===== 1. 입찰공고문.hwp ===== 의료바이오융합연구원
생물안전 3등급 연구시설(BL-3, ABL-3) 시설 재확인 용역
1. 제안에 부치는 사항
가. 입 찰 명 : 한림대학교 의료바이오융합연구원 생물안전 3등급 연구시설(ABL-3, BL-3)시설 재확인 용역
나. 용역개요 : 과업지시서 참조 위치 시설규모 용역개요 의료바이오융합연구원 내 5층 ABL-3 : 124.06㎡ BL-3 : 59.4㎡ 유지 보수 대상 장비 및 시설
(실험실, 공조기 자동제어시스템, 기타 설비 등)
다. 용역기간 : 시작일 2026. 12 .1.~ 질병관리청 재확인 획득 시
2. 납품업체 선정방법 및 기준 가. 입찰방식 : 일반경쟁입찰
나. 업체 선정 방식 : 1. 입찰에 참가한 업체 견적 내역을 확인 후 이상없는 자.
2. 예정가격 이하 최저가격을 제안한 자. 3. 일 정 공고일시 투찰기간 개찰 ‘26. 11. 11.(수)
‘26. 11. 11.(수)~’26. 11. 19.(목)
14시까지 ‘26. 11. 19.(목) 15시 이후 ※공모매체 : 나라장터 4. 입찰참가 자격
가. 질병관리청에서 생물안전 3등급 허가를 받은 연구실(시설)에 최근 5년 이내 단일 건으로 5천만원(부가세포함) 이상의 유지보수 용역 실적이 있는 업체
나. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 반드시 기계설비공사업(업종코드 0017)과 전기공사업(업종코드 0037)과 엔지니어링활동주체(설비, 업종코드 3591) 모두로 입찰 참가 등록한 업체여야 함
다. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 의한 자격 요건을 갖춘 자
라. 질병관리청에서 발행한 ‘생물안전 3등급 연구시설 안전관리지침’ 및 ‘유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 통합고시’에 의거하여 다음과 같은 면허 및 자격증을 보유하고, 생물안전3등급 연구시설 유지보수 전문 인력, 장비 등을 보유한 업체
➀ 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」 제22조제6항에 따라 질병관리청에서 지정한 전문교육기관에서 법정 생물안전교육을 이수한 생물안전관리자를 2인 이상 보유한 업체
➁ 품질 및 환경 경영시스템(ISO9001/ISO14001)을 보유하고 있는 업체
➂ 생물안전 3등급 연구시설의 유지보수 점검 절차서(SOP)를 보유한 업체
➃ 생물안전 3등급 연구시설 자동제어 시스템 “MEGA-NT” 시스템 운용 경력을 보유한 업체
➄ 생물안전 3등급 연구시설 고압증기멸균기(호일바이로메드, SPHP IL 6612-2FD기종) 운용 및 검증 경력을 보유한 업체
➅ 생물안전3등급 연구시설 유지보수 전문 인력 자격사항 및 경력
- 건축, 기계설비 및 자동제어, 전기설비, 소방 설비 및 공조냉동 분야 등 산업기사 이상의 자격증 및 TAB 전문기술자 자격을 보유
- 유지보수 전문 인력의 생물안전 의무교육 이수: 생물안전 3등급 연구시설 운영 교육을 12시간 이상 이수한 자(생물안전분야 교육 4시간 이상 포함)
➆ 주기적 검증을 획득한 시설안전관리(밸리데이션) 측정장비*를 보유한 업체
* Airflow Hood, 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, PAO 발생기, Particle counter, Aerosol photometer, 온도계, 습도계 등
※ 공동수급 불가함 5. 투찰 시 첨부서류 가. 견적서(내역서 및 물량산출서) 1부 나. 각 면허증 1부 다.
입찰보증보험증권(투찰금액의 5% 이상, 보험기간은 입찰 마감일 이후 30일 이상).
- 사업자번호 : 221-82-05646 (대표자 : 최 양 희)
- 낙찰자가 소정의 기일 내에 계약을 체결하지 않을 경우 입찰보증금은 본교에 귀속됨.
6. 입찰의 무효
가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제39조 및 동법 시행규칙 제44조의 규정에 준함.
7. 유의사항
가. 본 입찰은 각종 경비 및 부가세 등을 포함한 총액입찰임.
