===== 1. (재)공고서(2026-236)(2026.09.28).hwp =====
오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2026-236호
일 반 용 역 입 찰 공 고 입찰에 부치고자 다음과 같이 공고합니다.
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규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을 체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있사오니, 본 입찰공고서의 규격서 및 계약관련규정을 철저히 숙지하신 후 입찰에 참가하여 주시기 바랍니다.
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본 계약은 청렴계약제가 적용됩니다
본 계약은 국가계약법 제5조의2에 따라 청렴계약(청렴서약)제가 적용되는 물품(용역)입니다. 입찰자는 반드시 입찰서 제출시 아래의 청렴계약(청렴서약)에 관한 내용을 숙지․승낙하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도 제기할 수 없습니다.
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제5조의 2에 따라 본 입찰에 참여한 당사 대리인과 임직원은 입찰·낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정(준공·납품 이후를 포함한다)에서 아래 각 호의 청렴계약 조건을 준수할 것이며, 이를 위반할 때에는 입찰·낙찰을 취소하거나 계약을 해제·해지하는 등의 불이익을 감수하고, 이에 민·형사상 이의를 제기하지 않을 것임을 약정합니다.
1. 금품·향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 요구 또는 약속하거나 수수(授受)하지 않을 것이며, 관계공무원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 제공한 경우에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자의 입찰참가자격 제한 처분을 받겠습니다.
2. 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정한 경쟁을 방해하는 행위시에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받겠습니다.
3. 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정 정보의 제공을 요구하거나 받는 행위를 하지 않겠습니다.
1. 입찰에 부치는 사항
▪ 입찰건명 : (신약) mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역
▪ 낙찰방법 : 일반경쟁 / 협상에 의한 계약
▪ 용역내역 : 제안요청서 참조
▪ 용역기간 : 계약일로부터 2026.11.20.까지
▪ 제안서 접수기간 : 2026.10.12.(월) 10:00 ~ 2026.10.23.(금) 10:00
▪ 제안서 평가일시 : 협상대상자에게 개별 통보
▪ 전자입찰서 개찰일시 : 제안서 평가 이후
▪ 전자입찰서 개찰장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 입찰집행관 PC
▪ 기초금액 : 금44,500,000원 (부가가치세 포함)
※ 본 사업은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰 금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 함.
2. 입찰참가자격(아래 조건을 모두 갖춘 업체)
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 경쟁입찰 참가자격을 구비한 자
나. 입찰등록 마감일 기준「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격의 제한)에 지정되지 않은 자
다. 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
※‘소기업ㆍ소상공인 확인서’는 중소기업공공구매 종합정보망(smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)하며, 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없음
라. 국가종합전자조달시스템 「입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템에 입찰참가자격 등록마감일시까지 “학술·연구용역(업종코드: 1169)”으로 입찰참가자격을 등록한 자
마. 본 입찰은 전자입찰 방식으로 집행되므로 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰 이용자 등록을 필한 업체이어야 하며, 미등록 업체는 국가종합전자조달시스템(G2B) 이용약관(입찰자용)에 동의하여 안내에 따라 이용자 등록을 하여야 함.
* 미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
바. 공동수급 불허 사. 재단의 승인 없는 하도급 불허
아. 본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및 mRNA) 및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시 계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질없이 완수 할 수 있는 사업자
자. 장비 및 시설 보유 조건에 대하여 제안요청서에 명시된 장비의 규격 및 성능을 동등 이상으로 충족하는 장비를 보유한 사업자
3. 제안서 제출 및 접수
가. 제출기간 : 2026.10.07.(수) 10:00 ~ 2026.10.12.(화) 10:00
나. 제출처(방문) : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명로123 오송첨단의료산업진흥재단 경영안전본부 구매팀
※ 단, 우편접수 불가 / 공휴일(토·일요일)은 접수 불가
※ 방문 전 연락 권장 다. 제안서 작성방법 : 제안요청서 참조
라. 제출서류 : [별표] 및 제안요청서 참조
※ 제안요청서에 첨부되지 않은 서식은 별도서식 사용 가능
마. 유의사항
- 제안요청 설명회는 별도로 진행하지 않으며, 제안요청서에 의함
- 모든 제안서류는 마감시한 내에 제출하여야 함.
- 본 입찰의 가격입찰은 전자입찰로만 가능하며, 가격 투찰과 제안서 제출을 모두 수행해야 유효함.
만일 유찰 등의 사유로 인하여 재공고가 진행되는 경우, 최초 입찰공고에서 이미 제안서를 제출한 업체는 재공고에서 제안서 제출을 면하며, 가격투찰만 진행한다.
[별표] 제출자료 일람
※ 제출서류 중 ‘및’으로 연결된 항목은 모두 제출 대상입니다. (택일 아님)
연번 제 출 서 류 부 수 비 고 1 제안서 8부 각 제안서엔 아래의 자료가 포함되어야 함 각 1부 - 제안요청서 [붙임1]~[붙임4] 필첨 평가항목에 해당되는 근거자료 2 사업자등록증 1부 3 입찰보증보험증권 사본 1부 4 법인 등기부등본 1부 개인사업자는 사업자등록증명원 제출 5 법인인감증명서 1부 - 개인사업자는 개인인감증명서 제출 6 사용인감계 1부
계약 시 법인 인감이 아닌 다른 인감을 사용하는 경우 제출한다.
7 위임장 및 재직증명서 각 1부 - 대리인 방문 접수 시에만 제출 8 경쟁입찰참가자격등록증 1부 9 국세 및 지방세 완납증명서 1부 10 신용평가등급확인서 11 제안서 및 제안요약서 USB 1개 4. 입찰보증금 납부 및 국가 귀속
가. 신용정보관리규약 제12조에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자인 경우 : 입찰금액의 100분의 5
나. 부정당업자 제재를 받아 나라장터에서 부정당업자로 등록ㆍ확인된 자로서 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는 부정당업자 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재 건의 총 제재기간에 따른 다음 각 호의 입찰보증금을 납부하여야 합니다.
① 총 제재기간이 6개월 미만 : 입찰금액의 100분의 10
② 총 제재기간이 6개월 이상 ~ 1년 미만 : 입찰금액의 100분의 15
③ 총 제재기간이 1년 이상 ~ 2년 미만 : 입찰금액의 100분의 20
④ 총 제재기간이 2년 이상 : 입찰금액의 100분의 25
다. 입찰자가‘가’또는‘나’에 해당하는 경우에는 둘 중 큰 금액을 입찰보증금으로 납부하여야 합니다.
라. 상기‘가’부터‘다’에 해당하지 않는 입찰참가자 : 입찰금액의 100분의 5
마. 상기‘가’부터‘라’에서 규정한 입찰보증금은 반드시 입찰마감 당일 10시까지 나라장터(G2B) 시스템에 전자보증서로 송부하거나 또는 e-mail([email protected])로 제출하여야 합니다.
