===== 모듈_건조기_입찰공고서.pdf =====
입찰공고서
모듈 건조기 1 식 구매
공고명
모듈 건조기 1 식 구매 발주기관 주식회사 에코니티 입찰방법 전자입찰 / 국내입찰 계약방법 협상에 의한 계약 배정예산 43,780,000 원 (부가가치세 포함) 추정가격 39,800,000 원 (부가가치세 제외) 부가가치세 3,980,000 원 입찰서·제안서 제출
2026. 09. 07. 16:00 ~ 2026. 09. 18. 16:00
개찰일시 2026. 09. 18. 17:00 개찰장소 국가종합전자조달시스템(나라장터) 평가배점 기술능력평가 50% + 입찰가격평가 50%
1. 입찰에 부치는 사항
- 구매대상: Leak 검사 및 Wetting 공정을 거친 바이러스 필터 모듈의 잔류수분 제거를 위한 모듈 건조기 1 식
- 주요 목적: 바이러스 필터 모듈에 잔류하는 수분을 제거하여 미생물 증식 가능성을 낮추고, 후속 멸균 및 포장
공정에 적합한 건조 상태를 확보
- 공급범위: 장비 설계, 제작, 납품, 설치, 시운전 및 IQ/OQ/PQ 수행을 포함
2. 주요 규격 및 성능
구매수량
1 식(SET) 장비 형식 전기가열식 Chamber Type 건조기 Chamber 내부
약 1,500(W) × 1,400(D) × 1,800(H) mm
재질 All STS 304 생산 Capa
약 144 EA/day (12 시간 / 2 Cycle 기준)
주요 구성 온도 관리
Heater, Blower Fan, Filter, Touch Controller,
Recorder, Rack
다점 온도 Monitoring, Temperature Mapping 및
Over Heat Protection
밸리데이션 IQ / OQ / PQ 데이터 관리
운전조건 및 온도기록, Batch 별 추적관리
3. 입찰 참가 및 제안서 제출
- 본 입찰은 나라장터를 통한 전자입찰로 진행하며, 입찰참가자는 공고 내용 및 첨부 규격서를 충분히 확인한 후
참여하여야 한다.
모듈 건조기 1 식 구매 입찰공고서
- 지역제한 및 업종제한은 적용하지 않으며, 나라장터 입찰참가자격 등록 등 전자입찰에 필요한 요건을 갖추어야
한다.
- 제안서는 전자방식으로 제출하며, 제안서 발표평가는 실시하지 않는다.
- 가격제안만으로는 장비의 제작·설치 및 수행능력을 평가할 수 없으므로, 아래 필수 제안서류를 반드시 제출하여야
한다.
4. 필수 제출서류
- 정성제안서: 제안 장비의 구성, 건조공정 이해도, Chamber/Rack 및 Air Flow 설계, 제작·설치·시운전 계획, 규격
충족 여부 등을 포함
- 정량제안서: 업체 현황, 유사 건조설비 제작·납품 실적, 인력 및 수행역량을 확인할 수 있는 자료
- 제안요약서
- 하도급계획서(해당 시)
- 정성평가 참고자료 및 정량평가 참고자료
- 기타 공고 또는 제안요청에서 요구하는 증빙자료
※ 필수 제안서류가 제출되지 않거나 내용 확인이 불가능한 경우 제안내용 및 수행능력 평가가 제한될 수 있으므로
반드시 제출자료를 확인하여야 합니다.
5. 제안서 평가 및 낙찰자 선정
- 평가기관: 수요기관(주식회사 에코니티)
- 평가방식: 기술능력평가 50 점, 입찰가격평가 50 점으로 종합평가한다.
- 기술평가는 제출된 제안서 및 증빙자료를 기준으로 장비 규격 적합성, 건조공정 이해도, 제작·설치 수행능력, 유사
실적, 온도 Mapping 및 IQ/OQ/PQ 수행계획 등을 종합적으로 검토한다.
- 협상대상자 및 최종 계약상대자는 제안서 평가와 입찰가격 평가 결과를 종합하여 관련 절차에 따라 선정한다.
6. 납품·설치 및 검수
- 장비는 발주처 승인 규격 및 현장조건을 기준으로 제작·설치하며, Chamber, Rack, Air Flow, Sensor 배치 등 세부
사양은 승인도면을 통해 확정한다.
