===== 회전_용착_장비_입찰공고서.pdf =====
회전 용착기 1 식 구매 입찰공고
주식회사 에코니티
1. 입찰에 부치는 사항
공고명
회전 용착기 1 식 구매 참조번호 ECO-08-08 구매수량 1 식(SET) 사업금액 55,000,000 원 (부가가치세 포함) 추정가격 50,000,000 원 (부가가치세 제외) 입찰방식 전자입찰 / 국내입찰 계약방식 협상에 의한 계약 기술·가격 평가 기술능력평가 50% + 입찰가격평가 50%
2. 입찰 일정
입찰서·제안서 제출
2026. 09. 07. 18:00 ~ 2026. 09. 18. 15:00
입찰참가자격 등록 마감 2026. 09. 17. 18:00 개찰일시 2026. 09. 18. 16:00 개찰장소 국가종합전자조달시스템(나라장터)
3. 구매 장비 주요 사양
구매대상
회전 융착 장비 (Spin Welding Machine)
적용대상
Capsule Virus Filter Housing - End Cap 접합
용착방식 고속 회전 마찰열을 이용한 회전 융착 주요 구동 2.2 kW (3 HP 급), 60 Hz 생산능력
240 EA/day (8 시간 기준), Cycle Time 약 2.0 min/EA
Rotational Welding & Drive, Upper/Lower Servo Press,
주요구성
Jig/Alignment, Pneumatic, PLC/Touch Screen, Sensor &
Safety System
※ 세부 사양은 첨부 「회전 융착 장비 규격서」를 반드시 확인하여야 하며, 제안 사양은 규격서와 동등 이상이어야 합니다.
4. 주요 요구사항
- Capsule Virus Filter Housing 과 End Cap 을 안정적으로 고정하고 중심축이 일치하도록 전용 Jig 및 Alignment 구조를
적용하여야 합니다.
- Housing 과 End Cap 의 접합면에 고속 회전 마찰열을 발생시켜 접합면을 순간 용융·압착하여 일체화할 수 있는 회전
융착 구조를 적용하여야 합니다.
- 회전 융착용 주 구동부는 2.2 kW(3 HP 급) 이상을 기준으로 하며, 회전속도와 용착시간을 제품 재질 및 접합형상에 따라
설정할 수 있어야 합니다.
- 상·하 이송축은 Servo Motor 와 Ball Screw/Bearing 기반으로 구성하여 접합 위치, 이동속도, 압입량 및 유지시간의 반복
재현성을 확보하여야 합니다.
- PLC 및 Touch Screen 기반으로 Auto/Manual 운전, 회전속도, 용착시간, 상·하 이송 위치·속도, 압입 유지시간 및
냉각·대기시간 등의 Recipe 설정이 가능하여야 합니다.
- Area Sensor, 근접/Photo Sensor, Alarm, Interlock 및 Emergency Stop 등 안전기능을 갖추어야 합니다.
5. 입찰참가 및 제안서 제출
- 입찰자는 국가종합전자조달시스템(나라장터)의 입찰참가자격 등록을 완료하여야 합니다.
- 지역제한 및 업종제한은 두지 않으며, 물품분류에 의한 입찰참가 제한도 적용하지 않습니다.
- 제안서는 전자 방식으로 제출하며, 공고문과 규격서에 기재된 장비 성능 및 공급범위를 충분히 검토한 후 제출하여야
합니다.
- 제안 장비의 주요 사양, 제작·설치 방안, 납기, 시운전 및 교육 계획, A/S 및 품질보증 내용을 확인할 수 있도록
작성하여야 합니다.
- 규격서 대비 변경 또는 대체 사양을 제안하는 경우 동등 이상 성능을 입증할 수 있는 자료를 함께 제출하여야 합니다.
6. 평가 및 낙찰자 결정
- 낙찰자 결정은 기술능력평가 50%와 입찰가격평가 50%를 합산하여 종합평가합니다.
- 기술평가에서는 제안 장비의 규격 적합성, 회전 융착 공정에 대한 이해도, Jig/Alignment 및 Servo 정밀 구동 설계,
제어·안전성, 설치·시운전 및 사후관리 능력 등을 종합적으로 검토합니다.
- 제안 내용이 발주처 요구사양에 미달하거나 필수 기능을 충족하지 못하는 경우 협상대상자 선정에서 제외될 수
있습니다.