5. 낙찰자 결정방법
가. 예정가격은 기초가격에 의한 단일예가로 작성함.
나. 제안서 평가방법: 기술평가와 가격평가를 실시하여 종합평가 점수로 산출함.
1) 평가비율 : 기술평가(80%), 가격평가(20%)
2) 종합평가점수 산출: 기술평가 점수 + 가격평가 점수
다. 기술능력 평가점수가 배점한도 80점의 85%(68점) 이상인 자를 협상적격자로 선정
1) 협상적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음.
라. 기술평가점수는 평가위원이 산정한 점수를 평균하여 획득점수를 산출함.
마. 협상일시는 우선순위 협상대상자에게 별도로 통보함.
바. 그 외의 사항은 제안요청서 및 「협상에 의한 계약 체결기준」을 준용함.
6. 입찰의 무효
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제39조 및 동법 시행규칙 제44조에 의하며, 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조 및 동법 시행령 제76조에 해당하는 경우에는 입찰참가자격을 제한할 수 있습니다.
7. 청렴계약이행 준수
본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약 이행을 위한 「청렴계약서」를 제출하여야 입찰에 참가할 수 있으며, 전자입찰서를 제출함으로 「청렴계약서」제출을 갈음하며, 청렴계약이행에 동의한 것으로 간주합니다.
8. 안전보건관리 준수 서약제 실시
가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 중대재해 예방을 위한 「안전관리 서약서」(붙임1), 「안전보건 확보 의무이행 서약서」(붙임2)를 숙지하신 후 입찰에 응하여야 하며, 입찰서를 제출한 자는 「안전보건관리 준수 서약서」를 제출한 것으로 간주합니다. 다만 계약체결 시에는 낙찰업체의 대표자가 날인한 서약서를 제출해야 합니다.
나. 계약상대자는 중대재해 예방을 위해「중대재해 처벌에 관한 법률」제4조 및 제9조의 안전 및
보건 확보 의무사항을 이행하여야 합니다.
9. 기타 참고사항
가. 낙찰자로 결정된 자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다.
나. 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 입찰공고, 제안요청서, 용역계약일반조건 및 특수조건, 용역입찰유의서, 청렴계약입찰특별유의서, 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서, 국가계약법률, 계약예규 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 입찰 전에 완전히 숙지하고, 입찰에 참가하여야 하며 숙지하지 못하여 발생하는 책임은 입찰자에게 있습니다.
다. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는“원본대조필”을 확인·날인하여 제출하시기 바랍니다.
라. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이 곤란할 경우에는 조달청 전자조달 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기 바라며, 장애 발생 등에도 불구하고 콜센터로 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.
마. 본 공고문 및 입찰결과는 국가종합전자조달시스템(http//www.g2b.go.kr)에 게재됩니다.
바. 입찰에 관한 문의사항은 우리 재단 구매팀 담당자(☎ 043-200-9136), 제안서작성 및 과업 내용 등에 관한 사항은 유효성평가팀 담당자(☎ 043-200-9328~9)에게 문의하시기 바랍니다.
상기와 같이 입찰 공고합니다. 2026. 9. 오송첨단의료산업진흥재단 이사장 붙임 1 안전관리 서약서 안전관리 서약서
오송첨단의료산업진흥재단(이하 “재단”이라 한다)으로부터 “컴퓨터시스템 밸리데이션을 통한 데이터완전선 향상 용역”을 도급받은 000 은(는) 공사(용역)기간 중 안전사고 예방에 최선을 다하며, 다음과 같이 서약한다.
제1조(규정준수) 재단의 안전보건관리규정을 준수한다.
제2조(안전작업) 작업시 안전담당자를 지정하여 재해가 발생하지 않도록 최선을 다하며, 작업장 위험요인은 즉시 제거한다.
제3조(회의 및 보고) 작업전 안전회의, 작업공정회의 등을 통하여 작업장 내 위험시설에 대한 정보를 작업자에게 제공하며, 작업 전반의 현황을 공유토록 한다.
제4조(안전교육) 작업자에 대해 아래와 같이 안전교육을 실시한다.
1) 작업장에 처음 투입된 직원에 대한 기본 안전교육
2) 작업 시작 전 간단한 안전교육
제5조(비상조치) 비상사태 발생 시 비상 인원을 동원하여 조치한다.
제6조(위험성평가) 작업개시 전까지 산업안전보건법 제36조에 따른 위험성평가를 실시하고 그 결과를 착수계 제출시 제출한다.
제7조(비밀엄수) 사업장에서 작업을 수행하는 과정에서 습득한 정보에 대해 외부로 유출하지 않을 것이며, 공사를 위해 제출된 도면, 사양서 등 기술적인 자료는 작업이 종료됨과 동시에 관련 부서에 반납한다.
2026년
00 월
00 일
서약자
상
호 :
주
소 :
대 표 자 : (인) 오송첨단의료산업진흥재단 귀하 붙임 2 안전·보건 확보 의무이행 서약서 안전·보건 확보 의무이행 서약서
본인은 오송첨단의료산업진흥재단의 “컴퓨터시스템 밸리데이션을 통한 데이터완전성 향상 용역”을 수행함에 있어 산업재해예방을 위하여 아래의 내용과 관련 법규에서 정한 필수사항을 철저히 준수할 것을 다음과 같이 서약합니다.
「산업안전보건법, 중대재해처벌법」등 관련 법규를 준수하겠습니다.
(업체명)은 본 (공사/용역/물품제조 계약 등)을 수행함에 있어 위에 언급한 법규 내용대로 계약을 성실히 이행할 것이며, 만일 이를 이행하지 않을 경우 계약해지, 입찰참가자격제한 조치 등 불이익 처분을 받더라도 하등의 이의를 제기하지 아니할 것을 확약하고 제출합니다.
2026년
월
일
주
소:
업 체 명:
대 표 자:
(인)
===== 1. (재)공고서(2026-236)(2026.09.28).pdf =====
오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2026-236호
일 반 용 역 입 찰 공 고
1. 입찰에 부치는 사항
▪ 입찰건명 : (신약) mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역
▪ 낙찰방법 : 일반경쟁 / 협상에 의한 계약
입찰에 부치고자 다음과 같이 공고합니다.
▪ 용역내역 : 제안요청서 참조
▪ 용역기간 : 계약일로부터 2026.11.20.까지
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▪ 제안서 접수기간 : 2026.10.12.(월) 10:00 ~ 2026.10.23.(금) 10:00
규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을
▪ 제안서 평가일시 : 협상대상자에게 개별 통보
체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰
▪ 전자입찰서 개찰일시 : 제안서 평가 이후
참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있사오니, 본 입찰공고서의 규격서 및 계
▪ 전자입찰서 개찰장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 입찰집행관 PC
약관련규정을 철저히 숙지하신 후 입찰에 참가하여 주시기 바랍니다.