- 설치 완료 후 발주처 입회하에 구조·외관, Chamber 내부치수 및 Rack 반입성, Door 밀폐, Heater 및 Blower Fan,
급기 Filter 및 배기 Damper, 온도 Sensor, Controller, Recorder, Alarm 및 Emergency Stop 등의 기본 검사와
시운전을 실시한다.
- PQ 에서는 실제 바이러스 필터 모듈을 표준 적재량으로 Rack 에 배치하여 건조성능, 온도 균일성 및 반복 재현성을
확인하고, 12 시간 기준 2 Cycle 및 약 144 EA/day 생산 Capa 달성 가능 여부를 확인한다.
7. 제출 문서 및 품질보증
- 장비 승인도면
- 장비 Layout 및 전기회로도
- Heater, Blower, Filter, Controller, Recorder 및 Sensor 사양서
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- 사용설명서 및 유지관리 지침서
- 시운전 결과자료
- IQ/OQ/PQ Protocol 및 Report
- Temperature Mapping 결과자료 및 주요 소모품·Spare Part List
- Controller, Recorder 및 Temperature Sensor 의 검교정 성적서를 제출하여야 하며, 공급자 귀책으로 발생한
제작불량 및 기능상 하자는 무상 수리 또는 교체하여야 한다.
8. 기타 유의사항
- 입찰참가자는 규격서, 공고서 및 나라장터 입력사항을 충분히 숙지한 후 입찰에 참여하여야 하며, 미숙지로 인한
책임은 입찰참가자에게 있다.
- 세부 장비사양은 규격서 이상의 성능을 원칙으로 하며, 변경이 필요한 경우 사전에 발주처의 승인을 받아야 한다.
- Rack 적재수량, 건조온도, 건조시간 및 최종 건조완료 기준은 실제 제품 및 공정조건을 반영하여 발주처와 협의 후
확정한다.
- 본 공고서에 명시되지 않은 세부사항은 첨부 규격서 및 발주처와의 협의에 따른다.
2026 년 9 월 7 일 주식회사 에코니티 모듈 건조기 1 식 구매 입찰공고서
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모듈 건조기 규격서
Module Drying Chamber Specification
구매 대상 바이러스 필터 모듈 건조기 구매 수량 1 식(SET) 장비 형식 전기가열식 Chamber Type 건조기 Chamber 내부
약 1,500(W) × 1,400(D) × 1,800(H) mm
온도 계측
주요 구성
2 × 2 다점 온도 Sensor (총 4 Point)
Heater, Blower Fan, Filter, Touch Controller, Recorder
생산 Capa
약 144 EA/day (12시간 / 2 Cycle 기준)
발주처 ㈜에코니티 (ECONITY)
A. 특징
- Leak 검사 및 Wetting 공정을 거친 바이러스 필터 모듈에 잔류하는 수분을 제거하여 미생물 증
식 가능성을 낮추고, 후속 멸균 및 포장 공정에 적합한 건조 상태를 확보하기 위한 고청정
Chamber Type 건조설비로 구축한다. 장비의 부식 및 미생물 증식을 방지하기 위해 재질은 All
STS 304 로 한다.
- 전기가열식 열원과 강제 순환 Blower를 이용하여 Chamber 내부 공기를 균일하게 순환시키고,
필터 카트리지 내부 및 접합부에 잔류하는 수분을 안정적으로 제거할 수 있도록 한다.
- 급기측에 청정 공기용 Filter를 적용하여 건조 과정 중 외부 Particle 유입을 최소화하며, 바이오
의약품용 제품 건조 특성을 고려하여 HEPA Filter 적용이 가능하도록 한다.
- Chamber 내부에 온도센서는 4EA의(온도제어용 2EA, over time 1EA, 레코더용 1EA) 다점 온
도 Sensor를 배치하여 위치별 온도 분포를 확인하고, 건조 공정의 온도 균일성과 재현성을 확보
한다.
- Touch Type Controller와 Recorder를 이용하여 건조온도, 운전시간 및 주요 운전상태를 기록·
추적하고, 제품 Batch별 공정이력 관리가 가능하도록 한다.
