루닛, 셀카르타와 AI 바이오마커 동반진단 상용화 협력 강화

의료 인공지능(AI) 전문기업 루닛가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타와 동반진단(CDx) 상용화 가속화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 30일 밝혔다.

이번 협력은 지난해 9월 체결한 루닛 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 셀카르타 글로벌 임상시험 환경에 적용한 기존 파트너십을 기반으로 한 단계 발전된 형태다. 양사는 CDx 개발과 출시 준비, 글로벌 상용화 지원을 핵심 과제로 설정하고 협력한다.

양사는 셀카르타의 임상 워크플로우에 루닛 스코프를 통합하여 ▲바이오마커 전략 수립 ▲면역조직염색(IHC) 정량 분석 ▲면역형질 분석 ▲임상시험 테스트 및 CDx 준비 등 임상 전 과정을 지원할 예정이다. 이를 통해 신약 개발사들이 임상시험에 보다 신속하게 진입할 수 있도록 돕고, CDx 출시 일정을 단축함으로써 AI 기반 바이오마커 솔루션의 글로벌 상용화를 촉진할 계획이다.

또한 양사는 전 세계 임상 환경에서 AI 활용을 확대하기 위해 파일럿 프로그램(Real-world pilot program)도 운영할 예정이다.

셀카르타의 더스티 테니 대표는 “제약사들은 품질과 신속성을 동시에 요구한다”며 “루닛의 AI 솔루션과 셀카르타의 글로벌 CDx 수행 역량을 결합해 제약사들이 효율적으로 신약 개발을 진행할 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.

루닛 서범석 대표는 “AI 기반 바이오마커가 실제 임상 현장에서 활용되려면 확장성이 중요하다”며 “이번 협력을 통해 통합 AI 모델 구축과 CDx 상용화를 신속히 추진하겠다”고 말했다.

셀카르타는 캐나다 몬트리올에 본사를 두고 있으며, 1,000건 이상의 임상 연구 수행과 250개 이상의 IHC 분석법 개발 경험을 바탕으로 연간 10만 건 이상의 IHC 분석 서비스를 제공하고 있다.