- 동일가격 낙찰자 발생 시 나라장터 자동추첨 프로그램을 이용합니다.
7. 설치·시운전 및 적격성 평가
- 공급범위는 장비 제작, 납품, 설치 및 시운전을 포함합니다.
- 설치 완료 후 구조·외관, Jig 및 Housing/End Cap Alignment, 회전 구동, 상·하 Servo 위치·속도 제어, Clamp 및
공압계통, Sensor, Alarm 및 Emergency Stop 기능을 확인합니다.
- IQ/OQ/PQ 를 수행하며, 실제 Capsule Virus Filter Housing 및 End Cap 을 이용한 시제품 회전 융착 성능과
누설·기밀성을 확인합니다.
- PQ 에서 약 2.0 min/EA 의 Cycle Time 및 일일 8 시간 기준 240 EA/day 수준의 생산 Capa 달성 가능 여부를 확인합니다.
- 세부 Acceptance Criteria 는 발주처 승인 PQ Protocol 에서 최종 확정합니다.
8. 제출 문서 및 품질보증
- 장비 승인도면, Layout 및 전기회로도
- 주요 부품, Servo Motor, PLC, Sensor 및 회전 구동부 사양서
- PLC Program 및 Touch Screen 운전 관련 자료
- 검교정 인증자료, 사용설명서 및 유지관리 지침서
- 시운전 결과자료 및 IQ/OQ/PQ Report
- 주요 소모품 및 Spare Part List
- 공급자 귀책으로 발생한 제작불량 및 기능상 하자는 무상 수리 또는 교체하여야 합니다.
9. 기타 유의사항
- 입찰자는 규격서 및 현장조건을 충분히 검토한 후 입찰하여야 하며, 장비 제작 전 실제 제품 샘플 및 용착조건을
기준으로 Jig, 회전조건 및 Sequence 세부사항을 발주처와 협의하여 확정합니다.
- 1 차 전원공급(삼상 220 V, 60 Hz, 서보모터 구동), 외부 Air 배관, 물배관, 기초 및 건축공사 등 공급사 견적에 포함되지
않은 외부 Utility 공사는 제외합니다.
- 입찰금액에는 장비 제작·운반·설치·시운전·교육 등 규격서상 공급범위 수행에 필요한 제반비용을 포함하여야 합니다.
- 본 공고문에 명시되지 않은 사항은 나라장터 관련 기준, 계약조건 및 발주처와 공급사 간 협의내용에 따릅니다.
2026 년 9 월 7 일
주식회사 에코니티
===== 9.웨팅 및 세척 장비 규격서_Rev02.pdf =====
바이러스 필터 웨팅·세척 장비 규격서
Virus Filter Wetting & Flushing System Specification
구매 대상 바이러스 필터 웨팅·세척 장비 구매 수량 1 식(SET) 장비 규격
4 Module/Cycle, 본체 STS304
생산 Capa 240 EA/day (8시간 기준) 주요 유체 고순도 공정용수(WFI) 주요 구성
4 Cavity, Auto Clamp, SUS316 Sanitary Piping, Flow Control,
Drain Recovery, PLC
발주처 ㈜에코니티 (ECONITY)
A. 특징
- 조립이 완료된 바이러스 필터 모듈 내부에 고순도 공정용수를 강제 순환시켜 최종 세척을 수행하
고, 후속 PDT 방식 Integrity Test를 위해 분리막을 완전 습윤 상태로 준비하는 설비로 구축한다.
- 2개 모듈을 동일 조건에서 동시에 처리하고, Lot 내 웨팅 및 세척 편차를 최소화한다.
- 자동 Clamp와 정량 유량 제어를 통해 연결부 체결 및 공정유량의 작업자 의존도를 낮추고, 반
복 운전 시 동일한 웨팅 조건을 재현할 수 있도록 한다.
- 계면활성제 등 별도 화학 첨가제 없이 WFI를 사용하여 분리막의 고유 물성 변화 및 화학 잔류
가능성을 최소화한다.
- 세척과 웨팅 조건을 표준화하여 후속 Integrity Test에서 불균일 습윤에 따른 측정편차를 줄이고
검사 데이터의 재현성을 향상시킨다.
