[R26BK01802206] 동물용의약품 시제품생산지원센터 - 미생물 및 동물세포 종배양 품질 검사 시스템

===== [공고문] 동물용의약품 시제품생산지원센터-미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축.hwp =====
(재)한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터

미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축 공고 제2026-015호

물품 구매 입찰 재공고

※ 입찰 참가자께서는 공고 내용을 반드시 숙지하고 입찰에 참가하시길 바랍니다.

1. 입찰에 부치는 사항 사 업 명 기 초 금 액 (부가세 포함) 규격 및 수량 납품 장소 및 납품 기간 (재)한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터 미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축 금 1,212,685,100원 규격서 확인 전북특별자치도 익산시 하나로 820-120(월성동) 계약일로부터 90일 이내

※ 자세한 사항은 공고문, 제안요청서 및 규격서 내용을 반드시 확인하시기 바라며, 미확인하여 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있음을 알려드리오니 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 전자입찰서 제출기간 : 2026. 10. 30. 19:00 ~ 2026. 11. 04. 15:00 까지

※ 투찰 마감시간이 임박하여 투찰할 경우 여러 업체의 집중투찰로 인하여 정상적인 투찰이 불가능한 경우가 발생될 수 있으니 가급적 투찰마감 24시간 이전에 투찰하시기 바랍니다.

3. 전자입찰 개찰일시 및 장소 : 2026. 11. 05. 입찰집행관 PC

※ 발주기관의 사정에 의해 변경될 수 있습니다.

※ 전산장애 발생 시 다소 개찰시간이 지연될 수 있습니다.

※ 가격입찰은 상기 개찰일시에도 불구하고 제안서 평가 완료 후 진행됩니다.

※ 규격적격자가 2인 이상인 경우로서 가격 개찰 결과 예정가격 이하로 입찰한 자

가 없을 때에는 당해 규격 적격자를 대상으로 다시 가격 입찰을 할 수 있습니다.

4. 입찰 및 계약방법 : 총액입찰, 전자입찰, 규격·가격 동시 입찰,

제안적격최저가 입찰방식입니다.

※ 본 입찰은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조(2단계 경쟁등의 입찰) 제3항에 의거 2단계 입찰(규격·가격 동시)로써, 규격(제안서평가)과 가격 입찰서를 동시에 제출하며, 규격 입찰을 개찰한 결과 적격자로 확정된 자에 한하여 가격 입찰을 개찰합니다.

※ 가격 입찰은 전자입찰로만 제출 가능하며, 가격 입찰서를 제출한 입찰자만 제안서를 수기로 제출할 수 있습니다.

5. 제안서 제출 가. 제출기간 : 입찰 마감일까지 제출

나. 제출방법 : 규격제안서 6부(업체명 표기 1부, 업체명 미표기 5부),

USB 1개(제안내용 PDF 형식으로 저장) 방문접수(우편, 팩스 및 인터넷 접수 불가)

다. 제출장소 : 전북특별자치도 익산시 하나로 820-120(월성동 4-7)

전북대학교 부설 인수공통전염병연구소 1층, 동물용의약품 시제품생산지원센터 사업단 사무실 라. 제출서류 : 제안요청서 참조 마. 유의사항

1) 제출된 제안서의 내용은 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터에서 요청하지 않는 한 수정·보완하거나 교체할 수 없고 반환하지 않습니다.

2) 제안서에 필요한 서류가 첨부되어 있지 않거나 제출된 서류가 불명확하여 인지할 수 없는 경우 제안서 내용에 변경이 없는 사항에 한하여 보완을 요구할 수 있으며,

3) 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터에서 요구하는 기한까지 보완서류가 제출되지 아니하면 당초 제출된 서류만으로 평가하고 당초 제출된 서류가 불명확하여 심사가 불가능할 때에는 평가에서 제외합니다.

4) 모든 참여 업체를 대상으로 위 서류를 정해진 시간에 일괄 접수하오니, 시간 엄수 바라며, 제안서를 미제출 시 입찰은 무효 처리됩니다.

5) 가격 입찰서를 제출한 입찰자만 제안서를 제출할 수 있습니다.

6. 제안서 평가 장소 및 일시

가. 장소 : 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원

동물용의약품 시제품생산지원센터 사업단 회의실

나. 일시 : 제출 마감일 이후 7일 이내(발주처 사정에 따라 변경될 수 있습니다.)

7. 입찰 참가자격

가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 동법시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 입찰 등록을 필한 업체

나. 입찰 등록 마감일 기준 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법시행령 제76조에 의거 입찰참가자격 제한을 받지 않는 자

다. 입찰공고일 현재 부도(지급정지) 및 소송, 워크아웃, 회생절차(개시신청 포함) 중에 있는 업체와 정부, 지방자치단체, 공공기관(공공기관 운영에 관한 법률 제4조 제1항에 해당하는 기관)으로부터 부정당업자 제재 중인 업체는 입찰에 참가할 수 없음

라. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격 등록규정에 의하여 반드시 전자입찰서 제출 마감일 전 일까지 나라장터(g2b)에 “발효장치(세부품명번호: 4110430101)”로 입찰참가 등록하고 재단에서 제시하는 과업을 수행할 수 있는 업체

마. 「중소기업 기본법」 및 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」에 따른 소기업 및 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따른 “중소기업, 소상공인 확인서”를 소지한 업체(단, 입찰마감일 전일까지 발급된 것으로서 유효기간 내에 있어야 함)

• 위 “중소기업, 소상공인 확인서”는 중소기업 제품 공공 구매 종합 정보망에서 확인이 가능하여야 함

≪입찰참가자격 관련 참고사항≫ ○ 공동계약이 불가합니다.

○ 본 입찰은 「지문인식 신원확인 입찰」이 적용되므로 개인인증서를 보유한 대표자 또는 입찰 대리인은 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 제10조 제1항 제5호에 따라 미리 지문정보를 등록하여야 전자입찰서 제출이 가능합니다.

다만, 지문인식 신원확인 입찰이 곤란한 자는 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 제10조 제1항 제6호 및 제7호의 절차에 따라 예외적으로 개인인증서에 의한 전자입찰서 제출이 가능합니다.

8. 입찰서 제출

가. 국가종합전자조달시스템(G2B)을 이용하여 제출하여야 하며, 입찰서 제출 확인은 보낸 문서함에서 이상 없이 제출되었음을 확인하셔야 합니다.

나. 입찰참가신청자는 입찰 및 적격심사 시 필요한 관련 서류가 부당한 방법으로 작성되거나 미제출된 사실이 확인될 경우 본 입찰에 관한 모든 자격이 상실되며 관련 규정에 따른 불이익을 당하여도 어떠한 이의를 제기할 수 없습니다.

9. 협상대상자 선정방법

가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」에 의한 물품의 제조규격(기술)과 가격 동시 입찰

나. 제안서 평가

1) 제안서 제조규격(기술) 평가는 규격(기술) 평가 60%, 사후관리 및 품질보증 30%, 사업수행능력 10%로 합니다.

2) 제출된 규격 제안서를 기준으로 발표평가 없이 서면평가를 실시합니다.

다. 평가방법 : 위원별 제조규격(기술) 평가 완료 후 평가위원회에서는 위원별 평가점수를 합산하여 평가위원 수로 나눈 평균 점수로 합니다.

라. 계약부서에서는 입찰가격이 추정가격에 부가가치세를 더한 금액(예정가격을 작성한 경우에는 예정가격) 이하인 자로서 제안서 평가 결과 점수가 85점 이상인 자를 협상 적격자로 선정합니다. 점수가 85점 이상인 자가 없는 경우에는 재공고 입찰에 부칠 수 있습니다.

마. 제안서를 평가하여 적격으로 선정된 업체를 대상으로 가격입찰서를 개찰하여 예정가격 이하 최저가격 입찰자를 낙찰자로 선정합니다. 예정가격 이하의 동일한 응찰금액을 제출한 자가 2개 업체 이상일 경우 제안서 제조규격(기술) 평가점수가 고득점인 자를 낙찰자로 선정합니다.

바. 평가점수와 입찰가격이 동일한 경우에는 추첨으로 결정합니다.

사. 평가 기준 및 배점은 제안서 규격 평가 기준을 적용합니다.

아. 기타 심사방법은 평가위원회에서 위원 합의하에 결정합니다.

10. 입찰의 무효

가. 자격이 없는 입찰자의 입찰 또는 입찰 조건에 위반이 있을 경우에는 입찰을 무효로 합니다.

나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제39조 제4항, 동법시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효로 합니다.

다. 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자가 법인등기부등본상의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰참가자격등록증을 변경 등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 입찰대리인 등이 다를 경우 무효 입찰임을 알려드리오니 주의하시길 바랍니다.

11. 입찰 보증금

가. 입찰 보증금에 관하여는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제9조 제1항에 의거합니다.

나. 입찰 보증금은 면제하되 전자입찰참가신청 서식에 따라 납부확약 내용이 명기된 전자 지급각서로 갈음하며 낙찰자가 정당한 사유없이 소정의 기한 내에 계약을 체결하지 아니할 때에는 관련 법령에 따라 입찰 금액의 100분의 5에 해당하는 입찰 보증금을 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원에 납부하여야 하며, 부정당업자로 입찰참가자격 제한 등 불이익 처분을 받게 됩니다.

다. 다음의 경우에는 입찰 보증금을 현금 또는 보증서로 납부하여야 합니다.

① 신용정보 관리대상자 등 입찰참가자격 제한을 받은 자

② 최근 1년 이내에 낙찰 후 계약을 체결하지 아니한 자

12. 선금지급 : 공사, 물품의 제조 또는 용역(발주기관 시스템 특성에 맞게 소프트웨어

의 일부에 대하여 수정·변경을 요구하여 체결한 소프트웨어사업 포함)

의 경우 정부 입찰·계약 집행기준(계약예규)을 준용하여 아래 기준에

적용되는 경우 선금 지급을 요청할 수 있습니다.

※ 선금지급 범위

○ 물품의 제조 및 용역 (제조가 아닌 공급물품의 경우 선금 미지급)

가. 계약금액이 10억원 이상인 경우 : 100분의 30

나. 계약금액이 3억원이상 10억원 미만이 경우 : 100분의 40

다. 계약금액이 3억원 미만인 경우 : 100분의 50

※ 보증(보험) 금액

계약당사자는 채권확보를 위한 증권 또는 보증서를 제출하여야 하며, 보증 또는 보험금액은 선금액에 그 금액에 대한 보증 또는 보험기간에 해당하는 약정이자상당액[사유발생 시점의 금융기관 대출평균금리(한국은행 통계월보상의 대출평균금리)에 의하여 산출한 금액]을 가산한 금액 이상으로 하여야 함.

※ 선금 보증기간 가. 개시일 : 선금지급일 이전

나. 종료일 : 이행기간의 종료일 다음날부터 60일 이상

(계약 이행기간이 60일 이내인 경우 30일 이상)

• 이행기간을 연장하고자 하는 경우 당초 보증 또는 보험기간에 연장하고자 하는

기간을 가산한 기간을 보증 또는 보험기간으로 하는 증권 또는 보증서를

제출하여야 함.

※ 선금지급 요청 시 제출서류 (별도 문의 바람)

• 선금급보증서, 선금사용내역서(공문 인감날인 포함) 등

13. 입찰에 관한 사항 : 입찰참가자는 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률, 국가 물품구매 계약일반조건, 국가 물품계약 특수조건, 국가 입찰유의서, 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰특별유의서, 규격서, 적격심사(계약예규) 기준 등 입찰에 필요한 모든 사항은 완전히 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰 참가자에게 있습니다.

14. 청렴계약제 이행준수 : 본 물품구매는 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원에서 시행하는 청렴계약제 시행 대상이므로 계약체결 시 청렴계약 이행을 확약하는 서약서를 제출하여야 합니다.

15. 불공정행위 금지

가. 입찰자 또는 계약상대자는 입찰 및 낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정에서 입찰 및 계약의 공정한 질서를 저해하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

1) 금품 및 향응 등의 공여 약속 또는 공여의 의사를 표시하는 행위

2) 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정경쟁을 방해하는 행위

3) 공정한 직무수행을 방해하는 알선 청탁을 통하여 입찰 또는 계약 관련된 특정 정보의 제공을 요구하는 행위

4) 하수급인 또는 자재 장비업자의 계약상 이익을 부당하게 제한하는 행위

5) 그 밖에 입찰 및 계약 등 과정에서 공정한 경쟁을 저해하는 행위

나. 입찰자 등은 상기 가.의 각호의 행위가 관련 법령 등에 위반되는 경우 입찰 낙찰이 취소되거나 계약이 해지될 수 있고, 부정당업자로 입찰 참가자격 제한처분을 받을 수 있습니다.

16. 계약체결 : 낙찰 통보일로부터 7일이내 계약하여야 합니다.

17. 기타사항

가. 본 사업은 국가종합전자조달시스템(G2B)을 활용하는 전자입찰 대상입니다.

나. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비 부족 등의 사유로 전자입찰 등록 및 투찰이 곤란할 경우에는 투찰시간 마감 24시간 이전에 국가종합전자조달시스템(G2B) 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기를 바라며, 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰 참가자에게 있습니다.

다. 입찰공고 및 결과는 국가종합전자조달시스템(G2B) 홈페이지(http://www.g2b.go.kr)에 게시됩니다.

라. 기타 문의사항은 아래의 담당자로부터 정보를 제공받을 수 있습니다.

• 입찰 및 계약에 관한 사항: 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원

동물용의약품 시제품생산지원센터

제조관리팀 팀장 김재만(063-900-4070)

• 전자입찰 이용안내: 국가종합전자조달(http://www.g2b.go.kr) 콜센터 (☎1588-0800)

위와 같이 공고합니다. 2026. 10. 30. 재단법인 한국동물용의약품평가연구원

===== [공고문] 동물용의약품 시제품생산지원센터-미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축.pdf =====
(재)한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터
미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축 공고 제2026-015호
물품 구매 입찰 재공고
※ 입찰 참가자께서는 공고 내용을 반드시 숙지하고 입찰에 참가하시길 바랍니다.
1. 입찰에 부치는 사항
기 초 금 액 납품 장소 및
사 업 명 규격 및 수량
(부가세 포함) 납품 기간
(재)한국동물용의약품
평가연구원
동물용의약품 전북특별자치도 익산시
시제품생산지원센터 금 1,212,685,100원 규격서 확인 하나로 820-120(월성동)
미생물 및 동물세포 계약일로부터 90일 이내
종배양 품질검사
시스템 구축
※ 자세한 사항은 공고문, 제안요청서 및 규격서 내용을 반드시 확인하시기 바라며, 미
확인하여 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있음을 알려드리오니 이점 유의하시
기 바랍니다.
2. 전자입찰서 제출기간 : 2026. 10. 30. 19:00 ~ 2026. 11. 04. 15:00 까지
※ 투찰 마감시간이 임박하여 투찰할 경우 여러 업체의 집중투찰로 인하여 정상적인
투찰이 불가능한 경우가 발생될 수 있으니 가급적 투찰마감 24시간 이전에 투찰
하시기 바랍니다.
3. 전자입찰 개찰일시 및 장소 : 2026. 11. 05. 입찰집행관 PC
※ 발주기관의 사정에 의해 변경될 수 있습니다.
※ 전산장애 발생 시 다소 개찰시간이 지연될 수 있습니다.
※ 가격입찰은 상기 개찰일시에도 불구하고 제안서 평가 완료 후 진행됩니다.
※ 규격적격자가 2인 이상인 경우로서 가격 개찰 결과 예정가격 이하로 입찰한 자
가 없을 때에는 당해 규격 적격자를 대상으로 다시 가격 입찰을 할 수 있습니다.

4. 입찰 및 계약방법 : 총액입찰, 전자입찰, 규격·가격 동시 입찰,
제안적격최저가 입찰방식입니다.
※ 본 입찰은 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조(2단계 경쟁
등의 입찰) 제3항에 의거 2단계 입찰(규격·가격 동시)로써, 규격(제안서평가)과 가
격 입찰서를 동시에 제출하며, 규격 입찰을 개찰한 결과 적격자로 확정된 자에
한하여 가격 입찰을 개찰합니다.
※ 가격 입찰은 전자입찰로만 제출 가능하며, 가격 입찰서를 제출한 입찰자만 제안서를
수기로 제출할 수 있습니다.
5. 제안서 제출
가. 제출기간 : 입찰 마감일까지 제출
나. 제출방법 : 규격제안서 6부(업체명 표기 1부, 업체명 미표기 5부),
USB 1개(제안내용 PDF 형식으로 저장)
방문접수(우편, 팩스 및 인터넷 접수 불가)
다. 제출장소 : 전북특별자치도 익산시 하나로 820-120(월성동 4-7)
전북대학교 부설 인수공통전염병연구소 1층,
동물용의약품 시제품생산지원센터 사업단 사무실
라. 제출서류 : 제안요청서 참조
마. 유의사항
1) 제출된 제안서의 내용은 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품
시제품생산지원센터에서 요청하지 않는 한 수정·보완하거나 교체할 수 없고 반
환하지 않습니다.
2) 제안서에 필요한 서류가 첨부되어 있지 않거나 제출된 서류가 불명확하여 인
지할 수 없는 경우 제안서 내용에 변경이 없는 사항에 한하여 보완을 요구할
수 있으며,
3) 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터에서
요구하는 기한까지 보완서류가 제출되지 아니하면 당초 제출된 서류만으로 평
가하고 당초 제출된 서류가 불명확하여 심사가 불가능할 때에는 평가에서 제외
합니다.
4) 모든 참여 업체를 대상으로 위 서류를 정해진 시간에 일괄 접수하오니, 시간
엄수 바라며, 제안서를 미제출 시 입찰은 무효 처리됩니다.
5) 가격 입찰서를 제출한 입찰자만 제안서를 제출할 수 있습니다.

6. 제안서 평가 장소 및 일시
가. 장소 : 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원
동물용의약품 시제품생산지원센터 사업단 회의실
나. 일시 : 제출 마감일 이후 7일 이내(발주처 사정에 따라 변경될 수 있습니다.)
7. 입찰 참가자격
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 동법시행규칙 제14조의
자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 입찰 등록을 필한 업체
나. 입찰 등록 마감일 기준 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제27조
(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법시행령 제76조에 의거 입찰참가자격
제한을 받지 않는 자
다. 입찰공고일 현재 부도(지급정지) 및 소송, 워크아웃, 회생절차(개시신청 포함) 중에 있
는 업체와 정부, 지방자치단체, 공공기관(공공기관 운영에 관한 법률 제4조 제1항에 해
당하는 기관)으로부터 부정당업자 제재 중인 업체는 입찰에 참가할 수 없음
라. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격 등록규정에 의하여 반드시 전자입찰서 제출
마감일 전 일까지 나라장터(g2b)에 “발효장치(세부품명번호: 4110430101)”로 입찰참가
등록하고 재단에서 제시하는 과업을 수행할 수 있는 업체
마. 「중소기업 기본법」 및 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」에 따른 소기업 및 소상공
인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따른 “중소기업, 소상공인 확인서”를
소지한 업체(단, 입찰마감일 전일까지 발급된 것으로서 유효기간 내에 있어야 함)

• 위 “중소기업, 소상공인 확인서”는 중소기업 제품 공공 구매 종합 정보망에서 확인

이 가능하여야 함
≪입찰참가자격 관련 참고사항≫
○ 공동계약이 불가합니다.
○ 본 입찰은 「지문인식 신원확인 입찰」이 적용되므로 개인인증서를 보유한 대표자 또
는 입찰 대리인은 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 제10조 제1항 제
5호에 따라 미리 지문정보를 등록하여야 전자입찰서 제출이 가능합니다.
다만, 지문인식 신원확인 입찰이 곤란한 자는 국가종합전자조달시스템 전자입찰
특별유의서 제10조 제1항 제6호 및 제7호의 절차에 따라 예외적으로 개인인증서에
의한 전자입찰서 제출이 가능합니다.

8. 입찰서 제출
가. 국가종합전자조달시스템(G2B)을 이용하여 제출하여야 하며, 입찰서 제출 확인은
보낸 문서함에서 이상 없이 제출되었음을 확인하셔야 합니다.
나. 입찰참가신청자는 입찰 및 적격심사 시 필요한 관련 서류가 부당한 방법으로 작
성되거나 미제출된 사실이 확인될 경우 본 입찰에 관한 모든 자격이 상실되며
관련 규정에 따른 불이익을 당하여도 어떠한 이의를 제기할 수 없습니다.
9. 협상대상자 선정방법
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」에 의한 물품의 제조규격(기술)과 가격
동시 입찰
나. 제안서 평가
1) 제안서 제조규격(기술) 평가는 규격(기술) 평가 60%, 사후관리 및 품질보증 30%,
사업수행능력 10%로 합니다.
2) 제출된 규격 제안서를 기준으로 발표평가 없이 서면평가를 실시합니다.
다. 평가방법 : 위원별 제조규격(기술) 평가 완료 후 평가위원회에서는 위원별 평가점수
를 합산하여 평가위원 수로 나눈 평균 점수로 합니다.
라. 계약부서에서는 입찰가격이 추정가격에 부가가치세를 더한 금액(예정가격을 작성한
경우에는 예정가격) 이하인 자로서 제안서 평가 결과 점수가 85점 이상인 자를 협상
적격자로 선정합니다. 점수가 85점 이상인 자가 없는 경우에는 재공고 입찰에 부
칠 수 있습니다.
마. 제안서를 평가하여 적격으로 선정된 업체를 대상으로 가격입찰서를 개찰하여 예
정가격 이하 최저가격 입찰자를 낙찰자로 선정합니다. 예정가격 이하의 동일한
응찰금액을 제출한 자가 2개 업체 이상일 경우 제안서 제조규격(기술) 평가점수가
고득점인 자를 낙찰자로 선정합니다.
바. 평가점수와 입찰가격이 동일한 경우에는 추첨으로 결정합니다.
사. 평가 기준 및 배점은 제안서 규격 평가 기준을 적용합니다.
아. 기타 심사방법은 평가위원회에서 위원 합의하에 결정합니다.
10. 입찰의 무효
가. 자격이 없는 입찰자의 입찰 또는 입찰 조건에 위반이 있을 경우에는 입찰을 무
효로 합니다.

나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제39조 제4항, 동법시행규칙
제44조에 해당하는 입찰은 무효로 합니다.
다. 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자가 법인등기부등본상의 상호, 대표자와
다른 경우에는 입찰참가자격등록증을 변경 등록하고 입찰에 참여하여야 하며,
입찰대리인 등이 다를 경우 무효 입찰임을 알려드리오니 주의하시길 바랍니
다.
11. 입찰 보증금
가. 입찰 보증금에 관하여는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제9조 제1항
에 의거합니다.
나. 입찰 보증금은 면제하되 전자입찰참가신청 서식에 따라 납부확약 내용이 명기된
전자 지급각서로 갈음하며 낙찰자가 정당한 사유없이 소정의 기한 내에 계약을
체결하지 아니할 때에는 관련 법령에 따라 입찰 금액의 100분의 5에 해당하는
입찰 보증금을 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원에 납부하여야 하며, 부정당
업자로 입찰참가자격 제한 등 불이익 처분을 받게 됩니다.
다. 다음의 경우에는 입찰 보증금을 현금 또는 보증서로 납부하여야 합니다.
① 신용정보 관리대상자 등 입찰참가자격 제한을 받은 자
② 최근 1년 이내에 낙찰 후 계약을 체결하지 아니한 자
12. 선금지급 : 공사, 물품의 제조 또는 용역(발주기관 시스템 특성에 맞게 소프트웨어
의 일부에 대하여 수정·변경을 요구하여 체결한 소프트웨어사업 포함)
의 경우 정부 입찰·계약 집행기준(계약예규)을 준용하여 아래 기준에
적용되는 경우 선금 지급을 요청할 수 있습니다.
※ 선금지급 범위
○ 물품의 제조 및 용역 (제조가 아닌 공급물품의 경우 선금 미지급)
가. 계약금액이 10억원 이상인 경우 : 100분의 30
나. 계약금액이 3억원이상 10억원 미만이 경우 : 100분의 40
다. 계약금액이 3억원 미만인 경우 : 100분의 50
※ 보증(보험) 금액
계약당사자는 채권확보를 위한 증권 또는 보증서를 제출하여야 하며, 보증 또는 보험금액
은 선금액에 그 금액에 대한 보증 또는 보험기간에 해당하는 약정이자상당액[사유발생 시
점의 금융기관 대출평균금리(한국은행 통계월보상의 대출평균금리)에 의하여 산출한 금액]

을 가산한 금액 이상으로 하여야 함.
※ 선금 보증기간
가. 개시일 : 선금지급일 이전
나. 종료일 : 이행기간의 종료일 다음날부터 60일 이상
(계약 이행기간이 60일 이내인 경우 30일 이상)

• 이행기간을 연장하고자 하는 경우 당초 보증 또는 보험기간에 연장하고자 하는

기간을 가산한 기간을 보증 또는 보험기간으로 하는 증권 또는 보증서를
제출하여야 함.
※ 선금지급 요청 시 제출서류 (별도 문의 바람)

• 선금급보증서, 선금사용내역서(공문 인감날인 포함) 등

13. 입찰에 관한 사항 : 입찰참가자는 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률, 국가
물품구매 계약일반조건, 국가 물품계약 특수조건, 국가 입찰유의서, 국가종합전자조
달시스템(G2B) 전자입찰특별유의서, 규격서, 적격심사(계약예규) 기준 등 입찰에 필
요한 모든 사항은 완전히 숙지하고 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못한
책임은 입찰 참가자에게 있습니다.
14. 청렴계약제 이행준수 : 본 물품구매는 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원에서 시행
하는 청렴계약제 시행 대상이므로 계약체결 시 청렴계약 이행을 확약하는 서약서를
제출하여야 합니다.
15. 불공정행위 금지
가. 입찰자 또는 계약상대자는 입찰 및 낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정에서
입찰 및 계약의 공정한 질서를 저해하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행
위를 하여서는 안됩니다.
1) 금품 및 향응 등의 공여 약속 또는 공여의 의사를 표시하는 행위
2) 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정경쟁을 방해하
는 행위
3) 공정한 직무수행을 방해하는 알선 청탁을 통하여 입찰 또는 계약 관련된 특정 정보
의 제공을 요구하는 행위
4) 하수급인 또는 자재 장비업자의 계약상 이익을 부당하게 제한하는 행위
5) 그 밖에 입찰 및 계약 등 과정에서 공정한 경쟁을 저해하는 행위

나. 입찰자 등은 상기 가.의 각호의 행위가 관련 법령 등에 위반되는 경우 입찰 낙
찰이 취소되거나 계약이 해지될 수 있고, 부정당업자로 입찰 참가자격 제한처분
을 받을 수 있습니다.
16. 계약체결 : 낙찰 통보일로부터 7일이내 계약하여야 합니다.
17. 기타사항
가. 본 사업은 국가종합전자조달시스템(G2B)을 활용하는 전자입찰 대상입니다.
나. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비 부족 등의 사유로 전자입찰 등록 및
투찰이 곤란할 경우에는 투찰시간 마감 24시간 이전에 국가종합전자조달시스템
(G2B) 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기를 바라며, 문의를 하지 않아 발
생되는 모든 책임은 입찰 참가자에게 있습니다.
다. 입찰공고 및 결과는 국가종합전자조달시스템(G2B) 홈페이지(http://www.g2b.go.kr)에
게시됩니다.
라. 기타 문의사항은 아래의 담당자로부터 정보를 제공받을 수 있습니다.

• 입찰 및 계약에 관한 사항: 재단법인 한국동물용의약품 평가연구원

동물용의약품 시제품생산지원센터
제조관리팀 팀장 김재만(063-900-4070)

• 전자입찰 이용안내: 국가종합전자조달(http://www.g2b.go.kr) 콜센터 (☎1588-0800)

위와 같이 공고합니다.
2026. 10. 30.
재단법인 한국동물용의약품평가연구원

===== [규격서] 동물용의약품 시제품생산지원센터 - 미생물 및 동물세포 종배양 품질 검사 시스템(1026).pdf =====
(재)한국동물용의약품 평가연구원
동물용의약품 시제품생산지원센터
( 미생물 및 동물세포 종배양 품질 검사 시스템 )구축
동물용의약품 시제품생산지원센터
I
(미생물 및 동물세포 종배양 품질 검사 시스템) 구매 내역서
순번 품 명 규 격 수량 단위 비 고
1 미생물 배양기 10L 1 Set
2 롤러 보틀 대형 이산화탄소 배양기 40RB 1 Set
3 롤러 보틀 소형 이산화탄소 배양기 4RB 2 Set
4 테이블탑 원심분리기 15 ~ 50mL 3 Sys
5 탁상형 냉장 원심분리기 1.5 ~ 2mL 2 Sys
6 위상차 세포 배양 현미경 ~40X 3 Set
7 위상차 미생물 현미경 ~100X 3 Set
8 비드베스 20L 1 Sys
9 대용량 냉장 원심분리기 6L 2 Sys
10 대형 진탕 배양기 Spring Wire Rack 1 Sys
(불활화 반응기)
11 배양기(강제 순환식) 111L 1 Sys
(마그네틱 교반기 함께운용)
(불활화 반응기)
12 배양기(강제 순환식) 146L 1 Sys
(마그네틱 교반기 함께운용)
13 분석용 전자 저울 0.1 ~ 200mg 1 Sys
14 분석용 전자 저울 ~ 5200g 1 Sys
15 항온수조 22L 2 Sys
16 엔도톡신 측정기 0.005~10 EU/mL 1 Sys
17 마이클로플레이트 리더기 Multi-Mode 1 Sys
18 마이클로플레이트 반응기 상온+5~99.9℃ 1 Sys
19 실시간 유전자 분석 장치 96welll 1 Sys
20 SDS-PAGE 전기영동 Set 1 Sys
21 삼투압측정기 0~4,000 mOsm/kg H2O 1 Set
22 총유기탄소분석기 0.03ppb~50ppm 1 Sys
23 고압증기멸균기 100L 3 Sys
24 안전성시험챔버(실온용) 934L 1 Sys
25 대형 저온배양기 600L 1 Sys (150LX4)
26 저온배양기 300L 1 Sys (150LX2)
27 Vacuum Filtration Manifold System 3-Place 1 Sys
※ 현장 납품/설치/시운전 포함

• 장비 운용을 위한 안착, 배관 및 분전함 이후 전기연결 등 제반 설치 사항 포함
• 하자보증기간 : 검수 완료일로부터 2년
• 1 -

II 구축장비 시스템 공급 일반조건
1. 본 시스템의 납품 개시일로부터 완료까지 안전사고, 도난, 화재, 사고, 그 밖의 전반적인 재해
및 설비로 인한 현장의 피해를 입힌 손실 등에 관한 모든 책임은 계약업체에 있으며, 발주처
의 피해에 대해서는 계약업체의 비용으로 원상복구 및 보상을 해야 한다.
2. 기본 제품의 사용에 필요한 추가 구성품(필수 악세사리 부품)은 규격서에 명시되지 않아도 구
매 가격에 포함하여 납품 시 반드시 제공하여야 한다.
3. 최종 계약업체는 공고한 시방 규격서(각종 도면 포함) 및 제안서의 내용이 반영된 제작도면 등
을 계약 후 14일 이내에 제출하고 발주처의 승인을 받은 후 공급한다.(공고 규격 이하의 내용
으로 승인도면을 제출한 경우 승인이 거절되거나 추후 검수 시 불합격될 수 있다.) 또한, 이를
지체하여 전체 사업 일정이 지연되는 일이 없도록 하여야 한다.
4. 공급 장비의 하드웨어(부품류 포함)와 소프트웨어에 대한 상세한 규격, 모델명, Maker를 반
드시 표기하여 발주처의 승인을 받아야 한다.
5. 계약업체는 계약물품의 납품, 현장설치, 유틸리티 연결 등(장비, 반입구, 판넬 해체 및 복구
비용 포함 등)에 필요로 하는 모든 공사비용을 입찰가격에 포함하고 이를 이행하여야 한다.
6. 계약업체는 발주처의 요구에 따라 장비의 품질 성능을 확인하기 위한 최소 1회 이상의 시운
전 검수를 실시할 수 있도록 준비하여야 한다.
7. 계약 물품이 모두 납품 및 설치가 완료되면 검사·검수를 진행한다.
1) 본 시스템의 성능 검증을 위한 사전에 승인된 IQ/OQ 계획에 따라 각 시스템에 대한 성능을
검증하고 확인서(성적서)를 제출한다.