B. 장비 구성
구분
시스템 주요 내용 C-1
Chamber & Rack System
Chamber, Slope, 이동형 Rack 발판 및 레일, Door/Seal 구조
C-2
Heating & Air Circulation System
Electric Heater, Blower Fan, 순환 Air Flow
C-3
Air Filtration & Exhaust System
급기 Filter, 배기 Damper(자동방식적용), 청정공기 관리
C-4
Temperature Monitoring & Control
3×3 다점 Sensor, Touch Controller, Over Heat Protection
C-5
Recorder & Data Management
KRN100 Recorder, 온도·운전조건 기록 및 추적
C-6
Control & Safety System
Power, Fan, Alarm, Emergency Stop, 안전 Interlock
그림 1. 바이러스 필터 모듈 건조기 개념도
C. 세부사항
C-1. Chamber & Rack System
- 건조 Chamber 내부 유효크기는 견적 기준 약 1,500(W) × 1,400(D) × 1,800(H) mm로 하며,
생산 Capa와 Rack 반입·반출이 가능한 공간을 확보한다.
- Chamber 구조는 고온 반복 운전 중 변형 및 부식이 발생하지 않도록 충분한 강성을 확보하고,
내부 청소 및 유지관리가 용이한 위생적 구조로 제작한다.
- 바닥에는 Slope를 적용하여 세척 또는 응축수 발생 시 배수가 용이하도록 하고, 잔수 및 오염
원이 장기간 정체되지 않도록 한다.
- Filter Module을 적재한 이동형 Rack이 Chamber 내부에 안정적으로 반입·배치될 수 있도록
Guide 및 정렬 구조를 고려한다.
- Door는 운전 중 열 및 공기 누설이 최소화되도록 밀폐구조를 적용하고, 반복 개폐 시에도 Seal
성능이 유지되어야 한다.
C-2. Heating & Air Circulation System
- 건조 열원은 전기가열식 Heater를 적용하고, Blower Fan을 이용한 강제 순환 방식으로
Chamber 내부 공기를 균일하게 순환시킨다.
- 순환 Air Flow는 Rack의 상·하부 및 좌·우 영역에 편중되지 않도록 구성하여 제품 위치에 따른
건조 편차를 최소화한다.
- Heater 및 Fan은 설정온도와 연동하여 자동 운전되며, Fan 정지 또는 비정상 운전 시 Heater
가 지속 가열되지 않도록 Interlock을 적용한다.
- 건조조건은 필터 모듈의 재질, 초기 잔류수분 및 목표 건조상태에 따라 온도와 시간을 조정할
수 있어야 한다.
- 12시간 기준 1 Cycle 운전 및 2 Cycle/day 운용에 대응할 수 있도록 연속 운전 안정성과 열적
내구성을 확보한다.
C-3. Air Filtration & Exhaust System
- 외부 유입공기는 청정 공기용 Filter를 통해 여과한 후 Chamber 내부로 공급하여 건조 중
Particle에 의한 2차 오염을 최소화한다.
- Concept 도면의 흡기구에는 Medium Filter가 적용되어 있으며, 바이오의약품용 제품 건조 요구
에 따라 HEPA Filter 또는 동등 이상의 고효율 Filter를 추가 적용할 수 있도록 한다.
- 흡기 및 배기 위치는 내부 순환 Air Flow를 방해하지 않도록 배치하고, 배기 Damper를 이용하
여 필요 시 습기 배출량을 조절할 수 있도록 한다.
- Filter는 점검 및 교체가 용이한 구조로 설치하고, 교체 과정에서 Chamber 내부로 이물이 유입
되지 않도록 한다.
- 배기 과정에서 발생하는 고온·고습 공기가 작업환경에 직접 영향을 주지 않도록 배기 방향과 연
결구조를 고려한다.
C-4. Temperature Monitoring & Control
- Chamber 내부에 3 × 3 배열의 다점 온도 Sensor를 설치하여 총 9개 Point에서 온도 분포를
확인할 수 있도록 한다.
- Sensor 배치는 Chamber 상·중·하 및 좌·중·우 영역을 대표할 수 있도록 하여 제품 적재 위치
에 따른 온도편차를 확인할 수 있어야 한다.
- Touch Type Controller를 적용하여 설정온도, 현재온도, 운전시간 및 Heater/Fan 상태를 확인
하고 운전조건을 설정할 수 있도록 한다.