나. 입찰참가자는 나라장터에 등록되어 있는 입찰에 관련된 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 함
다. 입찰 참가 의문사항은 담당자에게 확인 후 응찰하시기 바라며, 이를 숙지하지 못한 책임은 응찰자에게 있음. 입찰 등록을 필한 자는 모든 조건을 숙지하고 수락한 것으로 봄.
라. 우편입찰은 허용하지않으며 나라장터 전자입찰 사이트에서만 입찰을 진행함.
마. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 "원본대조필"을 날인하여 제출
바. 입찰관련 사항은 본교 구매관재팀(T.033-248-1171 입찰담당자), 용역관련 문의는 의료바이오융합연구원(T.033-248-3452)로 문의요망
2026년 11월 11일 한림대학교총장
===== 1. 입찰공고문.pdf =====
의료바이오융합연구원
생물안전 3등급 연구시설(BL-3, ABL-3) 시설 재확인 용역
1. 제안에 부치는 사항
가. 입 찰 명 : 한림대학교 의료바이오융합연구원 생물안전 3등급 연구시설(ABL-3, BL-3)시설 재확인 용역
나. 용역개요 : 과업지시서 참조
위치 시설규모 용역개요
ABL-3 : 124.06㎡ 유지 보수 대상 장비 및 시설
의료바이오융합연구원 내 5층
BL-3 : 59.4㎡ (실험실, 공조기 자동제어시스템, 기타 설비 등)
다. 용역기간 : 시작일 2026. 12 .1.~ 질병관리청 재확인 획득 시
2. 납품업체 선정방법 및 기준
가. 입찰방식 : 일반경쟁입찰
나. 업체 선정 방식 : 1. 입찰에 참가한 업체 견적 내역을 확인 후 이상없는 자.
2. 예정가격 이하 최저가격을 제안한 자.
3. 일 정
공 고 일 시 투 찰 기 간 개 찰
‘26. 11. 11.(수 )~’26. 11. 19.(목 ) ‘26. 11. 19.(목 )
‘26. 11. 11.(수 )
14시 까 지 15시 이 후
※공모매체 : 나라장터
4. 입찰참가 자격
가. 질병관리청에서 생물안전 3등급 허가를 받은 연구실(시설)에 최근 5년 이내 단일 건으로 5천만원(부가
세포함) 이상의 유지보수 용역 실적이 있는 업체
나. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 반드시 기계설비공사업(업종코드 0017)과 전기
공사업(업종코드 0037)과 엔지니어링활동주체(설비, 업종코드 3591) 모두로 입찰 참가 등록한 업체
여야 함
다. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 의한 자
격 요건을 갖춘 자
라. 질병관리청에서 발행한 ‘생물안전 3등급 연구시설 안전관리지침’ 및 ‘유전자변형생물체의 국가 간 이동
등에 관한 통합고시’에 의거하여 다음과 같은 면허 및 자격증을 보유하고, 생물안전3등급 연구시설 유
지보수 전문 인력, 장비 등을 보유한 업체
➀ 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」 제22조제6항에 따라 질병관리청에서 지정
한 전문교육기관에서 법정 생물안전교육을 이수한 생물안전관리자를 2인 이상 보유한 업체
➁ 품질 및 환경 경영시스템(ISO9001/ISO14001)을 보유하고 있는 업체
➂ 생물안전 3등급 연구시설의 유지보수 점검 절차서(SOP)를 보유한 업체
➃ 생물안전 3등급 연구시설 자동제어 시스템 “MEGA-NT” 시스템 운용 경력을 보유한 업체
➄ 생물안전 3등급 연구시설 고압증기멸균기(호일바이로메드, SPHP IL 6612-2FD기종) 운용 및 검
증 경력을 보유한 업체
➅ 생물안전3등급 연구시설 유지보수 전문 인력 자격사항 및 경력
- 건축, 기계설비 및 자동제어, 전기설비, 소방 설비 및 공조냉동 분야 등 산업기사 이상의 자격
증 및 TAB 전문기술자 자격을 보유
- 유지보수 전문 인력의 생물안전 의무교육 이수: 생물안전 3등급 연구시설 운영 교육을 12시
간 이상 이수한 자(생물안전분야 교육 4시간 이상 포함)
➆ 주기적 검증을 획득한 시설안전관리(밸리데이션) 측정장비*를 보유한 업체
* Airflow Hood, 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, PAO 발생기, Particle counter,
Aerosol photometer, 온도계, 습도계 등
※ 공동수급 불가함
5. 투찰 시 첨부서류
가. 견적서(내역서 및 물량산출서) 1부
나. 각 면허증 1부
다.
