마이크로니들 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 응급 의약품 분야 상업화 확대에 나섰다.
쿼드메디슨은 15일 공시를 통해 한림제약과 에피네프린(Epinephrine) 마이크로니들패치(MAP) 생산용 제조 장비 계약을 체결했다.
에피네프린은 급성 중증 알레르기 반응인 아나필락시스(Anaphylaxis) 발생 시 사용하는 대표적인 응급 의약품이다. 아나필락시스는 증상이 빠르게 진행되는 만큼 즉각적인 약물 투여가 중요한 질환으로 꼽힌다.
현재 글로벌 시장은 자가주사기(auto-injector) 방식 제품이 주류다. 다만 높은 가격과 짧은 유통기한, 주사 공포, 사용법 숙련 필요성 등 한계가 지속적으로 지적돼왔다.
최근에는 비주사(Needle-free) 기반 약물전달 플랫폼이 새로운 대안으로 부상하고 있다. 실제 미국 ARS 파마슈티컬스의 에피네프린 비강분무제 ‘네피(neffy)’는 지난해 미국 FDA 승인을 획득한 뒤 글로벌 라이선스 계약까지 체결하며 시장 주목을 받았다.
(주)쿼드메디슨 무균 GMP 제조시설 내 MAP 자동화 생산라인 전경 (사진 제공: 쿼드메디슨)
MAP 제조 인프라 구축 단계 진입
쿼드메디슨은 피부를 통해 약물을 전달하는 마이크로니들패치(MAP) 기반 자가투여형 응급 플랫폼 개발을 추진해왔다.
회사는 이번 계약을 계기로 단순 연구개발 단계를 넘어 실제 제조 인프라 구축 단계에 진입했다는 점에 의미를 두고 있다. 특히 응급 상황에서 보다 직관적이고 접근성이 높은 약물 전달 방식으로 발전 가능성이 크다고 보고 있다.
쿼드메디슨은 무균 GMP 기반 MAP 제조 시스템과 자동화 생산 플랫폼 기술을 바탕으로 향후 대량 생산 체계를 구축하고 글로벌 시장 확대에 나선다는 계획이다.
회사 관계자는 “이번 계약은 MAP 플랫폼이 실제 제조 단계로 진입했다는 점에서 의미가 크다”며 “자동화 생산 역량과 무균 GMP 제조 시스템을 기반으로 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.
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