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2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업_글로벌 규제 대응 비용 지원 2차(의료기기)

○ 세계 각국의 수출입 규제 강화, 공급망 리스크, 통상환경 변화 등에 대응하여, 국내 바이오헬스 기업 글로벌 진출 역량의 체계적 지원 ○ 제약·의료기기·화장품 간 융합이 심화되는 산업 구조에 대응해 산업별 분절 지원을 탈피하고, 바이오헬스 전반을 아우르는 통합지원체계 마련 ○ 정부의 ‘글로벌 5대 바이오 강국 도약’ 목표 이행을 위한, 바이오헬스 산업 글로벌 경쟁력 강화 및 해외시장 진출 기반 마련
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■ 사업목적
○ 세계 각국의 수출입 규제 강화, 공급망 리스크, 통상환경 변화 등에 대응하여, 국내 바이오헬스 기업 글로벌 진출 역량의 체계적 지원
○ 제약·의료기기·화장품 간 융합이 심화되는 산업 구조에 대응해 산업별 분절 지원을 탈피하고, 바이오헬스 전반을 아우르는 통합지원체계 마련
○ 정부의 ‘글로벌 5대 바이오 강국 도약’ 목표 이행을 위한, 바이오헬스 산업 글로벌 경쟁력 강화 및 해외시장 진출 기반 마련

■ 지원대상
▪글로벌 규제기관(FDA, CE MDR/IVDR 등) 인허가 획득 및 유지·갱신을 통한 해외 시장 진출을 준비하거나 추진 중인 국내 의료기기 제조 기업
* 국내 체외진단의료기기 및 디지털의료제품을 포함한 의료기기 제조 신고・인증・허가증을 보유한 기업 중, 전년 의료기기 수출액이 50만달러 이상 달성한 기업에 한함
* 전년 수출액 50만달러 미만 기업은 필요시 본 공고 이후 진행될 예정인 의료기기 국제인증지원센터 기업 맞춤형 비용지원 사업 참고
* 국내 신고・인증・허가증을 보유한 제품에 대해서 지원

■ 지원내용
국내 의료기기 기업

■ 지원조건
국내 의료기기 기업 및 유관기관

■ 접수기간
2026년 6월 11일(목) ~ 7월 2일(목) 15:00 까지(KST 대한민국 표준시)

■ 신청방법
www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=11&linkId=48945920&menuId=MENU01108&maxIndex=00489499069998&minIndex=00488521209998&schType=1&schText=%EA%B7%9C%EC%A0%9C&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=

■ 제출서류
사업신청서 내 확인 가능

■ 선정기준
본 사업의 목적을 고려하여 수행기업 역량의 우수성 40%, 사업 계획의 적절성 50%, 파급효과 10% 비중으로 평가

■ 제외대상
지원 대상이 아닌 기업

■ 결과통보
이메일

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