[경남] 창원시 2026년 창원지능형의료기기지원센터 내 청정실을 활용한 의료ㆍ바이오 제조기업 모집 공고

공고 요약 원문 확인 2026-11-12

한국전기연구원이 의료기기 제조업체와 제조업 허가 취득 준비기업을 대상으로 창원지능형의료기기지원센터 청정실 이용기업을 모집합니다. 시제품 제조·생산·검사·보관을 위한 제조환경과 GMP 인정 기술을 지원하며, 사용료는 별도 협의합니다. 신청은 2026년 11월 18일까지입니다.

지원 대상

「의료기기법」, 「체외진단의료기기법」, 「디지털의료제품법」에 따른 제조업체 또는 허가 취득 준비기업. 청정실에서 의료기기·바이오제품을 제조하고, 연구원이 인정하는 품질시스템(QMS)에 따라 제조·검증·품목허가가 가능해야 합니다.2

지원 내용

청정실, 기본 비품, 제조환경과 환경관리 체계를 제공하고 품목허가·GMP 인정을 위한 기술을 지원합니다. 시설은 ISO 13485 기준에 적합하며 Class 100,000으로 유지됩니다.2

자부담

사용료는 면적과 시간단위로 협의 후 결정합니다.2

신청 기간

2026년 11월 11일 ~ 11월 18일. 현장 확인 일정은 2026년 11월 16일 ~ 11월 18일입니다.2

신청 방법

[email protected]로 이메일 접수합니다. 문의는 한국전기연구원 기술사업화본부 기업지원실 의료기기사업팀 055-547-1571입니다.1

제출 서류

이용신청서, 사업자등록증, 국세/지방세 납부증명서, 재무제표, 기업신용평가등급 확인서(공공기관 제출용) 등입니다. 신청서에는 법인등기부등본·법인인감증명서(개인은 주민등록등본·개인 인감증명서), 해당기업 실적 증빙자료도 요구합니다.23

선정 절차

현장 확인 후 평가점수 상위 기업에 우선 배정합니다. 평가·결과 통보는 2026년 11월 중, 이용 협의 및 계약은 2026년 12월 1일 ~ 15일, 이용개시는 2026년 12월 15일 ~ 예정입니다.2

신청서 작성 범위와 평가표 차이

전체 또는 부분 시설을 사전 협의해 시간 단위로 계약할 수 있습니다. 내부 구조 변경은 의료기기 GMP인증을 유지하고 원상회복할 수 있는 범위에서 가능하며, 장비는 외부 반출할 수 없습니다. 수리·검교정 필요시에는 협의할 수 있습니다.24

신청서에는 최근 3년간 재무제표(2023~2025)를 첨부하고 기업현황, 사업추진계획, 기대효과·성과활용, 신용정보 제공 및 조회동의서를 작성합니다. 추진계획에는 시험·분석·생산·인증 등 시설 활용 목적과 사업화 계획을 구체적으로 적도록 안내합니다.3

공고 본문은 사업 수행능력(20), 기술성(25), 사업성(25), 고용창출 및 기여도(25), 기타(5)를 제시합니다. 반면 붙임 심사표는 기술성·제조 적합성·자료 제공 및 협력성·사업화 가능성·AI·빅데이터 활용 계획·수행역량과 가산점을 제시하므로, 적용 기준은 담당부서에 확인해야 합니다.2

자주 묻는 질문

1. 원문 공고 기업마당 청정실 이용기업 모집 공고
2. 첨부 공고문 2026년도 청정실 활용 의료·바이오 제조기업 모집 공고
3. 첨부 공고문 청정실 이용신청서
4. 관련 포털 부스터 동일 공고 재게시 안내