• 발주처가 외부 전문기관을 통해 성능검사를 진행할 경우, 계약업체는 해당 검사의 시행

및 성능 입증에 관한 모든 책무와 결과에 대한 전적인 책임을 진다.

• 성능 미달 시 발생하는 재검사 비용을 포함하여, 이에 따른 모든 보완 조치는 계약업체

의 책임과 부담으로 완수하여야 한다.
2) 시운전 과정에서 발생하는 문제점은 지정기간 내에 즉시 조치를 완료한다.
3) 장비 사용 교육은 발주처의 담당자가 충분히 이해될 수 있도록 수행하여야 하며, 장비 교육
계획서를 납품 전에 제출하여 승인을 받아야 한다.

• 2 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
정부물품분류번호(10자리)
Korean Government Commodity
Classification Code
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
1 4110430101 미생물 배양기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 10L 용량의 미생물 배양을 배양기에서 효과적으로 수행할 수 있어야 한다.
2. 본 기기의 공급 전원은 200~230V, 1 phase를 만족해야한다.
3. 각 기기는 모니터링 및 제어를 위한 12인치 터치식 TFT 터치스크린이 있어야 한다.
4. 컨트롤 타워를 통해 교반, pH 제어, 온도 제어를 효과적으로 수행할 수 있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 10L glass reactor + Controller 1 set
2. 분석프로그램 1 ea
3. IQ/OQ validation 1 ea
4. 분석프로그램용 컴퓨터 1 ea
5. 가스컨트롤디바이스 1 ea
6. 냉각수칠러 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
Glass vessel total volume 13L 또는 그 이상
Glass vessel working volume 1.5~10L 또는 더 넓은 범위
Material 304 stainless steel, glass 또는 동등 이상
Vessel double wall glass
Material Pre-sterilized polycarbonate 또는 동등 이상
Max Temperature 50℃ 또는 그 이상
Power 230 V (±10%), 50 Hz, max. power consumption 10 A
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Culture Vessel
1) 2 x 6-blade Rushton impeller
2) 1 x Bottle support
3) 1 x 4 way addition fitting, ID 2mm
4) 1 x Maintenance free quite motor
2. Air Flow meter
1) Air to output Sparger
2) Rotameter : 2-20 slpm 또는 더 넓은 범위
3) Mass flow meter : 0.4-20 slpm 또는 더 넓은 범위
3. O2 Flow meter

• 3 -

1) O2 to output Sparger
2) Rotameter : 2-20 slpm 또는 더 넓은 범위
3) Mass flow meter : 0.4-20 slpm 또는 더 넓은 범위
4. RPM (Agitation)
1) RPM 조절범위 : 20 – 800 또는 더 넓은 범위
5. pH
1) pH 측정범위 : 0 – 14 또는 더 넓은 범위
2) pH 오차범위 : ± 0.1 또는 더 좁은 범위
3) pH 센서 cable : VP8-VP8 또는 동등 이상
4) Hamilton 또는 Mettler, 220mm 또는 동등 이상
6. DO
1) DO 측정범위 : 0 – 100% 또는 더 넓은 범위
2) DO 오차범위 : ± 1.3% 또는 더 좁은 범위
3) DO 센서 cable : VP8-VP8 또는 동등 이상
4) Optical oxygen sensor, Hamilton 또는 Mettler, 220mm 또는 동등 이상
7. Temperature
1) 온도 측정범위 : 8 – 80 DegC 또는 더 넓은 범위
2) 온도 오차범위 : ± 0.5 DegC 또는 더 좁은 범위
3) 온도 센서 cable : PT 100 또는 동등 이상
4) 히팅(Heating)과 쿨링(Cooling)이 모두 가능해야 함
5) Thermostat system과 연결해서 사용이 가능해야 함
6) Pt 100 sensor : 418mm 또는 동등 이상
8. Pump
1) 3개(Acid, Base, Antifoam) 또는 동등 이상
2) 펌프는 WM 114 모델 이상으로 적용해야 하며 44rpm 이상으로 운전이 가능해야 함
3) 3.2 x 1.6mm 튜빙과 0.2um 필터를 장착한 250ml bottle을 포함되어야 함
4) 1 x media feeding 펌프는 5-150rpm까지 가변형 기능이 포함되어야 함
5) 모든 펌프는 투입된 시료의 양을 계산해서 데이터화 해야 함
9. Impeller
1) Glass vessel의 경우 효과적인 혼합을 위해 2개의 6-blade Rushton impeller를 적용해야 함
10. Sampling
1) Dip tube를 적용하고 높이 조절이 되어야 함
2) Manual sampler는 Syringe를 사용하여 15ml의 시료를 무균적으로 채취할 수 있어야 함
11. Foam sensor
1) Conductive foam sensor
2) 6mm top plate port
3) 주장비는 2대의 배양조를 장착하여 독립적인 배양이 가능하다.
4) 공정 파라미터(교반 속도, 온도, pH, CO2, O2, 등)를 정밀하게 조절 및 모니터링 가능해야 한다.
5) 배양 장치는 터치스크린(Touchscreen)을 통한 조작이 가능해야 한다.
6) GMP 제조소에 적합한 재질 및 구성품으로 제작되어야 한다.
7) GMP 시설에 적합해야 하고, 사용자가 사용하기 용이하여야 한다.
8) 제품 규격 및 모든 문서는 cGMP, EUGMP 규정을 충족하여야 한다.
9) 일회용 배양조(Single-use vessels)를 이용한 연속배양이 가능해야 한다.
Ⅴ. 악세사리(Accessory)

• 4 -

1. 4 x Storage bottle 500 ml , cap, vent filter 1 ea
2. 1 x PH buffer, 250ml, pH 4 1 ea
3. 1 x PH buffer, 250ml pH 7 1 ea
4. 1 x PH buffer, 250ml pH 9 1 ea
5. 1 x Bottle support for 3 x 500ml bottles 1 ea
6. 1 x Air inlet, 1 x Exhaust filter 1 ea
7. 1 x Baffle 1 ea
8. 1 x Ring sparger, DI = 3.2mm 1 ea
9. 1 x Exhaust cooler 1 ea
10 1 x 4-way addition fitting : ID 2mm 1 ea
11. Analysis program 1 ea
12. Analysis program PC 1 ea
13. Pressure control device 1 ea
14. Chiller 1 ea
15. IQOQ validation 1 ea

• 5 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
롤러 보틀 대형 이산화탄소 배양기
2 SYS 1
(Roller Bottle CO₂ Incubation System)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 CO₂ 농도 및 온도가 제어되는 배양 환경에서 Roller Bottle을 일정한 속도로 회전시켜
부착성 세포(Attachment Cell)를 배양하기 위한 Roller Bottle CO₂ 배양 시스템이어야 한다.
2. CO₂Incubator와 Roller Bottle 배양 장치(Roller Culture Apparatus)가 하나의 시스템으로 구성되어
대량의 부착성 세포 배양이 가능하여야 한다.
3. CO₂Incubator는 850L급 이상의 대용량 Chamber를 갖추어 4단 Roller Bottle 배양 장치를 내부에
설치하여 사용할 수 있는 구조이어야 한다.
4. Roller Bottle 배양 장치는 4단(4 Deck) 구조로 구성되어야 하며, 각 단에 2L Roller Bottle 10개씩
총 40개의 2L Roller Bottle을 동시에 배양할 수 있어야 한다.
5. CO₂Incubator는 6면 직접 가열(6-side Direct Heating) 방식을 적용하여 Chamber 내부 온도를
균일하게 유지할 수 있어야 한다.
6. Chamber 내부의 공기와 습도를 강제 순환시켜 내부 배양 환경을 안정적이고 균일하게 유지할 수
있어야 한다.
7. CO₂농도는 Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor를 이용하여 안정적으로 측정 및 제어할 수
있어야 한다.
8. Chamber 내부는 SUS 304 Stainless Steel 재질을 적용하고 모서리를 Round 형태로 구성하여 세척
및 유지관리가 용이하여야 한다.
9. Water Pan을 이용한 자연 가습 방식으로 Chamber 내부에 80% 이상의 높은 습도를 형성할 수
있어야 한다.
10. HEPA Filter를 이용하여 순환 공기 중의 입자 및 미생물을 여과하고 Chamber 내부의 청정한 배양
환경을 유지할 수 있어야 한다.
11. 온도 또는 CO₂ 농도 편차 및 Door Open 등의 이상 상황 발생 시 사용자가 확인할 수 있는
Alarm System을 제공하여야 한다.
12. Roller Bottle 배양 장치는 안정적인 회전을 위하여 저진동 및 저소음 운전이 가능한 Motor System
을 적용하여야 한다.
13. Roller Bottle의 회전 속도를 배양 조건에 따라 조절할 수 있어야 하며, 설정된 회전 속도를
안정적으로 유지할 수 있어야 한다.
14. 장시간 연속 세포 배양에 적합한 구조이어야 하며, Roller Bottle의 장착 및 분리가 용이하여야
한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 롤러 보틀 이산화탄소 배양기(Main Body) 1 SET
1) 롤러 보틀용 대용량 이산화탄소 배양기
2) 롤러 배양 장치(2L Bottle × 40ea)
2. 악세서리(Accessories)
1) IQ/OQ for CO₂Incubator 1 set
2) Temperature & CO₂Sensor Calibration 1 set
3) IQ/OQ for Roller Apparatus 1 set

• 6 -

4) RPM Sensor Calibration 1 set
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 시스템은 CO₂ Incubator와 Roller Bottle 배양 장치가 결합되어 대량의 Roller Bottle 세포 배양
이 가능한 시스템이어야 한다.
2. CO₂ Incubator는 850L 이상의 Chamber Volume을 제공하여야 한다.
3. Chamber 내부 온도는 Ambient +5℃에서 60℃ 또는 더 넓은 범위에서 설정 및 제어가 가능하여야
한다.
4. 37℃ 기준 온도 정확도는 ±0.25℃ 또는 더 좁은 범위여야 하며, 0.1℃ 단위로 설정할 수 있어야
한다.
5. 온도 제어는 Microprocessor Digital PID 또는 동등 이상의 제어방식을 사용하여야 한다.
6. CO₂ 농도는 0~20% 또는 더 넓은 범위에서 설정 및 제어할 수 있어야 한다.
7. CO₂ 농도 정확도는 37℃, 5% CO₂ 조건에서 ±0.3% 또는 동등 이상이어야 한다.
8. CO₂ 농도는 0.1% 단위로 설정할 수 있어야 한다.
9. CO₂ Sensor는 Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor Probe 또는 동등 이상의 방식이어야 한다.
10. CO₂ 공급 압력 범위는 0.7~1 bar 또는 더 넓은 범위의 수준이어야 한다.
11. Heating System은 6-side Direct Heating 방식 또는 동등 이상의 온도 균일성 확보가 가능한
구조여야 한다.
12. Chamber 내부는 SUS 304 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질이어야 한다.
13. Chamber 내부 공기 및 습도의 균일한 분포를 위한 Forced Air Circulation System을 갖추어야 한다.
14. Roller Bottle 배양 장치는 2L Roller Bottle 총 40개 이상을 동시에 장착하여 운전할 수 있는
구조여야 한다.
15. Roller Bottle 회전 속도는 2L Bottle 기준 1~30 rpm 또는 더 넓은 범위에서 조절할 수 있어야 한다.
16. 회전 속도는 0.1 rpm 단위로 설정할 수 있어야 한다.
17. Roller Apparatus는 Microprocessor Digital Controller 또는 동등 이상의 제어 시스템을 사용하여야
한다.
18. Timer는 Continuous 또는 최대 99시간 59분까지 설정할 수 있어야 한다.
19. Roller Apparatus는 DC Motor와 전자식 Motor Control System을 적용하여 안정적인 회전이
가능하여야 한다.
20. LED Display 및 조작 버튼을 이용하여 운전 상태 및 설정값을 확인하고 조절할 수 있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 롤러 보틀 대용량 이산화탄소 배양기
1) Chamber

• Chamber Volume : 850L 이상
• Chamber Material : SUS 304 Stainless Steel 또는 동등 이상 사양
• Heating Method : 6-side Direct Heating 또는 동등 이상의 기능
• Air Circulation : Forced Circulation
• Humidification : Natural Humidification
• Humidity : Water Pan을 이용하여 80% 이상의 높은 습도 형성 가능
• HEPA Filter : 제공
• Access Port : 제공

2) Temperature Control

• Control Range : Ambient +5℃ to 60℃ 더 넓은 범위
• Accuracy : ±0.25℃ at 37℃ 또는 동등 이상 사양
• 7 -

• Increment : 0.1℃
• Control : Microprocessor Digital PID 또는 동등 이상 기능
• Over Temperature Protection : Temperature Safety Switch 또는 동등 이상 기능

3) CO₂Control

• Control Range : 0~20% 또는 더 넓은 범위
• Accuracy : ±0.3% at 5% CO₂, 37℃ 또는 동등 이상 사양
• Increment : 0.1%
• Sensor : Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor Probe 또는 동등 이상 사양
• CO₂Inlet Pressure : 0.7~1 bar 또는 더 넓은 범위

4) Door

• Outer Door : Magnetic Door with Silicone Gasket 또는 동등 이상 구조
• Inner Door : Tempered Safety Glass Door 또는 동등 이상 구조
• Door Seal : CO₂ Gas Leakage를 최소화할 수 있는 밀폐 구조

5) Control & Display

• Electronic Touch Button 방식 또는 동등 이상 기능
• LED Display
• Temperature Display
• CO₂ Concentration Display
• Alarm System 제공
• Temperature Deviation Alarm
• CO₂Deviation Alarm
• Door Open Alarm

6) Shelves

• 기본 Shelf : 3 ea 이상
• Maximum Shelf Capacity : 8 ea 이상

2. 롤러 배양 장치
1) Roller Configuration

• Type : Roller Culture Apparatus
• Configuration : 4 Deck 또는 동등 이상 기능
• Roller Bottle Capacity : 40ea 또는 동등 이상
• Capacity per Deck : 2L Roller Bottle × 10ea 또는 동등 이상
• Applicable Bottle : 2L Roller Bottle 또는 동등 이상
• Applicable Bottle Diameter : 110~120mm 수준
• Applicable Bottle Length : 250mm 이하

2) RPM Control

• RPM Range : 1~30 rpm 또는 더 넓은 범위
• RPM Accuracy : ±0.1 rpm 수준
• RPM Increment : 0.1 rpm 수준
• Control : Microprocessor Digital Controller 또는 동등 이상 기능

3) Timer

• Time Range : Continuous 또는 99hr 59min
• Time Accuracy : ±1% 수준

4) Alarm

• Alarm Function : Buzzer 및 Display 또는 동등 이상 기능

5) Motor & Controller

• Motor Type : DC Motor 또는 동등 이상 기능
• Motor Control : 32bit DSP PWM Drive 또는 동등 이상 기능
• 8 -

• 안정적인 Roller Bottle 회전을 위한 저진동·저소음 구조

6) Display & Operating Panel

• Display : LED Display 또는 동등 이상 기능
• Operating Panel : Tact Switch Button 또는 동등 이상 기능

7) Operating Environment

• Operating Temperature : 0~50℃ 또는 더 넓은 범위
• Operating Humidity : 35~85% RH 또는 더 넓은 범위

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. IQ/OQ for CO₂Incubator 1 set
2. Temperature & CO₂Sensor Calibration 1 set
3. IQ/OQ for Roller Apparatus 1 set
4. RPM Sensor Calibration 1 set

• 9 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
롤러 보틀 소형 이산화탄소 배양기
3 SYS 2
(Roller Bottle CO₂ Incubation System)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 CO₂ 농도 및 온도가 제어되는 배양 환경에서 Roller Bottle을 일정한 속도로 회전시켜
부착성 세포(Attachment Cell)를 배양하기 위한 Roller Bottle CO₂ 배양 시스템 이어야 한다.
2. CO₂ Incubator와 Remote Roller가 하나의 시스템으로 구성되어 Roller Bottle을 이용한 세포 배양
이 가능하여야 한다.
3. CO₂ Incubator는 180L 이상의 Chamber를 갖추고 Remote Roller를 내부에 설치하여 사용할 수
있는 구조이어야 한다.
4. Remote Roller는 2L Roller Bottle 4개를 동시에 장착하여 배양할 수 있는 구조여야 한다.
5. CO₂ Incubator는 6면 직접 가열(6-side Direct Heating) 방식 또는 동등 이상의 방식을 적용하여
Chamber 내부의 온도를 균일하게 유지할 수 있어야 한다.
6. Chamber 내부의 공기와 습도를 강제 순환시켜 내부 배양 환경을 안정적이고 균일하게 유지할
수 있어야 한다.
7. CO₂ 농도는 Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor 또는 동등 이상 사양의 센서를 이용하여
안정적으로 측정 및 제어할 수 있어야 한다.
8. Chamber 내부는 SUS 304 Stainless Steel 또는 동등 이상 사양의 내식성 재질을 적용하고, 세척
및 오염 관리가 용이한 구조여야 한다.
9. Water Pan을 이용한 자연 가습 방식 또는 동등 이상의 방식으로 Chamber 내부에 80% 이상의
높은 습도를 형성할 수 있어야 한다.
10. HEPA Filter 또는 동등 이상 사양의 여과 시스템을 이용하여 Chamber 내부의 청정한 배양 환경을
유지할 수 있어야 한다.
11. 온도 또는 CO₂ 농도 편차 및 Door Open 등의 이상 상황 발생 시 사용자가 확인할 수 있는
Alarm System을 제공하여야 한다.
12. Remote Roller는 안정적인 Roller Bottle 회전을 위하여 저진동 및 저소음 운전이 가능한 Motor
System을 적용하여야 한다.
13. Roller Bottle의 회전 속도를 배양 조건에 따라 조절할 수 있어야 하며, 설정된 회전 속도를
안정적으로 유지할 수 있어야 한다.
14. Remote Roller는 Incubator 내부에서 사용하면서 외부 Controller를 이용하여 운전 상태 및
회전 속도를 조절할 수 있는 구조이어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 롤러 보틀 이산화탄소 배양기(Main Body) 2 SET

• 롤러 보틀용 대용량 이산화탄소 배양기
• 롤러 배양 장치(2L Bottle × 4ea)

2. 악세서리(Accessories)

• IQ/OQ for CO₂ Incubator 2 set
• Temperature & CO₂ Sensor Calibration 2 set
• 10 -

• IQ/OQ for Roller Apparatus 2 set
• RPM Sensor Calibration 2 set

Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 시스템은 CO₂ Incubator와 Roller Bottle 배양 장치가 결합되어 대량의 Roller Bottle 세포
배양이 가능한 시스템이어야 한다.
2. CO₂ Incubator는 180L 이상의 Chamber Volume을 제공하여야 한다.
3. Chamber 내부 온도는 Ambient +5℃에서 60℃ 또는 더 넓은 범위에서 설정 및 제어가 가능하여야
한다.
4. 37℃ 기준 온도 정확도는 ±0.25℃ 또는 동등 이상 사양이어야 하며, 0.1℃ 단위로 설정할 수 있어
야 한다.
5. 온도 제어는 Microprocessor Digital PID 방식 또는 동등 이상의 제어방식을 사용하여야 한다.
6. CO₂ 농도는 0~20% 또는 더 넓은 범위에서 설정 및 제어할 수 있어야 한다.
7. CO₂ 농도 정확도는 37℃, 5% CO₂ 조건에서 ±0.3% 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
8. CO₂ 농도는 0.1% 단위로 설정할 수 있어야 한다.
9. CO₂ Sensor는 Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor Probe 또는 동등 이상의 방식이어야 한다.
10. CO₂ 공급 압력 범위는 0.7~1 bar 또는 더 넓은 범위의 수준이어야 한다.
11. Heating System은 6-side Direct Heating 방식 또는 동등 이상의 온도 균일성 확보가 가능한
구조이어야 한다.
12. Chamber 내부는 SUS 304 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질이어야 한다.
13. Chamber 내부 공기 및 습도의 균일한 분포를 위한 Forced Air Circulation System을 갖추어야
한다.
14. Roller Bottle 배양 장치는 2L Roller Bottle 4개를 동시에 장착하여 운전할 수 있는 구조여야 한다.
15. Roller Bottle 회전 속도는 2L Bottle 기준 1~30 rpm 또는 더 넓은 범위에서 조절할 수 있어야 한다.
16. 회전 속도는 0.1 rpm 단위로 설정할 수 있어야 한다.
17. Roller Apparatus는 Microprocessor Digital Controller 또는 동등 이상의 제어 시스템을 사용하여야
한다.
18. Timer는 Continuous 또는 최대 99시간 59분까지 설정할 수 있어야 한다.
19. Roller Apparatus는 DC Motor와 전자식 Motor Control System을 적용하여 안정적인 회전이
가능하여야 한다.
20. LED Display 및 조작 버튼을 이용하여 운전 상태 및 설정값을 확인하고 조절할 수 있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 롤러 보틀 대용량 이산화탄소 배양기
1) Chamber

• Chamber Volume : 180L 이상
• Chamber Material : SUS 304 Stainless Steel 또는 동등 이상 사양
• Heating Method : 6-side Direct Heating 또는 동등 이상 기능
• Air Circulation : Forced Circulation
• Humidification : Natural Humidification
• Humidity : 80% 이상
• HEPA Filter 또는 동등 사양 이상의 여과 시스템 제공
• Access Port : 제공

2) Temperature Control

• Control Range : Ambient +5℃ to 60℃ 또는 더 넓은 범위
• 11 -

• Accuracy : ±0.25℃ at 37℃ 또는 동등 이상 사양
• Increment : 0.1℃
• Control : Microprocessor Digital PID 또는 동등 이상
• Over Temperature Protection : Temperature Safety Switch 또는 동등 이상

3) CO₂Control

• Control Range : 0~20% 또는 더 넓은 범위
• Accuracy : ±0.3% at 5% CO₂, 37℃ 또는 동등 이상 사양
• Increment : 0.1%
• Sensor : Dual-Wavelength NDIR CO₂ Sensor Probe 또는 동등 이상 사양
• CO₂Inlet Pressure : 0.7~1 bar 또는 더 넓은 범위

4) Door

• Outer Door : Magnetic Door with Silicone Gasket 또는 동등 이상 구조
• Inner Door : Tempered Safety Glass Door 또는 동등 이상 구조
• Door Seal : CO₂ Gas Leakage를 최소화할 수 있는 밀폐 구조

5) Control & Display

• Electronic Touch Button 방식 또는 동등 이상 기능
• LED Display 또는 동등 이상 기능
• Temperature Display 또는 동등 이상 기능
• CO₂ Concentration Display 또는 동등 이상 기능
• Alarm System 제공
• Temperature Deviation Alarm
• CO₂Deviation Alarm
• Door Open Alarm

6) Shelves

• 기본 Shelf : 3ea 이상
• Maximum Shelf Capacity : 8ea 이상

2. 롤러 배양 장치
1) Roller Configuration

• Type : Remote Roller
• Capacity : 2L Roller Bottle × 4ea 또는 동등 이상
• Applicable Bottle : 2L Roller Bottle 또는 동등 이상
• Applicable Bottle Diameter : 110~120mm 또는 동등 이상
• Applicable Bottle Length : 250mm 또는 동등 이상

2) RPM Control

• RPM Range : 1~30 rpm 또는 더 넓은 범위
• RPM Accuracy : ±0.1 rpm 수준
• RPM Increment : 0.1 rpm 수준
• Control : Microprocessor Digital Controller 또는 동등 이상

3) Timer

• Time Range : Continuous 또는 99 hr 59 min
• Time Accuracy : ±1% 수준

4) Motor & Controller

• Motor Type : DC Motor 또는 동등 이상
• Motor Control : 32 bit DSP PWM Drive 또는 동등 이상
• 안정적인 Roller Bottle 회전을 위한 저진동·저소음 구조

5) Display & Operating Panel

• Display : LED Display 또는 동등 이상 기능
• 12 -

• Operating Panel : Tact Switch Button 또는 동등 이상 기능

6) Operating Environment

• Operating Temperature : 0~50℃ 또는 더 넓은 범위
• Operating Humidity : 35~85% RH 또는 더 넓은 범위

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. IQ/OQ for CO₂Incubator 2 set
2. Temperature & CO₂Sensor Calibration 2 set
3. IQ/OQ for Roller Apparatus 2 set
4. RPM Sensor Calibration 2 set

• 13 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
테이블탑 원심분리기
4 SYS 3
(Table Top Centrifuge)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 사용자와 샘플 및 실험실 환경을 최우선으로 고려하여 제작된 다목적 냉장형 고속 탁상
원심분리기이다.
2. 마이크로 튜브부터 500ml tube 및 96-well plate까지 다양한 실험을 작업대에 설치하여 충족할
수 있다.
3. 한 대의 기기로 가장 폭넓은 응용이 가능한 기기로 모든 실험실의 다양한 조건을 충족하기에
적합하다.
4. 급냉장 기능과 최고 속도 15,000 RPM(25,910 xg)을 구현하여 생화학 및 분자 실험실의 기초
장비로 사용되고 있다.
5. -20℃ ~ 40℃ 또는 더 넓은 범위에서 온도 세팅이 가능하다.
6. 소음 진동방지 구조로 작동이 매우 안정적이고 조용하다. (≤ 60 dB)
7. 안전한 작동을 위하여 강철 재질의 중간층을 탑재한 3중 door 구조로 되어있다.
8. 5분 내에 4℃에 도달하는 fast cool 기능으로 민감한 샘플을 보호할 수 있다.
9. 문이 열릴 때 Compressor 작동이 자동으로 차단되어 성에발생 방지 및 효율적인 기기의 운영이
가능하다.
10. 가속/감속을 9/10 단계로 조절할 수 있어 세밀한 실험에 적합하다.
11. 직관적인 인터페이스 및 편리한 숫자 키로 프로그램 설정, 변경, 동작이 쉽고 편리하다.
12. 가벼운 터치로 설정값 입력 및 동작이 가능하며 내구성이 뛰어난 패널을 가지고 있다.
13. 과부하, 과열, 과속에 대한 자동 인식 및 경보 시스템이 작동한다.
14. RPM/RCF 자동 변환 버튼으로 실제 샘플에 가해지는 원심력(g값) 확인이 용이하다.
15. 동작 중 속도, 시간, 가속/감속 변경 가능하며, key lock 버튼으로 설정값이 변경이 불가능하도
록 선택할 수 있다.
16. 최대 10시간 이내 범위에서 분 단위까지 또는 연속 설정이 가능하다.
17. 설정 속도 도달 시점부터 시간 측정 모드 선택이 가능하여 정확한 실험이 가능하다.
18. 100개 이상의 프로그램 저장이 가능하여 반복적인 실험에 유용하다.
19. 종료음의 크기와 반복 횟수 조절이 가능하다.
20. 자동 로터 인식 기능으로 최고 속도 초과 등의 부적절한 사용을 미연에 방지할 수 있다.
21. 샘플 비대칭 시 자동 감지 기능으로 사용자와 기기를 안전하게 보호한다.
22. 도어 안전 잠금장치로 작동 중 열림 차단 기능으로 사용자를 보호한다.
23. 열린 문이 바로 떨어지지 않도록 일정한 각도를 유지하여 사용자와 샘플을 보호한다.
24. Motorized door 개폐 방식 적용으로 가벼운 터치만으로 door 열림과 닫힘을 구현한다.
25. Manual door open 기능으로 전력 공급 중단 시 시료를 보호할 수 있다.
26. 환경친화적인 냉매(R404a)를 사용한다.
27. 열과 부식에 강한 재질의 Rotor를 사용하였으며 Autoclave가 가능하다.
28. 국제 유럽 규격 인증(CE 61010-2-020)을 받은 우수한 제품이다.

