 영역 보정 기능
1) 환자의 체형, 검사부위 또는 조직 특성 등에 따른 영상 왜곡을 보정하거나 영상 품질을 최적화할 수 있는 기능을 지원할 것
2) 심부조직의 투과력 및 공간·대조해상도 향상을 위한 고성능 영상처리 또는 빔포밍 기능을 지원할 것
8. 미세혈류 시각화 영상 기능
1) 저속 및 미세혈류 신호를 고감도로 검출·표현하여 미세혈관 및 혈류정보의 관찰이 가능한 영상 기능을 지원할 것
9. 혈류역학 자동 정량 분석 기능
1) 실시간(Live) 및 동결(Freeze) 상태에서 스펙트럼 도플러 파형을 자동으로 추적하여 혈류역학 지표를 연속 연산하는 자동 도플러 트레이스 및 자동 계산(Auto Doppler Calculation) 기능 지원
2) 최고 유속, 평균 유속, 혈류량(Volume Flow), 저항지수(RI), 박동지수(PI), S/D 비율 등 주요 지표 동시 다중 표시(최소 5개 항목 이상) 지원
3) 납품되는 탐촉자는 본체와 완전 호환되어야 하며, 각 검사영역에 필요한 소프트웨어와 함께 정상 운용 가능하여야 한다.
10. 시야각 확장 및 넓은 시야 영상 기능 : 2D 및 컬러 모드 시야각 확장을 위한 사다리꼴/와이드 스캔(WideSCAN 또는 Trapezoidal 모드) 및 파노라마(확장 영상) 기능 지원
11. 심혈관 위험도 평가를 위한 경동맥 내중막 두께 자동측정(Auto IMT) 기능을 지원할 것
12. 혈류 및 도플러 검사 편의 기능 : 라이브 영상에서 혈류검사의 편의성 향상을 위해 관심영역(ROI), 도플러 각도 또는 PW Sample Volume의 위치·각도 설정을 자동 또는 반자동으로 보조·최적화하는 기능을 지원할 것
13. 영상 저장, 사후 분석 및 측정 기능
1) 2D 거리, 면적, 둘레(타원, 연속 트레이스 등) 및 체적 계산, 사용자 정의 측정 프로토콜 지원
2) 검사 중 획득한 정지영상 및 시네(Cine) 영상의 로컬 저장, 검색, 계측 및 외부 매체 내보내기 지원
14. 고성능 디지털 빔포밍 및 신호처리 플랫폼
1) 실시간 고속 영상처리와 고해상도 영상 구현이 가능한 고성능 디지털 빔포밍 및 신호처리 아키텍처를 탑재할 것
2) 단결정(Single Crystal) 또는 동등 이상의 광대역·고감도 탐촉자 기술을 지원할 수 있는 고성능 하드웨어 플랫폼일 것
15. 탐촉자 구성
1) 광대역 복부용 Convex 탐촉자 : 약 1~5MHz 범위 또는 1.8~6.4MHz 범위를 포함하는 동등 이상의 탐촉자
2) 고주파 표재·혈관·근골격용 Linear 탐촉자 : 약 4~18MHz 범위 또는 4.0~18.3MHz 범위를 포함하는 동등 이상의 탐촉자
3) 심장용 Phased Array 또는 Sector 탐촉자 : 약 1~5 MHz 범위 또는 1.7~5.2MHz 범위를 포함하는 동등 이상의 탐촉자
* 정밀 진단 해상력 및 투과력 확보를 위해, 납품되는 탐촉자 3종(복부, 선형, 심장)은 단결정(Single Crystal) 또는 다열 매트릭스(Matrix Array) 등 동등 이상의 고감도·고해상도 압전 소자 기술이 적용된 프로브로 구성되어야 하며, 제조사 공식 브로슈어(Datasheet) 상에 'Single Crystal(PureWave 등)' 또는 'Matrix Array' 문구가 명시된 최상위 등급 프로브에 한하여 인정한다.
4) 납품되는 탐촉자는 본체와 완전 호환되어야 하며, 각 검사영역에 필요한 소프트웨어와 함께 정상 운용 가능하여야 한다.