- 설정온도 대비 각 Point의 온도편차가 과도하게 발생하지 않도록 Heater와 Blower를 제어하고,
실제 허용 온도편차 기준은 OQ Temperature Mapping 결과를 바탕으로 확정한다.
- Over Heat 보호기능을 적용하여 설정범위를 초과하는 비정상 온도상승 시 Heater 차단 및
Alarm이 작동하도록 한다.
C-5. Recorder & Data Management
- Chamber 온도 및 주요 운전조건을 기록할 수 있도록 한다.
- 건조 운전 중 다점 온도 Sensor의 측정값을 일정 주기로 기록하고, 운전 시작·종료시간 및 주
요 Alarm 이력을 확인할 수 있도록 한다.
- 기록된 Data는 Batch별 건조공정 재현성 확인과 출하승인 근거자료로 활용할 수 있도록 저장·
조회가 가능하여야 한다.
- 향후 MES 또는 상위 품질관리 시스템과 연계할 수 있도록 데이터 출력 또는 통신 확장성을 고려한다.
- Controller, Recorder 및 Sensor는 설치 전 또는 적격성 평가 시 검교정된 상태로 제공되어야 한다.
C-6. Control & Safety System
- Control Panel은 Power, Heater, Blower Fan, Temperature Controller, Recorder 및 주요 안전
장치를 통합하여 제어할 수 있도록 한다.
- 운전모드는 Start/Stop 및 필요한 Auto/Manual 제어가 가능하도록 하며, 장비 상태 및 이상
Alarm을 작업자가 쉽게 확인할 수 있도록 한다.
- Emergency Stop을 작업자가 즉시 접근 가능한 위치에 설치하고, 작동 시 Heater 및 주요 구동
부가 안전하게 정지되도록 한다.
- Door 개방, Over Heat, Fan 이상 등 안전에 영향을 주는 상태에서 Heater가 비정상적으로 동
작하지 않도록 Interlock을 적용한다.
- 전기부품 및 배선은 Chamber의 고온·고습 환경과 분리하고 유지보수가 용이하도록 배치한다.
D. 도입방안
- Leak 검사 및 Wetting 후 모듈 내부에 잔류하는 수분을 제거하여 미생물 증식 및 장기 보관 중
품질저하 가능성을 최소화한다.
- 건조 후 최종 멸균 및 포장에 적합한 함수율 상태를 확보하여 멸균효율과 포장 안정성을 향상
시키고, 진공포장 시 결로 발생 가능성을 낮춘다.
- 다점 온도 Monitoring과 공정 Data 기록을 통해 Batch별 건조조건의 재현성과 추적성을 확보하
고 GMP 수준의 오염 통제 및 품질관리 체계 구축에 활용한다.
- 12시간 기준 2 Cycle 운전으로 약 144 EA/day 생산 Capa를 확보하여 양산공정에 적용한다.
E. 설치방안
- ㈜에코니티에서 승인한 장비 Layout 및 현장조건을 기준으로 설치하고, 전단 Leak 검사공정과
후단 멸균·포장공정의 물류 및 작업동선을 고려하여 배치한다.
- 설치 후 Chamber Level, Door 밀폐상태, Rack 반입성, Heater, Blower, Filter, Sensor,
Controller 및 Recorder의 설치상태를 확인한다.
- 장비 주위에는 Door 개폐, Rack 반입·반출 및 정기 유지보수에 필요한 작업공간을 확보한다.
- 전원, 배기 및 기타 Utility 연결조건은 최종 승인도면과 현장조건에 따라 확정한다..
F. 시험 및 밸리데이션
F-1. IQ (Installation Qualification)
- 장비가 승인된 도면 및 본 규격서에 따라 제작·설치되었는지 확인한다.
- Chamber, Rack, Heater, Blower Fan, 급·배기구, Filter, 3 × 3 Temperature Sensor,
Controller, Recorder, Alarm 및 안전장치의 사양과 설치상태를 확인한다.
- Controller, Recorder 및 Temperature Sensor의 검교정 상태와 인증자료를 확인한다.
- 전원, 접지, 배기 및 기타 Utility 연결상태를 확인하고 승인도면과 실제 설치상태의 일치 여부를 문서화한다.
F-2. OQ (Operational Qualification)
•
장비 기동·정지, Heater, Blower Fan, Temperature Controller, Recorder, Alarm 및
Emergency Stop 기능이 설정 운전범위에서 정상적으로 작동하는지 확인한다.
