연속혈당측정기(CGM)는 피부에 센서를 삽입해 혈당 변화를 지속적으로 확인하는 방식이 일반적이다. 아폴론은 이 과정에서 바늘을 없애고 빛으로 피부 위에서 혈당을 측정하는 기술을 개발하고 있다. 라만 분광 기술을 활용해 포도당의 특정 신호를 읽는 방식으로 기기를 휴대할 수 있는 크기까지 줄였다. 미국에서 임상 타당성 연구와 FDA 허가 준비를 앞둔 아폴론에 네이버와 대웅 등이 전략적 투자자로 합류했다.
바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)은 50억원 규모의 투자를 유치했다. 이번 투자는 시리즈A 라운드의 일환으로 SBI인베스트먼트가 리드했으며 네이버와 국내 유통 파트너인 대웅이 전략적 투자자로 참여했다. 신용보증기금과 미래과학기술지주도 투자에 합류했다.
아폴론에 따르면 회사가 지분투자와 정부 연구개발(R&D) 지원 등을 통해 확보한 누적 자금은 100억원 이상이다. 이번 투자금은 미국 조슬린 당뇨센터에서 진행할 환자 대상 임상 타당성 연구와 미국 식품의약국(FDA) 사전 협의(Pre-Submission) 등에 투입한다.
아폴론은 라만 분광 기술을 활용해 피부에 센서를 삽입하지 않고 혈당을 측정하는 비침습 연속혈당측정기(CGM)를 개발하고 있다. (자료 제공: 아폴론)
아폴론의 비침습 혈당측정 기술은 라만 분광법을 기반으로 한다. 피부에 빛을 조사한 뒤 나타나는 스펙트럼 가운데 포도당 고유의 특정 파장대역 신호를 선별해 혈당을 측정하는 방식이다.
회사는 전체 스펙트럼을 분석하는 대신 필요한 신호에 집중해 광학 부품을 줄이면서 측정 민감도를 유지하는 기술을 개발했다고 설명했다. 이를 통해 현재 기기 크기를 휴대전화 절반 정도까지 줄였다는 설명이다.
조슬린 당뇨센터서 환자 대상 연구…FDA De Novo 준비
아폴론은 MIT 레이저생의학연구센터와 공동 임상 연구를 진행해왔으며 관련 연구 결과를 국제학술지 ‘Journal of Diabetes Science and Technology’ 등에 게재했다. 다만 해당 연구 결과와 향후 실제 제품의 임상 성능 및 허가 여부는 구분할 필요가 있다.
지식재산권 확보도 진행하고 있다. 회사에 따르면 미국을 중심으로 특허 54건을 출원해 현재 21건을 등록했으며 이 가운데 미국 등록 특허는 17건이다.
이번 투자 이후에는 미국에서 환자 대상 검증 범위를 확대한다. 하버드 의대 부속 조슬린 당뇨센터에서 다양한 배경의 당뇨 환자를 대상으로 임상 타당성 연구를 진행하고 이를 FDA 신의료기기(De Novo) 허가 전략 수립에 활용한다. 매사추세츠주 정부의 MeHI 프로그램에도 선정돼 임상 비용 일부를 지원받는다.
아폴론은 2023년 미국 보스턴에 현지 법인을 설립했으며 매스챌린지(MassChallenge) 프로그램에도 참여했다. 지난 7월에는 하버드 의대 교수이자 조슬린 당뇨센터 디렉터인 메다 문시 박사와 당뇨기기 분야 창업·매각 경험을 가진 로런스 앨버츠 전 보스턴컨설팅 대표를 자문위원으로 영입했다. 회사는 아날로그 디바이스, 오우라 등과도 협력하고 있다고 설명했다.
홍아람 아폴론 대표는 “미국에서 임상과 특허, 파트너십으로 검증을 먼저 쌓았고 그 결과가 국내 투자로 이어졌다”며 “조슬린 임상과 FDA 사전 협의를 마치면 미국 시장에서 다시 평가받을 것”이라고 말했다. 이어 “생의학과 정밀공학에 우리나라 우수 인재가 집중돼 있어 가장 경쟁력 있는 비침습 CGM 상용화 기술은 한국에서 나올 것”이라고 덧붙였다.
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