16. 네트워크 및 병원 정보시스템 연동
1) DICOM 3.0 이상을 지원할 것
2) PACS 전송 및 병원 HIS·RIS·EMR·OCS 등과 연계 가능한 기능을 지원할 것
3) DICOM Store, Worklist 등 실제 병원 운용에 필요한 기능을 제공할 것
[사양 가]
1. 다각도 빔 스티어링 기반 실시간 공간 복합 영상 기술 : 다각도로 초음파 빔을 연속 조사·합성하여 스페클 노이즈와 아티팩트를 줄이고 조직 경계면 묘사력과 대조도를 극대화하는 기능 지원 (SonoCT)
2. 방향성 고감도 미세혈류 시각화 영상 기술 : 초음파 반사 신호의 진폭 정보와 방향
정보를 결합하여 저속·미세 혈류의 주행 방향과 혈관 구조를 고감도로 표현하는 기능 지원 (Directional CPA)
3. 조직 특성 기반 음속 수차 보정 기술 : 환자 체형(비만, 복벽 두께 등) 또는 조직 특성에 따른 초음파 음속 왜곡을 보정하여 심부 병변에서도 초점 흐림을 억제하고 해상도를 유지하는 기능 지원 (Tissue Aberration Correction(TAC))
4. 초고속 디지털 연산 기반 적응형 스펙클 노이즈 저감 기술 : 실시간 패턴 분석을 통해 조직 고유 신호와 경계면 정보는 보존하면서 배경 스펙클 노이즈 및 아티팩트를 억제하는 고해상도 영상 처리 기술 지원 (XRES)
5. 고해상도 혈류 동역학 및 아티팩트 분리 영상 기술 : 혈구 세포의 직접 반사 신호를 시각화하거나 조직 움직임 아티팩트를 알고리즘으로 분리하여 조영제 없이도 미세혈관 주행과 혈류 역학을 고해상도로 표현하는 기능 지원 (MicroFlow Imaging(MFI)
6. 심장 생체신호 연동 및 순환기 정밀 측정 패키지 : 심전도(ECG) 생체 신호 모듈과 연동하여 심장 주기별 연속파 도플러(CWD) 계측, 심근 움직임 추적 또는 심박출계수 정량 분석을 수행할 수 있는 심장 전용 패키지 지원 (Adult Cardiology Package)
7. 3차원 볼륨 영상 및 전체화면 표시 기능 : 표면 렌더링 및 다중 평면 재구성(MPR)이 가능한 3차원 볼륨 영상 획득·분석 기능과 초음파 영상의 전체화면 표시 기능을 모두 지원할 것 (Freehand 3D, MaxVue)
[사양 나]
1. 다각도 빔 스티어링 기반 실시간 공간 복합 영상 기술 : 다각도로 초음파 빔을 연속 조사·합성하여 스페클 노이즈와 아티팩트를 줄이고 조직 경계면 묘사력과 대조도를 극대화하는 기능 지원 (ApliPure Plus)
2. 방향성 고감도 미세혈류 시각화 영상 기술 : 초음파 반사 신호의 진폭 정보와 방향 정보를 결합하여 저속·미세 혈류의 주행 방향과 혈관 구조를 고감도로 표현하는 기능 지원 (Advanced Dynamic Flow)
3. 조직 특성 기반 음속 수차 보정 기술 : 환자 체형(비만, 복벽 두께 등) 또는 조직 특성에 따른 초음파 음속 왜곡을 보정하여 심부 병변에서도 초점 흐림을 억제하고 해상도를 유지하는 기능 지원 (Sound Speed Compensation)
4. 초고속 디지털 연산 기반 적응형 스펙클 노이즈 저감 기술 : 실시간 패턴 분석을 통해 조직 고유 신호와 경계면 정보는 보존하면서 배경 스펙클 노이즈 및 아티팩트를 억제하는 고해상도 영상 처리 기술 지원 (ApliPure)
5. 주파수 변조 및 디지털 코딩 빔포밍 기술 : 송신 펄스를 디지털 코드로 변조하여 조직 내 침투력을 강화하고, 수신 시 신호대잡음비(SNR)와 대조해상도를 향상시키는 빔포밍 기술 지원 (i-Beamforming)
6. 심장 생체신호 연동 및 순환기 정밀 측정 패키지 : 심전도(ECG) 생체 신호 모듈과 연동하여 심장 주기별 연속파 도플러(CWD) 계측, 심근 움직임 추적 및 심장 혈류역학 지표 정량 분석·리포트 생성을 수행할 수 있는 전문 패키지 지원 (CW kit)