• 14 -

Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 본체 3 set
2. Rotor 및 Rotor accessories 3 ea
3. IQOQ validation 3 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 전원 공급 장치: 220V(110V optional)
2. 주파수: 50-60 Hz 수준
3. 소비전력: 2.5 KVA 수준
4. 최대용량 (fixed angle): 6 x (250 & 15) ml 또는 그 이상
5. 최대용량 (swing-out): 4 x 750 ml 또는 동등 이상
6. 최대 RPM/RCF(fixed angle): 15,000 RPM / 25,910 xg 또는 그 이상
7. 최대 RPM/RCF(swing out): 5,000 RPM / 5,394 xg 또는 그 이상
8. 설정온도: -20℃ ~ 40℃ 또는 더 넓은 범위
9. 운용시간: timed < 10 hr or continuous
10. 시간측정: at set speed 혹은 from starting
11. 프로그램: 100개 저장 또는 그 이상
12. 가감속 조절: 9/10 단계 또는 그 이상
13. 소음: ≤ 60 dB
14. 크기(W x D x H): 770 x 650 x 390 mm 또는 그 이하
15. 무게: approx. 93kg 또는 이하
16. 디스플레이: White LCD
17. RCF/RPM 변환 가능
18. 로터 자동 인식 기능
19. 샘플 비대칭 시 자동 감지 기능
20. 동작 중 문 열림 방지
21. 열린 door의 상태 유지 구조
22. Motorized door 개폐 방식
23. 동작 중 keylock 기능
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. 본체 3 set
2. Four-wing Swing Bucket, 3 set
3. 750ml Rectangular Bucket 12 ea
4. 15ml Tube Rack for Bucket 6 ea
5. 50ml Tube Rack for Bucket 6 ea
6. IQ/OQ validation 3 ea

• 15 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
탁상형 냉장 원심분리기
5 SYS 2
(Refrigerated benchtop centrifuges)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 고속 냉장형 마이크로 원심분리기로서 세계 각국의 실험실에서 널리 사용된다.
2. 급냉장 기능과 최고 속도 17,000 RPM(27,237 xg) 또는 그 이상을 구현하여 생화학 및 분자
실험실의 기초 장비로 사용되고 있다.
3. -20℃ ~ 40℃ 또는 더 넓은 범위에서 온도 세팅이 가능하다.
4. Compact한 디자인으로 작업 공간을 넓고 효율적으로 사용할 수 있다.
5. 소음 진동방지 구조로 작동이 매우 안정적이고 조용하다. (≤ 56 dB)
6. 안전한 작동을 위하여 강철 재질의 중간층을 탑재한 3중 door 구조로 되어있다.
7. 5분 내에 4℃에 도달하는 fast cool 기능으로 민감한 샘플을 보호할 수 있다.
8. 가속/감속을 9/10 단계(최대 17/15sec)로 조절할 수 있어 세밀한 실험에 적합하다.
9. 자동 로터 인식 기능으로 최고 속도 초과 등의 부적절한 사용을 미연에 방지할 수 있다.
10. 샘플 비대칭 시 자동 감지 기능으로 사용자와 기기를 안전하게 보호한다.
11. 과부하, 과열, 과속에 대한 자동 인식 및 경보 시스템이 작동한다.
12. 문이 열릴 때 Compressor 작동이 자동으로 차단되어 성에 발생 방지 및 효율적인 기기의 운영이
가능하다.
13. LCD display 및 keypad 터치 방식으로 프로그램 설정, 변경, 동작이 쉽고 편리하다.
14. 가벼운 터치로 설정값 입력 및 동작이 가능하며 내구성이 뛰어난 패널을 가지고 있다.
15. RPM/RCF 자동 변환 버튼으로 실제 샘플에 가해지는 원심력(g값) 확인이 용이하다.
16. 동작 중 속도, 시간, 가속/감속 변경 가능하며, key lock 버튼으로 설정값이 변경이 불가능하도록
선택할 수 있다.
17. 최대 100분 이내 범위에서 초단위까지 또는 연속 설정이 가능하다.
18. Quick spin을 위한 별도 pulse key가 탑재되어 있다.
19. 설정 속도 도달 시점부터 시간 측정 모드 선택이 가능하여 정확한 실험이 가능하다.
20. 100개의 프로그램 저장이 가능하여 반복적인 실험에 유용하다.
21. 종료음의 크기와 반복 횟수 조절이 가능하다.
22. 도어 안전 잠금장치로 작동 중 열림 차단 기능으로 사용자를 보호한다.
23. 열린 문이 바로 떨어지지 않도록 일정한 각도를 유지하여 사용자와 샘플을 보호한다.
24. Manual door open 기능으로 전력 공급 중단 시 시료를 보호할 수 있다.
25. 환경친화적인 냉매(R134a)를 사용한다.
26. 열과 부식에 강한 재질의 Rotor를 사용하였으며 Autoclave가 가능하다.
27. 국제 유럽 규격 인증(CE 61010-2-020)을 받은 우수한 제품이다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 본체 2 set
2. 24-place angle rotor for 1.5/2.0ml, Max. RPM: 17,000 2 ea
3. IQ/OQ validation 2 ea

• 16 -

Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 전원 공급 장치: 220V (110V optional)
2. 주파수: 50-60 Hz 수준
3. 소비전력: 2.0 KVA 수준
4. 최대용량: 30 x 1.5/2.0ml, 8 x 8-tube PCR strips 또는 그 이상
5. 최대 RPM/RCF: 17,000 RPM / 27,237 xg 또는 그 이상
6. 설정온도: -20℃ ~ 40℃ 또는 더 넓은 범위
7. 운용시간: Pulse, timed < 100 min, or continuous
8. 시간측정: at set speed 혹은 from starting
9. 프로그램: 100개 저장 또는 그 이상
10. 가/감속 조절: 9/10 단계 (17/15 sec) 또는 그 이상
11. 소음: ≤ 56 dB
12. 크기(W x D x H): 310 x 620 x 265 mm 또는 이하
13. 무게: approx. 43kg 또는 이하
14. 디스플레이: Blue LCD
15. RCF/RPM 변환 가능
16. 로터 자동 인식 기능
17. 샘플 비대칭 시 자동 감지 기능
18. 동작 중 문 열림 방지
19. 열린 door의 상태 유지 구조
20. 동작 중 keylock 기능
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. 24-place angle rotor for 1.5/2.0ml, Max. RPM: 17,000 2 ea
2. IQ/OQ validation 2 ea

• 17 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
위상차 세포 배양 현미경
6 SYS 3
(Phase Contrast Inverted Microscope)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 세포 배양(Cell Culture) 과정에서 배양 세포의 상태 및 형태를 관찰하기 위한 도립형
생물 현미경(Inverted Culture Microscope)이어야 한다.
2. 배양 Dish, Flask, Microplate 등 다양한 세포 배양 용기에 존재하는 살아있는 세포를 직접 관찰할
수 있는 구조이어야 한다.
3. 염색되지 않은 투명한 살아있는 세포를 높은 대비로 관찰할 수 있도록 위상차(Phase Contrast)
관찰 기능을 제공하여야 한다.
4. UIS2(Universal Infinity-corrected) 또는 동등 이상의 무한 보정 광학 시스템을 적용하여 선명하고
안정적인 현미경 이미지를 제공하여야 한다.
5. Integrated Phase Contrast(iPC) System 또는 동등 이상의 기능을 적용하여 4X에서 40X까지 대물
렌즈를 변경할 때마다 Ring Slit을 교체하거나 별도로 중심 조정하지 않고 위상차 관찰이 가능하
여야 한다.
6. 4X, 10X, 20X 및 40X의 위상차 대물렌즈를 사용하여 넓은 영역의 세포 확인부터 세포의 세부
구조까지 단계적으로 관찰할 수 있어야 한다.
7. 장수명 LED 광원을 사용하여 안정적인 색 재현성과 균일한 조명을 제공하고, FN22까지 전체 시야
에서 균일하고 선명한 이미지를 제공할 수 있어야 한다.
8. Clean Bench 내에서 세포 Sampling 및 Handling 작업이 용이하도록 소형·경량 구조로 설계되어야
하며, UV를 이용한 Clean Bench 살균 환경에서 사용할 수 있는 구조이어야 한다.
9. 다양한 크기의 Dish, Microplate 및 Flask 등을 관찰할 수 있어야 하며, Mechanical Stage를 이용하
여 배양 용기의 위치를 정밀하게 조절할 수 있어야 한다.
10. 표준 Camera Port를 갖추어 필요시 디지털카메라를 연결하여 세포 이미지를 획득할 수 있어야
한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 위상차 세포 배양 현미경(Mainbody) 3 Set
1) CKX53SF Inverted Microscope Frame Set 3 Set
2) Microscope Frame 3 ea
3) Binocular Observation Tube 3 ea
4) Eyepiece 6 ea
5) Pre-centered Phase Contrast Slider 3 ea
6) 4X Phase Contrast Objective 3 ea
7) 10X Phase Contrast Objective 3 ea
8) 20X Long Working Distance Phase Contrast Objective 3 ea
9) 40X Long Working Distance Phase Contrast Objective 3 ea
10) Mechanical Stage 3 ea
11) Stage Extension Plate 6 ea

• 18 -

2. 악세서리(Accessories)
1) Power Cord 3 ea
2) Dust Cover 3 ea
3) User Documentation 3 set
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 세포 배양 용기의 바닥면에 위치한 세포를 관찰할 수 있는 도립형 광학 구조 (Inverted Optical
Configuration)이어야 한다.
2. 무한 보정 광학 시스템을 적용하여 저배율에서 고배율까지 선명하고 안정적인 관찰이 가능하여야
한다.
3. 살아있는 투명 세포의 상태와 형태를 관찰할 수 있도록 위상차 관찰 시스템을 제공하여야 한다.
4. 4X, 10X, 20X 및 40X의 위상차 대물렌즈를 이용하여 다양한 배율에서 세포를 관찰할 수 있어야
한다.
5. Pre-centered Phase Contrast System을 적용하여 대물렌즈 배율을 변경할 때 별도의 Ring Slit
교환 및 Centering 작업을 최소화할 수 있어야 한다.
6. 4X에서 40X까지 하나의 iPC Phase Contrast Slider를 이용하여 신속하게 배율을 변경하고 위상차
관찰을 수행할 수 있어야 한다.
7. LED 투과조명 시스템을 적용하여 장시간 관찰 시에도 안정적인 조명과 색 재현성을 제공하여야
한다.
8. LED 광원은 장비의 전원을 켠 후 신속하게 사용가능한 구조로 세포의 Sampling 및 Handling
시간을 최소화할 수 있어야 한다.
9. 조동 및 미동 초점 조절 기능을 갖추어 저배율 및 고배율 관찰에서 정밀한 초점 조절이 가능하여
야 한다.
10. 배양 Dish, Flask 및 Microplate, 원통형 세포 배양 용기 등 다양한 형태의 세포 배양 용기를
사용할 수 있는 넓은 Stage 구조이어야 한다.
11. Mechanical Stage를 이용하여 시료를 X-Y 방향으로 정밀하게 이동할 수 있어야 한다.
12. Microplate 관찰 시 Well 위치를 쉽게 확인할 수 있는 구조이어야 하며, Stage Knob을 이용하여
배양 용기를 정밀하게 이동할 수 있어야 한다.
13. Condenser의 Working Distance가 충분히 확보되어 다양한 높이의 세포 배양 용기를 사용할 수
있어야 한다.
14. Condenser를 분리할 경우 최대 190mm 높이의 Tissue Flask를 Stage에 장착할 수 있는 구조여야
한다.
15. 관찰 튜브는 사용자가 앉거나 서 있는 상태에서도 편안한 자세로 세포를 관찰할 수 있도록
인체공학적인 각도로 배치되어야 한다.
16. 표준 Camera Port를 제공하여 디지털 현미경 카메라를 이용한 이미지 획득이 가능한 구조여야
한다.
17. 향후 필요시 Brightfield, Phase Contrast, Inversion Contrast 및 Fluorescence 등의 다양한 관찰
방식으로 확장이 가능한 시스템이어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 광학 시스템(Optical System)
1) Optical System : UIS2 Universal Infinity-corrected Optical System 또는 동등 이상 사양
2) Microscope Type : Inverted Culture Microscope
3) Observation Method : Phase Contrast 및 Brightfield 가능 또는 동등 이상
4) Objective Magnification : 4X / 10X / 20X / 40X 또는 동등 이상
2. 초점 조절 시스템(Focusing System)
1) Focusing Method : Revolving Nosepiece Vertical Movement 또는 동등 이상

• 19 -

2) Adjustment : Coarse / Fine Focusing 또는 동등 이상
3) Focusing Stroke : 20 mm 또는 동등 이상 사양
4) Focal Point : Plain Stage 상면으로부터 최대 18.5 mm
5) Coarse Stroke per Rotation : 36.8 mm 또는 동등 이상 사양
6) Fine Stroke per Rotation : 0.3 mm 또는 동등 이상 사양
3. 스테이지(Stage)
1) Plain Stage Size (D × W) : 252 × 200 mm 또는 동등 이상 사양
2) Transparent Insert Plate : 교환 가능한 구조
3) Mechanical Stage : 제공
4) Mechanical Stage X-Y Coaxial Control : 제공
5) Stage Travel

• X : 110 mm 또는 동등 이상
• Y : 74 mm 또는 동등 이상
• Substage Size(D × W): 180 × 70 mm 또는 동등 이상

4. 조명 시스템(Illumination System)
1) Light Source : LED
2) Color Temperature : 4,000 K 또는 동등 이상
3) Filter Holder : Ø45 mm Filter 사용 가능
4) Applicable Filter Thickness : 최대 6 mm
5) Aperture Diaphragm : Manual Open/Close Type 또는 동등 이상
5. 위상차 시스템(Phase Contrast System)
1) Phase Contrast Type : Pre-centered Integrated Phase Contrast(iPC) 또는 동등 이상
2) Applicable Magnification : 4X / 10X / 20X / 40X 또는 동등 이상
3) Phase Contrast Slider : Pre-centered Type
4) Slider Position : Click Stop Mechanism 또는 동등 이상
5) Phase Aperture : 4X, 10X, 20X 및 40X 대응
6) Slider Insertion Direction : 좌·우 ±30° 조정 가능 또는 동등 이상
6. 집광기(Condenser)
1) Maximum Numerical Aperture : NA 0.3 또는 동등 이상
2) Working Distance : 72 mm 또는 동등 이상
3) Applicable Objective Magnification : 2X / 4X / 10X / 20X / 40X
4) Condenser 분리 시 최대 190 mm 높이의 Tissue Flask 장착 가능 또는 동등 이상
7. 관찰 튜브 및 접안렌즈(Observation Tube & Eyepiece)
1) Observation Tube : Binocular Observation Tube
2) Inclination : 45° 또는 동등 이상 사양
3) Interpupillary Distance : 48–75 mm 또는 동등 이상 사양
4) Eyepiece Magnification : 10X
5) Field Number : FN 22 또는 동등 이상 사양
6) Camera Port : 제공
8. 위상차 대물렌즈(Phase Contrast Objectives)
1) 4X Phase Contrast Objective

• Magnification : 4X
• Type : Plan Semi-Apochromat Phase Contrast 또는 동등 이상 사양
• Numerical Aperture (NA) : 0.13 이상
• Working Distance : 16.4 mm 수준 또는 동등 이상 사양
• Pre-centered iPC System 적용

2) 10X Phase Contrast Objective

• 20 -

• Magnification : 10X
• Type : Achromat Phase Contrast 또는 동등 이상 사양
• Numerical Aperture (NA) : 0.25 이상
• Working Distance : 8.8 mm 수준 또는 동등 이상 사양
• Pre-centered iPC System 적용

3) 20X Phase Contrast Objective

• Magnification : 20X
• Type : Long Working Distance Achromat Phase Contrast 또는 동등 이상 사양
• Numerical Aperture (NA) : 0.40 이상
• Working Distance : 3.2 mm 수준 또는 동등 이상 사양
• Pre-centered iPC System 적용

4) 40X Phase Contrast Objective

• Magnification : 40X
• Type : Long Working Distance Achromat Phase Contrast 또는 동등 이상 사양
• Numerical Aperture (NA) : 0.55 이상
• Working Distance : 2.2 mm 수준 또는 동등 이상 사양
• Pre-centered iPC System 적용

9. 전기적 사양(Electrical Specifications)
1) Rated Voltage : AC 100–240 V
2) Frequency : 50/60 Hz
3) Rated Current : 0.4 A
4) Power Consumption : 4 W 미만
10. 사용 환경 및 구조
1) Clean Bench 내부에서 사용 가능한 Compact Inverted Microscope 구조여야 한다.
2) Microscope Weight : 약 7 kg 수준 이하
3) UV-resistant Coating 또는 동등한 Clean Bench 사용 대응 구조를 적용하여야 한다.
4) Clean Bench에서 장비의 이동 및 Cell Sampling 작업이 용이한 구조이어야 한다.
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Power Cord 3 ea
2. Dust Cover 3 ea
3. User Documentation 3 set

• 21 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
위상차 미생물 현미경
7 SYS 3
(Biological Microscope)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 미생물 및 세포 등의 시료를 관찰하기 위한 생물 현미경으로, 명시야(Brightfield) 및
위상차(Phase Contrast) 관찰이 가능하여야 한다.
2. 염색되지 않은 투명한 미생물 및 세포 시료를 위상차 방식으로 관찰할 수 있어야 하며, 다양한
배율에서 선명한 현미경 관찰이 가능하여야 한다.
3. UIS2(Universal Infinity-corrected System) 또는 동등 이상의 무한 보정 광학 시스템을 적용하여
높은 광학 성능을 제공하여야 한다.
4. 넓은 시야에서 높은 평탄도를 제공하는 Plan Achromat 계열 대물렌즈를 사용하여 시야 전반에
걸쳐 표본을 선명하고 균일하게 관찰할 수 있어야 한다.
5. 장시간 현미경 관찰 시 사용자의 피로를 최소화할 수 있도록 스테이지, 초점 조절 손잡이 및
조작부가 인체공학적으로 배치되어야 한다.
6. 사용자가 한 손으로 표본을 배치하고 다른 손으로 초점 및 스테이지를 조절할 수 있는 구조로
작업 중 불필요한 움직임을 최소화할 수 있어야 한다.
7. LED 투과 조명 시스템을 사용하여 밝기 변화에도 안정적인 색온도를 유지하고, 자연스러운 색상의
표본 관찰이 가능하여야 한다.
8. LED 광원은 장시간 사용이 가능한 구조이어야 하며, 광원의 수명 동안 안정적인 밝기를 제공할 수
있어야 한다. 카탈로그 기준 LED 수명은 60,000시간 이상이어야 한다.
9. 회전식 노즈피스를 통해 다양한 배율의 대물렌즈를 신속하게 전환할 수 있어야 하며, 최대 5개의
대물렌즈를 장착할 수 있어야 한다.
10. 삼안 관찰 튜브(Trinocular Tube)를 적용하여 육안 관찰과 함께 필요시 디지털카메라를 이용한
이미지 획득이 가능한 구조이어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 위상차 미생물 현미경(Mainbody) 1 set
1) Biological Microscope Frame with Trinocular Tube 1 ea
2) 대물렌즈(Objectives)
3) Objective 10X 1 ea
4) Objective 20X 1 ea
5) Objective 40X 1 ea
6) Objective 100XO 1 ea
2. 악세서리(Accessories)
1) Power Cord 1 ea
2) Dust Cover 1 ea
3) User Documentation 1 set
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 무한 보정 광학 시스템( Infinity-corrected Optical System)을 적용한 생물 현미경이어야 한다.

• 22 -

2. 명시야(Brightfield) 및 위상차(Phase Contrast) 관찰이 가능하여야 하며, 장비 시스템상 단순
편광, 형광 및 암시야 등의 관찰 방법으로 확장이 가능한 구조여야 한다.
3. 일체형 투과 조명 시스템을 적용하여야 하며, LED 광원을 사용하여야 한다.
4. 조명 시스템은 Illumination 방식 또는 동등 이상의 조명 방식을 적용하여 시료에 균일한 조명을
제공할 수 있어야 한다.
5. LED 광원은 밝기 조절 시에도 일정한 색온도를 유지하여 자연스러운 색상으로 시료를 관찰할 수
있어야 한다.
6. 낮은 위치에 배치된 초점 조절 손잡이를 적용하여 장시간 사용 시 사용자의 손과 팔의 움직임을
최소화할 수 있어야 한다.
7. 초점 조절 스토퍼(Focusing Stopper)를 갖추어 고배율 관찰 시 대물렌즈와 표본의 불필요한 접촉을
방지할 수 있어야 한다.
8. 미세 초점 조절 기능을 제공하여 고배율에서도 정밀한 초점 조절이 가능하여야 한다.
9. 5구 회전 노즈피스를 적용하여 다양한 배율 및 관찰 방식의 대물렌즈를 장착할 수 있어야 한다.
10. 노즈피스는 낮은 위치에서 조작할 수 있는 구조로 사용자가 초점 조절과 배율 변경을 효율적으로
수행할 수 있어야 한다.
11. 기계식 스테이지(Mechanical Stage)를 적용하여 시료를 X-Y 방향으로 정밀하게 이동할 수 있어야
한다.
12. 스테이지는 한 손으로 표본의 장착 및 제거가 가능한 구조이어야 하며, 관찰 중에는 표본을
안정적으로 고정할 수 있어야 한다.
13. 스테이지 손잡이와 초점 조절 손잡이가 인접하여 사용자가 두 기능을 효율적으로 조작할 수
있어야 한다.
14. Trinocular Observation Tube를 적용하여 접안렌즈를 통한 관찰과 디지털 이미징 시스템 연결이
가능하여야 한다.
15. 다양한 사용자의 눈 간격에 맞도록 동공 간 거리(Interpupillary Distance)를 조절할 수 있어야 한다.
16. 위상차 관찰용 10X, 20X, 40X 및 100X Oil 대물렌즈를 구성하여 저배율부터 고배율까지 미생물
및 세포 시료의 관찰이 가능하여야 한다.
17. 집광기는 다양한 관찰법을 지원할 수 있는 범용 집광기 구조이어야 하며, 대물렌즈 배율 변경 시
효율적인 조작이 가능하여야 한다.
18. 조리개를 원하는 위치에 고정하여 반복적인 시료 관찰에서도 설정한 대비 조건을 유지할 수
있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 광학 시스템(Optical System)
1) Optical System : UIS2 Universal Infinity-corrected Optical System 또는 동등 이상 사양
2) Objective Type : Plan Achromat 또는 동등 이상 사양
3) Observation : Brightfield / Phase Contrast 가능 또는 동등 이상 사양
2. 조명 시스템(Illumination System)
1) Illumination : Integrated Transmitted Illumination System
2) Illumination Method : Köhler Illumination 또는 동등 이상 사양
3) Light Source : LED 또는 동등 이상
4) LED Power Consumption : 2.4 W (Nominal) 또는 동등 이상 사양
5) LED : Pre-centered / Pre-focused type 또는 동등 이상 사양
6) LED Lifetime : 60,000 hours 이상
3. 초점 조절(Focusing System)
1) Focusing Method : Stage Height Movement
2) Coarse Movement Stroke : 15 mm 또는 동등 이상
3) Coarse Adjustment Stroke per Rotation : 36.8 mm 또는 동등 이상

• 23 -

4) Fine Focus Minimum Adjustment : 2.5 μm 또는 동등 이상
5) Focusing Stopper : 제공
6) Coarse Adjustment Torque : 조정 가능
4. 회전 노즈피스(Revolving Nosepiece)
1) Nosepiece : Fixed Quintuple Revolving Nosepiece
2) Objective Positions : 5 positions 이상
3) 구조 : Inward-facing 또는 동등한 저위치 조작 구조
5. 스테이지(Stage)
1) Stage Type : Mechanical Fixed Stage 또는 동등 이상
2) Stage Size (W × D) : 211 × 154 mm 또는 동등 이상
3) Stage Travel (X × Y) : 76 × 52 mm 또는 동등 이상
4) Specimen Position Scale : 제공
5) Stage X-Y Movement Stopper : 제공
6) Specimen Holder : Single Specimen Holder 또는 동등 이상
6. 관찰 튜브 및 접안렌즈(Observation Tube & Eyepiece)
1) Observation Tube : Trinocular Tube
2) Tube Inclination : 30° 또는 동등 사양
3) Eyepiece Magnification : 10X
4) Field Number (FN) : 20 또는 동등 이상 사양
5) Interpupillary Distance Adjustment : 48–75 mm 또는 동등 이상 사양
6) Camera Port : 제공
7. 집광기(Condenser)
1) Condenser : Oil Immersion Abbe Condenser
2) Numerical Aperture : NA 1.25 또는 동등 이상
3) Universal Condenser : 7-position Turret Type 또는 동등 이상
4) Turret Positions : BF (4–100X), 2X, DF, Ph1, Ph2, Ph3, FL
5) Integrated Aperture Diaphragm : 제공
6) Aperture Stop Locking Pin : 제공 또는 동등 이상 기능
8. 위상차 대물렌즈(Phase Contrast Objectives)
1) 10X Phase Objective

• Magnification : 10X
• Type : Plan Phase Achromat
• Numerical Aperture (NA) : 0.25 이상
• Working Distance (W.D.) : 10.6 mm 또는 동등 사양

2) 20X Phase Objective

• Magnification : 20X
• Type : Plan Phase Achromat
• Numerical Aperture (NA) : 0.40 이상
• Working Distance (W.D.) : 1.2 mm 또는 동등 사양

3) 40X Phase Objective

• Magnification : 40X
• Type : Plan Phase Achromat
• Numerical Aperture (NA) : 0.65 이상
• Working Distance (W.D.) : 0.6 mm 또는 동등 사양

4) 100X Oil Phase Objective

• Magnification : 100X Oil
• Type : Plan Phase Achromat
• 24 -

• Numerical Aperture (NA) : 1.25 이상
• Working Distance (W.D.) : 0.15 mm 또는 동등 사양

9. 전기적 사양 (Electrical Specifications)
1) Rated Voltage : AC 100–240 V
2) Frequency : 50/60 Hz
3) Rated Current : 0.4 A 또는 동등 사양
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1) Power Cord 1 ea
2) Dust Cover 1 ea
3) User Documentation 1 set

• 25 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
비드베스
8 SYS 1
(Beah Bath)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 실험실에서 시료의 가열(Warming), 해동(Thawing), 배양(Incubating) 및 일정 온도 유지를
목적으로 사용하는 항온조이다.
2. 일반적인 항온수조와 달리 물 대신 재사용 가능한 금속 Bead를 열전달 매체로 사용하여 시료를
일정한 온도로 유지할 수 있어야 한다.
3. 물을 사용하지 않는 방식으로 수분 증발에 따른 수위 관리가 필요하지 않으며, 항온수조에서 발생
할 수 있는 시료 및 수조의 오염 가능성을 감소시킬 수 있어야 한다.
4. 다양한 형태와 크기의 실험용 용기를 Bead에 직접 삽입하여 사용할 수 있어야 하며, 별도의 Rack
이나 Float 없이 시료 용기를 안정적으로 고정할 수 있어야 한다.
5. Multi-well Plate, Petri Dish 및 일반 실험용 용기 등을 다양한 각도로 배치하여 사용할 수 있어야
한다.
6. 설정된 온도를 일정하게 유지하여 온도에 민감한 시료의 안정적인 처리 및 배양이 가능하여야
한다.
7. 물을 사용하지 않으므로 일반적인 항온수조에서 필요한 물 보충 및 수질 관리를 최소화할 수
있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main)
1) 비드배스(Bead Bath) 1 SYS
2. 악세서리(Accessories)
1) Thermal Beads(14L) 1 set
2) Bath Cover / Lid 1 ea
3) Power Cord 1 ea
4) User Documentation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 물 대신 금속 재질의 Thermal Bead를 열전달 매체로 사용하는 Waterless Bath 방식이어야 한다.
2. 실험실용 시료의 가열, 해동 및 배양을 위한 일정한 온도 환경을 제공할 수 있어야 한다.
3. 최대 80℃까지 온도 제어가 가능하여야 한다.
4. Bead 내부의 온도가 균일하게 유지될 수 있는 가열 시스템을 적용하여야 한다.
5. 물의 증발로 인한 수위 저하가 발생하지 않아 지속적인 온도 유지가 가능하여야 한다.
6. 물을 사용하는 항온수조와 달리 별도의 살균제나 Germicide 사용을 최소화할 수 있는 구조여야
한다.
7. Thermal Bead가 시료 용기를 직접 지지하므로 별도의 Rack, Float 및 Bottle Weight 없이 다양한
시료 용기를 사용할 수 있어야 한다.
8. Water-tight Container뿐만 아니라 Multi-well Plate, Petri Dish 등의 다양한 실험용 용기를 사용할
수 있어야 한다.

