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[긴급] GMP 기반 세포배양배지
자동 라벨링/실링기 입찰 재공고문
2026. 10. 08 ㈜엑셀세라퓨틱스 [긴급] 입찰 재공고
1. 입찰에 부치는 사항
가. 사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업
나. 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공
정 구축
다. 입찰건명: GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링/실링기 구매
라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호
※ 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정
마. 사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/
실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행
바. 사업기간: 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지
사. 계약범위: 사용자요구규격서(URS) 및 제안요청서 참조
2. 입찰 및 계약 방법
가. 입찰방식: 일반경쟁입찰(전자입찰)
나. 계약방법: 규격·가격 분리 동시입찰
다. 긴급입찰: 본 입찰은 「바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업」의 사업기간
및 1차년도 사업비 집행일정, 장비 제작기간과 2차년도 장비 반입·설치 및
Qualification 일정 등을 고려하여 긴급입찰로 추진함
라. 입찰서 제출기간: 공고일로부터 5일
마. 입찰서 제출방법: 규격입찰서(기술제안서) 및 가격입찰서는 국가종합전자조
달시스템(나라장터)을 통해 제출함
바. 낙찰자 결정방법
1. 1단계 (규격평가): 입찰자가 제출한 규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에
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서 평가하여 규격 적격자를 선정함
2. 2단계 (가격개찰): 규격평가 결과 적격자로 선정된 업체에 한하여 가격입
찰서를 개찰하고, 예정가격 이하 최저가격으로 입찰한 자를 낙찰자로 결
정함
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT,
IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함
아. 입찰금액: 입찰금액은 부가가치세, 운송비, 설치비, Qualification 수행비 및
기타 계약이행에 필요한 제반 부대비용을 포함한 총액으로 제출하여야 함
자. 공동도급: 공동도급은 불허함
3. 입찰참가자격
입찰에 참가하고자 하는 자는 다음 각 호의 자격을 모두 갖추어야 한다.
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 및 관계 법령에 따른
입찰참가자격을 갖춘 업체
나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제76조에 따른 부정당
업자의 입찰참가자격 제한에 해당하지 않는 업체
다. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 입찰마감일 전일까지
나라장터(G2B)에 입찰참가자격을 등록한 업체
라. 세포배양배지 등 바이오·제약 생산공정에 적용 가능한 자동 라벨링/실링
설비 및 관련 자동화 시스템의 설계·제작·설치·Qualification 지원이 가능
한 업체
※ 바이오·제약 분야의 GMP 포장설비 또는 자동 라벨링/실링 설비의 제
작·납품 및 Qualification 수행실적 등은 규격평가 시 평가할 수 있으며, 관
련 실적을 증빙할 수 있는 자료를 제출하여야 한다.
마. 사용자요구규격서(URS)에 제시된 장비 사양 및 성능요건을 충족하고, 장비의
제작·납품·설치 및 FAT, SAT, IQ/OQ 등의 업무를 수행할 수 있는 업체
바. 낙찰자는 계약체결일까지 입찰참가자격을 계속 유지하여야 한다.
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4. 입찰참가신청 및 규격ž가격입찰서 제출
가. 제출기간: 공고일로부터 5일
※ 세부 제출일시는 국가종합전자조달시스템(나라장터) 공고 내용에 따름
나. 제출방법: 규격입찰서(기술제안서) 및 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템
(나라장터)을 통해 제출함
※ 규격입찰서와 가격입찰서는 각각 구분하여 제출하며, 규격평가 전 가격
정보가 공개되지 않도록 함
다. 제출서류
l 입찰참가신청서 1부
l 규격입찰서(기술제안서) 1부
l 사용자요구규격서(URS) 충족 여부 확인서 1부
l 장비 세부 규격서 및 카탈로그 1부
l 장비 구성도 및 개략도면 1부
l 장비 제작·납품·설치 및 Qualification 일정표 1부
l FAT, SAT, IQ/OQ 수행계획 1부
l 유사 장비 제작·납품 및 Qualification 수행실적 증빙자료 1부
l 사업자등록증 및 입찰참가자격 증빙서류 각 1부
l 서약서 및 청렴계약이행각서 각 1부
l 국세 및 지방세 납세증명서 각 1부
l 가격입찰서 및 세부 산출내역서 1부
l 기타 입찰공고 및 제안요청서에서 요구하는 서류
라. 유의사항
l 입규격입찰서에는 가격 또는 가격을 유추할 수 있는 정보를 기재하지
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않아야 함
l 제출된 서류는 원칙적으로 변경 또는 반환하지 않음
l 입찰참가자는 입찰공고문, 제안요청서, 사용자요구규격서(URS) 및 계약
조건 등 입찰 관련 사항을 사전에 충분히 확인하여야 함
l 제출서류의 누락 또는 기재내용의 오류 등에 따른 책임은 입찰참가자에
게 있음
마. 입찰 관련 문의처