- 빈 Chamber 또는 지정 조건에서 3 × 3 다점 Temperature Mapping을 실시하여 각 위치의 승
온 특성, 설정온도 도달시간, 온도 균일성 및 안정성을 확인한다.
- Over Heat, Fan 이상 및 Door 관련 Interlock 등 주요 안전기능을 시험한다.
- 반복 운전을 통해 설정온도 및 운전시간의 재현성과 Recorder Data 기록기능을 확인한다.
F-3. PQ (Performance Qualification)
- 실제 바이러스 필터 모듈을 표준 적재량으로 Rack에 배치하여 실제 생산조건에서 건조성능을 평가한다.
- 제품 적재상태에서 다점 Temperature Mapping을 수행하여 Chamber 내 위치별 온도 균일성과
반복 재현성을 확인한다.
- 건조 전·후 제품의 잔류수분 또는 발주처가 정한 건조 완료 판정항목을 평가하여 목표 건조상태
달성 여부를 확인한다.
- 건조 완료 후 제품 내부 및 표면에 육안으로 확인되는 잔수 또는 결로가 없고, 후속 멸균·포장
공정에 적합한 상태인지 확인한다.
- 12시간 기준 2 Cycle 및 약 144 EA/day 생산 Capa 달성 가능 여부를 실제 적재량과 Cycle
Time 기준으로 확인하며, 세부 Acceptance Criteria는 발주처 승인 Protocol에서 확정한다.
G. 기타사항
- 공급자는 현장조건, 전원, 배기 및 설치공간을 충분히 검토하여 장비 제작·설치 범위를 확정한다.
- 세부 장비 사양은 본 규격서 이상의 성능을 적용하며, 주요 부품 또는 사양 변경 시 사전에 발
주처 승인을 받아야 한다.
- Rack 적재수량, 건조온도, 건조시간 및 최종 건조완료 기준은 실제 제품 및 공정조건을 반영하
여 발주처와 협의 후 확정한다.
H. 품질보증
- 공급자는 자체 품질관리 기준에 따라 설계·제작·조립 및 설치 품질을 확보하여야 한다.
- Controller, Recorder 및 Temperature Sensor에 대해서는 검교정 성적서를 제출한다.
- Heater, Blower, Filter 및 주요 전기부품에 대해서는 제조사 사양서 또는 관련 품질자료를 제출한다.
- 공급자 귀책으로 발생한 제작불량 및 기능상 하자는 무상 수리 또는 교체한다.
I. 시험 및 검사
- 설치 완료 후 발주처 입회하에 기본 검사, 시운전 및 적격성 평가를 실시한다.
- 구조 및 외관검사
- Chamber 내부치수 및 Rack 반입성 확인
- Door 밀폐 및 Slope/배수 상태 확인
- Heater 및 Blower Fan 작동시험
- 급기 Filter 및 배기 Damper 설치상태 확인
- 3 × 3 다점 온도 Sensor 작동 확인(성능검사용)
- Temperature Controller 및 Recorder 기능시험
- Over Heat, Alarm 및 Emergency Stop 시험
- 빈 Chamber Temperature Mapping
- 실적재 Temperature Mapping
- 실제품 건조성능 및 Cycle Time 확인
J. 제출 문서
- 장비 승인도면
- 장비 Layout 및 전기회로도
- Heater, Blower, Filter, Controller, Recorder 및 Sensor 사양서
- Controller / Recorder / Sensor 검교정 성적서
- 사용설명서 및 유지관리 지침서
- 시운전 결과자료
- IQ / OQ / PQ Protocol 및 Report
- Temperature Mapping 결과자료
- 주요 소모품 및 Spare Part List
K. 기타
- 설치 및 시운전 완료 후 사용자에게 장비 운전, 온도·시간 설정, Recorder 사용, Filter 교체 및
유지관리 방법에 대한 교육을 실시한다.
- 장비 제작 전 실제 제품 적재형태 및 Rack 수량을 기준으로 내부 Air Flow와 Sensor 배치의
세부사항을 발주처와 협의하여 확정한다.
- 본 규격서에 명시되지 않은 사항은 발주처와 공급사가 협의하여 서면으로 확정한다.