■ 사업목적
[에너지 디바이스(DU-337L, DB-137) 시제품 조립 및 구조 검증]
-본 서비스를 통해 2026년 하반기 출시를 목표로 개발 중인 초음파 에너지 디바이스 신모델 MEDISONIC DU-337L과 전기 에너지 디바이스 MEDIPOLAR DB-137의 시제품 최종 조립 및 구조·성능 검증을 수행기관(중앙하이테크)에 의뢰하고자 함.
-두 제품 모두 부품 가공은 외주를 통해 대부분 완료된 상태이며, 일부 형상 수정 및 재가공을 행할 예정. 나아가 본 서비스를 통해 최종 조립을 진행하고, 조립 완료 후 성능 및 구조 검증은 당사 연구소에서 자체 수행하며, 검증 결과에 따라 필요 시 수행기관에 재조립을 의뢰하는 방식으로 진행하고자 함.
[FSC 발급]
-본 서비스는 MEDISONIC DU Series(초음파 에너지 디바이스), MEDIPOLAR DB Series(바이폴라 에너지 디바이스) 2개 품목에 대해 베트남 의료기기 인허가 제출용 자유판매증명서(FSC, Free Sale Certificate)를 유럽 대리인(mdi Europa GmbH)을 통해 취득하고자 함.
-FSC는 베트남 보건부(MoH) 산하 DMEC에 시장허가(MAC) 신청 시 ISO 13485 인증서와 함께 제출하는 핵심 서류이며, 당사 제품은 베트남 의료기기 등급 C등급(3등급)으로 EU·한국·미국 등 공인 참조 시장 FSC 보유 시 패스트트랙 심사가 적용되어 심사 기간이 단축됨.
■ 지원대상
모집공고에 따름
■ 지원내용
대화기기(주)
■ 지원조건
-e-나라도움 이용과정에 결격사유가 없는 기업
-(일반 유형)국가종합전자조달시스템에 경쟁입찰 참가 자격 등록한 중소기업
■ 접수기간
연내 총 2회 모집
■ 신청방법
Http://www.globalkoreamarket.go.kr:8843/gpass/domestic/selectDomestic.do
■ 제출서류
모집공고에 따름
■ 선정기준
모집공고에 따름
■ 제외대상
모집공고에 따름
■ 결과통보
참여기업 개별연락