B. 장비 구성
구분
시스템 주요 내용 C-1 Frame & Cavity Unit C-2
Auto Clamp & Up/Down Unit
Booster Cylinder, Floating Joint, 자동 Clamp
C-3
Sanitary Piping & Flow Control
SUS316 Sanitary Piping/Valve, Flow Meter, 정량 유량 관리
C-4
WFI Flushing & Wetting System
WFI 강제 순환 세척, 완전 습윤, 4 Module 동시 처리
C-5
Drain & Recovery System
Water Drain 자동 회수, 잔수 배출 및 공정 전환
C-6
Control & Safety System
PLC, Touch Screen, Area/Proximity/Photo Sensor,
Alarm/Interlock
STS304 Frame, 4 Cavity, 하부 Filter Jig, 투시창
그림 1. 바이러스 필터 웨팅·세척 장비 개념도
C. 세부사항
C-1. Frame & Cavity Unit
- 장비 본체 Frame은 STS304를 기본으로 하고, 반복적인 Clamp 동작 및 유체 순환 운전 중 진
동·변형이 발생하지 않도록 충분한 강성을 확보한다.
- 4 Cavity 구조로 구성하여 1 Cycle에 최대 4개의 바이러스 필터 모듈을 동시에 장착·처리할 수
있어야 한다.
- 하부에는 모듈을 안정적으로 고정할 수 있는 전용 Filter Jig 4 Set를 적용하고, 모듈 장착 위치
의 편차가 최소화되도록 기준면 및 Stopper 구조를 적용한다.
- 장비 전면 또는 작업부에는 내부 동작을 확인할 수 있는 투시창을 적용하고, 점검·세척 및 유지
보수가 용이하도록 구성한다.
- 제품 접촉부 및 유체 접촉 가능 부위는 Burr, 날카로운 모서리 및 이물 발생 요인이 없도록 마
감한다.
C-2. Auto Clamp & Up/Down Unit
- 모듈 장착 및 배관 연결부의 체결 편차를 최소화하기 위하여 자동 Clamp 구조를 적용한다.
- Booster Cylinder, Floating Joint 및 SOL Valve 등 공압 구동부를 적용하여 4개 모듈의 연결부
를 일정한 조건으로 체결·해제할 수 있어야 한다.
- Clamp 동작 시 모듈 또는 Connector에 과도한 하중이 가해지지 않아야 하며, 반복 운전 시 동
일한 체결 위치와 압력이 재현되어야 한다.
- Clamp가 정상 위치에 도달하지 않았거나 제품이 미장착된 경우 WFI 공급 또는 자동 Cycle이
진행되지 않도록 Sensor 및 Interlock을 적용한다.
- 건조기 투입 전 탈수작업 등 후속 작업과 연계하여 Clamp 해제 및 제품 탈거가 신속하게 이루
어질 수 있도록 한다.
C-3. Sanitary Piping & Flow Control
- WFI 및 제품 접촉 배관은 SUS316 Sanitary Piping 및 Sanitary Fitting을 적용하여 청정성과 내
식성을 확보한다.
- 견적 구성에 따른 Sanitary Pneumatic Ball Valve(2S 및 1S)를 적용하여 공급, 순환, 배출 및
유로 전환을 자동 제어할 수 있도록 한다.
- 유량계를 설치하여 사용 유량을 확인하고, 각 Cycle에서 설정된 유량 조건이 반복적으로 유지
되도록 정량 유량 관리가 가능하여야 한다.
- 4개 Cavity에 공급되는 유량 편차가 최소화되도록 배관 및 Manifold를 구성하여 각 모듈이 동일
한 조건으로 세척·웨팅되도록 한다.
- 배관은 잔류수 및 Dead Leg를 최소화하고 세척·Drain이 용이하도록 구성하며, 접액부는 이물
발생 및 오염 축적을 최소화하도록 제작한다.
C-4. WFI Flushing & Wetting System
- 고순도 공정용수(WFI)를 4개 모듈에 동시에 강제 순환시켜 조립 공정 중 유입될 수 있는 미세
Particle 및 잔류물을 최종 제거할 수 있어야 한다.
- 별도의 계면활성제 또는 화학 첨가제를 사용하지 않고 WFI만으로 웨팅하여 분리막의 화학적 오
염 및 잔류 위험을 최소화한다.
- 플러싱 과정에서 분리막의 기공 및 내부 유로가 WFI로 충분히 충진되어 후속 PDT 방식
Integrity Test에 필요한 완전 습윤 상태를 확보할 수 있어야 한다.