▪ 기초금액 : 금44,500,000원 (부가가치세 포함)
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※ 본 사업은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰 금액은
반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인
본 계약은 청렴계약제 가 적용됩니다
본 계약은 국가계약법 제5조의2에 따라 청렴계약(청렴서약)제가 적용되는 물품(용역)
입니다. 입찰자는 반드시 입찰서 제출시 아래의 청렴계약(청렴서약)에 관한 내용을 숙
지․승낙하여야 하며, 동 내용을 위반한 경우 발주기관의 조치에 대하여 어떠한 이의도
제기할 수 없습니다.
경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 함.
2. 입찰참가자격(아래 조건을 모두 갖춘 업체)
가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14
조 규정에 의한 경쟁입찰 참가자격을 구비한 자
나. 입찰등록 마감일 기준「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조(부정당업자의
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제5조의 2에 따라 본 입찰에 참여한 당사 대리인과
임직원은 입찰·낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정(준공·납품 이후를 포함한다)에서 아
래 각 호의 청렴계약 조건을 준수할 것이며, 이를 위반할 때에는 입찰·낙찰을 취소하거나 계
약을 해제·해지하는 등의 불이익을 감수하고, 이에 민·형사상 이의를 제기하지 않을 것임을 약
정합니다.
1. 금품·향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 요구 또는 약속하거나 수수(授受)
하지 않을 것이며, 관계공무원에게 금품, 향응 등(친인척 등에 대한 부정한 취업 제공 포함)을 제공한
경우에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자의 입찰참
가자격 제한 처분을 받겠습니다.
2. 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정한 경쟁을 방해하는 행위
시에는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」에 따른 부정당업자 입찰참가자격 제한
처분을 받겠습니다.
3. 공정한 직무수행을 방해하는 알선·청탁을 통하여 입찰 또는 계약과 관련된 특정 정보의 제공
을 요구하거나 받는 행위를 하지 않겠습니다.
입찰 참가자격 제한 등) 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격의 제한)에
지정되지 않은 자
다. 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법
률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라
발급된 소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
※‘소기업ㆍ소상공인 확인서’는 중소기업공공구매 종합정보망(smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된
것으로 유효기간 내에 있어야 함)하며, 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없음
라. 국가종합전자조달시스템 「입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템에 입찰참가
자격 등록마감일시까지 “학술·연구용역(업종코드: 1169)”으로 입찰참가자격을 등록한 자
마. 본 입찰은 전자입찰 방식으로 집행되므로 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰 이용자
등록을 필한 업체이어야 하며, 미등록 업체는 국가종합전자조달시스템(G2B) 이용
약관(입찰자용)에 동의하여 안내에 따라 이용자 등록을 하여야 함.
* 미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령
제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다.
바. 공동수급 불허
사. 재단의 승인 없는 하도급 불허
아. 본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및 mRNA) 및
전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시 계약종료 일
자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질없이 완수 할 수 있는 사
업자
자. 장비 및 시설 보유 조건에 대하여 제안요청서에 명시된 장비의 규격 및 성
능을 동등 이상으로 충족하는 장비를 보유한 사업자
3. 제안서 제출 및 접수 연번 제출서류 10 신용평가등급확인서 11 제안서 및 제안요약서 USB 부수 비 고 1개
※ 제출서류 중 ‘및’으로 연결된 항목은 모두 제출 대상입니다. (택일 아님)
가. 제출기간 : 2026.10.07.(수) 10:00 ~ 2026.10.12.(화) 10:00
나. 제출처(방문) : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명로123 오송첨단의료산업진흥재단
경영안전본부 구매팀
※ 단,
우편접수 불가 / 공휴일(토·일요일)은 접수 불가 ※ 방문 전 연락 권장
가. 신용정보관리규약 제12조에 의한 채무불이행 또는 금융질서 문란자인 경우 : 입찰
다. 제안서 작성방법 : 제안요청서 참조 금액의 100분의 5
라. 제출서류 : [별표] 및 제안요청서 참조
※ 4. 입찰보증금 납부 및 국가 귀속
제안요청서에 첨부되지 않은 서식은 별도서식 사용 가능
나. 부정당업자 제재를 받아 나라장터에서 부정당업자로 등록ㆍ확인된 자로서 제재기
마. 유의사항
간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우에는 부정당업자 제재기간 종료일이
- 제안요청 설명회는 별도로 진행하지 않으며, 제안요청서에 의함
입찰공고일로부터 2년 이내에 포함된 전체 부정당업자 제재 건의 총 제재기간에 따른
다음 각 호의 입찰보증금을 납부하여야 합니다.
- 모든 제안서류는 마감시한 내에 제출하여야 함.
- 본 입찰의 가격입찰은 전자입찰로만 가능하며, 가격 투찰과 제안서 제출을 모두
수행해야 유효함.
제안서를 제출한 업체는 재공고에서 제안서 제출을 면하며, 가격투찰만 진행한다.
[별표] 제출자료 일람
제출서류
④ 총 제재기간이 2년 이상 : 입찰금액의 100분의 25
다. 입찰자가‘가’또는‘나’에 해당하는 경우에는 둘 중 큰 금액을 입찰보증금으로
납부하여야 합니다.
부수
8부
1
② 총 제재기간이 6개월 이상 ~ 1년 미만 : 입찰금액의 100분의 15
③ 총 제재기간이 1년 이상 ~ 2년 미만 : 입찰금액의 100분의 20
- 만일 유찰 등의 사유로 인하여 재공고가 진행되는 경우, 최초 입찰공고에서 이미
연번
① 총 제재기간이 6개월 미만 : 입찰금액의 100분의 10
제안서
각 1부
비 고
라. 상기‘가’부터‘다’에 해당하지 않는 입찰참가자 : 입찰금액의 100분의 5
마. 상기‘가’부터‘라’에서 규정한 입찰보증금은 반드시 입찰마감 당일 10시까지 나라장
- 각 제안서엔 아래의 자료가 포함되어야 함
터(G2B) 시스템에 전자보증서로 송부하거나 또는 e-mail([email protected])로 제
- 제안요청서 [붙임1]~[붙임4] 필첨
- 평가항목에 해당되는 근거자료
출하여야 합니다. 2 사업자등록증 1부 3 입찰보증보험증권 사본 1부 4 법인 등기부등본 1부 - 개인사업자는 사업자등록증명원 제출 5 법인인감증명서 1부 - 개인사업자는 개인인감증명서 제출
5. 낙찰자 결정방법
가. 예정가격은 기초가격에 의한 단일예가로 작성함.
나. 제안서 평가방법: 기술평가와 가격평가를 실시하여 종합평가 점수로 산출함.