• 26 -

9. 시료 용기를 수직뿐만 아니라 실험 목적에 따라 다양한 각도로 배치할 수 있어야 한다.
10. 물을 사용하는 일반 항온수조에 비해 유지관리 및 세척이 용이하여야 한다.
11. 재활용이 가능한 금속 Bead를 사용할 수 있어야 한다.
12. 설정온도를 지속적으로 유지할 수 있어 장시간 항온 운전이 가능하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 온도 제어 성능(Temperature Control)
1) 온도 범위(Temperature Range) : Ambient +5℃~80℃ 또는 더 넓은 범위
2) 온도 균일도(Thermal Uniformity) : 37℃에서 ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위
65℃에서 ±1.0℃ 또는 더 좁은 범위
3) 열전달 매체 : Thermal Beads
4) 항온 운전 : Continuous Operation 가능 또는 동등 이상 사양
2. Bath System
1) Bath Type : Waterless Bead Bath
2) Heating Medium : Recyclable Metal Beads
3) 사용 가능 용기 : 일반 Laboratory Tube, Bottle, Multi-well Plate, Petri Dish
기타 실험용 Vessel 또는 동등 이상 사양
4) 별도의 Sample Rack 없이 시료 고정 가능 또는 동등 이상 사양
5) 다양한 각도의 시료 배치 가능 또는 동등 이상 사양
3. 사용 가능 용량(Available Capacity)
1) Bath Capacity : 14 L 또는 동등 이상 사양
4. 전기적 사양(Electrical Specifications)
1) 사용 전압 : 120 V 또는 230 V
2) 주파수 : 50/60 Hz
3) 소비전력 : 500 W 또는 동등 이하
4) 정격전류 : 5.0 A
5. 유지관리
1) 물을 사용하지 않는 구조로 수분 증발에 따른 보충이 필요하지 않아야 한다.
2) Bead 및 Bath 내부의 소독 및 유지관리가 용이하여야 한다.
3) 필요시 70% Ethanol 등을 이용하여 Bead Bath를 관리할 수 있어야 한다.
4) Thermal Bead는 재사용이 가능한 금속 재질이어야 한다.
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Thermal Beads(14L) 1 set
1) 항온조 내부에서 물을 대체하는 열전달 매체이어야 한다.
2) 재사용 및 재활용이 가능한 금속 재질이어야 한다.
3) 다양한 형태 및 크기의 실험용 용기를 직접 지지할 수 있어야 한다.
4) 시료 용기 주변을 Bead가 감싸는 방식으로 열을 전달할 수 있어야 한다.
5) 별도의 Tube Rack이나 Float 없이 시료를 안정적으로 위치시킬 수 있어야 한다.
6) 물을 사용하지 않아 수분에 의한 시료 용기 외부의 오염 및 물 유입 가능성을 최소화할 수
있어야 한다.
2. Bath Cover / Lid 1 ea
1) 항온조 상부를 덮을 수 있는 전용 Cover를 제공하여야 한다.
2) 장시간 항온 운전 시 외부 환경의 영향을 최소화할 수 있는 구조이어야 한다.
3. Power Cord 1 ea
4. User Documentation 1 ea

• 27 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
9 대용량 냉장 원심분리기 SYS 2
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 생체 내의 DNA, RNA, Protein 등을 강한 원심력을 이용하여 질량에 따라 분리하는 기기로서 작은
Rotor로부터 큰 Rotor까지 다양한 Capacity size를 사용한다.
2. 유전공학 및 생화학, 단백질 공학, 생물학, 생명공학, 미생물공학, 임상의학 등의 연구에 기본적으로
사용되는 기기이다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 본체(Main Body) 2 Sys
2. 부속품
1) 고정형 회전자 2 Set
2) 튜브 및 악세사리 2 Set
3. IQ, OQ validation 2 Set
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 시료를 들고 있더라도 손을 사용하지 않고도 손쉽게 도어를 개폐할 수 있는 풋-페달 장착
2. 장비 운용 소프트웨어의 한국어 지원을 통해 매뉴얼 없이도 초심자가 손쉽게 장비 사용 방법 습득
(한국어 / 영어 / 중국어 / 일어 / 불어 / 독일어 / 이탈리아어 / 러시아어 총 8개국어 지원)
3. 로터 챔버에 접근성이 용이한 고정형의 도어 채택 또는 동등 이상 사양
4. Apple iOS 기기 및 안드로이드 기기를 이용하여 Mobile Fuge 앱 설치 후 원격조정 및 모니터링 가능
5. 원거리에서 원심분리를 위한 속도, 온도, 시간 등 다양한 셋팅 값 변경 가능
6. 원격으로 원심분리기의 경고 및 진단 결과 확인 가능
7. 유저 친화적인 대화면의 LCD 풀터치 스크린
8. 원심분리 동안 설정값과 실제값을 동시에 비교 확인 가능
9. Friction Reduction System(FRS)을 통하여 조용하고 보다 빠른 냉장 속도 구현
10. 시료의 품질 유지 및 부산물 생성 억제를 위한 정교한 온도 제어 최적화
11. 토크를 높인 드라이브 기술로 사이클 시간을 단축
12. 공동 실험실 또는 GMP 환경에 최적화
13. 터치스크린에서 한국어로 제작된 “도움말” 선택 가능
14. Network를 통한 다수의 원심분리기 관리 기능
15. 데이터 이력 기록 및 실시간 그래프 기능
16. 많은 로터 라이브러리 구축(30 rotors 이상)
17. 고정 앵글 로터 및 스윙 버킷 로터 사용 가능
18. 초경량 J-Lite 로터 사용 가능
19. Dynamic Rotor Inertia Check(DRIC) 기능을 통해 동일 RPM 내에서 시료의 비중이 증가함에 따라
급속하게 증가하는 에너지량을 계산하여 과도한 에너지 발생 시 시료 보호를 위해 작동 중지/
유지 혹은 동등 이상 사양

• 28 -

Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 최대 속도 : 26,000 rpm 또는 동등 이상
2. 최대 원심력 : 81,770 xg 또는 동등 이상
3. 속도 조절 : 저속 ±10 rpm, 고속 0.1% rpm 이내
4. 장비 운용 소프트웨어 언어 : 한국어 지원 (총 8개 국어 지원)
5. 가속 / 감속 프로파일 : 11 가속/ 12 감속 또는 동등 이상
6. 냉각 시스템 : 비 CFC, 비 오존 감소 냉각제
7. 로터 추척 : 가능
8. 설정 온도 범위 : -10℃에서 40℃ 또는 더 넓은 범위, 1℃씩 증감
9. 실시간 모니터링 : 실시간 작동 그래프 (속도 및 온도)
10. 시간 설정 : 1분에서 99시간 59분 또는 더 넓은 범위, 유지 가능
11. Chamber 진공 기능 : 가능
12. 원격 제어 : 애플 iOS 기기/안드로이드 기기/ 컴퓨터
13. 최대 용량 : 6,000 mL 또는 동등 이상
14. 프로그램 : 1,000 사용자 설정 프로그램 또는 그 이상
15. 비밀번호 잠금기능 : 50 사용자 프로파일 또는 그 이상
16. 보안 수준 : 3등급 보안 수준 – 관리자 / 슈퍼유저 / 운영자
17. 장비 작동 추적 : 유저 정보 / 작동 시작 날짜 및 시간 / 작동 종료 날짜 및 시간 로터 타입 /
프로그램 이름 / 가속 및 감속 정보 / 작동 전 메모 작동 후 메모 / 작동 시 각 단계
별 상세정보 (RPM, RCF, 시간, 온도, ω2t) / 작동 중 발생 진단 메시지 /
실시간 작동 / 그래프(속도 및 온도) / 전자 서명
18. 네트워크 연결 : 가능
19. 전자 서명 : 가능
20. 진단 경보 : 이메일 알람
21. 디스플레이 : LCD 풀터치 스크린 또는 동등 이상
22. 도어 개폐 : 풋-페달
23. HEPA 필터 : Dual filter 장착 / 제약-등급 멸균 필터 시스템
24. 전기 규격 : 200/208/240V, 단상, 180-264 VAC, 30A, 50/60 Hz,
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. 고정형 회전자 2 Set
1) 최대 속도 : 8,000 rpm 또는 동등 이상
2) 최대 원심력 : 15,970 x g 또는 동등 이상
3) 최대 용량 : 6 X 1,000 mL 또는 동등 이상
4) k Factor : 2,482 이하
2. polypropylene bottles with cap assemblies,carbon fiber canisters, labware kit 2 ea
3. IQOQ validation 2 ea

• 29 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
10 대형 진탕배양기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 미생물 및 생물학적 시료를 일정한 온도와 교반 조건에서 배양하기 위한 대용량 Floor
Type 진탕 배양기(Incubated Shaker)여야 한다.
2. 분자생물학, 세포배양, 유전학 연구 및 신약 개발 등의 연구 분야에서 다양한 시료의 배양 및
교반에 사용할 수 있어야 한다.
3. 냉각 및 가열 기능을 갖추어 주변 온도보다 낮은 저온 영역에서부터 최대 80℃까지 다양한 온도
조건의 배양이 가능하여야 한다.
4. Orbital Shaking 방식으로 최대 500 rpm까지 교반할 수 있어야 하며, 시료의 중량에 따라 안정적으
로 회전 속도를 제어할 수 있어야 한다.
5. 대용량 및 고하중 시료를 안정적으로 교반할 수 있도록 Direct Drive Brushless Motor 및 Triple
Cam System 또는 동등 이상 사양의 구동 시스템을 적용하여야 한다.
6. 온도 및 교반을 동시에 운전하거나, 온도 또는 교반기능을 독립적으로 운전할 수 있는 다양한 운전
모드를 제공하여야 한다.
7. Microprocessor PID Control 및 Calibration 기능을 적용하여 온도와 교반 속도를 정확하게 제어할
수 있어야 한다.
8. 장시간 배양 실험을 위하여 최대 999시간 59분까지 설정 가능한 Count-down Timer 기능을 제공하
여야 한다.
9. 대용량 시료의 장착 및 탈착이 용이한 구조이어야 하며, 장비의 이동 및 고정이 편리하여야 한다.
10. Spill Drain Port를 제공하여 Chamber 내부에서 액체가 유출되는 경우 청소 및 유지관리가 용이하
여야 한다.
11. 전자식 과열 온도 차단 시스템과 별도의 Backup Over Temperature Limiter 또는 동등 이상 사양
의 이중 과열 방지 시스템을 갖추어야 한다.
12. 교반의 시작 및 정지 시 시료의 급격한 움직임을 방지할 수 있도록 부드러운 가속 및 감속 기능
을 제공하여야 한다.
13. Controller Lock 기능 또는 동등 기능을 제공하여 운전 중 사용자의 오조작을 방지할 수 있어야
한다.
14. 교반부에 물체가 끼이거나 Motor에 과부하가 발생하는 경우 운전을 제한할 수 있는 과전류 방지
기능을 갖추어야 한다.
15. 실시간 자가 진단기능을 통해 설정온도 및 rpm과 실제 측정값의 이상 여부를 감지하고 사용자에
게 Alarm을 제공할 수 있어야 한다.
16. 정전 후 전원이 다시 공급되는 경우 이전 운전 상태를 확인하여 자동으로 운전을 재개할 수 있는
기능을 제공하여야 한다.
17. 필요시 외부 Monitoring System과 연동하여 장비의 운전 상태를 원격으로 확인할 수 있는 확장성
을 제공하여야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main body)
1) 대형 진탕 배양기 1 SYS

• 30 -

2. 악세서리(Accessories)
1) Spring Wire Rack 1 ea
2) Temperature Calibration 1 ea
3) IQ/OQ Validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 온도 조절 기능과 Orbital Shaking 기능을 동시에 제공하는 대용량 Floor Type Incubated
Shaker여야 한다.
2. Chamber Volume은 270 L 이상이어야 한다.
3. 냉각 기능을 포함하여 주변 온도보다 낮은 온도에서부터 최대 80℃까지 제어할 수 있어야 한다.
4. 최저 온도 제어는 장비의 설치 환경을 고려하여 주변 온도 대비 -20℃ 또는 동등 이상 사양의
냉각 성능을 제공하여야 한다.
5. 37℃에서 온도 Fluctuation은 ±0.1℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
6. 37℃에서 온도 Variation은 ±0.5℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
7. 온도 측정을 위한 Sensor는 Pt 100Ω 또는 동등 이상의 온도 Sensor를 사용하여야 한다.
8. Shaking Motion은 Orbital 방식이어야 한다.
9. Shaking Speed는 30~500 rpm 또는 동등 이상 사양의 범위에서 제어할 수 있어야 한다.
10. Orbital Shaking Amplitude는 25.4 mm 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
11. 최대 35 kg의 시료를 장착하여 교반할 수 있는 고하중 운전 성능을 제공하여야 한다.
12. 시료 중량에 따라 안정적인 교반이 가능하도록 회전 속도를 제어할 수 있어야 한다.
13. Shaking Speed Stability는 설정값이 100 rpm 미만인 경우 ±1 rpm 또는 동등 이상 사양,
100 rpm 이상인 경우 ±1% 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
14. Timer는 1분부터 최대 999시간 59분 이상 설정 가능하여야 한다.
15. Chamber 내부는 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질을 사용하여야 한다.
16. Platform은 Anodized Aluminum 또는 동등 이상의 내식성 및 내구성을 갖는 재질이어야 한다.
17. 장비 내부를 확인할 수 있는 Viewing Window를 제공하여야 한다.
18. USB 및 RS-232 또는 동등 이상의 Communication Interface를 제공하여 외부 장치와 연결할 수
있어야 한다.
19. 환경 영향을 줄일 수 있는 R600a 또는 동등 이상의 친환경 냉매를 적용하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Temperature Control
1) Temperature Control : Refrigerated & Heating Type
2) Control Range : Ambient -20℃ to 80℃ 또는 동등 사양 이상
3) Minimum Control Temperature : 4℃ 이하 또는 동등 사양 이상
4) Fluctuation at 37℃ : ±0.1℃ 또는 동등 사양 이상
5) Variation at 37℃ : ±0.5℃ 또는 동등 사양 이상
6) Temperature Sensor : Pt 100Ω 또는 동등 사양 이상
7) Temperature Control : Microprocessor PID 또는 동등 기능
8) Temperature Auto-Tuning : 제공
9) Temperature Calibration : 제공
2. Shaking System
1) Motion Type : Orbital
2) Speed Range : 30~500 rpm 또는 동등 사양 이상
3) Amplitude : 25.4 mm 또는 동등 사양 이상
4) Driving System : Direct Drive Brushless Motor 및 Triple Cam System 또는 동등 사양 이상
3. Permissible Load & Speed

• 31 -

1) 시료의 중량에 따른 최대 교반속도는 다음 성능 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
2) 최대 15 kg 장착 시 : 500 rpm 이상
3) 최대 25 kg 장착 시 : 400 rpm 이상
4) 최대 35 kg 장착 시 : 350 rpm 이상
4. Speed Stability
1) 100 rpm 미만 : ±1 rpm 또는 동등 사양 이상
2) 100 rpm 이상 : ±1% 또는 동등 사양 이상
5. Timer
1) Timer Type : Count-down
2) Setting Range : 1 min ~ 999 hr 59 min 이상
3) Continuous Operation : 가능
6. Chamber & Platform
1) Chamber Volume : 270 L 이상
2) Chamber Material : Stainless Steel 또는 동등사양 이상
3) Platform Material : Anodized Aluminum 또는 동등사양 이상
4) Platform은 대용량 및 고하중 시료의 안정적인 교반이 가능한 구조이어야 한다.
5) 다양한 Flask, Bottle 및 실험용기를 장착할 수 있는 Accessory System을 제공하여야 한다.
7. Safety System
1) Advanced Over Temperature Limiter 또는 동등 이상의 전자식 과열 방지 기능
2) Backup Over Temperature Limiter 또는 동등 이상의 독립 과열 방지 기능
3) Over Current Protection 또는 동등 기능
4) Controller Lock 또는 동등 기능
5) Smooth Start & Stop 기능
6) Door Open 시 Shaking 동작을 자동 정지할 수 있는 기능
7) Temperature Sensor 이상 발생 시 장비 운전을 정지할 수 있는 기능
8) 설정 온도 및 rpm과 실제값의 이상 여부를 감시할 수 있는 기능
9) 이상 발생 시 Alarm 기능
10) 정전 후 전원 복구 시 이전 운전 상태로 자동 재동작할 수 있는 기능
8. Control & Display
1) Color Touch Display 또는 동등 기능
2) Temperature Set / Actual Value 표시
3) Shaking Speed Set / Actual Value 표시
4) Timer Display
5) Operation Status Display
6) Error Message Display
7) Controller Lock 기능 또는 동등 기능
9. Communication & Monitoring
1) USB 또는 동등 이상의 Communication Interface
2) RS-232 또는 동등 이상의 Communication Interface
3) 필요 시 외부 Monitoring System과 연동 가능한 구조
4) 모바일 또는 외부 Monitoring System을 통한 장비 상태 확인이 가능하도록 확장할 수 있는 구조
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Spring Wire Rack 1 ea
2. Temperature Calibration 1 ea
3. IQ/OQ Validation 1 ea

• 32 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
11 배양기(강제 순환식 불활화 반응기) SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 일정하게 제어된 온도 조건에서 시료를 유지하여 불활화 반응(Inactivation Process)을
수행하기 위한 장비이어야 한다.
2. 시료의 불활화 공정에 필요한 일정하고 균일한 온도 환경을 장시간 안정적으로 유지할 수 있어야
한다.
3. 내부 Fan을 이용한 강제 순환(Forced Convection) 방식을 적용하여 Chamber 내부의 공기를
지속적으로 순환시키고, 시료의 위치에 따른 온도 편차를 최소화할 수 있어야 한다.
4. Chamber 내부의 균일한 온도 분포와 높은 온도 정밀도를 제공하여 불활화 공정의 신뢰성 및
재현성을 확보할 수 있어야 한다.
5. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상 사양의 내식성 재질로 구성되어야 하며,
반복적인 공정 후에도 청소 및 유지관리가 용이하여야 한다.
6. Chamber 내부 모서리는 효율적인 Airflow 형성 및 청소가 용이하도록 곡면 구조로 제작되어야 한다.
7. 내부 Glass Door를 갖추어 외부 Door를 완전히 개방하지 않고도 시료의 상태를 확인할 수 있어야
한다.
8. 내부 Glass Door는 밀폐성이 우수한 구조를 적용하여 시료 확인 과정에서 Chamber 내부의 온도
변화를 최소화할 수 있어야 한다.
9. 외부 Door는 밀폐성이 우수하면서 부드럽게 개폐할 수 있는 구조로 시료에 전달되는 충격을 최소
화할 수 있어야 한다.
10. 최대 3-point Temperature Calibration 또는 동등 이상 기능을 제공하여 불활화 반응에 필요한
온도를 신뢰성 있게 제어할 수 있어야 한다.
11. Temperature Auto-tuning 또는 동등 이상 기능을 제공하여 설정된 온도에 대한 최적화된 제어가
가능하여야 한다.
12. 3.5 inch TFT Color LCD Touch Controller 또는 동등 이상 기능을 적용하여 설정온도, 실제온도
및 주요 운전 상태를 쉽게 확인할 수 있어야 한다.
13. Wait ON/Wait OFF Timer 기능을 이용하여 불활화 공정의 시작 및 종료시간을 설정할 수 있어야
한다.
14. Controller Lock 또는 동등 기능을 제공하여 불활화 공정 중 작업자의 실수에 의한 설정값 변경
을 방지할 수 있어야 한다.
15. 운전 시간, 정지 및 Error 발생 등의 최근 Event를 자동으로 기록하여 장비의 운전 상태를 확인
할 수 있어야 한다.
16. 설정온도의 상한 또는 하한을 이탈하는 경우 Alarm을 발생시켜 불활화 공정의 온도 이상을
사용자가 신속하게 확인할 수 있어야 한다.
17. 과열 방지를 위한 독립적인 Temperature Protection System을 갖추어야 한다.
18. Door가 설정시간 이상 개방되거나 Temperature Sensor에 이상이 발생하는 경우 Alarm을 제공하
여야 한다.
19. 순간정전 또는 정전 후 전원이 복구되는 경우 이전 운전 상태를 기준으로 자동 복귀할 수 있는
기능을 제공하여야 한다.
20. 필요시 PC, Mobile Monitoring System 또는 BMS와 연동하여 장비의 상태를 외부에서 확인할 수

• 33 -

있는 확장성을 제공하여야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)
1) 불활화 반응기 1 SYS
2. 악세서리(Accessories)
1) Temperature Calibration 1 ea
2) IQ/OQ Validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 시료의 불활화 반응을 위하여 Chamber 내부의 온도를 일정하고 균일하게 유지할 수
있는 Forced Convection 방식의 장비여야 한다.
2. Chamber Capacity는 111 L 이상이어야 한다.
3. Temperature Control Range는 Ambient +5℃ ~ 80℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
4. 37℃에서 Temperature Fluctuation은 ±0.1℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
5. 37℃에서 Temperature Variation은 ±0.35℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
6. 상온에서 37℃까지 도달하는 Heating Time은 8분 이내여야 한다.
7. Door 개방 등의 외란 발생 후 37℃로 복귀하는 Recovery Time은 4분 이내여야 한다.
8. 내부 Fan에 의한 Forced Air Circulation 방식을 적용하여 Chamber 내부의 온도 편차를 최소화하여
야 한다.
9. Temperature Control은 Microprocessor 기반의 PID Control 또는 동등 이상의 제어방식을 적용하여
야 한다.
10. 최대 3-point Temperature Calibration 또는 동등 이상 사양을 제공하여야 한다.
11. Temperature Auto-tuning 또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
12. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질이어야 한다.
13. 기본 Shelf는 2개 이상 제공되어야 하며, Shelf 당 20 kg 이상의 시료를 적재할 수 있어야 한다.
14. 필요에 따라 Shelf를 최대 8개 이상 설치할 수 있는 구조여야 한다.
15. 불활화 반응 중 Chamber 내부의 시료를 확인할 수 있도록 Inner Glass Door를 제공하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Temperature Control
1) Temperature Range : Ambient +5℃ ~ 80℃ 또는 동등 사양 이상
2) Fluctuation at 37℃ : ±0.1℃ 이하 또는 동등 사양 이상
3) Variation at 37℃ : ±0.35℃ 이하 또는 동등 사양 이상
4) Heating Time to 37℃ : 8min. 이내 또는 동등 사양 이상
5) Recovery Time at 37℃ : 4min. 이내 또는 동등 사양 이상
6) Temperature Control : Microprocessor PID Control 또는 동등 기능
7) Temperature Auto-tuning : 제공
8) Temperature Calibration : 최대 3-point 이상
2. Air Circulation
1) Circulation Type : Forced Convection
2) Chamber 내부 Fan을 이용한 강제 공기 순환 방식
3) Chamber 내부 전체에 균일한 Airflow를 형성할 수 있는 구조
4) 시료의 위치에 따른 온도편차를 최소화할 수 있는 구조
5) 효율적인 열전달이 가능한 Airflow 구조
6) 내부 모서리는 Airflow 및 청소 편의성을 고려한 곡면 구조
3. Chamber & Sample Loading

• 34 -

1) Chamber Volume : 111L 이상
2) Chamber Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
3) Shelf Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
4) Standard Shelf : 2 EA 이상
5) Maximum Shelf Capacity : 8EA 이상
6) Maximum Load per Shelf : 20kg 이상
7) Inner Glass Door : 제공
8) Outer Door : 밀폐성이 우수하고 부드러운 개폐가 가능한 구조
4. Controller & Display
1) Controller : Microprocessor 기반 Digital Controller 또는 동등 기능
2) Display : 3.5 inch TFT Color LCD Touch Display 또는 동등 기능
3) Set Temperature 표시
4) Actual Temperature 표시
5) Operation Status 표시
6) Timer Status 표시
7) Error 및 Alarm 표시
8) Controller Lock 기능
9) Recently Event Record : 12 Events 이상
5. Timer
1) Wait ON Timer : 제공
2) Wait OFF Timer : 제공
3) Maximum Setting Time : 99 hr 59 min 이상
6. Safety System
1) Over Temperature Limiter 또는 동등 이상의 과열 방지 기능
2) DIN 12880 Class 3.1 Temperature Protection 또는 동등 이상의 안전 기능
3) High / Low Temperature Deviation Alarm
4) Over Current Protection
5) Door Open Alarm
6) Temperature Sensor Error Detection & Alarm
7) Controller Lock
8) Power Failure Recovery 기능
9) 순간정전 후 이전 운전상태 자동 복귀 기능
7. Monitoring & Communication
1) 필요시 다음 기능을 추가 또는 확장할 수 있어야 한다.
2) USB Communication 또는 동등 기능
3) RS-232 Communication 또는 동등 기능
4) PC를 통한 장비 Monitoring 및 Data 관리
5) BMS(Building Management System) 연동
6) Mobile Monitoring System 연동
7) FDA 21 CFR Part 11 대응 Data Management System 연동
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Temperature Calibration 1 ea
2. IQ/OQ Validation 1 ea

• 35 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
12 배양기(강제 순환식 불활화 반응기) SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 일정하게 제어된 온도 조건에서 시료를 유지하여 불활화 반응(Inactivation Process)을
수행하기 위한 장비여야 한다.
2. 시료의 불활화 공정에 필요한 일정하고 균일한 온도 환경을 장시간 안정적으로 유지할 수 있어야
한다.
3. 내부 Fan을 이용한 강제 순환(Forced Convection) 방식을 적용하여 Chamber 내부의 공기를
지속적으로 순환시키고, 시료의 위치에 따른 온도편차를 최소화할 수 있어야 한다.
4. Chamber 내부의 균일한 온도 분포와 높은 온도 정밀도를 제공하여 불활화 공정의 신뢰성 및
재현성을 확보할 수 있어야 한다.
5. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상 사양의 내식성 재질로 구성되어야 하며,
반복적인 공정 후에도 청소 및 유지관리가 용이하여야 한다.
6. Chamber 내부 모서리는 효율적인 Airflow 형성 및 청소가 용이하도록 곡면 구조로 제작되어야 한다.
7. 내부 Glass Door를 갖추어 외부 Door를 완전히 개방하지 않고도 시료의 상태를 확인할 수 있어야
한다.
8. 내부 Glass Door는 밀폐성이 우수한 구조를 적용하여 시료 확인 과정에서 Chamber 내부의 온도
변화를 최소화할 수 있어야 한다.
9. 외부 Door는 밀폐성이 우수하면서 부드럽게 개폐할 수 있는 구조로 시료에 전달되는 충격을 최소
화할 수 있어야 한다.
10. 최대 3-point Temperature Calibration 또는 동등 이상 기능을 제공하여 불활화 반응에 필요한
온도를 신뢰성 있게 제어할 수 있어야 한다.
11. Temperature Auto-tuning 또는 동등 이상 기능을 제공하여 설정된 온도에 대한 최적화된 제어
가 가능하여야 한다.
12. 3.5 inch TFT Color LCD Touch Controller 또는 동등 이상 기능을 적용하여 설정온도, 실제온도
및 주요 운전 상태를 쉽게 확인할 수 있어야 한다.
13. Wait ON/Wait OFF Timer 기능을 이용하여 불활화 공정의 시작 및 종료 시간을 설정할 수
있어야 한다.
14. Controller Lock 또는 동등 기능을 제공하여 불활화 공정 중 작업자의 실수에 의한 설정값 변경
을 방지할 수 있어야 한다.
15. 운전 시간, 정지 및 Error 발생 등의 최근 Event를 자동으로 기록하여 장비의 운전 상태를 확인
할 수 있어야 한다.
16. 설정온도의 상한 또는 하한을 이탈하는 경우 Alarm을 발생시켜 불활화 공정의 온도 이상을
사용자가 신속하게 확인할 수 있어야 한다.
17. 과열 방지를 위한 독립적인 Temperature Protection System을 갖추어야 한다.
18. Door가 설정시간 이상 개방되거나 Temperature Sensor에 이상이 발생하는 경우 Alarm을 제공하
여야 한다.
19. 순간정전 또는 정전 후 전원이 복구되는 경우 이전 운전 상태를 기준으로 자동 복귀할 수 있는
기능을 제공하여야 한다.
20. 필요시 PC, Mobile Monitoring System 또는 BMS와 연동하여 장비의 상태를 외부에서 확인할 수

• 36 -

있는 확장성을 제공하여야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main body)
1) 불활화 반응기 1 SYS
2. 악세서리(Accessories)
1) Temperature Calibration 1 ea
2) IQ/OQ Validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 시료의 불활화 반응을 위하여 Chamber 내부의 온도를 일정하고 균일하게 유지할 수
있는 Forced Convection 방식의 장비이어야 한다.
2. Chamber Capacity는 146 L 이상이어야 한다.
3. Temperature Control Range는 Ambient +5℃ ~ 80℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
4. 37℃에서 Temperature Fluctuation은 ±0.1℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
5. 37℃에서 Temperature Variation은 ±0.35℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
6. 상온에서 37℃까지 도달하는 Heating Time은 7분 이내여야 한다.
7. Door 개방 등의 외란 발생 후 37℃로 복귀하는 Recovery Time은 3분 이내여야 한다.
8. 내부 Fan에 의한 Forced Air Circulation 방식을 적용하여 Chamber 내부의 온도편차를 최소화하여
야 한다.
9. Temperature Control은 Microprocessor 기반의 PID Control 또는 동등 이상 사양의 제어방식을
적용하여야 한다.
10. 최대 3-point Temperature Calibration 또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
11. Temperature Auto-tuning 또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
12. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질이어야 한다.
13. 기본 Shelf는 2개 이상 제공되어야 하며, Shelf 당 20 kg 이상의 시료를 적재할 수 있어야 한다.
14. 필요에 따라 Shelf를 최대 9개 이상 설치할 수 있는 구조여야 한다.
15. 불활화 반응 중 Chamber 내부의 시료를 확인할 수 있도록 Inner Glass Door를 제공하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Temperature Control
1) Temperature Range : Ambient +5℃ ~ 80℃ 또는 동등사양 이상
2) Fluctuation at 37℃ : ±0.1℃ 이하 또는 동등사양 이상
3) Variation at 37℃ : ±0.35℃ 이하 또는 동등사양 이상
4) Heating Time to 37℃ : 7 min. 이내 또는 동등사양 이상
5) Recovery Time at 37℃ : 3 min. 이내 또는 동등사양 이상
6) Temperature Control : Microprocessor PID Control 또는 동등 기능
7) Temperature Auto-tuning : 제공
8) Temperature Calibration : 최대 3-point 이상
2. Air Circulation
1) Circulation Type : Forced Convection
2) Chamber 내부 Fan을 이용한 강제 공기 순환 방식
3) Chamber 내부 전체에 균일한 Airflow를 형성할 수 있는 구조
4) 시료의 위치에 따른 온도편차를 최소화할 수 있는 구조
5) 효율적인 열전달이 가능한 Airflow 구조
6) 내부 모서리는 Airflow 및 청소 편의성을 고려한 곡면 구조