- 4개 모듈은 동일한 유량 및 운전 Sequence로 처리하여 Cavity 간 및 Lot 내 공정편차를 최소
화한다.
- 공정시간 또는 유량 등 주요 운전조건은 제품 규격 및 웨팅 요구조건에 따라 설정·조정 가능하
도록 한다.
- 일일 8시간 기준 240 EA/day의 생산 Capa를 충족할 수 있도록 Cycle Time과 4 Module 동시
처리 Sequence를 구성한다.
C-5. Drain & Recovery System
- 플러싱 및 웨팅 완료 후 장비와 배관 내부의 잔수를 안정적으로 배출할 수 있는 Water Drain
자동 회수 장치를 적용한다.
- Drain 과정에서 다음 Cycle 또는 후속 공정에 영향을 줄 수 있는 잔수가 최소화되도록 배관 저
점 및 회수 유로를 구성한다.
- 배출수는 설비 외부로 비산되거나 작업영역을 오염시키지 않도록 폐쇄형 또는 지정 배수계통으
로 유도한다.
- 배수·회수 상태를 자동 Sequence와 연계하여 Drain 완료 전 Clamp 해제 또는 다음 Cycle이
진행되지 않도록 한다.
C-6. Control & Safety System
- 제어부는 LS PLC 또는 동등 이상 사양과 Touch Screen으로 구성하여 Auto/Manual 운전,
Cycle 설정 및 장비 상태 확인이 가능하도록 한다.
- WFI 공급, Valve 개폐, Clamp, Flushing/Wetting, Drain 및 Cycle 종료 동작은 PLC Sequence
에 따라 자동 연동되어야 한다.
- 주요 공정조건으로 유량, 공정시간 및 장비 운전상태를 확인할 수 있어야 하며, 필요 시 운전조
건을 설정·변경할 수 있도록 한다.
- Area Sensor, 근접센서 및 Photo Sensor를 적용하여 작업자 접근, Clamp 위치 및 제품 장착
상태를 감지한다.
- Emergency Stop, 공압 이상, Sensor 이상 및 Sequence 이상 등에 대한 Alarm/Interlock을 적
용하고, 이상상태에서는 WFI 공급 및 구동부가 안전하게 정지하도록 한다.
D. 도입방안
- 조립 완료된 바이러스 필터 모듈의 최종 세척과 웨팅을 하나의 표준화된 공정으로 운영하여 후
속 Integrity Test의 신뢰성을 확보한다.
- WFI만을 이용한 세척·웨팅을 통해 화학 첨가제 잔류 가능성을 배제하고 바이오의약품 공정용
필터의 청정성을 확보한다.
- 4 Module 동시처리, 자동 Clamp 및 정량 유량 제어를 통해 작업자 의존도를 줄이고 Lot 내 공
정 편차를 최소화한다.
- 일일 8시간 기준 240 EA/day의 생산능력을 확보하여 양산 공정에 적용한다.
E. 설치방안
- ㈜에코니티에서 승인한 장비 Layout 및 현장조건을 기준으로 설치하고, 조립공정과 후속
Integrity Test 또는 건조공정의 작업동선을 고려하여 배치한다.
- 설치 후 장비 Level, 4 Cavity Jig, Clamp, Sanitary Piping, Valve, Flow Meter, Drain 및
Control Panel의 설치상태를 확인한다.
- 공급범위는 제작, 설치 및 시운전을 포함한다.
- 1차 전원공급(단상 220 V, 60 Hz), 외부 Air 배관, Water/WFI 공급배관, 기초 및 건축공사 등
견적내용에 포함되지 않은 외부 Utility 공사는 제외한다.
F. 시험 및 밸리데이션
F-1. IQ (Installation Qualification)
- 장비가 승인된 도면 및 본 규격서에 따라 제작·설치되었는지 확인한다.
- Frame, 4 Cavity Jig, Clamp/Cylinder, SUS316 Sanitary Piping, Pneumatic Valve, Flow
Meter, Drain Recovery, PLC, Touch Screen 및 Sensor의 사양과 설치상태를 확인한다.
- 주요 계측기 및 검교정 대상 장비의 인증상태, 전원, 접지 및 Utility 연결상태를 확인하고 실제
설치상태와 승인도면의 일치 여부를 문서화한다.