6 사용인감계 1부 7 위임장 및 재직증명서 각 1부 8 경쟁입찰참가자격등록증 1부 9 국세 및 지방세 완납증명서 1부
- 계약 시 법인 인감이 아닌 다른 인감을
사용하는 경우 제출한다.
- 대리인 방문 접수 시에만 제출
1) 평가비율 : 기술평가(80%), 가격평가(20%)
2) 종합평가점수 산출: 기술평가 점수 + 가격평가 점수
다. 기술능력 평가점수가 배점한도 80점의 85%(68점) 이상인 자를 협상적격자로 선정
1) 협상적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음.
라. 기술평가점수는 평가위원이 산정한 점수를 평균하여 획득점수를 산출함.
마. 협상일시는 우선순위 협상대상자에게 별도로 통보함.
바. 그 외의 사항은 제안요청서 및 「협상에 의한 계약 체결기준」을 준용함.
6. 입찰의 무효
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제39조 및 동법 시행규칙 제44조에 의
하며, 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조 및 동법 시행령 제76조에 해당
하는 경우에는 입찰참가자격을 제한할 수 있습니다.
7. 청렴계약이행 준수
본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약 이행을 위한 「청렴계약서」를 제출하여야 입찰에
참가할 수 있으며, 전자입찰서를 제출함으로 「청렴계약서」제출을 갈음하며, 청렴계약이행에
동의한 것으로 간주합니다.
8. 안전보건관리 준수 서약제 실시
가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 중대재해 예방을 위한 「안전관리 서약서」(붙임1), 「안전
보건 확보 의무이행 서약서」(붙임2)를 숙지하신 후 입찰에 응하여야 하며, 입찰서를 제출한 자
는 「안전보건관리 준수 서약서」를 제출한 것으로 간주합니다. 다만 계약체결 시에는 낙찰업체의
대표자가 날인한 서약서를 제출해야 합니다.
나. 계약상대자는 중대재해 예방을 위해「중대재해 처벌에 관한 법률」제4조 및 제9조의 안전 및
보건 확보 의무사항을 이행하여야 합니다.
9. 기타 참고사항
가. 낙찰자로 결정된 자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다.
나. 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 입찰공고, 제안요청서, 용역계약일반조건 및
특수조건, 용역입찰유의서, 청렴계약입찰특별유의서, 국가종합전자조달시스템 전자
입찰특별유의서, 국가계약법률, 계약예규 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여
입찰 전에 완전히 숙지하고, 입찰에 참가하여야 하며 숙지하지 못하여 발생하는
책임은 입찰자에게 있습니다.
다. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는“원본대조필”을 확인·날인하여 제출
하시기 바랍니다.
라. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이
곤란할 경우에는 조달청 전자조달 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기 바라며, 장애
발생 등에도 불구하고 콜센터로 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게
있습니다.
마. 본 공고문 및 입찰결과는 국가종합전자조달시스템(http//www.g2b.go.kr)에 게재됩니다.
바. 입찰에 관한 문의사항은 우리 재단 구매팀 담당자(☎ 043-200-9136), 제안서작성 및 과업
내용 등에 관한 사항은 유효성평가팀 담당자(☎ 043-200-9328~9)에게 문의하시기 바랍니다.
상기와 같이 입찰 공고합니다. 2026. 9. 오송첨단의료산업진흥재단 이사장 붙임 1 안전관리 서약서 붙임 2 안전·보건 확보 의무이행 서약서
안전관리 서약서
안전·보건 확보 의무이행 서약서
오송첨단의료산업진흥재단(이하 “재단”이라 한다)으로부터 “컴퓨터시스템 밸리데이션을
통한 데이터완전선 향상 용역”을 도급받은
000 은(는) 공사(용역)기간 중 안전사고 예
방에 최선을 다하며, 다음과 같이 서약한다. 본인은 오송첨단의료산업진흥재단의 “컴퓨터시스템 밸리데이션을 통한 데이터완
제1조(규정준수) 재단의 안전보건관리규정을 준수한다.
전성 향상 용역”을 수행함에 있어 산업재해예방을 위하여 아래의 내용과 관련 법규
제2조(안전작업) 작업시 안전담당자를 지정하여 재해가 발생하지 않도록 최선을 다하
에서 정한 필수사항을 철저히 준수할 것을 다음과 같이 서약합니다.
며, 작업장 위험요인은 즉시 제거한다.
제3조(회의 및 보고) 작업전 안전회의, 작업공정회의 등을 통하여 작업장 내 위험시설
에 대한 정보를 작업자에게 제공하며, 작업 전반의 현황을 공유토록 한다.
제4조(안전교육) 작업자에 대해 아래와 같이 안전교육을 실시한다.
「산업안전보건법, 중대재해처벌법」등 관련 법규를 준수하겠습니다.
(업체명)은 본 (공사/용역/물품제조 계약 등)을 수행함에 있어 위에 언급한 법규 내
용대로 계약을 성실히 이행할 것이며, 만일 이를 이행하지 않을 경우 계약해지, 입
1) 작업장에 처음 투입된 직원에 대한 기본 안전교육
찰참가자격제한 조치 등 불이익 처분을 받더라도 하등의 이의를 제기하지 아니할
2) 작업 시작 전 간단한 안전교육 것을 확약하고 제출합니다.
제5조(비상조치) 비상사태 발생 시 비상 인원을 동원하여 조치한다.
제6조(위험성평가) 작업개시 전까지 산업안전보건법 제36조에 따른 위험성평가를 실시
2026년
하고 그 결과를 착수계 제출시 제출한다.
제7조(비밀엄수) 사업장에서 작업을 수행하는 과정에서 습득한 정보에 대해 외부로
유출하지 않을 것이며, 공사를 위해 제출된 도면, 사양서 등 기술적인 자료는 작업
이 종료됨과 동시에 관련 부서에 반납한다.
주
2026년
00 월 00 일 소:
업 체 명:
대 표 자:
서약자
상
호 :
주
소 :
대 표 자 :
(인) 오송첨단의료산업진흥재단 귀하 (인) 월 일 ===== 2. 과업지시서.hwp ===== 과 업 지 시 서
1. 과업명 : mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역
2. 과업목표
가. 기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)을 실시하여 시험결과의 재현성 및 대외적 신뢰성을 확보한다.
나. 동일 또는 이에 준하는 시험조건에서 생체영상 기반 체내분포 평가를 수행하고, 기존 시험결과와의 비교·분석을 통하여 시험결과의 객관성을 검증한다.
다. 종양 동물모델을 이용한 mRNA-LNP 시험물질의 항암 효능을 평가하고, 종양조직의 면역조직화학적 분석 등을 통하여 시험물질의 유효성을 종합적으로 검증한다.
라. 동물시험, 생체영상 분석, 유효성평가 및 조직병리분석 과정에서 발생하는 시험자료 및 원 자료의 추적성·재현성을 확보하여 향후 연구결과의 대외 활용이 가능하도록 한다.