• 37 -

3. Chamber & Sample Loading
1) Chamber Volume : 146L 이상
2) Chamber Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
3) Shelf Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
4) Standard Shelf : 2 EA 이상
5) Maximum Shelf Capacity : 9 EA 이상
6) Maximum Load per Shelf : 20 kg 이상
7) Inner Glass Door : 제공
8) Outer Door : 밀폐성이 우수하고 부드러운 개폐가 가능한 구조
4. Controller & Display
1) Controller : Microprocessor 기반 Digital Controller 또는 동등 기능
2) Display : 3.5 inch TFT Color LCD Touch Display 또는 동등 기능
3) Set Temperature 표시
4) Actual Temperature 표시
5) Operation Status 표시
6) Timer Status 표시
7) Error 및 Alarm 표시
8) Controller Lock 기능
9) Recently Event Record : 12 Events 이상
5. Timer
1) Wait ON Timer : 제공
2) Wait OFF Timer : 제공
3) Maximum Setting Time : 99 hr 59 min 이상
6. Safety System
1) Over Temperature Limiter 또는 동등 이상의 과열 방지 기능
2) DIN 12880 Class 3.1 Temperature Protection 또는 동등 이상의 안전 기능
3) High / Low Temperature Deviation Alarm
4) Over Current Protection
5) Door Open Alarm
6) Temperature Sensor Error Detection & Alarm
7) Controller Lock
8) Power Failure Recovery 기능
9) 순간정전 후 이전 운전상태 자동 복귀 기능
7. Monitoring & Communication
1) 필요시 다음 기능을 추가 또는 확장할 수 있어야 한다.
2) USB Communication 또는 동등 기능
3) RS-232 Communication 또는 동등 기능
4) PC를 통한 장비 Monitoring 및 Data 관리
5) BMS(Building Management System) 연동
6) Mobile Monitoring System 연동
7) FDA 21 CFR Part 11 대응 Data Management System 연동
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1) Temperature Calibration 1 ea
2) IQ/OQ Validation 1 ea

• 38 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
분석용 전자저울
13 SYS 1
(Electronic Analytical Balance)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 실험실에서 사용하는 전자저울로 사용자가 원하는 정밀한 계량 작업이나 특별한 용도의 계량들도
높은 정확성으로 측정이 가능한 정밀 저울이다.
2. 미량의 샘플 무게를 측정하여 정확한 결과값을 보장할 수 있으며, 실험에 있어서 원활한 사용을
제공한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 본체 1 ea
2. 내장형 정전기 제거 장치 1 ea
3. 7“ 이상 터치스크린 유닛 1 ea
4. 자동 개폐 챔버 1 ea
5. 국문 사용설명서 1 ea
6. 전용프린터 1 ea
7. IQOQ validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. isoCAL 기능으로 사용 환경 변화 및 교정 필요 시기 자체 인식과 보정
2. 3세대 일체형 알루미늄 합금 셀 - 온도 보정 능력 우수
3. 한글 지원 7“ 컬러 터치스크린 디스플레이 또는 동등 이상
4. 데이터 출력 시 ISO/GLP 규격에 의한 출력
5. 자동 문열림 기능 - 원하는 방향 및 위치로 자동 개폐 가능
6. RS-232, USB-A,B,C Type, Ethernet 또는 동등 이상의 인터페이스 장착
7. 최소 시료 무게 설정 가능
8. 과하중 보호 장치 장착
9. ISO 인증 및 CE 또는 동등 이상의 인증을 획득한 제품
10. Q-APP software를 통한 사용자 Workflow 맞춤형 커스터마이징 가능(클리닝 소프트웨어 내장)
11. 실시간 장비 상황 모니터링 가능(Status Center)
12. Titanium pan으로 제작되어 칭량 안정성 향상
13. 4-way gesture controller 장착 가능
14. Print 미리보기 기능 내장
15. 4개 노즐의 내장형 정전기 제거 장치
16. Alibi memory 내장으로 자체 데이터 저장 가능
17. 사용자별 패스워드 관리로 임의 변경 설정 보호 가능
18. 추적 검사 기능 - 기기의 주요 변화를 저장함으로서 어떤 에러도 쉽게 추적 가능
19. 별도의 추가 비용 없이 펌웨어 업데이트 가능

• 39 -

Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 정밀 감도 : 0.1 mg 또는 동등 이상의 사양
2. 평량 범위 : 220 g 또는 동등 이상의 사양
3. 표준 편차 (±) : 0.05 mg 또는 동등 이상의 사양
4. 직선성 편차 (±) : 0.13 mg 이내
5. 전원 : 115/230 V AC
6. 안정 소요 시간 (Sec) : 1초 또는 그 이하
7. 짐판 크기 : 85 x 85 mm 또는 그 이상
8. 최소 무게 값 표시 : 82 mg 또는 그 이하
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. 전용 프린터 1 ea
2. IQOQ validation 1 ea

• 40 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
분석용 전자저울
14 SYS 1
(Electronic Precision Balance)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 실험실에서 사용하는 전자저울로 사용자가 원하는 정밀한 계량 작업이나 특별한 용도의 계량들도
높은 정확성으로 측정이 가능한 정밀 저울이다.
2. 미량의 샘플 무게 측정이 가능하여 정확한 결과 값을 보장할 수 있으며, 실험에 있어서 원활한
연구 및 사용을 제공한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 본체 1 set
2. 7“ 터치스크린 유닛 1 ea
3. 자동화 교정 기능 : 내장 1 ea
4. 국문 사용설명서 1 ea
5. 전용프린터 1 ea
6. IQOQ validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 수평이 안 맞을 경우 자동으로 수평 조절
2. isoCAL 기능으로 사용 환경 변화 및 교정 필요 시기 자체 인식과 보정(내부 교정용 분동 내장)
3. 3세대 일체형 알루미늄 합금 셀 - 온도 보정 능력 우수
4. 고분해능의 7“ 컬러 한글 터치스크린 디스플레이 또는 동등 이상
5. 데이터 출력 시 ISO/GLP 규격에 의한 출력
6. RS-232, USB-A, B, C Type, Ethernet 또는 동등 이상의 인터페이스 장착
7. 최소 시료 무게 설정 가능
8. 과하중 보호 장치 장착
9. ISO 인증 및 CE 또는 동등 이상의 인증을 획득한 제품
10. 100명 이상 사용자 설정이 가능하며 사용자별 패스워드 관리로 임의 변경 설정 보호
11. 추적 검사 기능 - 기기의 주요 변화를 저장함으로써 어떤 에러도 쉽게 추적 가능
12. Q-APP을 이용한 다양한 application 사용 가능
13. Status Center을 이용한 실시간 장비 상황 모니터링 가능
14. Stainless steel pan으로 제작되어 칭량 안정성 향상
15. Print 미리보기 기능 내장
16. Monolithic 계량 시스템과 빌트인 엔지니어링 솔루션으로 빠르고 정확한 계량 결과
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 정밀감도 : 10 mg 또는 동등 이하
2. 최대용량 : 4,200 g 또는 동등 이상
3. 표준 편차 (±) : 4 mg 또는 그 이하

• 41 -

4. 직선성 편차 (±) : 6 mg 이내
5. 전원 : 115/230 V AC
6. 안정 소요 시간 (Sec) : 1초 이하
7. 짐판 크기 (Φ) : 206 x 206 mm 또는 그 이상
8. 온도에 따른 감도 변화 (between +10...+30 ℃) : ＜± 1 x 10-6 / ℃
9. 사귀 편차 (±) : 10 mg 또는 그 이하
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. 전용 프린터 1 ea
2. IQOQ validation 1 ea

• 42 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
항온수조
15 SYS 2
(Water Bath)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 물을 열매체로 사용하여 시료를 설정된 온도에서 일정하게 유지하고, 가온 및 항온처리
를 수행하기 위한 디지털 항온수조(Digital Heated Water Bath)여야 한다.
2. 시료의 반응, 가온, Incubation 및 일정한 온도가 요구되는 실험에 사용할 수 있어야 한다.
3. Bath 내부에 장착된 Stainless Steel 재질의 수중 Heater를 이용한 직접 가열 방식을 적용하여 설정
온도에 빠르게 도달할 수 있어야 한다.
4. 정밀한 온도제어를 통하여 장시간 운전 시에도 설정된 온도를 안정적으로 유지할 수 있어야 한다.
5. 내부 Bath는 내식성이 우수한 Stainless Steel 304 또는 동등 이상의 재질로 제작되어야 한다.
6. 수중 Heater 또한 Stainless Steel 304 또는 동등 이상의 내식성 재질을 적용하여야 한다.
7. Bath 내부는 이음새가 없는 Seamless 또는 동등 이상의 구조로 제작하여 내구성 및 청소 편의성이
우수하여야 한다.
8. 다공성 Heater Cover를 적용하여 Heater를 보호하고 Bath 내부 물의 원활한 순환을 통해 균일한
온도 분포를 제공할 수 있어야 한다.
9. Microprocessor Digital PID Temperature Controller 또는 동등 이상 사양의 제어방식을 적용하여
정밀한 온도제어가 가능하여야 한다.
10. 사용자가 설정온도와 현재 온도를 쉽게 확인할 수 있는 Digital Display를 제공하여야 한다.
11. Encoder Dial 또는 동등 이상 사양의 사용자 Interface를 제공하여 온도 및 Timer 설정이 용이하여
야 한다.
12. 온도 설정은 0.1℃ 단위 또는 동등 이상으로 조절할 수 있어야 한다.
13. 온도특성에 따른 정밀한 제어를 위하여 3-Zone PID Algorithm 또는 동등 이상의 온도제어 기능을
제공하여야 한다.
14. 온도 보정을 위하여 3-Point Calibration 또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
15. 특정 사용 온도에서의 정밀한 온도 보정을 위하여 1-Point Offset 또는 동등 이상 기능을 제공하
여야 한다.
16. 예약 운전 및 일정 시간 운전을 위한 Timer 기능을 제공하여야 한다.
17. 설정온도 이상으로 과열되는 것을 방지할 수 있는 독립적인 과열 방지 장치를 갖추어야 한다.
18. Over Temperature 발생 시 Heater의 전원을 차단하고 사용자가 이상 상태를 확인할 수 있도록
Alarm 또는 Error 표시 기능을 제공하여야 한다.
19. Temperature Sensor 이상 발생 시 Heater의 전원을 차단하고 Error를 표시할 수 있어야 한다.
20. 과전류로부터 장비를 보호할 수 있는 안전장치를 갖추어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main body)
1) 항온수조 2 SYS
2. 악세서리(Accessories)
1) Temperature Calibration 2 ea
2) IQ/OQ Validation 2 ea

• 43 -

Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 물을 열매체로 이용하여 시료를 설정된 온도로 가온하고 일정하게 유지할 수 있는
Digital Heated Water Bath여야 한다.
2. Bath Capacity는 22 L 이상이어야 한다.
3. Temperature Control Range는 Ambient +5℃ ~ 99℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
4. Temperature Setting은 0.1℃ 단위 또는 동등 이상 사양으로 설정할 수 있어야 한다.
5. 37℃ 기준 Temperature Accuracy는 ±0.2℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
6. 37℃ 기준 Temperature Uniformity는 ±0.8℃ 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
7. Heating System은 Bath 내부의 수중 Heater에 의한 Direct Heating 방식 또는 동등 이상 사양의
가열 방식을 적용하여야 한다.
8. Temperature Controller는 Microprocessor Digital PID 방식 또는 동등 이상 사양의 제어방식을
적용하여야 한다.
9. 온도특성에 따라 제어구간을 구분하여 최적의 온도제어가 가능한 3-Zone PID Algorithm 또는
동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
10. 최소 3-Point Temperature Calibration 또는 동등 이상을 제공하여야 한다.
11. 특정 사용 온도에서 실제 온도와 표시 온도의 차이를 보정할 수 있는 1-Point Offset 또는 동등
이상 기능을 제공하여야 한다.
12. Temperature Sensor는 Class A Pt-100Ω 또는 동등 이상 사양이어야 한다.
13. Bath 및 Heater는 Stainless Steel 304 또는 동등 이상의 내식성 재질이어야 한다.
14. Bath는 Seamless 구조 또는 동등 이상의 내구성 및 청소 편의성을 갖는 구조이어야 한다.
15. Heater를 보호하고 물의 순환을 원활하게 할 수 있는 다공성 Heater Cover를 제공하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Temperature Control
1) Temperature Range : Ambient +5℃ ~ 99℃ 또는 더 넓은 범위
2) Temperature Setting Resolution : 0.1℃ 또는 동등 이하
3) Temperature Accuracy at 37℃ : ±0.2℃ 이하 또는 더 좁은 범위
4) Temperature Uniformity at 37℃ : ±0.8℃ 이하 또는 더 좁은 범위
5) Temperature Control : Microprocessor Digital PID 또는 동등 이상
6) PID Control : 3-Zone PID Algorithm 또는 동등 사양 이상
7) Temperature Calibration : 3-Point Calibration 또는 동등 이상
8) Temperature Offset : 1-Point Offset 또는 동등 이상
9) Temperature Sensor : Class A Pt-100Ω 또는 동등 이상
2. Heating System
1) Heating Method : Immersion Heater에 의한 Direct Heating 또는 동등 이상
2) Bath 내부에 Heater를 설치하여 물을 직접 가열할 수 있는 구조
3) 설정온도까지 신속하게 도달할 수 있는 가열 구조
4) Heater 보호 및 물 순환을 위한 다공성 Heater Cover 제공
3. Bath
1) Bath Capacity : 22 L 이상
2) Bath Material : Stainless Steel 304 또는 동등 이상
3) Heater Material : Stainless Steel 304 또는 동등 이상
4) Seamless Bath 구조 또는 동등 이상의 내구성과 청소 편의성을 갖는 구조
5) 내식성이 우수하고 장기간 반복 사용이 가능한 구조
6) 시료의 장착 및 제거가 용이한 Open Bath 구조
4. Controller & Display
1) Microprocessor Digital PID Controller 또는 동등 이상

• 44 -

2) Digital Graphic LCD Display 또는 동등 이상
3) Set Temperature 표시
4) Actual Temperature 표시
5) Timer Status 표시
6) Encoder Dial 또는 동등 기능의 사용자 Interface
7) Temperature Setting Resolution : 0.1℃ 또는 동등 이하
5. Timer
1) Reservation Timer : 제공
2) Operation Timer : 제공
3) Timer Setting : 최대 99 hr 59 min 이상
4) Timer Setting Resolution : 1 min 이하 또는 동등 이하
5) Continuous Operation 기능 제공
6. Safety System
1) Controller와 독립적으로 작동하는 Over Temperature Protection System 또는 동등 이상의
안전장치
2) Over Temperature 발생 시 Heater Power 차단
3) Over Temperature Warning 또는 Error Display
4) Temperature Sensor Error 발생 시 Heater Power 차단
5) Sensor Error Display 또는 동등 이상
6) Over Current Protection 또는 동등 이상
7) 정전 후 운전 상태 복귀 여부를 선택할 수 있는 기능
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Temperature Calibration 2 ea
2. IQ/OQ Validation 2 ea

• 45 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
16 엔도톡신측정기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 의약품, 바이오의약품 및 관련 시료의 세균성 엔도톡신(Bacterial Endotoxin)을 정량적
으로 분석하기 위한 Microplate 기반의 엔도톡신 시험 시스템이어야 한다.
2. 96-well Microplate를 사용하는 Monochromator 기반의 분광광도계 방식으로 엔도톡신 시험을 수행
할 수 있어야 한다.
3. Kinetic Turbidimetric 및 Kinetic Chromogenic 방식의 LAL 엔도톡신 시험을 수행할 수 있어야 한다.
4. 기존 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 시약뿐 아니라 재조합 Cascade Reagent(rCR)를 이용한 엔도
톡신 시험을 지원할 수 있어야 한다.
5. Kinetic Turbidimetric LAL(KTA), KTA2, Kinetic Chromogenic LAL(KCA) 및 Recombinant Cascade
Reagent(rCR)와 호환이 가능하여야 한다.
6. LAL과 rCR 기반 시험방법을 필요에 따라 선택하여 다양한 시료의 엔도톡신 시험을 수행할 수
있어야 한다.
7. 엔도톡신 분석 전용 Software와 연동하여 시험조건 설정, 측정, 결과 분석, Data 저장 및 Report
생성이 가능하여야 한다.
8. Software는 EndoScan-V 6.2 이상 또는 동등 이상의 엔도톡신 분석 Software여야 한다.
9. 전자기록에 대한 21 CFR Part 11 규정 대응을 위한 검색 가능한 Audit Trail 기능을 제공하여 Data
Integrity 관리가 가능하여야 한다.
10. 엔도톡신 시험의 Raw Data를 생성하고 시험 결과의 Reporting, Tracking 및 Trending이 가능하여
야 한다.
11. 다양한 엔도톡신 시약 공급업체의 Lot 정보를 사용할 수 있는 유연성을 제공하여야 한다.
12. 광원은 장기간 사용 가능한 Xenon Flash Lamp 또는 동등 이상의 광원을 적용하여 주기적인
Lamp 교체에 따른 유지보수를 최소화할 수 있어야 한다.
13. Filter 교체 방식이 아닌 Monochromator 또는 동등 이상의 파장선택 방식을 적용하여 다양한
파장에서 측정할 수 있어야 한다.
14. 측정이 가능한 파장 범위는 200~999 nm 또는 더 넓은 범위여야 한다.
15. 장비 전원 인가 시 자동으로 Self-test 또는 동등 이상의 자체 진단기능을 수행하여 장비의 정상
작동 여부를 확인할 수 있어야 한다.
16. Self-test 결과는 분석 Software를 통해 Report로 생성하고 확인할 수 있어야 한다.
17. Microplate의 장착 및 제거가 편리한 구조이어야 하며, 96-well Microplate를 안정적으로 장착할 수
있어야 한다.
18. 장비와 분석용 Computer가 Digital Communication Interface를 통해 연결되어 측정 Data를 안정적
으로 전송할 수 있어야 한다.
19. 장비 설치 후 IQ/OQ/PQ Qualification을 수행하여 엔도톡신 시험 시스템의 설치 및 성능 적합성을
확인할 수 있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main body)
1) 엔도톡신 시험 시스템 1 SET

• 46 -

2. 악세서리(Accessories)
1) Uninterruptible power supply 1 ea
2) IQ/OQ Validation 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 96-well Microplate 기반의 Bacterial Endotoxin 정량 분석 시스템이어야 한다.
2. Optical Detection System은 Absorbance 기반 Monochromator 방식 또는 동등 이상이어야 한다.
3. Light Source는 Xenon Flash Lamp 또는 동등 이상이어야 한다.
4. Wavelength Selection은 Monochromator 방식 또는 동등 이상의 방식이어야 한다.
5. Wavelength Range는 200~999 nm 또는 더 넓은 범위여야 한다.
6. 96-well Microplate를 이용한 Kinetic Endotoxin Test를 지원하여야 한다.
7. 다음 시험방법 또는 동등 이상의 엔도톡신 시험방법을 지원하여야 한다.
1) Kinetic Turbidimetric LAL (KTA)
2) Kinetic Turbidimetric LAL (KTA2)
3) Kinetic Chromogenic LAL (KCA)
4) Recombinant Cascade Reagent (rCR)
8. LAL 및 rCR 기반 시약을 필요에 따라 선택하여 사용할 수 있어야 한다.
9. Endotoxin Analysis Software와 완전하게 연동되어 측정 및 Data Analysis가 가능하여야 한다.
10. Software는 시험 결과의 Raw Data를 생성하고 저장할 수 있어야 한다.
11. 시험 결과의 Reporting, Tracking 및 Trending을 지원하여야 한다.
12. Software는 21 CFR Part 11 대응을 위한 Audit Trail 또는 동등 이상의 Data Integrity 관리 기능을
제공하여야 한다.
13. 장비 전원을 켤 때마다 자동으로 On-board Diagnostic Self-test를 수행할 수 있어야 한다.
14. Self-test 결과를 Software를 이용하여 Report로 생성할 수 있어야 한다.
15. Computer와 Reader 간 Digital Communication이 가능하여야 한다.
16. 장비는 최소한의 정기적 유지보수로 안정적인 엔도톡신 시험이 가능한 구조이어야 한다.
17. 제조사 또는 공식 서비스 조직을 통해 정기적인 Qualification 및 Preventive Maintenance 지원이
가능하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Measurement System
1) Measurement Principle : Absorbance
2) Microplate Format : 96-well
3) Optical System : Monochromator 또는 동등 이상
4) Wavelength Range : 200~999 nm 또는 더 넓은 범위
5) Light Source : Xenon Flash Lamp 또는 동등 이상
6) Plate Loading : Front Loading 또는 동등 이상의 사용자 편의성을 제공하는 구조
2. Endotoxin Test Compatibility
1) 다음의 시험 방식을 지원하여야 한다.

• Kinetic Turbidimetric LAL (KTA)
• Kinetic Turbidimetric LAL (KTA2)
• Kinetic Chromogenic LAL (KCA)
• Recombinant Cascade Reagent (rCR)

2) LAL과 rCR 시약을 동일한 System에서 사용할 수 있어야 한다.
3) 다양한 시료의 정량적 Endotoxin Test가 가능하여야 한다.
4) 시험방법 변경 시 별도의 Reader 교체 없이 Software 및 Reagent 조건에 따라 시험할 수
있어야 한다.

• 47 -

3. Self-Diagnostic System
1) Power-on 시 Automatic Self-test 수행
2) Reader 상태 자동 진단
3) Self-test 결과 확인 가능
4) Software를 통한 Self-test Report 생성 및 출력 가능
5) 필요시 별도의 Calibration Test Plate를 이용한 추가 장비 점검이 가능하여야 한다.
4. Analysis Software
1) EndoScan-V Version 6.2 이상 또는 동등 사양 이상
2) LAL 및 rCR Endotoxin Test 지원
3) Test Setup
4) Data Acquisition
5) Data Analysis
6) Result Calculation
7) Report Generation
8) Raw Data 관리 기능
5. Data Integrity
1) 21 CFR Part 11 대응
2) Electronic Record 관리
3) Searchable Audit Trail
4) Raw Data 보존
5) 시험 결과 Reporting, Tracking & Trending
6) User 및 Data 관리 기능
6. Data Handling System
1) Reader와 Communication 가능한 Interface 제공
2) Data 저장 및 관리에 적합한 Storage 제공
3) 24 inch Monitor 또는 동등 이상
: 분석 Software의 운전 및 Data 확인에 적합한 Display
4) Laser Printer 또는 동등 이상
: 시험 결과 및 Validation Report 출력 가능
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Uninterruptible power supply 1 ea
1) Reader 및 Computer System의 안정적인 운전을 위한 UPS 제공
2) 순간정전 또는 전원 이상으로 인한 시험 중단 및 Data 손실 위험을 최소화할 수 있는 용량
2. IQ/OQ Validation 1 ea

• 48 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
품 명 단위 수량
번호
Description Unit Q'Ty
No.
마이크로 플레이트리더기
17 SYS 1
(Multi-Detection Microplate Reader)
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 다기능 마이크로 플레이트 리딩 시스템으로, 흡광, 형광, 발광 실험을 수행할 수 있다.
2. 본 장비를 사용하여 단백질 및 핵산 정량, ELISA, luciferase assay 뿐만 아니라, cell based assay
등 다양한 실험을 수행할 수 있다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 멀티모드 마이크로플레이트 1 SET
2. 악세사리
1) 데이터 수집 및 분석 컴퓨터 장치 1 SET
2) IQ/OQ validation 1 SET
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 다기능 마이크로 플레이트리더
1) 측정광학기술

• 마이크로플레이트(Microplate): 흡광(Absorbance), 형광(Fluorescence), 발광(Luminescence)

or more

• 카트리지(option): Western Blot Detection, 시간차 형광 (TRF), 형광 편광 (Fluorescent

Polarization), TR-FRET (HTRF), AlphaScreen/AlphaLISA,
Filter-based Fluorescent, Injector cartridge 및 customizing cartridge

• 측정모드: Endpoint, Kinetic, Spectral scanning & Well scanning Measurement
• 영상측정장치(option): Cell 실험 시 하드웨어 추가할 경우 실제 이미지 측정 또한 가능

2. 일반 특징
1) 자동화 연동 가능
2) 사용 가능한 플레이트(Microplate format)

• Microplate type : 6, 12, 24, 48, 96 & 384-well microplates, 1536 well (optional) 이상 지원

3) 장치 내부 환경 조절: Gas 연결 가능
4) 광원: Spectral Fusion Illumination (제논 플래쉬 램프 + 고성능 LED 램프) 이상 탑재
5) 교반: Linear and Orbital 이상 지원
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 흡광 측정 (Absorbance)
1) 측정법 : Optical Density(OD) 또는 % Transmittance
2) 측정 모드 : Endpoint, Kinetic, Spectral scanning & Well scanning Measurement 또는 그 이상
3) 광원 : Xenon Flash Lamp 이상 탑재
4) 광학 구조 : Fiber optics

• 49 -

5) 검출기(Photodetectors) : Silicon photodiode 또는 동등 이상
6) 파장 범위 : 230 to 1000 nm 또는 더 넓은 범위
7) 파장선택 기술 : Monochromator Type 또는 동등 이상
8) 파장선택 : Monochromator 방식으로 1nm 간격으로 임의 선택
9) 파장 bandwidth : 4nm 이하
10) 파장 정확성(Accuracy) : ± 2.0 nm 이내
11) 파장 반복성(Repeatibility) : ± 1.0 nm 이내
12) 측정 범위 정확성 : < ±0.010 OD and ± 1% , 0-2.0 OD 이내 또는 동등 이상
13) 측정 범위 정밀성 : < ±0.003 OD and ± 1% , 0-2.0 OD 이내 또는 동등 이상
2. 형광 측정 (Fluorescence)
1) 측정 모드 : Endpoint, Kinetic, Spectral scanning & Well scanning 지원 또는 동등 이상
2) 광원 : Spectral Fusion Illumination (Xenon flash lamp + high-powered LEDs) 이상
3) 검출기(Detector) : Cooled PMT(PMT) 또는 동등 이상
4) 측정 방식 : Top-reading & Bottom-reading 동시 지원
5) 측정 파장 범위 : ① Excitation : 250 – 850nm 또는 더 넓은 범위
② Emission : 270 – 850nm 또는 더 넓은 범위
6) 파장 선택 방식 : Scanning monochromator tunable in 1 nm increments
7) 파장 bandwidth : ① Excitation : Adjustable 9nm/15nm
② Emission : Adjustable 15nm/25nm
8) 측정 감도

• Microplate(Top read): 0.5 pM/well, Fluorescein, at 96 wells 이하의 고감도 성능
• Microplate(Bottom read): 5.0 pM/well, Fluorescein, at 96 wells 이하의 고감도 성능

9) Z-height 조정 가능
10) Dynamic range : 6 decades 초과 성능
3. 발광(Luminescence) 광학 성능
1) 검출기(Detector) : Cooled PMT for luminescence 또는 동등 이상
2) 측정 파장 범위 : 300 – 850nm 또는 더 넓은 범위
3) Well 간 간섭 : < 0.4% in 96-well and 384-well microplates 미만
4) 측정 감도

• 3 pM/well, ATP at 96-well 이하의 고감도 성능
• 6 pM/well, ATP at 384-well 이하의 고감도 성능

5) Dynamic range : 6 decades 초과 성능
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. 워크스테이션 1 SET
1) 데이터 수집 및 분석 컴퓨터 장치 (CPU-I5/OS-Window 11PRO/SSD-256GB 이상 탑재)
2. IQ/OQ validation 1 SET

• 50 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
18 마이크로 플레이트 반응기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 Microplate를 일정한 온도로 가열하면서 동시에 Shaking 하여 시료의 Incubation, Mixing
및 Reaction을 수행하기 위한 Microplate 전용 Thermo Shaker여야 한다.
2. 최소 4개의 Microplate를 동시에 장착하여 Heating 및 Shaking 작업을 수행할 수 있어야 한다.
3. Microplate의 상부와 하부를 동시에 가열하는 Two-Side Heating 또는 동등 이상의 가열 방식을
적용하여 Plate 내부의 온도를 균일하게 유지할 수 있어야 한다.
4. 상부 Lid Heating 기능을 이용하여 Microplate의 상·하부에서 동시에 열을 공급함으로써 Plate
Well 내부의 대류현상을 최소화할 수 있어야 한다.
5. Heated Lid 또는 동등 기능을 이용하여 Microplate Lid에 발생하는 응축 및 물방울 형성을 억제할
수 있어야 한다.
6. 응축수 발생을 최소화함으로써 Plate 간 오염이나 시료 간 간섭 가능성을 줄일 수 있는 구조여야
한다.
7. 여러 Microplate를 동시에 사용하는 경우에도 Plate 간 및 Plate 내부에서 균일한 온도를 유지할 수
있어야 한다.
8. Microprocessor 기반의 정밀한 Temperature 및 Shaking Control 기능을 제공하여야 한다.
9. LCD Display 또는 동등 이상의 표시장치를 이용하여 설정값(Setting Value)과 현재값(Actual Value)
을 동시에 확인할 수 있어야 한다.
10. 사용자가 Temperature, Shaking Speed 및 Time을 편리하게 설정할 수 있는 User Interface를 제공
하여야 한다.
11. Microplate에 안정적으로 회전력을 전달할 수 있도록 일정한 Orbital Motion을 제공하여야 한다.
12. Shaking Orbit은 2 mm 또는 동등 이상 사양으로 Microplate 내부의 시료를 효율적으로 Mixing 할
수 있어야 한다.
13. Shaking Speed는 시료 및 실험 조건에 따라 조절할 수 있어야 한다.
14. Temperature Control과 Shaking 기능은 설정된 조건에 따라 안정적으로 유지되어야 한다.
15. Timer 기능을 이용하여 설정된 시간 동안 Heating 및 Shaking 작업을 수행할 수 있어야 한다.
16. Timer 운전 종료 시 사용자가 운전 완료 상태를 확인할 수 있도록 Alarm 기능을 제공하여야 한다.
17. 장시간 반복 운전 시에도 안정적인 온도제어와 Shaking 성능을 제공할 수 있어야 한다.
18. 실험실 Bench에서 편리하게 사용할 수 있는 Compact 구조여야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)
1) 마이크로 플레이트 반응기 1 SYS
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 본 장비는 Microplate의 Heating 및 Shaking을 동시에 수행할 수 있는 Thermo Shaker여야 한다.
2. 최소 4개의 Microplate를 동시에 장착하여 운전할 수 있어야 한다.
3. Temperature Control Range는 Ambient +5℃ ~ 70℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
4. Temperature Control Accuracy는 ±0.5℃ 이하 또는 더 좁은 범위여야 한다.