7. 3차원 볼륨 영상 및 전체화면 표시 기능 : 표면 렌더링 및 다중 평면 재구성(MPR)이 가능한 3차원 볼륨 영상 획득·분석 기능과 초음파 영상의 전체화면 표시 기능을 모두 지원할 것 (Smart 3D, Full Screen)
C. 구성
초음파영상진단장치 본체 : 1set
2. DICOM 3.0 및 병원정보시스템 연동 옵션 : 1set
3. 프로브 : 각 1set
1) 광대역 복부용 Convex Probe: 약 1~5MHz 범위 또는 1.8~6.4MHz 범위를 포함하며, 단결정(Single Crystal) 또는 동등 이상의 광대역·고감도 탐촉자 기술이 적용된 프로브(C5-1 PureWave, PVI-475BX Convex Transducer)
2) 표재성·혈관·근골격용 고주파 Linear Probe : 약 4~18MHz 범위 또는 4.0~18.3MHz범위의 검사에 적합한 광대역 탐촉자로서, 단결정(Single Crystal) 또는 다열 매트릭스(Matrix Array) 기술이 적용된 프로브(eL18-4 PureWave, PLI-1205BX Matrix Linear Transducer)
3) 성인 심장용 Sector Probe : 약 1~5 MHz 범위 또는 1.7~5.2MHz 범위를 포함하는 단결정(Single Crystal) 또는 매트릭스 기술이 적용된 심장 전용 프로브(S5-1 PureWave, PST-30BT Sector Transducer)
4. 장비 운용 및 검사 수행에 필요한 기본 소프트웨어 및 영상처리 엔진 일체 : 1set
5. 순환기 및 임상 전용 정밀 분석 옵션·라이선스 일체 : 1set
6. 선택사양([사양 가]또는[사양 나])에 따라 요구되는 전용 소프트웨어, 분석 옵션 및 영구 라이선스 일체: 1set
7. 검사 영상 및 데이터 저장·계측·관리에 필요한 기능 일체 : 1set
8. 사용자 설명서 및 서비스 매뉴얼 : 1set
※ 상기 구성은 최소 납품 기준이며, [공통사양]을 모두 만족하면서, [사양 가] 또는 [사양 나] 중 선택하여 모든 사양을 충족하여야 한다. [사양 가], [사양 나] 중 하나의 모든 기능을 수행하기 위한 소프트웨어, 옵션, 라이선스, 측정, 분석 기능 및 부속품 일체를 계약 금액 내 포함하여 납품하여야 한다.
기
타
1. 규격서는 최소한의 기준 사양이며, 기준 사양 동등 이상의 규격을 가진 제품을 제시
하여야 한다.
2. “동등 이상”은 단순히 유사한 기능 명칭을 보유한 것을 의미하지 않으며, 제조사 공식자료와 현장 시연을 통해 동일 검사 목적에서 동등 이상의 영상 품질, 기능 범위, 자동화 수준, 소프트웨어 포함 여부 및 임상 활용성을 입증한 경우에 한하여 인정하며, 대리점 자체 확인서, 영업자료, 임의 비교표, 구두 설명만으로는 동등 이상 증빙으로 인정하지 않는다.
규격 적합 여부는 사전에 정한 객관적인 평가기준에 따라 발주처가 판단하며, 입찰참가자가 규격 적합 여부 등에 관하여 이의를 제기하는 경우 관련 법령 및 입찰공고에서 정한 절차에 따라 검토·처리한다.
3. 설치 및 검수 완료일로부터 최소 2년 이상의 무상보증기간을 제공하여야 한다.
4. 장비 설치 및 교육은 원제조사로부터 기술 인증을 받은 공식 엔지니어가 사용자가 원하는
시간과 장소에서 실시한다. (교육과 관련한 제반 경비 납품업체 부담)
5. 제안 장비는 복부, 혈관, 심장 및 근골격 등 다영역 검사가 가능한 고성능 범용 초음파 영상진단장치이어야 하며, 각 검사 영역별 전용 프로브와 해당 검사 수행에 필요한 영상 모드, 측정·분석 소프트웨어, 자동화 기능 및 라이선스를 모두 계약금액 내 포함하여야 한다.
