국내 헬스·뷰티 기업들이 글로벌 시장 진출을 확대하면서 해외 규제기관의 품질 인증 확보가 경쟁력으로 부상하고 있다. 특히 미국 시장에서는 생산시설과 품질관리 체계가 제품 수출의 핵심 요건으로 자리 잡으면서 관련 인증을 유지하기 위한 투자가 이어지고 있다. 케이엠제약은 미국 식품의약국(FDA)의 의약외품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 시설 인증을 유지하며 북미 시장 공략을 확대한다.
회사는 2019년 국내 기업 가운데 비교적 이른 시기에 FDA cGMP 적합 판정을 받은 이후 8년째 인증을 유지하고 있으며, 이를 기반으로 북미 시장용 제품 생산과 수출을 확대할 계획이다.
케이엠제약 로고 (자료 제공: 케이엠제약)
구강케어 제품 앞세워 북미 시장 확대
케이엠제약은 생산시설 고도화와 품질관리 체계 구축을 통해 OEM·ODM 경쟁력을 강화하고 있다. 평택공장에는 자체 선진화 시스템을 구축해 FDA cGMP 기준을 충족하는 품질관리 체계를 운영하고 있으며, 국내외 공인기관 인증을 기반으로 해외 시장 진출 기반도 확대하고 있다.
북미 시장에서는 구강케어 제품을 중심으로 성과를 내고 있다. 거품형 가글 브랜드 ‘폼글(FOAMGLE)’은 지난해 7월 미국 아마존 입점 이후 분기 평균 약 65%의 매출 성장률을 기록했다. 회사는 디지털 마케팅과 이커머스 채널을 중심으로 판매를 확대하고 있다.
케이엠제약은 FDA 시설 인증 유지를 위해 관련 관리 체계를 지속적으로 운영하고 있으며, 최근에도 인증 유지 절차를 완료해 미국 수출에 차질이 없도록 했다.
회사는 구강케어 브랜드 ‘뽀로로 치약’과 기능성 화장품 브랜드 ‘제로시피’ 등을 중심으로 라이프케어 사업을 확대하고 있으며, 기능성과 성분 경쟁력을 바탕으로 해외 시장 공략을 이어갈 방침이다.
케이엠제약 관계자는 “전 생산 공정은 수년 전부터 FDA를 비롯한 국내외 공인기관의 품질관리 기준을 충족하고 있다”며 “앞으로도 품질경영 체계를 지속적으로 고도화해 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 경쟁력을 높여가겠다”고 말했다.
The post 美 FDA 인증 8년 유지…케이엠제약, 북미 구강케어 시장을 공략한다 appeared first on 벤처스퀘어.