• 51 -

5. Heating Block에서의 Temperature Uniformity는 ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위여야 한다.
6. Temperature Display Resolution은 0.1℃ 이하 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
7. 상온에서 70℃까지의 Heating Time은 25분 이내 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
8. Shaking Speed Range는 100 ~ 1,500 rpm 또는 더 넓은 범위여야 한다.
9. Shaking Orbit은 2 mm 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
10. Timer Setting Range는 1분 ~ 99시간 59분 또는 더 넓은 범위여야 한다.
11. Microplate의 상·하부를 동시에 가열할 수 있는 Two-Side Heating 또는 동등 이상의 Heating
System을 갖추어야 한다.
12. Heated Lid를 이용하여 Microplate 상부의 온도를 유지하고 응축을 최소화할 수 있어야 한다.
13. Microprocessor 기반의 Temperature 및 Shaking Control System을 적용하여야 한다.
14. 설정값 및 현재 운전 값을 동시에 확인할 수 있는 LCD Display 또는 동등 이상의 표시장치를
갖추어야 한다.
15. Timer 운전 종료 후 Alarm 또는 동등한 운전 종료 알림 기능을 제공하여야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Microplate Capacity
1) Microplate Capacity : 4 Plates 이상
2) 여러 Microplate를 동시에 Heating 및 Shaking할 수 있는 구조
3) Microplate를 안정적으로 고정하여 Shaking 중 이탈이나 움직임을 방지할 수 있는 구조
2. Temperature Control
1) Temperature Range : Ambient +5℃ ~ 70℃ 또는 더 넓은 범위
2) Temperature Control Accuracy : ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위
3) Block Temperature Uniformity : ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위
4) Temperature Display Resolution : 0.1℃ 이하 또는 동등 사양 이상
5) Heating Time, Ambient to 70℃ : 25 min. 이내 또는 동등 사양 이상
6) Microprocessor 기반 Temperature Control 또는 동등 기능
3. Heating System
1) Two-Side Heating 또는 동등 이상의 가열 방식
2) Microplate Bottom Heating
3) Heated Lid 또는 동등한 Upper Heating 기능
4) Microplate의 상·하부에서 동시에 가열할 수 있는 구조
5) Plate 내부의 균일한 온도 분포를 유지할 수 있는 구조
6) Plate Well 내부의 불필요한 대류현상을 최소화할 수 있는 구조
7) Microplate Lid의 응축 및 물방울 형성을 억제할 수 있는 구조
4. Shaking System
1) Shaking Type : Orbital Shaking
2) Shaking Speed Range : 100 ~ 1,500 rpm 또는 더 넓은 범위
3) Shaking Orbit : 2 mm 또는 동등 사양 이상
4) Microplate에 안정적으로 회전력을 전달할 수 있는 구조
5) 설정된 Shaking Speed를 안정적으로 유지할 수 있는 구조
6) Microplate의 Mixing 및 Reaction에 적합한 Shaking Mechanism
5. Controller & Display
1) Controller : Microprocessor 기반 Digital Controller 또는 동등 기능
2) Display : LCD Display 또는 동등 이상의 Digital Display
3) Set Temperature 표시
4) Actual Temperature 표시
5) Set Shaking Speed 표시

• 52 -

6) Actual Shaking Speed 표시
7) Timer 표시
8) 사용자가 Temperature, Shaking Speed 및 Timer를 편리하게 설정할 수 있는 Interface
6. Timer
1) Timer Range : 1 min. ~ 99 hr 59 min. 또는 더 넓은 범위
2) Heating 및 Shaking 운전 시간 설정 가능
3) 설정시간 종료 후 자동 운전 종료 기능
4) Timer 종료 시 Audible Alarm 또는 동등 기능 제공
Ⅴ. 악세사리(Accessory)

• 53 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
19 실시간 유전자 분석 장치(Real-time PCR System) SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 사용이 가능한 형광 파장 영역대는 450-730nm 또는 더 넓은 범위입니다.
2. 12개의 동일한 온도로 8단계에 걸쳐 온도 구배(Thermal gradient) 조건을 사용할 수 있기 때문에,
최적의 실험 조건을 설정하는 경우 매우 유용하게 사용할 수 있으며, 서로 다른 실험 조건의
실험을 한 번의 PCR 반응만을 통해서도 수행할 수 있습니다.
3. 최대 5개까지의 형광 물질을 하나의 반응 튜브에서 동시에 분석할 수 있으며(5-target multiplex),
여분의 1개 분석 채널을 이용하면 FRET 실험도 가능합니다.
4. 96개의 샘플 튜브는 6개의 발광 다이오드(filtered LED)에 의해 형광 신호를 얻을 수 있도록
Excitation 되며, 96개의 샘플이 독립적으로 여기 및 검출되기 때문에 각 샘플에서 얻어지는 형광
신호의 간섭(cross-talk)이 최소화 됩니다. 또한 6개의 LED는 그 수명이 반영구적이어서 별도의
교체 비용이나 유지 비용이 추가되지 않습니다.
5. 컴퓨터에 연결하지 않고도 정량 분석 실험이 가능하여 시료가 있는 현장으로 이동해서도 실험을
진행할 수 있으며, 실험 도중에 전원이 차단되더라도 전원이 재개되는 순간 실험이 복구되어
남은 실험 과정을 지속할 수 있습니다. 또한 PC와의 연결이 끊기거나 통신 상태가 종료되더라도
기기 자체에 저장된 데이터를 이용하여 실험 결과를 확인할 수 있습니다.
6. 사용이 쉽고 다양한 기능의 소프트웨어는 편리한 실험 조건 설정과 정확한 데이터 분석을
빠르게 할 수 있도록 해 줍니다. 특히, 광학 검출기(optic detector)는 모든 위치에서 데이터 값을
자동으로 읽어 들이기 때문에, 시료의 위치를 잘못 설정하더라도 실험이 진행되는 도중이나 실험
이 종료된 이후에 언제라도 시료의 정보를 수시로 편집할 수 있습니다.
7. 96-well 반응 블록은 정교한 온도 조절이 가능하며, 농도 구배 기능을 가지고 있습니다.
8. 고해상도 멜팅 분석(High-resolution melt analysis, HRM)이 가능하여 유전자 내의 염기서열 변화를
검출할 수 있으며, 일반 PCR의 결과 시료를 덜어내지 않고도 그 결과물을 이용하여 End-point
분석 방법을 통해 SNP 유형을 확인할 수 있습니다.
9. 사용자가 이용하는 중합효소 및 프라이머의 특징과 반응 산물의 길이에 따라 실험 조건을 자동으
로 설정할 수 있는 자동 프로토콜 설정 기능이 내장되어 있어, 손쉽게 실험 조건을 설정할 수
있습니다.
10. 인터넷이 연결되어 있다면, BR.io cloud 플랫폼을 이용하여 실험 셋업, 장비 구동 및 데이터 관리
를 언제 어디서든 할 수 있습니다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. Real-Time PCR System 1 set
2. Analysis software 1 copy
3. 컴퓨터 시스템 1 set
4. IQ/OQ service 1 ea
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 성능
1) 1회의 반응을 통해서 다수의 유전자를 동시에 검출할 수 있다.
2) 3개 또는 그 이상의 온도 조건을 주어 최적의 조건을 잡을 수 있어 유전자의 정량 분석에

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효율적으로 사용할 수 있다.
3) 96개의 샘플 튜브는 3개 또는 그 이상의 발광 다이오드(filtered LED) 또는 White LED에 의해
형광 신호를 얻을 수 있도록 Exitation 되며, 96개의 샘플이 독립적으로 Exitation 및 검출되기
때문에 각 샘플에서 얻어지는 형광 신호의 간섭(cross-talk)이 최소화한다.
4) 고해상도 멜팅 분석(High-resolution melt analysis, HRM)이 가능하여 유전자 내의 염기서열
변화를 검출할 수 있다.
2. PCR 반응 블록 조절기
1) 최대 온도 변화 속도 : 5 ℃/초 또는 동등 이상
2) 평균 온도 변화 속도 : 3.3 ℃/초 또는 동등 이상
3) 가열/냉각 방식 : 펠티어소자 또는 동등 이상
4) 상부 가열 온도 : 100 ℃ 또는 동등 이상
5) 온도 범위 : 4-99.9 ℃ 또는 더 넓은 범위
6) 온도 정확도 : ± 0.2 ℃ 또는 더 좁은 범위
7) 온도 균일도 : ± 0.4 ℃ 또는 더 좁은 범위
8) 온도 구배 및 가능 여부 : 6구간 이상 온도 구배 가능
9) 온도 조절 방식 : Calculated & Block 또는 동등 이상
10) 블록 구성 : 96 well
11) 표시창 : 8.5" color VGA Touch screen 또는 동등 이상
3. 광학 검출기
1) 광원 : 6 Filtered LEDs or white LED
2) 광학 검출기 : 6 Filtered photodiodes or CMOS
3) 여기 및 검출 범위 : 450 - 730 nm 또는 더 넓은 범위
4) 사용가능한 형광 염료 : EvaGreen, SYBR Green I, FAM; TET, HEX, VIC, JOE, Cy3;
TAMRA; TexasRed, ROX; Cy5, LC640; LC670, Quasar705 또는 동등 이상
5) 민감도 : 1 copy 유전자까지 검출 가능
6) 멀티플렉스 : 1 tube 내 5가지 이상의 타겟 물질까지 검출
7) 검출 범위 : 10 orders of magnitude 또는 동등 이상
4. 분석 소프트웨어
1) 표준 검량선(standard curve)을 이용한 PCR 정량, 온도별 Melt curve 분석 및 상대정량 분석
(ΔCt)에 의한 유전자 발현 분석
2) 다수 유전자의 안전성 체크를 통한 적합한 기준 유전자(reference gene) 선별, 다수의 기준
유전자(reference gene) 및 반응 효율을 이용하여 직접 분석할 수 있는 표준화 발현 분석
(ΔΔCt)
3) 여러 개의 결과 파일(결과 파일 수에 제한 없음)을 하나로 묶어 분석할 수 있기 때문에 샘플
분석의 제약이 없음
4) 분석 소프트웨어로 대립인자 분석(SNP genotyping) 및 End-point 분석이 가능, 정확한 데이터
분석 및 통계 분석(T-test, One-way ANOVA, Two-way ANOVA) 또는 동등 이상 가능
5) 온도 구배(thermal gradient) 기능으로 다양한 조건의 실험을 동시에 수행 가능
6) 무료 업그레이드 및 무한 copy 사용 가능
5. 데이터 처리용 PC 시스템
1) CPU : 11세대 이상의 Core i7(4core 이상), 16GB-RAM, 512GB SSD, Windows 11, 64bit
또는 동등 이상
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. Real-Time PCR System 1 set
2. CFX Maestro software 1 copy
3. 컴퓨터 시스템 1 set
4. IQ/OQ service 1 ea

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III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위 수량
Unit Q'Ty
20 SDS-PAGE 전기영동 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 한 시간 이내에 최대 4장의 gel을 동시에 전기영동
2. Pre-Cast와 Hand-Cast gel을 동시에 사용 가능
3. Wing-flap design으로 더욱 편리해 짐
4. Thermoplastic gasket을 사용하여 샘 방지 강화
5. 하나의 system으로 다양한 application에 사용 가능
6. 기존의 MP3에서 사용하던 glass plate, comb, casting system 그대로 사용 가능
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 프리캐스트젤 전기영동 장치 1 SET
2. 전기영동 장치 1 SET
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. 프리캐스트젤 전기영동 장치
1) 젤의 개수 : 1-2 또는 동등 이상
2) 프리캐스트 젤 : 크라이테리온™ 프리캐스트 젤 또는 동등 이상
3) 핸드캐스트 젤 : Gels prepared in Criterion empty cassettes 또는 동등 이상
4) 젤 크기 (가로 x 세로 x 두께) : 13.3 x 8.7 x 0.1 cm
5) 총 버퍼 용량 : 1리터 또는 동등 이상
6) 일반적인 작동 조건 : 200V 일정
7) 권장 전원 공급 장치 : PowerPac™ Basic 또는 PowerPac HC
8) 크기 (가로 x 세로 x 높이), cm : 14.4 x 22.3 x 19.5
9) 무게, kg/lb : 0.86/1.9
2. 전기영동 장치(미니-프로텐 테트라 셀)
1) 전기영동 가능한 젤 수 : 1-4 또는 동등 이상
2) 프리케스트 젤 : 레디젤
프리케스트 젤 또는 동등 이상
3) 핸드케스트 젤 : 미니프로텐 스페이서 플레이트를 이용한 케스트 또는 동등 이상
4) 유리 플레이트 사이즈 (W x L) : 숏 플레이트 : 10.1 x 7.3cm
스페이서 플레이트 : 10.1 x 8.2cm
5) 젤 사이즈 (W x L)

• 핸드케스트 : 8.3 x 7.3cm
• 프리케스트 : 8.6 x 6.8cm

6) 상위 완충 용액 : 120 ml
7) 하위 완충 용액 : 180 ml
8) 통상 전기영동 수행 시간 : 45분(200V일 때)
9) 크기(W x L x H) : 12 x 16 x 18cm
10) 무게 : 2.0kg
3. 전원공급장치
1) 출력 : 300 V, 400 mA, 75 W

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2) 출력 범위 (프로그램화) : 10–300 V, fully adjustable in 1 V steps
4–400 mA, fully adjustable in 1 mA steps 75 W(maximum)
3) 출력 타입 : Constant voltage or constant current with automatic crossover 또는 동등 이상
4) Output terminals : 4 pair recessed banana jacks in parallel
5) 시간 조절 : 1 min–99 hr 59 min, fully adjustable 또는 더 넓은 범위
6) 멈춤/제작동 가능함
7) 디스플레이 : 3-digit LED
8) 작동환경 : 0-40도, 0-95% 습도 또는 더 넓은 범위
9) 안전 준수 : EN61010 또는 동등 이상
10) 안전 특징 : No-load detection; rapid resistance change detection, ground leak
detection, overload/short circuit detection, overvoltage protection,
over-temperature protection
11) 입력 보호 : Fuse on both hot and neutral
12) Input power (nominal) : 100–120/220–240 VAC, Autoswitching
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. Vertical midi-format electrophoresis cell
2. AnyGel stand
3. 2 casting stands
4. 4 casting frames
5. 5 combs(10well, 15well)
6. 5 short plates
7. 5 spacer plates
8. 싱글 마이크로피펫 용량 0.1~2.5, 0.5~10, 2~20, 10~100, 20~200, 100~1,000㎕, 0.5~5㎖ 가변형 8세트
9. 멀티채널 마이크로피펫 용량 8 또는 12채널, 용량 0.5~10, 10~100, 30~300㎕ 가변형 3세트
10. 전동 피펫에이드 1~100㎖ 피펫 호환, 3단 속도조절, 충전 및 거치대 포함 5세트

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III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
21 삼투압측정기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 시스템은 용질이 순수 용매에 용해될 때 발생하는 총괄적 특성 중, 대한민국 약전의 일반시험법
제5조 삼투압 측정 방식에서 권장하는 어는점(빙점) 방식을 채택한 삼투압측정기이다.
2. 본 시스템은 ISO® 9001 및 ISO® 13485가 등록된 생산 현장에서 제조되며, 해당 인증서는 요청에
의해 제공된다.
3. 본 시스템은 대한약전 및 USP(21 CFR PART 11), EP(EU Annex.11), CHP, JP 등의 규정을 만족한다.
4. 본 시스템은 21 CFR Part 11 및EU Annex 11 규정 준수를 지원하는 보안 기능을 제공한다.
1) 사용자 접근권한 : 관리자, 감독자, 운영자
2) 운영자의 계정은 무제한으로 생성가능 하다.
3) 모든 결과에 대한 전자서명(E-signature) : 시스템에서 생성된 모든 데이터의 추적성과 관리를
보장할 수 있도록 시스템에서 전자적으로 데이터를 검토하고 승인할 수 있으며, 데이터의
동시성이 가능하다.
4) 사용자 인증 및 암호를 사용한 데이터 보안 : 테스트 및 시스템 구성을 위해 매번 사용자 로그
인을 요청할 수 있다.
5) Active Directory(LDAP)를 사용하여 사용자 액세스를 관리할 수 있다.
6) 무제한 데이터 저장: 21 CFR Part 11 가이드에 따라 저장된 데이터는 삭제 혹은 덮어쓰기가
되지 않도록 설계되어 있다. 또한, 기록된 데이터는 자동 또는 수동 백업으로 보호된다.
7) 완전한 데이터 추적성: “변경 사유 필수” 모드를 활성화하고 시스템의 설정 변경 사항 사유에
대한 추가 정보를 저장할 수 있다.
8) 완벽하고 안전한 감사 추적: 모든 데이터 및 이벤트가 안전하게 기록되어 데이터의 무결성 및
규정 준수를 보장한다.
5. 본 시스템은 결과값과 이벤트 로그를 무제한 저장할 수 있으며, 데이터는 .csv 및 .pdf로 내보내기
가 가능하다.
6. 본 시스템은 네트워크 폴더에 .db파일 형식으로 사용자가 지정한 다양한 주기에 맞춘 자동 백업
기능을 수행하며, 수동 백업 및 싱크로 백업 기능을 보유하고 있다. 또한, 저장된 데이터를
내보내기 기능도 보유하고 있다.
7. 본 시스템은 이더넷 연결을 통한 LIS 연결이 가능하며, 고정 혹은 유동 IP를 할당받아 외부에서
원격으로 데이터의 관리가 가능하다.
8. 본 시스템은 7인치 터치스크린을 통해 시스템의 모든 기능을 손쉽게 제어할 수 있다.
9. 시스템 전면부의 통합형 바코드 스캐너를 통해 샘플 식별을 돕고 전사 오류를 예방할 수 있다.
10. 본 시스템은 두 개의 USB 2.0포트를 통해 데이터의 저장 및 외부 키보드 혹은 마우스 연결이
가능하다.
11. 본 시스템은 감열방식이 아닌, 독립형 도트 매트릭스 프린터를 연결할 수 있는 포트가 내장되어
있다.
12. 양방향 기능을 통한 원활한 데이터 통합 및 공정 관리: OPC-UA를 사용하여 Smartline Data
Cockpit®(SDC) 등과 같은 실험실 관리 및 미들웨어 소프트웨어에 연결이 가능하다.
13. 본 시스템의 소모품은 클린룸 환경에 적합하게 제작된 박스이며, RFID가 내장되어 시스템에서

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잔여 소모품 정보를 확인할 수 있다.
14. 원스텝 다이렉트 샘플링 : 포지티브 변위 샘플러를 통해 균일한 점성 샘플을 흡인할 수 있도록
설계되어 있다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. Single-Sample Micro-Osmometer 1EA
2. CONVENIENCE KIT 1EA
Ⅲ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 검체 유형 : 수용액 또는 동등 이상
2. 검체 용량 : 20±1μL 또는 더 넓은 범위
3. 검사 시간 : 90초(일반) 또는 그 이하
4. 검체 수용량 : 단일 검체 또는 동등 이상
5. 분해능 : 1 mOsm/kg H2O 또는 동등 이상 사양
6. 측정 가능 범위 : 0~2,000 mOsm/kg H2O 또는 더 넓은 범위
7. 정확도
1) 0~400 mOsm/kg H2O(1 SD) : ±2 mOsm/kg H2O(1 SD)
2) 400~1,500 mOsm/kg의H2O : ±0.5%(1 SD)
3) 1,500~2,000 mOsm/kg H2O : ±1%(1 SD)
8. 실행 중 반복성(표준 편차)
1) 0~400mOsm/kg H2O : ≤2mOsm/kg H2O
2) 400~1,500mOsm/kg H2O : ≤0.5%
3) 1,500~2,000mOsm/kg H2O : ≤1%
9. 지원 언어 : 한국어, 영어, 중국어(간체), 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 일본어, 러시아어, 스페인어,
터키어
10. 보관 온도 : -20°C ~ +45°C(-4°F ~ +113°F) 또는 더 넓은 범위
11. 전압 : 100~240 VAC(50/60Hz)
12. 소비 전력 : 60와트 또는 그 이하
13. 제품 사이즈 (DxWxH) : 38 cm x 36 cm x 29 cm 또는 그 이하
14. 제품 무게 : 6.0kg(13.3lbs)
15. 배송 중량 : 11.4kg(25lbs)
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. 1년 워런티 및 소모품

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III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
22 총 유기탄소 분석기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 정제수, 주사용수, 초순수, 원수 및 공정수 등에 함유된 총유기탄소(Total Organic
Carbon, TOC)를 정량 분석하여 용수의 순도 및 오염 정도를 평가하기 위한 장비여야 한다.
2. 제약 용수의 TOC 시험 및 Cleaning Validation 등에 사용할 수 있어야 하며, 관련 약전 및 품질관리
요구사항에 적용이 가능한 분석 시스템이어야 한다.
3. 유기탄소를 UV/Persulfate Oxidation 또는 동등 이상의 산화 방식으로 산화하여 발생한 이산화탄소
를 정량적으로 측정할 수 있어야 한다.
4. 검출 방식은 Selective Membrane Conductivity(선택적 막 전도도) 또는 동등 이상의 방식을 사용하
여 산화 과정에서 생성된 CO₂를 선택적으로 분리·검출하고, Hetero-ion에 의한 간섭을 최소화할
수 있어야 한다.
5. UV 산화 반응부는 시료의 UV 노출을 극대화하여 난분해성 유기물까지 효과적으로 산화할 수 있는
구조이어야 한다.
6. TOC 분석을 위하여 별도의 고순도 Carrier Gas 또는 Purge Gas가 필요하지 않은 방식이어야 한다.
7. 0.03 ppb ~ 50 ppm의 넓은 TOC 분석 범위를 제공하여 초순수부터 상대적으로 높은 농도의 시료까
지 분석할 수 있어야 한다.
8. 1회 일반 분석 시간은 2분 이내 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
9. 시료 농도에 따라 산 및 산화제의 주입량을 자동으로 조절할 수 있는 Auto Reagent 또는 동등 이
상 기능을 제공하여야 한다.
10. 분석 방법(Method)을 생성·저장하고 필요시 불러와 반복적인 분석 업무에 사용할 수 있어야 한다.
11. 장비 자체의 Touch Screen을 통해 운전, 분석 조건 설정, Calibration, Validation, 결과 확인 및 장비
상태 확인이 가능하여야 한다.
12. 주요 소모품의 잔여 수명 및 장비의 Error/Alert 상태를 화면에서 확인할 수 있어야 한다.
13. 분석 Data의 관리 및 자동시료 주입장치의 제어가 가능한 전용 Software를 제공하여야 한다.
14. 21 CFR Part 11 및 Annex 11의 전자기록, 전자서명 및 Audit Trail 요구사항에 대응이 가능한
Data Integrity Software를 제공하여야 한다.
15. 설치 후 IQ/OQ/PQ를 수행할 수 있어야 하며, Calibration 및 Verification에 필요한 표준물질을
포함하여야 한다.
16. 자동시료 분석을 위한 시스템 업그레이드는 가능하여야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)
1) 총 유기탄소 분석기 1 SYS
2) Data Management & Security Software 1 SET
2. 악세서리(Accessories)
1) Data Handling System 1 SET
2) 40 mL Pre-cleaned Vials, 72/kit 1 KIT
3) Installation Kit 1 KIT
4) 500 ppb SDBS Standard 1 EA

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5) IQ/OQ/PQ Validation Support Package 1 PKG
6) Calibration & Verification Standard Set 1 SET
7) Validation Engineer Service 1 EA
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Measurement : Total Organic Carbon(TOC)
2. Oxidation Method : UV/Persulfate Oxidation 또는 동등 사양 이상
3. Detection Method : Selective Membrane Conductivity 또는 동등 사양 이상
4. TOC Measurement Range : 0.03 ppb ~ 50 ppm 또는 더 넓은 범위
5. Precision : < 1% RSD 또는 동등 사양 이상
6. Accuracy : ±2% 또는 ±0.5 ppb 중 큰 값 이하
7. Analysis Time : 2 minutes 이내 또는 그 이하
8. Sample Temperature Range : 5 ~ 95℃ 또는 더 넓은 범위
9. Instrument Sample Flow Rate : 0.5 mL/min 또는 동등 사양 이상
10. Calibration Stability : 통상 12개월 이상 또는 동등 사양 이상
11. Sample Introduction : Autosampler 또는 Discrete Grab Sample 방식
12. Sample Oxidation을 위한 UV Reactor 및 Persulfate Reagent System을 제공하여야 한다.
13. TOC 검출 시 CO₂를 선택적으로 분리하여 전도도를 측정할 수 있는 Membrane System
또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
14. 별도의 Carrier Gas, Purge Gas 또는 산화용 고순도 Gas를 사용하지 않는 방식이어야 한다.
15. Analyzer 자체에서 Calibration, Verification 및 Validation 관련 Protocol을 수행할 수 있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. 총 유기탄소 분석기
1) Analysis Performance

• Measurement Range : 0.03 ppb ~ 50 ppm 또는 더 넓은 범위
• Precision : < 1% RSD
• Accuracy : ±2% 또는 ±0.5 ppb 중 큰 값 이하
• Analysis Time : 2 min. 이내
• Sample Temperature : 5 ~ 95℃ 또는 더 넓은 범위
• Instrument Sample Flow Rate : 0.5 mL/min 또는 동등 사양 이상
• Display Readout : 3 Significant Digits 이상
• Calibration Stability : 12개월 이상 또는 동등 이상

2) Oxidation & Detection System

• Oxidation : UV/Persulfate
• UV Reactor : 시료와 UV의 충분한 접촉시간을 확보할 수 있는 구조
• Detector : Selective Membrane Conductivity 또는 동등 사양 이상
• CO₂ Selective Separation 기능
• Hetero-ion의 Detector 유입을 최소화할 수 있는 구조
• 외부 Purge/Carrier Gas가 필요하지 않는 방식

3) Reagent System

• Acid 및 Oxidizer 자동 주입
• Acid Reagent : Phosphoric Acid 계열 또는 동등 기능
• Oxidizer : Persulfate 계열 또는 동등 기능
• Sample 농도에 따라 Reagent 주입량을 자동 조절할 수 있는 기능
• Reagent 잔여량 또는 교체 상태 확인 기능

4) Controller & Interface

• 61 -

• Color Touch Screen 또는 동등 이상의 Interface
• 분석 조건 설정
• 실시간 TOC 결과 표시
• Calibration / Verification 실행
• Method 생성, 저장 및 호출
• Error / Alert 확인
• Consumable 상태 확인
• Data History 조회

5) Data Communication

• 다음 중 필요한 Data Communication Interface를 제공하여야 한다.

① USB Device Port
② USB Host Port
③ Ethernet / Modbus TCP/IP 또는 동등 이상의 Network Interface
3. Data Management & Security Software
1) 분석 결과를 저장, 조회 및 관리할 수 있어야 한다.
2) 21 CFR Part 11 및 Annex 11 대응 기능을 제공하여야 한다.
3) 다음 Data Integrity 기능을 포함하여야 한다.

• User Access Control
• Electronic Records
• Electronic Signature
• Audit Trail
• Data Security
• Data Backup 및 관리

4. Validation
1) 공급자는 설치 완료 후 다음 적격성 평가를 실시하여야 한다.

• IQ (Installation Qualification)
• OQ (Operational Qualification)
• PQ (Performance Qualification)
• 각 Qualification에 대한 Protocol 및 Result Report를 제공하여야 한다.