3. 과업개요
수행기간: 계약일로부터 ∼ 11. 20. 까지로 한다.
소요예산: 금 44,500,000원 정도(부가가치세 포함)
4. 과업내용(분석내용)
가. Mouse 근육주입 생체영상 평가: BALB/c 암컷 마우스 32마리 (6개 군 × 5마리)0h 시험물질 (Fluc mRNA+LNP) IM 투여. 단 LNP 5종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 투여 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프, 시험물질 투여부위) 획득. 각 시험동물별 생체영상 및 적출장기의 발광신호에 대한 정량 분석 및 동일한 원칙에 따라 ROI를 설정하여 정량결과를 산출.
나. Mouse 정맥주입 IVIS 촬영: BALB/c 암컷 마우스 37마리 (7개 군 × 5마리)0h 시험물질(Fluc mRNA+LNP) IV 투여. 단 LNP 7종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 주사 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프)을 실시. 각 시험동물 및 장기별 발광신호를 정량적으로 분석하며, 기존 시험결과와 비교 가능한 형태로 원자료 및 정량분석 결과를 제공하여야 함.
다. Mouse Syngeneic model 항암 효능 평가: C57BL/6 마우스 30마리 대상 CT26-OVA 종양 세포주를 30마리 접종 후 선별 (3개 군 × 8마리)종양 크기(50~100 mm3) 도달 시 OVA mRNA-LNP 등 시험물질 3회 IV 투여체중·종양 측정(총 7회). LNP 2종만 당사에서 제공.
부검 시 종양 조직병리 분석: IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 후 조직 내 각 표지자의 분포 또는 발현 정도에 대하여 정성 또는 정량분석을 실시. 부검 시 혈청을 확보하고 비장조직은 발주기관에 전달하며, 대표 조직영상 및 분석결과를 시험보고서에 포함하여야 함(직접 전달 가능하여야 함).
5. 입찰 참가자 자격 및 장비 규격 사양 및 입찰 참가 조건
*하기 조건에 대해 모두 만족하는 사업자로 입찰 참가를 제한하고,
이에 충족치 못하는 사업자의 경우 지원불가
*본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및
mRNA)및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여,
반드시 계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질
없이 완수 할 수 있는 사업자
*입찰 참여시 [장비규격서], [붙임1~4]을 의무제출
가. 단독입찰만 가능: 공동 수급 및 본 과업의 주요 시험업무에 대한 하도급 또는 재위탁은 허용하지 않음
나. 입찰마갑일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술연구용역[업종코드:1169](본 과업 수행에 적합한 업종)으로 입찰참가 등록을 완료한 업체
다. 장비 및 시설 보유 조건에 대해 하기 동등이상의 조건을 만족하는 사업자
1) 생체영상촬영장비(In Vivo Imaging System) 규격 사양: 기 수행된 생체 영상 데이터의 대외적 신뢰도 확보를 위한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)이므로 동등이상의 장비 규격은 아래와 같다.
- 광학 센서 및 냉각 성능: 초미세 광학 신호 검출 시 열 노이즈(Dark Current) 발생을 최소화하기 위하여, Back-thinned, Back-illuminated 등급의 고감도 CCD 센서를 탑재하고 영하 90°C(-90°C) 이하의 절대 온도 냉각 방식(Absolute Cooling)을 물리적으로 지원하는 장비여야 한다. (※ -60°C ~ -70°C 등급의 공랭식/수랭식 하위 장비 불가)
- 가변 시야각(Field of View, FOV): 실험동물 전신 이미징(최대 5마리 동시 촬영) 및 초고해상도 미세 부위 촬영의 연속성을 위해, 최소 5단계 이상(Field of View 범위: 3.9 cm 이상 ~ 23 cm 이하)의 가변 시야각 설정 조절 기능이 탑재되어 있어야 한다.
- 파장 분리 필터 구성: 다색 형광 분리 및 동물 체내의 자가형광 제거(Spectral Unmixing) 정밀 정량 분석을 위해, 장비 내부에 들뜸 필터(Excitation) 10개 이상, 방출 필터(Emission) 18개 이상(총 28개 이상의 고성능 필터 세트)이 물리적으로 장착 및 구동되어야 한다.
- 데이터 분석 소프트웨어: 기존 원천 데이터 분석 체계와의 연속성 및 정량 평가의 동일성을 보장하기 위해, 전용 분석 소프트웨어인 'Living Image 4.X 이상' 버전의 원본 데이터 포맷(Raw data) 출력 및 전용 정량 분석(ROI 분석 등) 환경을 완벽히 제공하여야 한다. (※ 타사 소프트웨어의 확장자 변환 포맷은 데이터 유실 우려로 인정하지 않음)
2) 실험동물 시설(SPF) 인증 조건
- 과업을 수행하는 시설은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 완전 인증(Full Accreditation)을 상시 유지 중인 SPF(특정병정부재) 시설이어야 한다.
- 상기 명시된 고사양 생체영상촬영장비(IVIS)는 외부 이동에 따른 마우스 오염 및 환경 변화 방지를 위해, 해당 AAALAC 인증 SPF시설 내에 일체형 시스템(In-house)으로 구축·운영되고 있어야 한다.
- 상기 장비들의 보유를 증빙할 수 있는 자료 제출(장비 유지관리 및 검증/이력 관리 제출)
라. 유사시험 수행경험
1) 과업수행기관은 생체영상 기반 시험, 약물 또는 전달체의 체내 분포 평가, 종양 동물모델을 이용한 유효성 평가, 항종양 면역반응 분석 등 본 과업과 유사한 전임상시험 및 관련 연구 수행 경험을 보유하고, 이를 바탕으로 국제학술지에 논문을 교신저자 또는 주저자로 게재한 실적을 보유하는 것이 바람직하다.
2) 특히 다음 분야의 수행경험은 제안서 평가 시 과업수행능력 판단자료로 활용할 수 있다.
- 연구책임자의 해당 분야에 대한 최근 3년 이내 주요 논문 실적
15건 이상(관련분야 박사학위 이상)
- mRNA, LNP 또는 이에 준하는 약물전달체 관련 동물시험
- Luciferase 등 reporter 기반 생체영상시험
- Luciferase 등 reporter 세포주 제작
- 마우스 정맥투여 시험 - 종양 동물모델 유효성평가 - 생체영상과 조직분석을 연계한 시험
- 항종양 면역 반응 분석 경험 (FACS, ELISPOT, 면역세포 분리 등)
- 외부기관 또는 제3자 시험결과 검증·교차검증 경험
마. 사업 착수 조건
1) 본 과업은 연구사업 일정 및 결과활용 일정상 신속한 시험착수가 필요한 과업이다.
2) 계약상대자는 계약체결 후 7일 이내에 시험준비에 착수할 수 있어야 한다.