6. 견적 제출 시 제시한 제조사, 모델명, 프로브 구성, 소프트웨어 옵션 구성과 실제 납품 장비는 동일하여야 하며, 발주처의 사전 서면 승인 없는 모델 변경, 하위 모델 납품 또는 옵션 제외 납품은 불가하다.
7. 필수 기능이 옵션 또는 별도 라이선스인 경우, 납품 시점에 실제 사용 가능한 상태로 제공하여야 하며, 납품 후 별도 라이선스 비용, 소프트웨어 비용, 업그레이드 비용 또는 추가 구성품 비용을 청구할 수 없다.
8. 제안 장비의 영상 기능은 납품 시 사용 가능한 상태로 제공되어야 하며, 납품 후 별도 라이선스, 추가 옵션 구매 또는 소프트웨어 업그레이드를 조건으로 충족하는 것은 인정하지 않는다.
『초음파영상진단장치』 추가 구입 과업지시서 1. 목적
- 본 과업지시서는 울산광역시 울주군 울주병원 초음파영상진단장치 추가 구입에 대한 울주군보건소(이하‘발주처’라 한다)와 계약업체(이하‘계약상대자’라 한다)간의 납품·설치 및 운용, 교육, 유지보수 및 안전관리 등 제반 사항에 대해 이행되어야 하는 세부 사항을 규정함을 목적으로 함
2. 과업의 수행 가. 납품기한 및 유의사항
1) 납품기한 : 2026년 11월 30일 이내
※ 계약상대자는 납품기한 이내에 장비의 납품·설치·시험운전 및 정상가동을 완료하여야 하며, 불가피한 사유로 납품기한 일정 변경 필요 시 병원 운영 및 진료 일정에 따라 발주처와 협의하여 조정할 수 있음
2) 유의사항
- 특수조건 : 별첨‘의료장비 구매계약 특수조건’참조
- 납품 장소는 울산광역시 울주군 울주병원(울산광역시 울주군 온양읍 덕남로 233)이며, 장비의 반입, 설치 및 시험운전은 발주처와 사전협의 후 수행해야 함.
- 장비 반입, 설치 및 시험운전 과정에서 시설물의 훼손 또는 손상이 발생한 경우 계약상대자는 이를 지체 없이 원상복구하여야 하며, 이에 소요되는 비용은 계약상대자가 부담해야 함.
- 납품 및 설치 과정에서 파손되거나 변질된 물품 발생 또는 납품 완료 후 변질, 파손 및 규격 이상이 발견된 경우에 계약상대자는 즉시 정상 물품으로 교체하여 납품해야 함
- 납품된 제품이 발주처에서 사용 부적합 판단(계약서 및 규격서에서 정한 성능·품질 기준 미달, 정상적 사용불가 등)으로 별도 통지가 있을 경우, 계약상대자는 통지 내용에 따라야 하고, 이에 수반되는 제반 비용은 계약상대자가 부담해야 함
- 의료기기 관련 법령, 안전기준 및 인증 기준을 충족하여야 하며, 개인
정보보호 및 정보보안 관련 지침을 준수하여야 함
나. 과업의 수행
- 본 과업은 계약 체결 즉시 착수하여야 하며 과업 수행 시 세부 추진 일정 등은 사전에 발주처 및 울주병원과 긴밀히 협의 후 수행해야 함
- 계약상대자는 계약물품의 정상적인 운영과 완벽한 호환성을 위하여 울주병원의 병원정보시스템 HIS(EMR/OCS, LIS, PACS, 건강검진 시스템 등) 연계에 필요한 기술적 지원 및 연동 작업을 수행하여야 한다. 이를 위해 원제조사의 공식 인터페이스 소스 및 기술 지원이 수반되어야 하며, 연동 과정에서 발생하는 기술적 문제나 호환성 오류에 대한 모든 책임은 계약상대자에게 있다. 또한 이와 관련하여 계약 범위 내에서 발생하는 모든 비용은 계약상대자의 부담으로 한다.