2) 적격성 평가 과정에서 발생하는 Deviation, Non-conformity 또는 보완 사항은 사용자와
협의하여 조치하고 관련 결과를 문서화하여야 한다.
Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Data Handling System 1 SET
2. 40 mL Pre-cleaned Vials, 72/kit 1 KIT
3. Installation Kit 1 KIT
4. 500 ppb SDBS Standard 1 EA
5. IQ/OQ/PQ Validation Support Package 1 PKG
6. Calibration & Verification Standard Set 1 SET
7. Validation Engineer Service 1 EA

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III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
23 고압증기멸균기 SYS 3
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 고온·고압의 포화증기(Saturated Steam)를 이용하여 실험실에서 사용하는 배양액, 유리
용기, 실험기구 및 기타 멸균 대상물을 효과적으로 멸균하기 위한 대용량 고압증기멸균기여야 한다.
2. Chamber Capacity는 100 L 이상으로 대용량 및 대형 시료의 멸균에 적합하여야 한다.
3. 멸균 온도는 105℃ ~ 123℃ 또는 더 넓은 범위에서 설정할 수 있어야 한다.
4. 멸균 과정에서 Chamber 내부의 온도와 압력을 제어하여 안정적인 포화증기 조건을 형성할 수
있어야 한다.
5. Fine Pressure Adjustment 또는 동등 이상의 압력 조절 기능을 이용하여 Chamber 내부 압력을
자동 조절하고 안정적인 포화증기 상태를 유지할 수 있어야 한다.
6. Chamber는 내식성이 우수한 Stainless Steel 재질 또는 동등 사양 이상이어야 한다.
7. 대형 Bottle, Flask, Basket 등의 멸균이 가능하도록 충분한 Chamber 내부 공간과 개방 구조를
갖추어야 한다.
8. 장비의 Lid는 설치 환경에 따라 좌측 또는 우측방향으로 개방 방향을 선택할 수 있는 구조
또는 동등 이상의 사용자 편의성을 제공하여야 한다.
9. 사용자가 멸균 온도, 시간 및 운전 상태를 쉽게 확인하고 설정할 수 있는 Digital Controller를
제공하여야 한다.
10. 멸균 후 냉각 시간을 단축하기 위한 Cooling Fan을 갖추고, 냉각 속도를 단계별로 조절할 수
있어야 한다.
11. 멸균 후 증기 배출속도를 조절할 수 있는 Variable Exhaust Speed 기능 또는 동등 기능을 제공하
여야 한다.
12. 멸균수 부족 상태에서 장비가 운전되는 것을 방지하기 위한 Low Sterilizing Water – Level
Detection 또는 동등 이상의 안전 기능을 제공하여야 한다.
13. Lid가 완전히 잠기지 않은 상태에서 장비가 작동되는 것을 방지하는 Lid Interlock 기능을 갖추어
야 한다.
14. 정전 발생 시 운전 상태를 저장하고 전원 복구 후 멸균 Process를 다시 시작할 수 있는 Power
Failure Alert & Restart 기능 또는 동등 기능을 제공하여야 한다.
15. 정기적인 Sterilizing Water 교체 시점과 장비 점검 시점을 사용자에게 알려주는 기능을 제공하여야
한다.
16. 멸균수 부족, Drain 상태, Exhaust Tank 상태 등 주요 운전 상태를 감지하여 안전사고 및 장비
손상을 방지할 수 있어야 한다.
17. 설치 후 장비의 온도 및 압력에 대한 Calibration과 Installation/Operational Qualification(IOQ)을
수행할 수 있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)
1) 고압증기멸균기 3 SET
2. 악세서리(Accessories)
1) Stainless Steel Basket 3 SET

• 63 -

2) Drain / Exhaust 관련 기본 구성품 3 KIT
3) 설치 및 운전에 필요한 제조사 Standard Accessory 일체 3 KIT
4) IQ/OQ Validation 3 SET
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Sterilization Method : High-Pressure Saturated Steam
2. Chamber Capacity : 100 L 이상
3. Operating Temperature Range : 105 ℃ ~ 123 ℃ 또는 더 넓은 범위
4. Maximum Operating Pressure : 0.190 MPa 또는 동등 사양 이상
5. Temperature Display : Digital
6. Temperature Setting 및 Display가 가능하여야 한다.
7. Pressure Display : Digital 또는 동등 이상의 표시방식
8. Chamber 내부의 실제 압력을 육안으로 확인할 수 있는 Pressure Gauge를 갖추어야 한다.
9. Sterilization Time을 설정할 수 있는 Digital Timer를 제공하여야 한다.
10. Chamber Material : SUS304 Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
11. Chamber 내부는 청소 및 유지관리가 용이한 구조이어야 한다.
12. 멸균 온도와 Chamber Pressure를 제어하여 안정적인 포화증기 조건을 유지할 수 있어야 한다.
13. Fine Pressure Adjustment 또는 동등 이상의 자동 압력 조절 기능을 제공하여야 한다.
14. 멸균 종료 후 시료의 냉각 시간을 단축하기 위한 Cooling Fan을 갖추어야 한다.
15. Cooling Speed는 3단계 이상으로 조절할 수 있어야 한다.
16. Steam Exhaust Speed는 6단계 이상으로 조절할 수 있어야 한다.
17. Power Failure 발생 시 운전 Process를 저장하고 전원 복구 후 운전을 재개할 수 있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Sterilization Performance
1) Sterilization Method : Saturated Steam
2) Chamber Capacity : 100 L 이상
3) Operating Temperature Range : 105℃ ~ 123℃ 또는 더 넓은 범위
4) Maximum Operating Pressure : 0.190 MPa 이상
5) Temperature Display : Digital
6) Pressure Display : Digital
7) Analog 또는 동등 이상의 Chamber Pressure Gauge 제공
8) Sterilization Time Setting 기능
2. Chamber
1) Chamber Capacity : 100 L 이상
2) Chamber Material : SUS304 Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
3) 대용량 Bottle, Flask 및 Laboratory Container의 멸균이 가능한 구조
4) Chamber 내부 청소 및 관리가 용이한 구조
5) Stainless Steel Basket 또는 동등 사양 이상
3. Pressure Control
1) Fine Pressure Adjustment 또는 동등 기능
2) Chamber 내부 압력 자동조절
3) 멸균 온도에 적합한 Saturated Steam Condition 유지
4) Pressure Monitoring 기능
4. Cooling & Exhaust System
1) Cooling Fan 내장

• 64 -

2) Cooling Speed : 3 Levels 이상
3) Steam Exhaust Speed : 6 Levels 이상
4) 시료의 특성에 따라 Cooling 및 Exhaust 조건을 조절할 수 있어야 한다.
5. Controller & Display
1) Digital Controller
2) Sterilization Temperature 설정 및 표시
3) Sterilization Time 설정 및 표시
4) Chamber Pressure 표시
5) 현재 운전 상태 표시
6) Sterilization Process 상태 확인
7) Warning / Alarm 표시
6. Lid System
1) Lid Interlock 기능
2) Lid가 안전하게 잠기지 않은 경우 멸균 운전을 제한할 수 있어야 한다.
3) 멸균 중 Chamber 내부에 압력이 존재하는 상태에서 Lid가 열리는 것을 방지할 수 있어야 한다.
4) 설치 환경에 따라 Lid Opening Direction을 선택할 수 있는 구조 또는 동등 이상의 편의 기능
5) Lid의 개폐가 용이한 구조
7. Safety System
1) 다음의 안전장치 또는 동등 이상의 안전 기능을 갖추어야 한다.

• Lid Interlock, Leakage Breaker, No-Water Heating Prevention, Over-Temperature Prevention
• Over-Pressure Prevention, Temperature Sensor Malfunction Detection,
• Pressure Sensor Malfunction Detection, Exhaust Valve Malfunction Detection
• Low Sterilizing Water Level Detection, Chamber Lid Open/Close Detection
• Drain Access Cover Open Detection, Exhaust Tank Full Level Detection
• Steam Trap Water Drain Alert, Power Failure Alert & Restart
• Sterilizing Water Change Alert, Periodic / Annual Inspection Reminder

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. Stainless Steel Basket 3 SET
2. Drain / Exhaust 관련 기본 구성품 3 KIT
3. 설치 및 운전에 필요한 제조사 Standard Accessory 일체 3 KIT
4. IQ/OQ Validation 3 SET

• 65 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
24 안전성시험챔버 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 의약품, 동물용의약품 및 관련 시험 물질의 장기 보존, 가속 및 안정성시험을 위하여
일정한 온도와 상대습도 조건을 정밀하게 유지할 수 있는 안전성 시험 챔버여야 한다.
2. 의약품의 Stability Test에 적용할 수 있도록 ICH Q1A Guideline을 고려하여 설계된 장비 또는 동등
사양 이상이어야 한다.
3. 장기 안전성 시험뿐 아니라 Shelf Life Study, Stability Test, Package Test 및 다양한 온·습도 환경
시험에 사용할 수 있어야 한다.
4. Chamber 내부의 Temperature 및 Relative Humidity를 독립적으로 설정하고 일정하게 제어할 수
있어야 한다.
5. 사용이 가능한 Temperature Range는 5℃ ~ 70℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
6. Humidity Range는 20 ~ 95% RH 또는 더 넓은 범위여야 한다.
7. Chamber 내부에 균일한 환경조건을 형성하기 위한 Horizontal Airflow 또는 동등 이상의 공기 순환
방식을 적용하여 선반 위치 및 적재량에 따른 온·습도 편차를 최소화할 수 있어야 한다.
8. Door Open 또는 Set Point 변경 후 Temperature 및 Humidity가 설정 조건으로 신속하게 복귀할 수
있어야 한다.
9. Humidity Control은 필요한 양의 수분만 공급하여 효율적으로 습도를 제어하는 방식 또는 동등
이상의 제어방식을 적용하여야 한다.
10. Refrigeration System은 설정온도 유지에 필요한 경우에만 냉각시스템을 작동시키는
Energy-efficient Control 또는 동등 이상 기능을 갖추어야 한다.
11. 7 inch Color Touch Screen 또는 동등 이상의 User Interface를 제공하여 Temperature, Humidity,
Alarm 및 장비 운전 상태를 쉽게 확인할 수 있어야 한다.
12. Chamber의 Temperature 및 Humidity 운전 Data를 화면에서 Trend Graph로 확인할 수 있어야
하며, 최소 7일간의 Trend Data를 확인할 수 있어야 한다.
13. 설정 조건 이탈 또는 장비 이상 발생 시 Visual 및 Audible Alarm을 제공하여야 한다.
14. Chamber 내부는 Stainless Steel 재질로 구성되어 내식성이 우수하고 청소 및 유지관리가
용이하여야 한다.
15. 내부 선반은 Stainless Steel 재질로 높이 조절 및 탈착이 가능하여야 한다.
16. 외부에서 내부 시료를 확인할 수 있도록 투시 Door를 갖추며, 결로를 최소화할 수 있는 구조여야
한다.
17. 정전 발생 후 전원이 복구되면 저장된 Set Point로 자동 복귀할 수 있는 Non-volatile Memory
또는 동등 이상 기능을 갖추어야 한다.
18. Temperature 및 Humidity의 독립적인 모니터링과 기록이 가능하도록 별도의 Data Recorder
System을 제공하여야 한다.
19. 설치 후 Chamber의 Temperature 및 Humidity에 대한 IQ/OQ/PQ Validation 및 Mapping을 수행할
수 있어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)

• 66 -

1) 안전성 시험챔버 1 SYS
2. 악세서리(Accessories)
1) FX1002 + 온습도 센서 1개 + 검교정 성적서 + 케이스 1 SET
2) HT-CSCV, IQ/OQ/PQ Validation & Documentation 1 SET
3) HT-CRSY, 정제수의 순환 및 급/배수, 20L 1 SET
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Chamber Type : Temperature & Humidity Controlled Stability Test Chamber
2. Chamber Capacity : 약 934 L(33 cu.ft.) 이상
3. Temperature Range : 5℃ ~ 70℃ 또는 더 넓은 범위
4. Temperature Control : ±0.1℃ 이하 또는 더 좁은 범위
5. Temperature Uniformity : ±0.3℃ 이하 또는 더 좁은 범위
6. Temperature Sensor : 3-wire RTD 또는 동등 사양 이상
7. Humidity Range : 20 ~ 95% RH 또는 더 넓은 범위
8. Humidity Control : ±2% RH 이하 또는 더 좁은 범위
9. Humidity Sensor : Capacitive Type 또는 동등 사양 이상
10. Work Space : 33 cu.ft.(약 934 L) 이상
11. Interior Material : Type 304 Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
12. Shelf Material : Type 304 Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
13. Standard Shelves : 5 EA 이상
14. Chamber 내부의 균일한 온·습도 분포를 위한 강제 공기 순환 System을 갖추어야 한다.
15. Temperature와 Humidity를 동시에 설정·제어할 수 있는 Digital Control System을 갖추어야 한다.
16. Touch Screen을 통해 Temperature, Humidity, Alarm, Alert 및 System Status를 확인할 수 있어야
한다.
17. Chamber 내부의 Temperature 및 Humidity 조건을 외부 Monitoring 장비를 통해 독립적으로 기록
할 수 있어야 한다.
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Temperature Control System
1) Temperature Range : 5℃ ~ 70℃ 또는 더 넓은 범위
2) Temperature Control : ±0.1℃ 이하 또는 더 좁은 범위
3) Temperature Uniformity : ±0.3℃ 이하 또는 더 좁은 범위
4) Temperature Sensor : 3-wire RTD 또는 동등 사양 이상
5) Refrigeration System을 이용한 저온 제어
6) Heating System을 이용한 고온 제어
7) 설정온도에 따라 Heating 및 Refrigeration을 자동 제어할 수 있어야 한다.
2. Humidity Control System
1) Humidity Range : 20 ~ 95% RH 또는 더 넓은 범위
2) Humidity Control : ±2% RH 이하 또는 더 좁은 범위
3) Humidity Sensor : Capacitive Type 또는 동등 사양 이상
4) 설정 습도에 따라 자동으로 Humidity를 제어할 수 있어야 한다.
5) Door Open 또는 Set Point 변경 후 빠른 Humidity Recovery가 가능하여야 한다.
6) Humidity Control에 필요한 정제수를 안정적으로 공급할 수 있어야 한다.
3. Air Circulation & Chamber
1) Chamber Capacity : 934 L 이상
2) Interior Material : Type 304 Stainless Steel 또는 동등 사양 이상

• 67 -

3) Horizontal Airflow 또는 동등 이상의 공기순환방식
4) 모든 Shelf 위치에서 균일한 Temperature / Humidity 유지
5) Chamber 내부 청소 및 유지관리가 용이한 구조
6) Stainless Steel Shelf : 5 EA 이상
7) Shelf 높이 조절 및 탈착 가능
8) Access Port : 2 Ports 이상
4. Door System
1) Chamber 내부를 확인할 수 있는 Glass Door
2) Heated Triple-pane Glass 또는 동등 사양 이상
3) Glass 내부 Argon Filling 또는 동등 이상의 결로방지 구조
4) Door 표면의 Condensation을 최소화할 수 있어야 한다.
5) Chamber Door 개방 후 설정 Temperature / Humidity로 빠르게 Recovery 할 수 있어야 한다.
5. Controller & Display
1) 7 inch Full-color Touch Screen 또는 동등 사양 이상
2) Temperature 표시 및 설정
3) Humidity 표시 및 설정
4) Real-time Clock
5) Alarm / Alert 표시
6) System Status 표시
7) 7-day On-screen Trend Graph 이상
8) Screen Lock 또는 Password Protection 기능
9) 사용자 친화적인 Menu Interface
6. Alarm & Safety System
1) 다음의 Alarm 및 Monitoring 기능 또는 동등 이상의 기능을 제공하여야 한다.

• Temperature Deviation Alarm, Humidity Deviation Alarm

System Status Alert, Visual Alarm, Audible Alarm, Alarm Silence / Snooze 기능

• Preventive Maintenance Alert, Password Protection, Power Failure 후 Set Point 자동복귀
• 설정 환경에서 벗어나는 경우 Visual 및 Audible Alarm을 발생시키며,

Alarm Silence/Snooze 기능도 제공됩니다.
7. Temperature & Humidity Recording System
1) Temperature / Humidity Data Recorder — 1 Set
2) Temperature & Humidity Sensor — 1 Set 이상
3) Chamber Temperature 및 Humidity 연속 Monitoring
4) 측정 Data의 저장 및 확인 가능
5) 검·교정된 Sensor 사용
6) Calibration Certificate 제공
7) Recorder 및 Sensor 보호/설치용 Case 제공
8. Purified Water Supply System
1) Humidity Control 용 정제수 공급 및 순환 System
2) Water Reservoir : 20 L 이상
3) Chamber와 연결하여 정제수를 안정적으로 공급할 수 있는 구조
4) 급수 및 배수 기능
5) Humidity System 운전에 적합한 Water Circulation 기능

• 68 -

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. FX1002 + 온습도 센서 1개 + 검교정 성적서 + 케이스 1 SET
2. HT-CSCV, IQOQPQ Validation & Documentation 1 SET
3. HT-CRSY, 정제수의 순환 및 급/배수, 20L 1 SET

• 69 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
25 대형 저온 배양기(4 Chamber) SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 미생물, 유기약제, 세포 및 조직 등의 배양과 항온 시험 및 온도 변화 시험을 수행하기
위한 강제 순환식 저온 배양기여야 한다.
2. 하나의 장비에 4개의 독립된 Chamber를 갖추고, 각각의 Chamber Temperature를 독립적으로 설정
및 제어할 수 있어야 한다.
3. 각 Chamber Capacity는 150 L 이상으로 하고, 전체 Chamber Capacity는 600 L 이상이어야 한다.
4. Temperature Range는 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
5. Chamber 내부 공기를 강제로 순환시켜 설정온도를 균일하게 유지하는 Forced Air Circulation 방식
이어야 한다.
6. 각 Chamber가 독립적으로 제어되어 서로 다른 Temperature Condition에서 동시에 배양 시험을
수행할 수 있어야 한다.
7. 내부 Glass Door를 통해 Chamber의 Temperature 변화와 외부 환경의 영향을 최소화하면서 시험체
를 관찰할 수 있어야 한다.
8. 내부 Glass Door는 Silicone Packing 또는 동등 이상의 밀폐 구조를 적용하여 Chamber의 기밀성을
유지할 수 있어야 한다.
9. 외부 Door는 Magnetic Packing 또는 동등 이상의 구조를 적용하여 부드러운 개폐가 가능하고 시료
에 전달되는 충격을 최소화하여야 한다.
10. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질로 구성되어 청소 및 유지
관리가 용이하여야 한다.
11. Chamber 내부 모서리는 청소가 용이하도록 곡면 구조 또는 동등 이상의 위생적인 구조여야 한다.
12. Microprocessor PID Control을 이용하여 정확하고 안정적인 Temperature Control이 가능하여야 한다.
13. Temperature Calibration 및 Auto-tuning 기능을 제공하여야 한다.
14. 자주 사용하는 Temperature Set Point를 3개 이상 저장하여 간편하게 호출할 수 있어야 한다.
15. Wait On/Off Timer 기능을 제공하고 최대 99시간 59분 또는 동등 이상 설정할 수 있어야 한다.
16. Temperature Sensor 이상 또는 단선 발생 시 Alarm을 제공하여야 한다.
17. 내부 Air Circulation Speed 및 Defrost Cycle을 조절할 수 있어야 한다.
18. 다양한 배양 시험을 자동으로 수행할 수 있도록 9-Step 이상 Programmable Control 기능을
제공하여야 한다.
19. 각 Program Step 별 Temperature와 Time을 개별적으로 설정할 수 있어야 한다.
20. Program 반복 운전은 최대 200회 또는 동등 이상 가능하여야 한다.
21. Over-temperature Protection 및 Controller Lock 등 장비와 시험체를 보호하기 위한 Safety
System을 갖추어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 주장비(Main Body)
1) 대형 저온 배양기 1 SYS

• 70 -

2. 악세서리(Accessories)
1) IQ/OQ Validation 1 SET
2) 검교정(Temp.) 1 SET
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Type : Forced Air Circulation Low Temperature Incubator, Multi-Chamber Type
2. Number of Chambers : 4 Chambers 또는 동등 이상
3. Chamber Capacity : 150 L × 4 Chambers 또는 동등 이상
4. Total Chamber Capacity : 600 L 이상
5. Temperature Range : 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위
6. Temperature Fluctuation at 25℃ : ±0.1℃ 이하 또는 더 좁은 범위
7. Temperature Variation at 25℃ : ±0.5℃ 이하 또는 더 좁은 범위
8. Heating Time to 40℃ : 16 min. 이내 또는 그 이하
9. Cooling Time, 40℃ → 5℃ : 53 min. 이내 또는 그 이하
10. Recovery Time at 40℃ : 2 min. 이내 또는 동등 사양 이상
11. Temperature Control : Microprocessor PID Control 또는 동등 사양 이상
12. Temperature Calibration 기능
13. Temperature Auto-tuning 기능
14. Program Control : 9 Steps 이상
15. Maximum Program Repeat : 200회 이상
16. Maximum Timer Setting : 99 hr 59 min 이상
17. Standard Shelves : 각 Chamber 당 2 EA 이상
18. Maximum Shelves : 각 Chamber 당 12 EA 이상
19. Maximum Load per Shelf : 26 kg 이상
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Multi-Chamber System
1) Number of Chambers : 4 Chambers 이상
2) Chamber Capacity : 150 L/Chamber 이상
3) Total Capacity : 600 L 이상
4) 각각의 Chamber를 독립적으로 운전할 수 있어야 한다.
5) 각 Chamber의 Temperature를 독립적으로 설정 및 제어할 수 있어야 한다.
6) 하나의 장비에서 서로 다른 Temperature Condition의 시험을 동시에 수행할 수 있어야 한다.
7) 각 Chamber는 독립적인 Door를 갖추어 다른 Chamber의 시험 환경에 영향을 최소화할 수
있어야 한다.
2. Temperature Control System
1) Temperature Range : 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위
2) Temperature Fluctuation at 25℃ : ±0.1℃ 또는 더 좁은 범위
3) Temperature Variation at 25℃ : ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위
4) Heating Time to 40℃ : 16 min. 이내
5) Cooling Time, 40℃ → 5℃ : 53 min. 이내
6) Recovery Time at 40℃ : 2 min. 이내
7) Microprocessor PID Control 또는 동등 이상
8) Temperature Calibration
9) Temperature Auto-tuning
10) Temperature Sensor Failure Alarm 또는 동등 이상

• 71 -

3. Air Circulation & Refrigeration System
1) Forced Air Circulation 방식 또는 동등 이상
2) Chamber 내부의 균일한 Temperature Distribution을 위한 Air Circulation System
3) Air Circulation Speed 조절 가능
4) Refrigeration System을 통한 저온 제어
5) Defrost Cycle 조절 가능
6) 40℃ 이하에서 운전 시 자동 Defrost Cycle 또는 동등 이상 기능을 제공하여야 한다.
4. Programmable Control System
1) Program Control : 9 Steps 이상
2) 각 Step 별 Temperature 설정
3) 각 Step 별 Time 설정
4) Maximum Time per Step : 99 hr 59 min 이상
5) Program Repetition : 최대 200회 이상
6) Temperature Set Point Memory : 3개 이상
7) Wait On Timer, Wait Off Timer
5. Chamber & Shelf System
1) Chamber Interior : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
2) Shelf Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
3) Wire Shelf : 각 Chamber 당 2 EA 이상
4) Maximum Shelf Installation : 각 Chamber 당 12 EA 이상
5) Maximum Load per Shelf : 26 kg 이상
6) 내부 모서리는 Cleaning이 용이한 곡면 구조
7) 내부 Glass Door 제공
8) Glass Door Silicone Packing 또는 동등 이상의 밀폐 구조
9) External Door Magnetic Packing 또는 동등 이상의 구조
6. Safety System
1) 다음의 Safety Protection 기능 또는 동등 이상의 기능을 제공하여야 한다.

• Over Temperature Limiter, 과열방지 System, Temperature Sensor Failure /

Disconnection Alarm Controller Lock, Refrigeration System Protection

• 안전한 Temperature Control을 위한 독립적인 과열보호 기능

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. IQ/OQ Validation 1 SET
2. 검교정(Temp.) 1 SET

• 72 -

III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
26 저온 배양기 SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본 장비는 미생물, 유기약제, 세포 및 조직 등의 배양과 항온 시험 및 온도 변화 시험을 수행하기
위한 강제 순환식 저온 배양기이어야 한다.
2. 하나의 장비에 4개 이상의 독립된 Chamber를 갖추고, 각각의 Chamber Temperature를 독립적으로
설정 및 제어할 수 있어야 한다.
3. 각 Chamber Capacity는 150 L 이상으로 하고, 전체 Chamber Capacity는 600 L 이상이어야 한다.
4. Temperature Range는 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위여야 한다.
5. Chamber 내부 공기를 강제로 순환시켜 설정온도를 균일하게 유지하는 Forced Air Circulation
방식이어야 한다.
6. 각 Chamber가 독립적으로 제어되어 서로 다른 Temperature Condition에서 동시에 배양 시험을
수행할 수 있어야 한다.
7. 내부 Glass Door를 통해 Chamber의 Temperature 변화와 외부 환경의 영향을 최소화하면서 시험체
를 관찰할 수 있어야 한다.
8. 내부 Glass Door는 Silicone Packing 또는 동등 이상의 밀폐 구조를 적용하여 Chamber의 기밀성을
유지할 수 있어야 한다.
9. 외부 Door는 Magnetic Packing 또는 동등 이상의 구조를 적용하여 부드러운 개폐가 가능하고
시료에 전달되는 충격을 최소화하여야 한다.
10. Chamber 내부 및 Shelf는 Stainless Steel 또는 동등 이상의 내식성 재질로 구성되어 청소 및 유지
관리가 용이하여야 한다.
11. Chamber 내부 모서리는 청소가 용이하도록 곡면 구조 또는 동등 이상의 위생적인 구조여야 한다.
12. Microprocessor PID Control을 이용하여 정확하고 안정적인 Temperature Control이 가능하여야 한다.
13. Temperature Calibration 및 Auto-tuning 기능을 제공하여야 한다.
14. 자주 사용하는 Temperature Set Point를 3개 이상 저장하여 간편하게 호출할 수 있어야 한다.
15. Wait On/Off Timer 기능을 제공하고 최대 99시간 59분 이상 설정할 수 있어야 한다.
16. Temperature Sensor 이상 또는 단선 발생 시 Alarm을 제공하여야 한다.
17. 내부 Air Circulation Speed 및 Defrost Cycle을 조절할 수 있어야 한다.
18. 다양한 배양 시험을 자동으로 수행할 수 있도록 9-Step 이상 Programmable Control 기능을
제공하여야 한다.
19. 각 Program Step 별 Temperature와 Time을 개별적으로 설정할 수 있어야 한다.
20. Program 반복 운전은 최대 200회 이상 가능하여야 한다.
21. Over-temperature Protection 및 Controller Lock 등 장비와 시험체를 보호하기 위한 Safety
System을 갖추어야 한다.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1) 주장비 ( Main )

• 저온배양기 1 SYS
• 73 -

2) 악세서리 ( Accessories )

• IQ/OQ Validation 1 SET
• 검교정(Temp) 1 SET

Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Type : Forced Air Circulation Low Temperature Incubator, Multi-Chamber Type
2. Number of Chambers : 4 Chambers 이상
3. Chamber Capacity : 150 L × 4 Chambers 이상
4. Total Chamber Capacity : 600 L 이상
5. Temperature Range : 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위
6. Temperature Fluctuation at 25℃ : ±0.1℃ 또는 더 좁은 범위
7. Temperature Variation at 25℃ : ±0.5℃ 또는 더 좁은 범위
8. Heating Time to 40℃ : 16 min. 이내 또는 동등 사양 이상
9. Cooling Time, 40℃ → 5℃ : 53 min. 이내 또는 동등 사양 이상
10. Recovery Time at 40℃ : 2 min. 이내 또는 동등 사양 이상
11. Temperature Control : Microprocessor PID Control 또는 동등 사양 이상
12. Temperature Calibration 기능
13. Temperature Auto-tuning 기능
14. Program Control : 9 Steps 이상
15. Maximum Program Repeat : 200회 이상
16. Maximum Timer Setting : 99 hr 59 min 이상
17. Standard Shelves : 각 Chamber 당 2 EA 이상
18. Maximum Shelves : 각 Chamber 당 12 EA 이상
19. Maximum Load per Shelf : 26 kg 이상
Ⅳ. 상세 규격(Technical Specification of System)
1. Multi-Chamber System
1) Number of Chambers : 4 Chambers 이상
2) Chamber Capacity : 150 L/Chamber 이상
3) Total Capacity : 600 L 이상
4) 각각의 Chamber를 독립적으로 운전할 수 있어야 한다.
5) 각 Chamber의 Temperature를 독립적으로 설정 및 제어할 수 있어야 한다.
6) 하나의 장비에서 서로 다른 Temperature Condition의 시험을 동시에 수행할 수 있어야 한다.
7) 각 Chamber는 독립적인 Door를 갖추어 다른 Chamber의 시험 환경에 영향을 최소화할 수
있어야 한다.
2. Temperature Control System
1) Temperature Range : 0℃ ~ 60℃ 또는 더 넓은 범위
2) Temperature Fluctuation at 25℃ : ±0.1℃ 이하
3) Temperature Variation at 25℃ : ±0.5℃ 이하
4) Heating Time to 40℃ : 16 min. 이내
5) Cooling Time, 40℃ → 5℃ : 53 min. 이내
6) Recovery Time at 40℃ : 2 min. 이내
7) Microprocessor PID Control
8) Temperature Calibration
9) Temperature Auto-tuning
10) Temperature Sensor Failure Alarm
3. Air Circulation & Refrigeration System

• 74 -

1) Forced Air Circulation 방식
2) Chamber 내부의 균일한 Temperature Distribution을 위한 Air Circulation System
3) Air Circulation Speed 조절 가능
4) Refrigeration System을 통한 저온 제어
5) Defrost Cycle 조절 가능
6) 40℃ 이하에서 운전 시 자동 Defrost Cycle 또는 동등 기능을 제공하여야 한다.
4. Programmable Control System
1) Program Control : 9 Steps 이상
2) 각 Step 별 Temperature 설정
3) 각 Step 별 Time 설정
4) Maximum Time per Step : 99 hr 59 min 이상
5) Program Repetition : 최대 200회 이상
6) Temperature Set Point Memory : 3개 이상
7) Wait On Timer, Wait Off Timer
5. Chamber & Shelf System
1) Chamber Interior : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
2) Shelf Material : Stainless Steel 또는 동등 사양 이상
3) Wire Shelf : 각 Chamber 당 2 EA 이상
4) Maximum Shelf Installation : 각 Chamber 당 12 EA 이상
5) Maximum Load per Shelf : 26 kg 이상
6) 내부 모서리는 Cleaning이 용이한 곡면 구조
7) 내부 Glass Door 제공
8) Glass Door Silicone Packing 또는 동등 이상의 밀폐 구조
9) External Door Magnetic Packing 또는 동등 이상의 구조
6. Safety System
1) 다음의 Safety Protection 기능 또는 동등 이상의 기능을 제공하여야 한다.