3) 계약체결 시점에 다음 사항에 대한 수행계획이 확보되어 있어야 한다.
- 실험동물 확보 및 입식계획 - 시험동물 사육공간 - 생체영상장비 사용일정 - 시험담당 인력 - 시험물질 투여일정 - 종양모델 시험일정 - 조직분석 일정 4) 예정 시험일정은 다음과 같다.
- 2026년 10월 1일경: 생체영상시험 착수
- 2026년 10월 15일경: CT26-OVA tumor model 시험 착수
5) 세부 시험일정은 계약 후 발주기관과 과업수행기관 간 협의를 통하여 확정한다.
6. 결과보고 가. 최종보고서
- 과업수행기관은 시험완료 후 시험내용, 시험방법, 결과 및 분석내용을 포함한 최종 시험보고서를 제출하여야 한다.
- 최종 시험보고서 2부
- 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원
- 필요시 중간보고서 제공
- 결과물은 엑셀 파일과 pdf 파일로 회신(필요에 따라 다양한 형태)
- 세부 분석방법 및 결과물의 범위는 담당자 간 협의를 통해 결정
7. 과업수행 기본지침 가. 일반사항
1) 본 과업지시서는 과업수행을 위한 사항을 규정하였는바, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계법령 및 관련 규정에 따라 발주기관과 협의하여 수행하여야 함.
2) 과업수행자는 과업의 목적 및 일정을 충분히 숙지하고 이에 적합한 시험계획을 수립하여야 함.
3) 시험계획의 주요 변경이 필요한 경우 사전에 발주기관과 협의하여야 함.
4) 과업수행 중 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사항이 발생한 경우 즉시 발주기관에 보고하여야 함.
나. 시험의 객관성 및 신뢰성
1) 과업수행자는 제3자 교차검증이라는 본 과업의 목적에 따라 시험결과의 객관성 및 독립성을 유지하여야 함.
2) 시험조건, 분석조건 및 시험결과에 대한 충분한 기록을 유지하여야 함.
3) 발주기관 요청 시 시험 수행근거 및 원자료에 대한 확인이 가능하여야 함.
4) 시험결과와 원자료 간 추적성이 유지되어야 함.
다. 보안관리
1) 과업수행자는 본 과업을 통해 취득한 시험물질, 시험방법, 시험결과 및 연구정보를 외부에 임의로 공개하여서는 아니됨.
2) 과업수행에 따른 보안대책을 수립하여 보안상 결격사항이 발생하지 않도록 조치하여야 함.
3) 과업수행과정에서 생성된 자료를 발주기관의 사전 승인 없이 제3자에게 제공하여서는 아니됨.
라. 성과물의 관리
1) 본 과업을 통하여 생산된 시험자료 및 결과물의 관리·활용에 관한 사항은 계약조건 및 발주기관의 관련 규정에 따름.
마. 정산
용역완료 후 해당 과업에 대한 검사결과가 이상 없을시 수급자에게 지급한다.
마. 동물실험 계획 일정 ===== 3. 제안요청서.hwp ===== 제 안 요 청 서 2026. 9 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터 Ⅰ 과업의 개요 1. 과업 개요
과 업 명 : mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역
과업 목표 : 기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)을 실시하여 시험결과의 재현성 및 대외적
신뢰성을 확보한다.
용역 기간 : 계약일로부터 ~ 2026년 11월 20일 까지
용역 자격
- 연구책임자의 최근 3년 이내 유사 형태의 과제 또는 용역 수행 3건 이상
- 연구책임자 및 연구진의 기술 및 해당 분야에 대한 전문성
* 관련 기술 및 분야(해당분야 박사학위 이상)
- 연구책임자의 해당 분야에 대한 최근 3년 이내 주요 논문 실적 15건 이상
2. 과업의 필요성
본 과업은, 기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대한 제3자 객관적 교차검증 (Cross-Validation)을 실시하여 시험결과의 재현성 및 대외적 신뢰성을 확보에 있다.
동일 또는 이에 준하는 시험조건에서 생체영상 기반 체내분포 평가를 수행하고, 기존 시험결과와의 비교·분석을 통하여 시험결과의 객관성을 검증한다.
종양 동물모델을 이용한 mRNA-LNP 시험물질의 항암 효능을 평가하고, 종양조직의 면역조직화학적 분석 등을 통하여 시험물질의 유효성을 종합적으로 검증한다.
동물시험, 생체영상 분석, 유효성평가 및 조직병리분석 과정에서 발생하는 시험자료및 원자료의 추적성·재현성을 확보하여 향후 연구결과의 대외 활용이 가능하도록 한다.
3. 평가 및 선정절차
제안서 평가 : 기술능력 평가점수가 배점한도 80점의 85%(68점) 이상인 자를 협상적격자로 선정한다.