입찰보증보험증권(투찰금액의 5% 이상, 보험기간은 입찰 마감일 이후 30일 이상).
- 사업자번호 : 221-82-05646 (대표자 : 최 양 희)
- 낙찰자가 소정의 기일 내에 계약을 체결하지 않을 경우 입찰보증금은 본교에 귀속됨.
6. 입찰의 무효
가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제39조 및 동법 시행규칙 제44조의 규정에 준함.
7. 유의사항
가. 본 입찰은 각종 경비 및 부가세 등을 포함한 총액입찰임.
나. 입찰참가자는 나라장터에 등록되어 있는 입찰에 관련된 모든 사항을 숙지하고 입찰에 참가하여야 함
다. 입찰 참가 의문사항은 담당자에게 확인 후 응찰하시기 바라며, 이를 숙지하지 못한 책임은 응찰자에
게 있음. 입찰 등록을 필한 자는 모든 조건을 숙지하고 수락한 것으로 봄.
라. 우편입찰은 허용하지않으며 나라장터 전자입찰 사이트에서만 입찰을 진행함.
마. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 "원본대조필"을 날인하여 제출
바. 입찰관련 사항은 본교 구매관재팀(T.033-248-1171 입찰담당자), 용역관련 문의는 의료바이오융합연구원
(T.033-248-3452)로 문의요망
2026년 11월 11일
한림대학교총장
===== 2. 과업지시서.hwp ===== 동물이용 및 생물안전 3등급 (ABL-3, BL-3) 연구시설 3년 주기 재확인 용역 과업지시서 한림대학교 의료·바이오융합연구원
동물이용 및 생물안전 3등급(ABL-3,BL-3)연구시설
3년 주기 재확인 용역 과업지시서
Ⅰ. 과업명 : 동물이용 및 생물안전 3등급(ABL-3, BL-3)연구시설
3년 주기 재확인 용역 Ⅱ. 목적 및 필요성
1. 한림대학교에서 운영 중인 『동물이용 및 생물안전 3등급(ABL-3, BL-3)연구시설』의 재확인, 지속적인 유지ㆍ보수로 차질 없는 시험․연구 업무 추진
2. 연구시설 내 음압, 내부 밀폐성 유지를 위한 공기조화기, 실외기, 자동제어시스템 및 멸균기, BSC, 기타 부대설비 등에 대한 유지 및 보수 요구
3. 연구시설 재확인 용역 실시로 운용 중인 시설․장비에 대한 검증을 실시하여 정상적인 연구시설 가동으로 실험자의 안전과 외부 환경보호 등을 목적으로 하고, 지속적으로 실험자의 연구를 지원할 수 있음.