l 담당부서: ㈜엑셀세라퓨틱스 생산본부
l 담당자: 천유리
l 연락처: 031-214-1088
5. 기술평가 및 낙찰자 결정
가. 기술평가
l 제출된 규격입찰서(기술제안서), URS Requirements Checklist 및 관련 증
빙자료를 바탕으로 기술평가를 실시함
l 규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항
목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
l 세부 평가항목 및 배점기준은 [붙임 1] 기술평가 항목 및 배점기준에 따
름
l 필요 시 제안업체를 대상으로 제안내용 및 장비 기술사양에 대한 설명
또는 질의응답을 실시할 수 있음
나. 가격개찰 및 낙찰자 결정
l 규격 적격자로 선정된 업체에 한하여 가격입찰서를 개찰함
l 규격 적격자 중 예정가격 이하 최저가격으로 입찰한 자를 낙찰자로 결
정함
l 동일가격 입찰 등 기타 낙찰자 결정에 필요한 사항은 입찰공고에서 정
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한 기준에 따름
6. 대금 지급조건
가. 본 계약의 대금은 장비 제작 및 납품·설치 진행단계에 따라 선금 및 잔금
으로 구분하여 지급함
나. 선금은 계약체결 후 장비 제작 착수 및 선금보증서 등 관련 보증서류 제출
확인 후 지급함
다. 잔금은 장비 제작 완료 후 현장 반입·설치 및 계약상 요구되는 검수절차
완료 후 지급함
라. 계약상대자는 나라장터를 통해 대금지급에 필요한 청구절차를 진행하여야
하며, 세부 지급절차는 발주기관의 사업비 집행기준에 따름
마. 세부 지급비율 및 지급시기는 계약조건에 따라 확정함
7. 납품기한, 검수 및 하자보증
가. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며, 세부 제작·납품·설치 일정은 발
주기관과 협의하여 확정함
나. 계약상대자는 URS 및 계약조건에 따라 장비의 제작, FAT, 운송, 현장 반
입·설치, SAT 및 IQ/OQ를 수행하여야 함
다. 최종 검수는 계약조건 및 URS에서 정한 요구사항의 충족 여부를 기준으로
실시함
라. 하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월로 하며, 세부사항은 계약조
건에 따름
8. 안전·보건 확보 의무
가. 계약상대자는 장비 반입·설치 및 현장 작업 시 관계 법령과 발주기관의 안
전·보건 관리기준을 준수하여야 함
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9. 입찰보증금
가. 입찰보증금의 납부 및 귀속에 관한 사항은 관련 규정 및 국가종합전자조달
시스템(나라장터)의 기준에 따름
나. 낙찰자가 정당한 이유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우, 입찰보증금은 관
련 법령에 따라 발주처에 귀속됨
10. 입찰의 무효
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제39조 제4항 및 동법
시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효로 함
11. 기타 사항
가. 규격평가 결과 부적격으로 판정된 업체의 가격입찰서는 개찰하지 않음
나. 입찰참가자는 입찰공고문, 제안요청서, 사용자요구규격서(URS), 계약조건 등
입찰에 필요한 모든 사항을 사전에 숙지하여야 하며, 이를 숙지하지 못하여
발생하는 책임은 입찰참가자에게 있음
다. 제출된 서류에 허위사실이 확인되거나 입찰참가자격을 충족하지 못한 경우
규격평가 또는 낙찰자 선정 대상에서 제외할 수 있음
라. 본 건 입찰공고문 및 개찰결과는 조달청 국가종합전자조달시스템을 이용함
위와 같이 공고합니다.
2026. 10. 08
㈜엑셀세라퓨틱스 - 6 -
[붙임 1] 평가항목 기준표
평가항목
평 가 요 소 (기준)
배점
기준
유사장비
수행실적
- 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하
는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적
10
사업 이해도
및 수행계획
- 사업목적 및 GMP 기반 자동 포장공정에 대한 이해도
- 장비 제작 수행체계 및 자체 수행범위의 적정성
- 외주 수행 범위 및 외주업체에 대한 품질관리·책임체계
- 제작·납품 일정 및 프로젝트 관리계획
15
기술규격 및
장비성능
- URS 요구사항 충족도
- 100/500/1,000 mL 용기 적용성
- 250 bottles/hour 이상 생산능력
- 라벨 자동 공급·부착 및 운전 안정성
- LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능
- 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능
- 주요 구성부의 제조사, 제조국 및 기술지원 체계 적정성
- 장비 구조·재질 및 유지관리 적정성
35
GMP 공정관리 ㅇ GMP 제조환경 적용 및 포장공정 관리 적정성
및 Data
- PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능
Integrity
- 사용자 권한, Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능
15
검증 및
문서화 지원
- FAT/SAT 수행계획
- IQ/OQ 관련 지원계획
- 도면, 매뉴얼, 재질·교정 및 Software 관련 문서 제공
10
납기 및
사후지원
- 제작·FAT·납품·설치 일정의 적정성 및 실현가능성
- 사용자 교육계획
- 하자보증, 유지보수 및 Trouble Shooting 대응체계
15 총 계 100
(유사장비 수행실적 평가기준)
최근 3년 이내 유사장비 제작·납품 실적
점 수
50건 이상
40건 이상 ~ 50건 미만
10
8
30건 이상 ~ 40건 미만
20건 이상 ~ 30건 미만
6
4
10건 이상 ~ 20건 미만 2 10건 미만 0 - 7 -