기술평가
1) 기술평가는 신약센터 내부 및 재단인원 및 외부위원으로 구성하며, 평가위원 명단은 공개하지 않음
※ 평가위원은 관련 규정에 따라 구성함
2) 기술제안서의 평가점수는 평가위원별 총 평가점수를 평균하여 최종 평점을 산출
※ 평균 = 각 위원별 평가점수의 합 ÷ 평가위원 수
기타사항 - 평가일정은 제안업체별 개별 통보 예정임
- 제안서 평가는 오송재단의 권한이며, 평가위원, 평가결과 및 협상내용 등은 공개하지 않음
- 입찰자는 제안서 평가방법, 낙찰자 선정과정과 평가결과 등 제반사항에 대하여 이의를 제기할 수 없음
기술 및 가격 평가 기준 구분 평가항목 평 가 요 소 배점 비고 기술 능력 평가 (80) 과업의 이해도(30) 과업에 대한 이해도 15 평가위원
평
가
과업지시서 요구사항 부합성 15 사업수행 계획(30) 기술에 대한 이해도 10 수행방법 및 절차 10 용역수행 내용 및 시일의 적정성 5 분석내용 및 분석기법 5 연구수행능력(20) 연구 인력의 전문성 및 사업 수행 역량 20 계 80 가격평가 (20)
○ 입찰가격 평점산식에 따름(기획재정부 계약예규 산식)
․
* 최저입찰가격 : 유효한 입찰자 중 최저입찰가격
* 해당입찰가격 : 해당평가대상자의 입찰가격 20 가격 평가
합
계
100 4. 문의처
실무담당 : 유효성평가팀(043-200-9328)
계약담당 : 구매팀(043-200-9136) Ⅱ 과업 내용
Mouse 근육주입 생체영상 평가: BALB/c 암컷 마우스 32마리 (6개 군 × 5마리)0h 시험물질 (Fluc mRNA+LNP) IM 투여. 단 LNP 5종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 투여 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프, 시험물질 투여부위) 획득. 각 시험동물별 생체영상 및 적출장기의 발광신호에 대한 정량 분석 및 동일한 원칙에 따라 ROI를 설정하여 정량결과를 산출
Mouse 정맥주입 IVIS 촬영: BALB/c 암컷 마우스 37마리 (7개 군 × 5마리)0h 시험물질(Fluc mRNA+LNP) IV 투여. 단 LNP 7종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 주사 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프)을 실시. 각 시험동물 및 장기별 발광신호를 정량적으로 분석하며, 기존 시험결과와 비교 가능한 형태로 원자료 및 정량분석 결과를 제공하여야 함
Mouse Syngeneic model 항암 효능 평가: C57BL/6 마우스 30마리 대상 CT26-OVA 종양 세포주를 30마리 접종 후 선별 (3개 군 × 8마리)종양 크기(50~100 mm3) 도달 시 OVA mRNA-LNP 등 시험물질 3회 IV 투여체중·종양 측정(총 7회). LNP 2종만 당사에서 제공
부검 시 종양 조직병리 분석: IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 후 조직내 각 표지자의 분포 또는 발현 정도에 대하여 정성 또는 정량분석을 실시. 부검 시 혈청을 확보하고 비장조직은 발주기관에 전달하며, 대표 조직영상 및 분석결과를 시험보고서에 포함하여야 함(직접 전달 가능하여야 함)
입찰 참가자 자격 및 장비 규격 사양 및 입찰 참가 조건
* 하기 조건에 대해 모두 만족하는 사업자로 입찰 참가를 제한하고, 이에 충족하지 못하는 사업자의 경우 지원불가
* 본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및
mRNA)및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시
계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질없이 완수 할
수 있는 사업자
* 제안서에 [보유장비규격서], 별첨[1~4] 문서 필첨
1. 단독입찰만 가능: 공동 수급 및 본 과업의 주요 시험업무에 대한 하도급 또는 재위탁은 허용하지 않음
2. 입찰마갑일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술연구용역[업종코드:1169](본 과업 수행에 적합한 업종)으로 입찰참가 등록을 완료한 업체
3. 장비 및 시설 보유 조건에 대해 하기 동등이상의 조건을 만족하는 사업자
가). 생체영상촬영장비(In Vivo Imaging System) 규격 사양: 기 수행된 생체 영상 데이터의 대외적 신뢰도 확보를 위한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)이므로 동등이상의 장비 규격은 아래와 같다.
- 광학 센서 및 냉각 성능: 초미세 광학 신호 검출 시 열 노이즈(Dark Current) 발생을 최소화하기 위하여, Back-thinned, Back-illuminated 등급의 고감도 CCD 센서를 탑재하고 영하 90°C(-90°C) 이하의 절대 온도 냉각 방식(Absolute Cooling)을 물리적으로 지원하는 장비여야 한다. (※ -60°C ~ -70°C 등급의 공랭식/수랭식 하위 장비 불가)
- 가변 시야각(Field of View, FOV): 실험동물 전신 이미징(최대 5마리 동시 촬영) 및 초고해상도 미세 부위 촬영의 연속성을 위해, 최소 5단계 이상(Field of View 범위: 3.9 cm 이상 ~ 23 cm 이하)의 가변 시야각 설정 조절 기능이 탑재되어 있어야 한다.
- 파장 분리 필터 구성: 다색 형광 분리 및 동물 체내의 자가형광 제거(Spectral Unmixing) 정밀 정량 분석을 위해, 장비 내부에 들뜸 필터(Excitation) 10개 이상, 방출 필터(Emission) 18개 이상(총 28개 이상의 고성능 필터 세트)이 물리적으로 장착 및 구동되어야 한다.
- 데이터 분석 소프트웨어: 기존 원천 데이터 분석 체계와의 연속성 및 정량 평가의 동일성을 보장하기 위해, 전용 분석 소프트웨어인 'Living Image 4.X 이상' 버전의 원본 데이터 포맷(Raw data) 출력 및 전용 정량 분석(ROI 분석 등) 환경을 완벽히 제공하여야 한다. (※ 타사 소프트웨어의 확장자 변환 포맷은 데이터 유실 우려로 인정하지 않음)
나) 실험동물 시설(SPF) 인증 조건
- 과업을 수행하는 시설은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 완전 인증(Full Accreditation)을 상시 유지 중인 SPF(특정병정부재) 시설이어야 한다.
- 상기 명시된 고사양 생체영상촬영장비(IVIS)는 외부 이동에 따른 마우스 오염 및 환경 변화 방지를 위해, 해당 AAALAC 인증 SPF시설 내에 일체형 시스템(In-house)으로 구축·운영되고 있어야 한다.
- 상기 장비들의 보유를 증빙할 수 있는 자료 제출(장비 유지관리 및 검증/이력 관리 제출)
4. 유사시험 수행경험
가) 과업수행기관은 생체영상 기반 시험, 약물 또는 전달체의 체내 분포 평가, 종양 동물모델을 이용한 유효성 평가, 항종양 면역반응 분석 등 본 과업과 유사한 전임상시험 및 관련 연구 수행 경험을 보유하고, 이를 바탕으로 국제학술지에 논문을 교신저자 또는 주저자로 게재한 실적을 보유하는 것이 바람직하다.
나) 특히 다음 분야의 수행경험은 제안서 평가 시 과업수행능력 판단자료로 활용할 수 있다.
- mRNA, LNP 또는 이에 준하는 약물전달체 관련 동물시험
- Luciferase 등 reporter 기반 생체영상시험
- Luciferase 등 reporter 세포주 제작
- 마우스 정맥투여 시험 - 종양 동물모델 유효성평가 - 생체영상과 조직분석을 연계한 시험
- 항종양 면역 반응 분석 경험 (FACS, ELISPOT, 면역세포 분리 등)
- 외부기관 또는 제3자 시험결과 검증·교차검증 경험
5. 사업 착수 조건
가) 본 과업은 연구사업 일정 및 결과활용 일정상 신속한 시험착수가 필요한 과업이다.
나) 계약상대자는 계약체결 후 7일 이내에 시험준비에 착수할 수 있어야 한다.
다) 계약체결 시점에 다음 사항에 대한 수행계획이 확보되어 있어야 한다.
- 실험동물 확보 및 입식계획 - 시험동물 사육공간 - 생체영상장비 사용일정 - 시험담당 인력 - 시험물질 투여일정 - 종양모델 시험일정 - 조직분석 일정 4) 예정 시험일정은 다음과 같다.
- 2026년 10월 1일경: 생체영상시험 착수
- 2026년 10월 15일경: CT26-OVA tumor model 시험 착수
5) 세부 시험일정은 계약 후 발주기관과 과업수행기관 간 협의를 통하여 확정한다.
6. 결과보고 가. 최종보고서
- 과업수행기관은 시험완료 후 시험내용, 시험방법, 결과 및 분석내용을 포함한 최종 시험보고서를 제출하여야 한다.