F-2. OQ (Operational Qualification)
- Auto/Manual 운전, Clamp 체결·해제, Valve 전환, WFI 공급, Flushing/Wetting, Drain 및
Cycle 종료 Sequence가 설정 범위에서 정상적으로 작동하는지 확인한다.
- Flow Meter 표시 및 유량제어 기능을 확인하고 반복 Cycle에서 설정 유량 및 공정시간의 재현
성을 평가한다.
- 4개 Cavity의 동시 운전 및 유량 분배상태를 확인하여 Cavity 간 공정편차가 과도하지 않은지
확인한다.
- Area/Proximity/Photo Sensor, Alarm 및 Emergency Stop 등 안전기능을 시험한다.
F-3. PQ (Performance Qualification)
- 실제 바이러스 필터 모듈을 이용하여 4 Module 동시 플러싱 및 웨팅 성능을 평가한다.
- 공정 완료 후 모듈 내부 및 분리막이 후속 PDT 방식 Integrity Test 수행에 적합한 완전 습윤
상태인지 확인한다.
- 필요 시 최종 세척수의 TOC, Particle 또는 관련 품질항목과 연계하여 세척 성능을 확인한다.
- 후속 Integrity Test 결과의 반복성을 확인하여 웨팅 불균일에 따른 측정편차가 관리 가능한 수
준인지 평가한다.
- 일일 8시간 기준 240 EA/day 생산 Capa 달성 가능 여부를 실제 Cycle Time을 기준으로 확인
하며, 세부 Acceptance Criteria는 발주처 승인 Protocol에서 확정한다.
G. 기타사항
- 공급자는 현장조건, WFI·Air·전원 Utility 및 설치공간을 충분히 검토하여 장비 제작·설치 범위를
확정한다.
- 세부 장비 사양은 본 규격서 이상의 성능을 적용하며, 주요 부품 또는 사양 변경 시 사전에 발
주처 승인을 받아야 한다.
- 실제 바이러스 필터 모듈의 치수, Connection 형상 및 요구 유량은 제작 전 발주처 승인도면
및 제품 샘플을 기준으로 Jig와 배관에 반영한다.
H. 품질보증
- 공급자는 자체 품질관리 기준에 따라 설계·제작·조립 및 설치 품질을 확보하여야 한다.
- SUS316 Sanitary Piping 및 주요 접액부에 대해서는 재질 확인자료를 제출한다.
- Flow Meter 등 주요 계측기에 대해서는 검교정 인증자료를 제출한다.
- PLC, Sensor, Pneumatic Valve 및 주요 부품에 대해서는 제조사 사양서 또는 관련 품질자료를
제출한다.
- 공급자 귀책으로 발생한 제작불량 및 기능상 하자는 무상 수리 또는 교체한다.
I. 시험 및 검사
- 설치 완료 후 발주처 입회하에 기본 검사, 시운전 및 적격성 평가를 실시한다.
- 구조 및 외관검사
- 4 Cavity Jig 및 Module 장착상태 확인
- Auto Clamp 및 Cylinder 작동시험
- Sanitary Piping 및 Valve 누설·작동시험
- Flow Meter 및 유량제어 확인
- WFI Flushing/Wetting 운전시험
- Drain 자동 회수 기능시험
- Sensor, Control Panel, Alarm 및 Emergency Stop 시험
- 4 Module 동시 반복 Cycle 운전시험
- 웨팅 상태 및 후속 Integrity Test 연계 확인
- 생산 Capa 확인
J. 제출 문서
- 장비 승인도면
- 장비 Layout, P&ID 또는 배관계통도 및 전기회로도
- Flow Meter, PLC, Sensor, Pneumatic Valve 등 주요 부품 사양서
- SUS316 접액부 재질 확인자료
- 사용설명서 및 유지관리 지침서
- 검교정 인증자료
- 시운전 결과자료
- DQ / IQ / OQ / PQ Protocol 및 Report
- 주요 소모품 및 Spare Part List
K. 기타
- 설치 및 시운전 완료 후 사용자에게 장비 운전, Cycle 설정, 점검, 세정 및 유지관리 방법에 대
한 교육을 실시한다.
- 장비 제작 전 실제 필터 모듈 샘플, WFI 공급조건 및 후속 Integrity Test 요구조건을 기준으로
세부 운전조건을 발주처와 협의하여 확정한다.
- 본 규격서에 명시되지 않은 사항은 발주처와 공급사가 협의하여 서면으로 확정한다.