※.「유전자변형생물체의 국가간 이동등에 관한 법률」 제22조, 같은 법 시행령 제23조, 같은 법
통합고시 제9-8조 제2항
※.「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」 제23조, 같은 법 시행령 제19조의2
※.「고위험병원체 취급시설 및 안전관리에 관한 고시」 제17조제3항
Ⅲ. 3등급 연구시설 재확인 용역대상
1. 대상 : 한림대학교 동물이용 및 생물안전 3등급(BL-3, ABL-3) 연구시설
2. 위치 : 강원도 춘천시 한림대학길1 한림대학교 의료·바이오융합연구원 내
3. 시설규모
- 면적 BL-3: 59.4㎡, ABL-3: 124.06㎡(의료·바이오융합연구원 5층)
4. 대상 장비 및 시설 : 실험실, 공조기, 자동제어시스템, 기타 설비 등
Ⅳ. 과업의 범위
1. 생물안전3등급연구시설 검증기술서에 따른 검증(재인허가 대비 시설 보완 포함)
2. 발주기관과 수급인이 체결한 재검증(재확인)에 따른 각종 보고 및 제출 자료의 작성 등, 발주기관이 필요하다고 인정하여 지시하는 일체의 사항을 포함
3. BL-3, ABL-3 연구시설 내 실험환경 조성 및 안정성 확보를 위한 보수점검 및
관리
4. 각종 부대설비의 예방 점검 및 소모성 자재(부품) 교체
5. 기타 신규설비 설치 시 기술지도 Ⅴ. 용역자격 1. 재확인 용역 기관 자격사항
가. 질병관리청에서 생물안전 3등급 허가를 받은 연구실(시설)에 최근 5년 이내 단일 건으로 2천만원(부가세포함) 이상의 유지보수 용역 실적이 있는 업체
나. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 반드시 기계설비공사업(업종코드 0017)과 전기공사업(업종코드 0037)과 엔지니어링활동주체(설비, 업종코드 3591) 모두로 입찰 참가 등록한 업체여야 함
다. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 의한 자격 요건을 갖춘 자
라. 질병관리청에서 발행한 ‘생물안전 3등급 연구시설 안전관리지침’ 및 ‘유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 통합고시’에 의거하여 다음과 같은 면허 및 자격증을 보유하고, 생물안전3등급 연구시설 유지보수 전문 인력, 장비 등을 보유한 업체
➀ 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」 제22조제6항에 따라 질병관리청에서 지정한 전문교육기관에서 법정 생물안전교육을 이수한 생물안전관리자를 2인 이상 보유한 업체
➁ 품질 및 환경 경영시스템(ISO9001/ISO14001)을 보유하고 있는 업체
➂ 생물안전 3등급 연구시설의 유지보수 점검 절차서(SOP)를 보유한 업체
➃ 생물안전 3등급 연구시설 자동제어 시스템 “MEGA-NT” 시스템 운용 경력을 보유한 업체
➄ 생물안전 3등급 연구시설 고압증기멸균기(호일바이로메드, SPHP IL 6612-2FD기종) 운용 및 검증 경력을 보유한 업체
➅ 생물안전3등급 연구시설 유지보수 전문 인력 자격사항 및 경력
- 건축, 기계설비 및 자동제어, 전기설비, 소방 설비 및 공조냉동 분야 등 산업기사 이상의 자격증 및 TAB 전문기술자 자격을 보유
- 유지보수 전문 인력의 생물안전 의무교육 이수: 생물안전 3등급 연구시설 운영 교육을 12시간 이상 이수한 자(생물안전분야 교육 4시간 이상 포함)
➆ 주기적 검증을 획득한 시설안전관리(밸리데이션) 측정장비*를 보유한 업체
* Airflow Hood, 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, PAO 발생기, Particle counter, Aerosol photometer, 온도계, 습도계 등
※ 공동수급 불가함 Ⅵ. 용역기간 : 계약체결일로부터 60일이내 Ⅶ. 과업수행 체계 용역수행업체 ↓ 생물안전3등급시설 ↓ ↓ 설비점검(실외) 연구시설점검(실내) ↓ ↓ 공조기 등 기계설비 중앙제어장치 ↓ ↓ 폐수처리시설 실험장비 및 차압 ↓ 보고서 제출 ⇨ 한림대학교 ○ 역할 및 책임
구
분
역 할 및 책 임 한림대학교 ○ 공사 진행 사항 확인 ○ 재확인(재검증)에 관계된 일정 조정
○ 공사 진행 문제점 발견 시 업체에 수시 통보
○ 기타 공사수행에 관련된 행정 사항 지원 용역수행 업체
○ 2-25년 질병관리청 생물안전 3등급 검증지침에 합당한
보완공사 실시
○ 재인증에 필요한 Validation(장비, 설비, 시설 등) 실시
○ 인증기관에 Validation 보고서 제출
○ 재인증 관련 보완사항 발생 시 조치 Ⅷ. 과업 세부내용 1. 일반사항
가. 이 과업서를 작성함에 있어 편의상 한림대학교 “갑”이라 칭하고, 과업수행자를 “을”이라 칭하며, “갑”과 “을”은 본 사업계획을 이행함에 있어 신의와 성실의 원칙에 따라 이를 이행하여야 한다.
나. “을”은 생물안전연구시설 기술적용 기준(별첨 1) 및 연구시설 장비 운영에 관계되는 설계도면(“갑”소유)에 따라 모든 시스템의 기능을 최적의 상태로 유지 및 가동되게 하여야 한다.