- 최종 시험보고서 2부
- 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원
- 필요시 중간보고서 제공
- 결과물은 엑셀 파일과 pdf 파일로 회신(필요에 따라 다양한 형태)
- 세부 분석방법 및 결과물의 범위는 담당자 간 협의를 통해 결정
7. 과업수행 기본지침 가. 일반사항
1) 본 과업지시서는 과업수행을 위한 사항을 규정하였는바, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계법령 및 관련 규정에 따라 발주기관과 협의하여 수행하여야 함.
2) 과업수행자는 과업의 목적 및 일정을 충분히 숙지하고 이에 적합한 시험계획을 수립하여야 함.
3) 시험계획의 주요 변경이 필요한 경우 사전에 발주기관과 협의하여야 함.
4) 과업수행 중 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사항이 발생한 경우 즉시 발주기관에 보고하여야 함.
나. 시험의 객관성 및 신뢰성
1) 과업수행자는 제3자 교차검증이라는 본 과업의 목적에 따라 시험결과의 객관성 및 독립성을 유지하여야 함.
2) 시험조건, 분석조건 및 시험결과에 대한 충분한 기록을 유지하여야 함.
3) 발주기관 요청 시 시험 수행근거 및 원자료에 대한 확인이 가능하여야 함.
4) 시험결과와 원자료 간 추적성이 유지되어야 함.
다. 보안관리
1) 과업수행자는 본 과업을 통해 취득한 시험물질, 시험방법, 시험결과 및 연구정보를 외부에 임의로 공개하여서는 아니됨.
2) 과업수행에 따른 보안대책을 수립하여 보안상 결격사항이 발생하지 않도록 조치하여야 함.
3) 과업수행과정에서 생성된 자료를 발주기관의 사전 승인 없이 제3자에게 제공하여서는 아니됨.
라. 성과물의 관리
1) 본 과업을 통하여 생산된 시험자료 및 결과물의 관리·활용에 관한 사항은 계약조건 및 발주기관의 관련 규정에 따름.
8. 정산
용역완료 후 해당 과업에 대한 검사결과가 이상 없을시 수급자에게 지급한다.
Ⅳ 납품조건 납기일 : 용역 계약 만료일 2일 이전까지
납품장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
납품주소 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123, 신약개발지원센터
제출서류 및 파일 항목 수량 비고 최종 보고서 파일 2식 한글, 워드 등 Ⅵ 제안서 작성 안내 1. 제안서 작성 기준
제안요구사항 및 제안서 작성요령을 최대한 충족하도록 작성하여야 하며, 아래 ｢제안서 작성지침｣에 의해 작성함
- 매수 : 10page 내외로 작성 2. 제안 시 유의사항
재단은 제안내용에 대한 확인ㆍ검증이 필요한 경우 제안서에 입증자료를 요구할 수 있으며, 입증자료를 제출하지 못한 경우에는 해당분야를 평가에서 제외함.
제안서의 내용 중 평가항목에 해당되는 근거자료를 제시하지 않은 경우에는 해당사항이 없는 것으로 간주함.
제출된 제안서의 내용은 발주기관의 승인 없이 변경할 수 없으며, 계약체결 시 계약조건의 일부로 간주함.
제안서 및 평가위원회 개최 시 업체별 제안서 내용에 대해 설명한 사항은 수행업체로 선정된 후 계약서에 명시되지 않더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐.
기타 명시되지 아니한 사항은 재단과 협의하여 추진함.
[붙임1] 제안서 제안서 과 업 명
mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역
총괄책임자 성명 직위 연락처 전문인력 보유현황
책임연구원(
)명, 연구원(
)명,
연구보조원(
)명, 보조원(
)명 / 총(
)명
※ 유사용역수행 : 최근 3년간 본 용역과 유사한 과제
<목 차> Ⅰ. 제안 개요 1. 제안배경 및 목적 2. 수행범위 3. 과업추진목표 및 주요내용 Ⅱ. 제안기관 일반사항 1. 관련분야 사업수행 실적
2. 제안기관의 특징 및 장점 (인력 우수성 및 차별성)
Ⅲ. 사업수행 및 관리부문 1. 과업수행계획 2. 과업수행 추진일정 3. 과업수행의 구체적 방법 4. 최종 산출물에 포함될 내용 Ⅳ. 사업수행 체계 및 조직 1. 사업수행 조직 및 업무분장 2. 대표수행자의 주요경력
※ 제안서 내용전달의 효율성을 위하여 목차의 순서나 제목을 변경할 수 있으나 심사평가에 필요로 하는 내용은 누락되지 않아야 함
[붙임2] 사업수행 실적증명서 사업수행 실적증명서 제출인 업 체 명(상호) 대 표 자 영 업 소 재 지 전화 번호 사 업 자 번 호 제 출 처 증 명 서 용 도 사 업 의 종 류 용역수행/ 실적내용 계약기간 계 약 명 발주기관 위 사실을 계약서 사본을 제출하여 증명함.
년
월
일
신청인 :
(인)
오송첨단의료산업진흥재단 이사장 귀하 [붙임3] 핵심인력 이력사항 핵심인력 이력사항 성 명 소 속 직 책 연 령 세 학 력
대학교
전공
해당분야근무경력
년
개월
대학원
전공
자
격
증
본사업 참여임무 사업참여기간 참여율 %
경
력
사
업
명
참여기간 (년월∼년월) 담당업무 발주처 비고
※ 경력은 해당분야 근무경력에 기술한 내용을 파악할 수 있도록 기술하여야 함
[붙임4] 서약서 서 약 서 회 사 명 :
주
소 :
연 락 처 :
오송첨단의료산업진흥재단
용역 참가와 관련, 아래와 같이 제반사항을 준수할 것을 서약합니다.
- 제출된 모든 관련 증빙서류는 사실에 근거하여 성실하게 작성 제출하며, 만일 허위 기재사항 등이 확인될 경우에는 참가자격에서 제외되어도 아무런 이의를 제기하지 않겠습니다.
- 사업자 선정방식 및 제안요청서 내용과 본 입찰에 관련된 귀 재단의 방침에 이의가 없음을 확약하며 어떠한 법적 이의를 제기하지 않겠습니다.
- 제안서 평가를 위해 구성된 심사위원회의 평가방법 및 평가기준, 평가결과에 어떠한 이의 제기도 하지 않겠습니다.
- 제안요청서에 명시된 사업 수행일정 및 과업 수행기한을 반드시 준수하고 성실히 이행할 것을 확약하며, 이를 준수하지 못할 경우 귀 재단의 조치에 대하여 이의를 제기하지 않겠습니다.
20 년
월
일
서약자
사업자명 :
대 표 자 :
(인)
오송첨단의료산업진흥재단 이사장 귀하