AI 기반 디지털치료기기(DTx) 시장이 빠르게 성장하는 가운데 오디엔이 당뇨병 치료 분야 핵심 국책 연구개발 사업 두 건을 동시에 확보했다. 원천기술 확보부터 인허가, 사업화까지 전 주기를 아우르는 지원 체계를 기반으로 디지털치료기기 상용화에 속도를 높인다는 전략이다.
서울바이오허브 입주기업이자 AI 기반 디지털치료기기 스타트업 오디엔은 연구개발특구진흥재단의 ‘강소특구 기술이전사업화(R&BD)’와 정보통신산업진흥원(NIPA)의 ‘의료AI 혁신생태계 조성(닥터앤서 3.0)’ 사업에 잇따라 선정됐다.
오디엔 이상열 대표 (사진 제공: 오디엔)
원천기술 확보부터 식약처 인허가까지…당뇨병 DTx 고도화
강소특구 기술이전사업화(R&BD)는 총사업비 2억3340만원 규모로 2027년 4월까지 진행된다. 오디엔은 주관연구개발기관으로 참여하며, 경희대학교병원 의료기술협력단과 함께 당뇨병 합병증 위험 예측 원천기술을 자사 디지털치료기기 ‘DT.E66’에 적용해 식품의약품안전처 인허가와 사업화까지 추진할 계획이다.
닥터앤서 3.0 사업은 총사업비 46억여 원 규모의 의료 AI 연구개발 프로젝트다. 오디엔은 당뇨병 분야 공동연구개발기관으로 참여해 AI 기반 디지털 헬스케어 기술 고도화에 나선다.
오디엔의 주력 제품인 ‘DT.E66’은 2형 당뇨병 환자를 위한 인지행동치료(CBT) 기반 처방형 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 현재 식약처 인허가를 목표로 개발 중이다.
이상열 오디엔 대표는 “이번 국책과제 선정으로 연구개발부터 인허가, 사업화까지 전 과정을 더욱 체계적으로 추진할 수 있는 기반을 마련했다”며 “국산 디지털치료기기의 경쟁력을 입증하는 사례를 만들어 나가겠다”고 말했다.
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