다. “을”은 본격적인 과업수행 전 “갑”의 기존 시설의 설계도를 완전습득 후 현장의 모든 설비 및 시설을 면밀히 점검․검토하고 본 시설의 안정적 유지관리에 필요한 제반 기술적인 문제 및 의견 사항 도출시 “갑”의 담당자와 충분히 협의하고 필요할 경우 점검 보고서를 담당자에게 제출해야 한다.
라. 용역수행 전문인력 확보 : 「유전자변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」 안전관리 위탁기관 요건을 반드시 갖추고 용역수행일정에 맞추어 전문인력확보
① 「유전자변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 통합고시」 제9-9조제5항에 따른 생물안전관리자 보유
② 엔지니어링활동주체 면허 보유
③ 생물안전 연구시설의 엔지니어링 자격증소지자 보유
- 건축설비공사, 전기공사, 공조냉동, TAB 등 분야의 초급기술자 2인 이상, 중급기술자 1인 이상
④ 주기적 검증을 획득한 연구시설 안전관리 장비 보유
- Airflow Hood, 풍량측정기, 차압측정기, 조도측정기, 소음측정기, PAO발생기, Particle counter, Aerosol photometer, 온도계, 습도계 등
⑤ 유지보수 관계자의 교육 이수
- 생물안전연구시설 운영 관련 교육 12시간 이상(생물안전분야 교육 4시간 이상 포함)
⑥ 용역수행 전문능력 및 인력, 장비 확보 확인 : 본 과업을 수행하기 위하여 상기 와 같은 전문인력 및 장비를 확보하여야 하며 계약 시 혹은 계약 후 갑이 원하거나 요청할 때 마다 관련 증빙서류를 제출하여야 한다.
◦ 정기(수시)점검 : 초급이상기술자 2인 이상
◦ 자격사항 : 건축분야 산업기사 1인 이상, 전기분야 산업기사 1인 이상 설비분야 산업기사 1인 이상, 공조냉동분야 산업기사 1인 이상, TAB 수행자격 1인 이상
2. 질병관리청 연구시설 안정성 검증을 위한 주기적 재확인
가. 본 재확인은 기존에 설치운영중인 동물이용 및 생물안전3등급 연구시설의 유지를 위하여 기본적인 시설의 설치, 장비의 평가, 검증, 시험, 인증 등의 기준에 따라 연구시설의 평가와 재확인을 실시하여 질병관리청의 “생물안전3등급 연구시설 설치. 운영 인증“을 유지토록 하는 것이다.
* 검증기준 – 생물안전 3등급 시설 검증 지침-2025
나. 시설보완 및 재검증기준
- 과업지시서 내 모든 시설보완 및 재검증은 “생물안전3등급연구시설검증기술서”(최신판)의 방법 및 기준으로 보수, 재검증하며, 단 재확인 승인 전 검증기술서 변경이 있을 경우 그 기준에 맞추어 실시한다.
다. 기간
- 시설 보완공사 및 재검증 : 계약체결일로부터 60일이내
※ 상기 일정에 맞추되 상호 협의하여 결정
라. 운영적격성 평가를 실시하기 전 단계에서 TAB(Testing, Adjusting and Balancing) 실시
마. 재검증 및 결과서 제출 내용 ① 실험실의 물리적 밀폐 사항 검증 ② 공기조화 및 배기시스템 검증 ③ 폐기물처리시스템 검증
④ 기타 시설의 밀폐 및 운영에 필요한 빌트인 장비의 검증
- 온습도계, 차압계의 검교정 포함 바. 재검증 등 내역 ① 일반사항 확인 - 설치사항 확인 및 사전점검 - 설치상태 확인 - 운전상태 확인 전 사전점검 항목 확인 - 레이아웃 확인 ② 실험실 설계 및 물리적 요구사항 확인 - 밀폐구역 완전성 시험 - 문동시 열림 방지장치(인터락) 시험 - 도어 및 창의 기밀 성능 - 마감재 확인 - 내부시공 확인
- 안전 및 보안장치 확인 : 눈세척기, 손소독기, 샤워설비, 비상경보장치, 출입제한장치, 폐쇄회로 및 통신시스템 구비 등
- 소음, 조도, 온도, 습도 확인 - 패스박스
③ 연구 지원 설비 요구사항 확인 : 지원 설비는 실험실의 밀폐와 실험자 안전을 고려하여 설치, 운영되어야 한다.