• Over Temperature Limiter, 과열방지 System, Temperature Sensor Failure /

Disconnection Alarm Controller Lock, Refrigeration System Protection

• 안전한 Temperature Control을 위한 독립적인 과열보호 기능

Ⅴ. 악세사리(Accessory)
1. IQ/OQ Validation 1 SET
2. 검교정(Temp) 1 SET

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III 각 장비별 세부 규격서
품목
번호
No.
품 명
Description
단위
Unit
수량
Q'Ty
27 Vacuum Filtration Manifold System with pump SYS 1
Ⅰ. 특징(End-user's Use)
1. 본체 전체에 최고급 스테인리스 스틸(Stainless Steel 316L)을 사용하여 내식성 및 내구성이 뛰어나
며, 세척 및 오염 관리가 용이함.
2. 사용 후 제품을 별도로 분해할 필요 없이 전체를 그대로 멸균기(121℃, 30분)에 넣어 일괄처리 할
수 있어 작업 효율 향상.
3. 무균 작업 환경을 유지하기 위한 독립적 통기 구조 및 신뢰성 있는 밸브 제어로 미생물 오염 및
교차 오염 방지.
4. 별도의 도구 없이 전용 퀵 커넥터를 통해 튜브를 빠르게 장착할 수 있으며, 필요시 매니폴드 2대를
신속하게 연결하여 확장 가능.
5. 높이가 낮게 설계되어 무균 작업대/후드 내부에서 여과 작업 시 사용자의 피로도를 낮추고 작업
편의성을 극대화함.
6. 여과기 내부 일체형 에어 벤팅(Integrated venting) 기능과 멤브레인 필터 직접 접촉 없는 전용 이송
방식을 적용하여 집게(Forceps) 사용에 따른 2차 오염 및 작업자 핸들링에 의한 교차 오염을 차단함.
Ⅱ. 장비의 구성(Configurations of Goods)
1. 3 branch Microsart Manifold 1 ea
2. Laboratory Transfer Pump 1 set
Ⅲ. 장비 상세 규격(General Specification of System)
1. Manifold
1) 재질 : Stainless Steel 316L (1.4404) 또는 동등 이상
2) O-ring / seal 재질 : Silicone 또는 동등 이상
3) 고압증기멸균 조건 : 121°C for 30 min 또는 그 이하
4) 크기 : 474(L) × 120(H) × 98(W) mm 또는 그 이하
5) 사용 가능 필터면적 : 47 mm 또는 동등 이상
2. Transfer Pump
1) 유량 : > 4.0 Nl/min
2) 최대 진공도 : 0.4 bar 또는 동등 이상
3) 최대 압력 : 1.0 bar 또는 동등 이상
4) 최대 여과액 온도 : +5 ~ +80°C 또는 더 넓은 범위
5) 최대 점도 : < 150 cSt 또는 동등 이상
6) 방수/방진등급 : IP 64 또는 동등 이상
7) 유입구 / 유출구 (Inlet / Outlet) : DN 10 튜브용 호스 니플 방식 퀵 커넥터
8) 크기 : 12(W) × 17(L) × 19(H) cm 또는 동등 이하
Ⅳ. 악세사리(Accessory)
1. Highflow Cellulose Nitrate(0.45um) Funel(100ml) 1pk
2. Highflow Cellulose Nitrate(0.45um) Funel(250ml) 1pk

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Ⅵ. 기타 조건(Remarks)
1. 설치 및 시운전 완료 후로부터 2년간 보증 서비스는 공급자의 책임으로 제공되어야 한다.
2. 장비의 설치 및 초기 시운전(작동)은 발주처가 원하는 장소에서 공급자에 의해 수행되어야
한다.
3. 최저 낙찰자는 계약 전 카달로그와 규격서를 제출하여 규격 적합 여부를 사전 승인받아야
한다.
4. 장비 관련하여 다음과 같은 교육을 실시하고 확인할 수 있는 문서를 제출하여야 한다.
(1) 장비 구성 및 소개
(2) 장비 설치 및 운영
(3) 장비 청소 또는 세척
(4) 장비 소독 방법
(5) 스페어 파트 교체 방법
(6) 장비 유지보수 관리
(7) 장비 교정 방법
(8) 장비 안전 수칙 및 주의 사항
(9) 에러 발생 시 대책
5. IQ/OQ Validation은 반드시 장비 제조사로부터 관련 교육을 이수하고 확인된 증서를
보유한 장비 제조사 소속의 엔지니어 또는 담당자에 의해 수행하여야 한다.
(※ 교육이수증 또는 증서 필수)
6. IQ/OQ 에 사용하는 검교정된 장비 사용 시 검교정 성적서를 제공하여야 한다.
7. IQ/OQ 및 Validation 수행 완료 후 해당 장비 제조사의 정식 서류에 의거 제출해야하고
IQ/OQ 수행 후 문서로 제출하여야 한다.
8. 모든 장비는 발주처에서 제시하는 구매규격서 규격으로 상호 협의하여 납품, 설치한다.
9. 상기 언급되지 않은 사항은 상호간 협의하여 진행한다.
10. 납품 기한 : 계약일로부터 90일 이내
11. 위반 사항에 대한 조치 : 다음과 같은 행위가 발생하였을 때는 특별한 사유가 없는
한 계약 위반행위로 간주하여 관계 규정에 의거 조치할 수 있다.
(1) 본 계약을 수행하면서 계약 내용이나 과업 지침을 위반하였을 경우
(2) 계획 공정과 비교하여 현저하게 공정이 미달하거나 중간 성과품이 미흡하여 계약기간 내
에 과업을 완료할 능력이 없다고 판단될 때
(3) 과업 수행 중 성실하지 못하거나 제반 지시사항을 기간 내에 이행치 않는 등 소기의
성과를 얻을 수 없다고 판단될 때
(4) 과업의 전부 또는 일부를 발주처 승인 없이 하도급을 주었을 때
(5) 제안서에 제시한 투입 인력이 본 과업에 투입되지 않을 때
(6) 그 밖에 성실한 과업 이행을 하지 않아 계약 목적의 달성이 어려울 경우
12. IQ/OQ, 시운전, 교육에 필요한 소모품은 공급사가 제공한다.
13. 시운전 조건계약 추가 특수조건
① 제1조(적용) 이 조건은 계약 물품을 인도조건대로 납품하고, 시운전을 실시하여 성능을
입증하는 물품 구매계약에 적용한다.
② 설비 설치에 따른 전기, 배관 등 시운전/운영에 필요한 유틸리티 설비 연결 비용을

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포함한다.
14. 설치 및 시운전
① 턴키 수행: 장비 반입을 위한 판넬 해체/복구, 배관 공사, 분전함 이후의 모든 전기
연결공사 비용은 계약 금액에 포함됨.
② 검수: 설치 완료 후 성능 검증(IQ/OQ)을 실시하며, 발주처가 지정한 외부 전문기관의
성능 검사 시 적극 협조해야 함.
15. 교육
① 사용자 교육: 유지보수, 청소/소독, 에러 대책 등을 포함한 교육 계획서를 제출하고
발주처 담당자에게 실습 교육을 실시함.

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===== [제안요청서]동물용의약품 시제품생산지원센터-미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축.hwp =====

제 안 요 청 서 2026년 한국동물용의약품 평가연구원 동물용의약품 시제품생산지원센터 구축사업

미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축

재단법인 한국동물용의약품평가연구원 Ⅰ. 사업 개요

1. 사 업 명 : 2026년 한국동물용의약품 평가연구원

동물용의약품 시제품생산지원센터 구축사업

미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축

2. 사업추진 배경 및 목적

1) 제조 공정의 안정성을 확보하고, 엄격한 품질관리 기준(GMP)을 충족하며, 국내외 규제기관의 실사에 대응할 수 있는 최적의 생산 환경을 구축하고자 본 장비를 구매하고자 한다.

2) 본 장비 시스템은 GMP 시설에서 제품의 품질보증, 교차오염 방지, 작업자와 작업 환경을 보호하고 의약품 제조 규제를 준수하기 위한 것으로서 규정 및 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수 등의 모든 행위를 수행하여야 한다.

3) 공급되는 모든 장비는 발주처에서 제시하는 규격 및 기준에 적합하게 납품되어야 하며, 이에 적합한 시운전·운영에 대한 품질검사를 공급업체에서 수행하여야 한다.

3. 도입장비

장
비
명

수 량 금액(원) 기 타 사 항 미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 set 1,212,685,100 세부내용은 규격서 참조 합 계 부가세 포함

※ 발효장치 [세부품명번호: 4110430101]

4. 설치위치 : 전북특별자치도 익산시 하나로 820-120
(재)한국동물용의약품 평가연구원

동물용의약품 시제품생산지원센터

5. 사업담당자 : 김재만 책임연구원
연락처 : Tel. 063-900-4070

6. 납품기한 : 계약일로부터 90일 이내 / 시운전, 장비운영인력 교육 포함

Ⅱ. 사업자 선정

1. 선정방법 : 제한(총액) 규격·가격 동시 입찰

1) 낙찰자 결정방식: 본 입찰은 규격 입찰과 가격 입찰을 동시에 실시하고, 적정 규격 이상을 제시한 자 중 가격 개찰을 진행하여 예정가격 이하 최저가격을 제시한 자를 낙찰자로 결정한다.

2) 계약 대상자는 제안 범위 내의 모든 품목을 일괄 납품하여야 한다.

3) 계약이행의 전문성 및 기술성을 확보하기 위하여 가격 및 제조규격(기술) 평가를 실시한다.

4) 유틸리티 배관공사의 경우 해당 목적물의 전문성 및 하자 등 책임 구분 용이성을 위해 일괄발주로 진행한다.

※관련규정

① 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조 3항

② 「산업기술개발장비 통합관리요령」 (산업통상자원부고시 제2019-114호,

2019.07.09. 시행) 제5장(장비 구매)

2. 참가자격 : 입찰공고문 참조

1) 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 동법시행규칙 제14조의 경쟁입찰 참가자격을 구비하고 소정 기일 내에 입찰 등록을 필한 업체

2) 입찰 등록 마감일 기준 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법시행령 제76조에 의거 입찰참가자격 제한을 받지 않는 자

3) 입찰공고일 현재 부도(지급정지) 및 소송, 워크아웃, 회생절차(개시신청 포함) 중에 있는 업체와 정부, 지방자치단체, 공공기관(공공기관 운영에 관한 법률 제4조 제1항에 해당하는 기관)으로부터 부정당업자 제재 중인 업체는 입찰에 참가할 수 없음

4) 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격 등록규정에 의하여 반드시 전자입찰서 제출 마감일 전 일까지 나라장터(g2b)에 “발효장치(세부품명번호: 4110430101)”로 입찰참가 등록하고 재단에서 제시하는 과업을 수행할 수 있는 업체

5) 「중소기업 기본법」 및 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」에 따른 소기업 및 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따른 “중소기업, 소상공인 확인서”를 소지한 업체(단, 입찰마감일 전일까지 발급된 것으로서 유효기간 내에 있어야 함)

• 위 “중소기업, 소상공인 확인서”는 중소기업 제품 공공 구매 종합 정보망에서 확인이 가능하여야 함

≪입찰참가자격 관련 참고사항≫ ○ 공동계약이 불가합니다.

○ 본 입찰은 「지문인식 신원확인 입찰」이 적용되므로 개인인증서를 보유한 대표자 또는 입찰 대리인은 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 제10조 제1항 제5호에 따라 미리 지문정보를 등록하여야 전자입찰서 제출이 가능합니다.

다만, 지문인식 신원확인 입찰이 곤란한 자는 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 제10조 제1항 제6호 및 제7호의 절차에 따라 예외적으로 개인인증서에 의한 전자입찰서 제출이 가능합니다.

4. 입찰자 유의사항

1) 제안 관련 제출 자료는 일체 반환하지 않으며, 본 제안과 관련된 소요비용은 제안자가 전액 부담한다.

2) 제안자는 본 과업에 대한 제반 사항을 사전에 충분히 숙지하고 제안에 임한 것으로 간주한다.

3) 제안서의 모든 기재사항은 객관적으로 입증할 수 있는 관계 서류 및 참고자료를 첨부하여야 하며, 허위 작성한 사실이 판명될 경우에는 평가대상에서 제외됨은 물론 계약 후에도 계약 파기와 함께 인적, 물적, 기간적 손실에 따른 손해배상을 청구할 수 있다.

4) 각종 실적증명 등 사실 확인을 요하는 사항에 대해서는 해당 증명서를 첨부한 것에 한하여 인정한다.

5) 제안서에 제시된 내용은 계약서에 명시하지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가진다. 다만, 계약서에 명시된 경우에는 계약서의 내용이 우선한다.

6) 제안자는 장비의 품질 향상을 위해서 제시된 물품 규격과 동등 이상의 제품으로 변경 제안은 가능하나 발주처의 승인이 반드시 선행되어야 하며, 승인되지 않으면 공고 규격서의 사양에 따라야 한다.

7) 제안자는 동 사업과 관련하여 취급 또는 습득한 정보에 대하여 용역수행기간은 물론 그 이후라도 정보 유출 등에 관한 보안 사항을 준수하여야 하며, 보안 사고에 대한 민·형사상의 모든 책임을 진다.

8) 제안자는 지정 납품장소까지의 국내·외에서 발생되는 운반 및 교육비, 제반 소요비용 등을 입찰가격에 포함하여야 한다.

9) 제안서에 의거 제출된 내용은 추후 낙찰자로 선정 시 계약의 이행조건으로 본다.

5. 기술제안서 접수

1) 일시 및 접수처 : 2026년 11월 03일까지 (재)한국동물용의약품평가연구원

2) 제출방법 : 규격제안서 6부(업체명 표기 1부, 업체명 미표기 5부),

USB 1매 (제안내용 PDF 형식으로 저장)

방문접수(우편, 팩스 및 인터넷 접수 불가)

3) 제안서 제출 : 전북특별자치도 익산시 하나로 820-120(월성동 4-7)

전북대학교 부설 인수공통전염병연구소 1층, 동물용의약품 시제품생산지원센터 사업단 사무실 4) 접수 시 유의사항

◦ 제출된 제안서는 수정, 보완, 교환, 반환 불가

◦ 제출일시에 제출되지 않으면 제안 의사가 없는 것으로 처리함

◦ 관련 증빙서류 : 신용평가등급 확인서 제안서에 포함

6. 제안서 평가

1) 제안서 평가는 본 구매품의 제안요청서에서 정하는 제반 사항의 준수 여부와 평가위원회에서 객관적이고 공정한 평가방법 및 절차에 의해 제안서를 평가한다.

2) 평가위원회는 내·외부 관련 전문가 5인 이상으로 구성한다.

3) 제안서 평가위원회와 관련된 모든 제반 사항은 비공개를 원칙으로 한다. (단, 평가일시와 평가장소 등은 별도 통보)

4) 각 제안자가 제출한 제안서에 대해서 발주처의 평가기준표를 기준으로 종합적으로 평가한다.

5) 평가위원회에서 제안서 평가 실시 후 위원별 평가점수를 합산하여 총 100점을 기준으로 평균 점수가 85점 이상인 업체를 적격자로 선정한다.

6) 심사제외 대상

• 주요 사항 불일치, 허위사실 기재, 서명 등 주요내용 누락, 요구자료 미제출 등 제안 내용에 중대한 하자가 있는 경우

• 제출 서류가 불명확한 경우 또는 제안서 내용의 사실 확인을 위하여 발주처에서 증빙자료 등 보완을 요구하였으나, 이를 충족시키지 못한 경우

• 동일업체 또는 동일인이 2통 이상의 입찰서를 제출한 경우

- 기타 법규 및 지침을 위반한 경우

7) 계약기관에서는 규격 적격자에 한하여 입찰 공고에서 정한 시간과 장소에서 가격입찰서를 개찰토록 하고, 예정가격 이하 최저 가격을 제시한 자를 낙찰자로 선정한다.

Ⅲ. 제안서 작성기준 1. 제안서 작성지침 1) 일반사항

① 제안은 제안 요구사항 및 제안서 작성 요령을 숙지하고 이를 충족하도록 작성하여야 한다.

② 모든 서류는 한글, 아라비아 숫자, 미터법 표기를 원칙으로 하며 영문자료 첨부 시 한글 요약내용을 첨부한다.

③ 별도의 평가 기준일이 명기되지 않는 부분은 공고일 현재를 기준으로 한다.

④ 제안서 등의 모든 내용은 객관적으로 입증할 수 있어야 하며, 그 내용이 허위로 확인될 경우 또는 입증 요구에 입증하지 못하는 경우는 평가점수에 반영한다.

⑤ 제안 내용은 명확한 용어를 사용하여 표현하여야 하며, ‘-할 수도 있다.’, ‘-이 가능하다.’, ‘-을 고려하고 있다.’ 등과 같은 모호한 표현은 제안서 평가 시 불가능한 것으로 간주한다.

2) 작성 형식(권장 사항)

① 제안서 표지 : 백색 무광택지로 반드시 지정된 서식에 따라 작성

② 용지선택 : 기본 A4 규격 백상지

③ 제안서 본문 내용은 페이지 하단 중앙에 일련번호(예:-1-)를 부여하고,

일련번호가 표기된 목차를 제안서 첫 부분에 표기함

3) 제안서 내용 작성 : 제안서는 항목별 작성요령에 따라 누락 없이 작성한다.

제안서는 평가 세부기준을 참조하여 제안자가 자유롭게 작성하고, 관련

증빙자료를 별첨 자료로 작성한다. ① 규격제안서 표지 : 붙임1 참조 ② 제안사 현황 및 연혁 : 붙임2 참조 ③ 구매 사양 대조표 : 붙임3 참조 ④ 서약서 : 붙임4 참조 ⑤ 청렴계약 이행서약서 : 붙임5 참조 ⑥ 사업자등록증 ⑦ 기업신용평가등급 확인서(최근 3년)

⑧ 법인인감증명서(개인사업자인 경우 인감증명서) 및 사용인감계

⑨ 위임장 및 재직증명서(대리인 방문 접수 시에만 제출)

⑩ 제품 규격을 증명할 수 있는 자료(카탈로그, 인증서, 추가자료 등)

⑪ 중소기업, 소상공인 확인서 ⑫ 납품실적

※ 입찰공고일 기준 3년 이내 완료된 사업 수행실적

2. 제안서의 효력

1) 낙찰자로 선정된 업체의 제안서 내용은 발주처의 승인 없이는 수정, 추가, 삭제할 수 없으며 계약체결 시 계약조건으로 간주하고 계약서에 명시된 경우에는 계약서 내용이 우선한다.

2) 제안서는 허위 또는 예상하여 작성하지 않아야 하며 허위로 작성한 사실이 발견된 때에는 평가대상에서 제외 또는 계약을 해지한다.

3) 본 제안요청서와 입찰 참가자의 제안서는 계약서의 일부가 되며 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가진다.

3. 기타 유의사항 1) 유의사항

① 제안서 접수 이후에는 제안서를 수정하거나 철회할 수 없으며, 제안서를 작성하는 과정에서 제안사의 과실이나 실수가 있었더라도 이를 철회할 수 없다.

② 제안 내용에 대한 확인검증이 필요한 경우 제안업체에 입증 자료를 요구할 수 있으며 입증 자료를 제출하지 못하면 제안 내용의 이행이 불가능한 것으로 판단한다.

③ 계약체결 후라도 제안서의 내용이 허위로 작성된 사실이 발견되거나 제안된 내용을 충족시키지 못할 경우, 계약 해지와 함께 행정처분 및 일체의 손해배상 책임을 져야 한다.

④ 제안서에 제시된 내용은 계약서에 명시하지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가진다. 다만, 계약서에 명시된 경우에는 계약서 내용이 우선하며 제안서 및 계약서에 대한 해석상 이견이 발생한 경우 발주처의 해석을 우선한다.

⑤ 낙찰자의 제안에 대한 본 사업 수행으로 인해 발생하는 모든 성과물의 법적 소유는 공동으로 소유한다.

⑥ 제출된 제안서는 일절 반환하지 않으며 본 제안과 관련된 일체의 소요비용은 입찰 참가자가 부담한다.

⑦ 본 제안요청서에 기술되지 않은 사항이라도 꼭 사업에 필요하다고 판단되는 사항은 사업 범위에 포함하여야 한다.

⑧ 발주처의 조치 또는 계획 변경으로 인하여 본 제안요청서의 일부 또는 전부를 변경하거나 취소할 수 있으며 이 경우 제안업체는 이의를 제기하지 못한다.

⑨ 제안 내용에 관한 확인을 위하여 추가 자료 요청을 할 수 있으며 이 경우 입찰 참가자는 이에 응하여야 한다.

⑩ 제안서의 내용을 객관적으로 입증할 수 있는 관련 자료는 제안서의 부속서류로 제출하여야 한다.

⑪ 제출한 모든 제안서는 해당 업체의 권익 보호 차원에서 평가위원 또는 업무 담당자 외 제3자에게 비공개를 원칙으로 한다.

⑫ 제안서의 내용을 보충하기 위하여 참고문헌을 활용할 경우, 참고문헌 목록 및 인용 부분을 명시하고 모든 참고자료의 경우는 증빙자료가 제시되어야 한다.

Ⅳ. 규격가격동시입찰 규격평가 기준표

1. 합격기준 : 총점 100점 기준에서 85점 이상 획득

2. 평가항목 및 채점방법

1) 대상품목 : 미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템 구축

2) 대상품목별 세부 규격 및 수량 등의 정보는 각 장비별 규격서를 참조한다.

구 분 평가항목 배점 채점방법 평가방법 기술·지식 능력 (60점) 공고 규격 또는 기술과의 적합성 30 항목별 배 점 - 제시된 규격에 대한 적합성 평가 기술성 평가 15 항목별 배 점 장비의 사양 및 성능 15 항목별 배 점 품질보증방안 (30점) 품질보증 계획의 적정성 15 항목별 배 점 - 품질보증 계획 여부 - 장애대책 및 부품수급 계획 - IQ/OQ 수행 계획 사후 관리성 15 항목별 배 점 - 시스템 유지보수를 위한 A/S 여부 - 무상보수기간: 2년 - 사후관리정책 여부(교육훈련 등) - 설비 이상 시 48시간 이내에 엔지니어 방문 사업수행능력 (10점) 납품실적 5 항목별 배 점 - 공고일 기준 3년 이내 사업수행 완료 실적 경영상태 5 항목별 배 점 - 기업신용평가 등급

합
계

100

1) 기술·지식 능력(60점) + 품질보증 방안(30점) + 사업수행능력(10점)의 비중으로 내부 기준에 따라 평가한다.

(평가항목을 합산한 종합평가점수의 고득점 순에 따라 우선 협상대상자를 결정함.)

2) 평가 항목별 세부 배점 및 세부 평가 기준, 평가 방법, 평가 결과 등은 공개하지 않는다.

3. 세부 평가기준 1) 기술지식능력 배점기준표(60점) 평가항목 평가세부항목 배점 적합성 배점표 매우 우수 우수 보통 미흡 부족 공고 규격 또는 기술과의 적합성 각 장치별 규격 제안의 적합성 30 30 28 26 24 22 각 기능별 제어 동작의 적합성 장비의 사용 가능한 기능의 적합성 기술성 평가 해당 장비에 대한 기술인증 15 15 13 11 9 7 해당 장비에 대한 품질인증 연구 목적과의 적합성 장비의 사양 및 성능 제어정밀도 및 균일성 15 15 13 11 9 7 풍속 및 기류 제어 광학 검출 기술 및 성능 오염 방지 및 멸균 계 60 2) 품질보증 방안 배점기준표(30점) 평가항목 평가세부항목 배점 적합성 배점표 매우 우수 우수 보통 미흡 부족 품질보증 계획의 적정성 품질보증 계획 여부 15 15 13 11 9 7 장애대책 및 부품수급 계획 IQ/OQ 수행 계획 사후 관리성 시스템 유지보수를 위한 A/S 여부 15 15 13 11 9 7 무상보수기간: 2년 사후관리정책 여부(교육훈련 등) 설비 이상 시 48시간 이내에 엔지니어 방문 계 30 3) 사업수행능력 배점기준표(10점) 평가항목 평가세부항목 적합성 배점기준

배
점

납품실적 해당 사업 규모 대비,

입찰공고일 기준 최근 3년 이내 완료된 사업 수행 실적

납품실적 10회 5 납품실적 5회 4 납품실적 3회 3 납품실적 1회 2 경영상태 기업신용평가등급 기준 A- 이상 5 BBB+, BBB0 4 BBB-, BB+, BB0, BB- 3 B+, B0, B- 2 CCC+ 이하 1

※ 공공기관에 납품한 경우 물품납품실적 증명서로 제출하고 공공기관 이외 납품실적은 원본 확인된 당해 물품의 계약서, 세금계산서, 거래명세표 등을 첨부

※ 해외실적의 경우 확인이 가능한 최대한의 자료를 제출하여야 하며, 객관적인 증명이 불가능할 경우 실적으로 인정하지 아니함

※ 필요한 경우 납품실적에 대한 현장 조사를 진행할 수 있음

※ 경영상태는 신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률 제4조 제4항 제1호 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제335조의 3에 따라 업무를 영위하는 신용조회사 또는 신용평가사가 입찰공고일 이전에 평가하고 유효기간 내에 있는 기업신용평가등급으로 가장 최근의 신용평가등급을 기준으로 제출 및 평가함

※ 사실과 다른 부정자료 제출 시 해당 평가항목 0점 처리함

※ 미제출시 해당 평가항목 0점 처리함 [붙임 1] 접수번호 미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템

규
격
제
안
서

2026 년
월
일

업체명 [붙임 2] 제안사 현황 및 연혁 업체상호 대표자 성명 소 재 지 본 사 전화 : 사업자번호 FAX : 공 장 전화 : FAX : 종업원수

1. 사무직 :
명

2. 생산직 :
명

국 적 자 본 금 백만원 결산일

월말일(년
회)

업
태

1. 법인(
), 개인(
)

최근 3년간 총매출액 (백만원) 2023년 : 2024년 : 2025년 :

2. 공급자(
), 제조자(
)

3. 대기업(
), 중소기업(
)

(주요연혁) [붙임 3] 구매 사양 대조표 품명 (장비명) 규격서 쪽수 표준규격 제안서 (회사명) 동등 여부 비고 ※ 작성 요령 - 모든 규격에 대해서 반드시 작성할 것

• 동등여부는 동등, 동등이상, 부적합으로 판정한다. 동등 및 동등 이상일 경우, 제안 물품 또는 부품 등에 대해 영문 또는 한글 제작사 카탈로그, 도면 등 증빙서류를 1부 첨부한다.

• 구매 사양 대조표는 여러 장 추가하여 사용가능하다.

[붙임 4] 서 약 서 업체명 : 주 소 :

당사는 “미생물 및 동물세포 종배양 품질검사 시스템”에 대한 목적과 그 제안요청서에 제시된 모든 사항을 충분히 검토, 숙지, 인정한 후 본 규격제안서를 제출합니다.

또한, 당사는 규격제안서 제출과 평가에 있어 귀사에서 결정한 평가내용, 방법 및 평가결과를 수용하고 규격제안서 평가와 관련하여 추후 어떠한 이의도 제기하지 않을 것이며, 사업자로 선정될 경우 본 규격제안서가 계약서의 일부가 될 것임을 확약합니다.

2026 년
월
일

상
호 :

사업자등록번호 :

대 표 이 사 :
(인)

재단법인 한국동물용의약품평가연구원 귀중 [붙임 5] 청렴계약 이행서약서

당사는「부패 없는 투명한 기업경영과 공정한 행정」이 사회발전과 국가 경쟁력에 중요한 관건이 됨을 깊이 인식하며, 국제적으로도 OECD 뇌물방지협약 발효 및 「부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률」(이하 “청탁금지법”) 시행 등 부패에 대한 제재가 강화되는 추세에 맞추어 청렴계약 취지에 적극 호응하여 (재)한국동물용의약품평가연구원에서 시행하는 사업의 입찰에 참여함에 있어 당사 및 하도급업체의 임직원과 대리인은

1. 입찰가격의 유지나 특정인의 낙찰을 위한 담합을 하거나 다른 업체와 협정, 결의, 합의하여 입찰의 자유경쟁을 부당하게 저해하는 일체의 불공정한 행위를 하지 않겠습니다.

○ 이를 위반하여 경쟁입찰에 있어서 특정인의 낙찰을 위하여 담합을 주도한 것이 사실로 드러날 경우 법인에서 발주하는 입찰에 대하여 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날로부터 2년 동안 참가하지 않겠으며

○ 경쟁입찰에 있어서 입찰자 간에 서로 상의하여 미리 입찰가격을 협정하거나 특정인의 낙찰을 위하여 담합을 한 사실이 드러날 경우 법인이 시행하는 입찰에 대하여 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날로부터 1년 동안 참여하지 않고

○ 위와 같이 담합 등 불공정행위를 한 사실이 드러날 경우 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 공정거래위원회에 고발하여 과징금 등을 부과토록 하는데 일체의 이의를 제기하지 않겠습니다.

2. 입찰․계약체결 및 계약이행 과정에서 발주처 담당자 또는 관계자에게 직‧간접적으로 금품‧향응 등의 부당한 이익을 제공하지 않겠습니다.

○ 이를 위반하여 입찰, 계약의 체결 또는 계약이행과 관련하여 발주처 담당자 또는 관계자에게 금품, 향응 등을 제공함으로써 입찰에 유리하게 되어 계약이 체결되었거나 계약이행 과정에서 편의를 받아 부실하게 시공 또는 제조한 사실이 드러날 경우에는 법인을 비롯한 행정기관에서 시행하는 입찰에 대하여 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날로부터 2년 동안 참가하지 않겠으며

○ 입찰 및 계약조건이 입찰자 및 낙찰자에게 유리하게 되도록 하거나, 계약목적물의 이행을 부실하게 할 목적으로 발주처 담당자 또는 관계자에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우에는 법인을 비롯한 행정기관에서 시행하는 입찰에 대하여 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날로부터 1년 동안 참가하지 않고

○ 입찰, 계약체결 및 계약이행과 관련하여 발주처 담당자 또는 관계자에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우에는 법인을 비롯한 행정기관이 시행하는 입찰에 대하여 입찰참가 자격제한 처분을 받은 날로부터 6개월 동안 참가하지 않겠습니다.

3. 입찰, 계약체결 및 계약이행과 관련하여 발주처 담당자 또는 관계자에게 금품, 향응 등을 제공한 사실이 드러날 경우에는 계약체결 이전의 경우 낙찰자 결정 취소, 계약이행 전에는 계약취소, 계약이행 이후에는 당해 계약의 전부 또는 일부 계약을 해제 또는 해지하여도 감수하겠으며, 민‧형사상 이의를 제기하지 않겠습니다.

4. 회사 임직원이 발주처 담당자 또는 관계자에게 금품, 향응 등을 제공하거나 담합 등 불공정 행위를 하지 않도록 하는 회사의 윤리강령과 내부비리 제보자에 대해서도 일체의 불이익 처분을 하지 않는 사규를 제정토록 노력하겠습니다.

위 청렴계약 서약은 상호신뢰를 바탕으로 한 약속으로서 반드시 지킬 것이며, 낙찰자로 결정될 시 본 서약내용을 그대로 계약특수 조건으로 계약하여 이행하고, 입찰참가 자격제한, 계약해지 등 (재)한국동물용의약품평가연구원의 조치와 관련하여 당사가 (재)한국동물용의약품평가연구원을 상대로 손해배상을 청구하거나 당사를 배제하는 입찰에 관하여 민‧형사상 어떠한 이의도 제기하지 않을 것을 서약합니다.

2026 년
월
일

서 약 자 :
기업명
대표
(인)

재단법인 한국동물용의약품평가연구원 귀중 장 비 규 격 서

※ 장비규격서는 기술평가 기준표에 작성된 계측기기 모두를 작성하여 제출하고, 계측기기 별 각각의 장비규격서를 아래와 같이 작성하여 제출하여야 한다.

상
호 :

주
소 :

대 표 자 :
(인)