- 계약상대자는 납품물품에 대하여 기능상 반드시 필요한 부분이 누락 또는 생략되었을 경우에는 무상으로 보완하여야 하며, 제품의 품질 이상 및 하자가 발견되었을 때에는 계약상대자의 책임 및 부담으로 추가 비용 없이 즉시 동일 물품으로 전량 반품 및 교환해야 함
- 납품 물품의 설계, 제작, 운용, 연동 및 연계에 관련되는 지식재산권 등 권리상의 문제에 관한 모든 책임은 계약상대자에게 있음
- 계약상대자는 납품되는 물품에 관련하여 발생하는 민원(사용방법 문의, A/S 등)에 대하여 즉시 처리할 수 있도록 납품하는 제조사의 담당자를 지정하여야 하며, 설치 후 사용법 안내 및 교육자료를 제공해야 함
- 본 과업지시서에 규정되지 아니한 사항은 관계 법규 및 지침 등에 의거 발주처와 협의하여 수행하거나 결정함
다. 과업 변경
- 과업수행 중 여건 변동 등 부득이한 사유로 변경하고자 할 때에는 사전에 발주처의 승인을 받아야 함
- 과업범위 또는 내용의 변경, 기타 발주처에서 필요하다고 인정할 때
에는 계약상대자와 협의하여 범위 및 내용을 변경할 수 있음
라. 검사․검수방법
- 검사․검수는 발주처에서 지정한 검사관이 이행하며, 계약상대자는 납품물품의
규격 및 가동 등이 적합한지 확인을 위해 검사관과 같이 시운전을 시행해야 함
마. 기타사항
- 기타 상기조건에 명시되지 아니한 그 밖의 사항에 대하여는 물품구매계약 일반조건 및 특수조건 등 예산‧회계법 관련 제반 규정을 준수해야 함
- 계약기간 중 대표자, 상호 등을 변경할 때에는 계약상대자는 발주처의
서면 승인 없이 계약이행에 따르는 일체의 권리와 의무를 제3자에게
양도 및 양수할 수 없음
- 장비설치와 관련하여 발생되는 폐기물 및 기타 오물 등은 작업 후 계약
상대자가 반드시 관련법에 따라 허가된 폐기물 업체에 위탁하거나 적법
하게 처리하여야 함. 3. 시스템 운영 및 무상하자보수 요건
- 초음파영상진단장치의 무상보증기간은 물품 검수 완료일부터 최소 2년 이상
으로 하며, 계약상대자는 무상하자보수 기간에 대한 보증보험에 가입하고,
가입증권은 별도로 제출하여야 한다.
- 무상 유지보수 기간 중 계약상대자는 24시간 비상연락체계를 유지하고
장애 발생 시에는 장애 발생 접수 후 72시간 이내(주말, 공휴일 포함)
현장 방문 또는 원격 점검 등 정비지원을 실시하여야 하며, 즉시 수리가
곤란한 경우 발주처와 협의하여 대체장비 제공 등 정상운영 방안을 마련
하여야 한다. 정비 완료 후 정비보고서를 발주처와 울주병원에 제출하여야 한다.
- 유지보수와 관련하여 도입된 장비 및 시스템의 예비 부품을 충분히 확보해
두어야 하고 무상보증기간 중 단종, 제조사 도산, 부품의 제조/수입 불가 등의
사유로 정비 또는 장비 운용이 영구적으로 불가능할 경우, 계약상대자는
발주처와 협의(서면 합의)하여 동등 이상 제품 교환 또는 해당 장비의 수명
기간까지 대체 장비를 무상으로 공급해야 한다.
- 계약상대자의 책임 있는 사유로 정비지원이 불가하여 상기 정비지원일을
초과한 경우에는 무상보증기간을 연장하며, 연장일수는 초과일로부터 사용이
제한된 기간×2배로 함. 단, 대체품(장비 또는 부속)을 공급하는 경우 총 소요된
정비기간에서 정상사용을 보장한 일수만큼 초과일을 면제함
- 납품 장비의 이상이 발생하지 않더라도 무상하자보수 기간 동안 연 4회 이상
각종 평가기준(의료기관평가, 운영평가 등)에 적합한 점검 및 연 1회 이상의 예방 점검을 실시하여 그 결과를 별도의 양식에 기록하고 발주처와 울주병원에 제출하여야 하며, 수리가 필요한 경우 제반 경비는 계약상대자 부담으로 함.