- 급수라인 확인 - 배수라인 확인 - 역류방지 확인 - 전기 확인 - 자동제어 확인 - 비상경보 확인 시험
④ 공기조화 및 급․배기시스템 검증 : 연구시설 밀폐구역 내 공기흐름이 내부 일정방향으로 유지되어 병원체 외부 노출을 방지하고, 밀폐구역에서 배출되는 공기는 헤파필터를 거쳐 오염원이 제거되어 배기될 수 있도록 함으로서 병원체가 정해지지 않은 경로를 통해 외부로 유출되지 않도록 설계되고 설치되어야 한다.
- 환기 회수 시험 - 기류 흐름도 시험 - 공기조화시스템 확인 - 급․배기 연동시험 - 차압확인 - 급․배기덕트 누기 시험 - 헤파필터 완전성 시험 - 헤파필터유닛(박스) 누기 시험
⑤ 폐기물처리시스템 검증 : 연구시설에서 배출되는 고상 혹은 액상 폐기물을 처리할 수 있는 시스템이 도면에 따라 설치되고 규정에 적합하게 가동 및 운영되는지 확인하여야 한다.
- 설치상태 확인 - 폐수 배관의 기울기 - 폐수 배관 누수시험 - 폐수 멸균탱크 압력시험 - 경보음 시험 - 제균필터 완전성 확인 - 멸균 시험 ⑥ 양문형고압증기 멸균기 검증 제작사 : MMM-Group BMT 모델명 : SPHP IL 6612-2FD - 도어 연동장치 점검 - 공실상태 온도분포 시험 - 경보음 시험 - 소음 확인 - 멸균과정 시험 - 진공누설 시험 - 보위딕 시험 - 열침투 시험 ⑦ 생물안전작업대 검증
제작사 : Esco Micro Pte. Ltd.
모델명 : LA2-5A3-E - 하 방향 풍속 측정 - 유입풍속 측정 - 기류 흐름도 시험 - 헤파필터 완전성 시험 - 경보 확인 시험 - 전기 누전 확인 - 조도 확인 - 진동 검사 - 소음 확인 - 덕트 누기 시험
⑧ Isolated 동물케이지 시스템 검증 (총 3대)
■ ISOCAGE 1대
- 제작사 : TECNIPLAST S.P.A.
- 모델명 : ISO36NFEEU
■ Single Containment Cage 2대
- 제작사 : TECNIPLAST S.P.A - 모델명 : 2ISO01FTEU
⑨ 기타 시설의 밀폐 및 운영에 필요한 빌트인 장비의 검증
⑩ 실험실 관련 온·습도계 및 차압계 검·교정(모두)
⑪ 상기에 기술되지 않은 사항에 대해서는『생물안전 3등급 시설 검증 지침
(질병관리청, 2025년)』에 준해 실시한다.
3. 기타
① “을”은 본 과업과 관련하여 생물안전3등급 연구시설 3년 주기 재확인(질병관리청 주관) 추진에 있어 연구시설 시설 보수와 서류작성에 적극 협조하여야 한다.
② “을”은 본 과업과 관련하여 취득한 정보나 데이터 등 제반사항을 계약 종료 후에도 이용하거나 제3자에게 누설하여서는 안 된다.
③ “을”은 “갑”의 사전 서면동의 없이 본 과업에 따른 권리․의무를 타인에게 양도 할 수 없다.
④ “을”은 계약체결 후 10일 이내에 유지관리 용역 수행계획서를 “갑”에게 제출하여야 한다.
⑤ 본 과업지시서에 명시되지 아니한 사항은 일반 용역계약 특수조건 및 일반조건에 준한다. 다만 누락된 사항이 있을 경우 상호 합의하여 처리한다.
4. 과업관리
가. 추진일정 : 계약 체결일부터 60일 이내 완료 (보고서 제출 포함)
나. 보고서 제출
- 재검증 및 종합점검 보고서는 질병관리청 생물안전 3등급 시설 검증기술서의 검증/검사 보고서에 준하여 실시하고, 실시 결과는 반드시 서면과 이동식 저장매체에 저장하여 제출하며, 갑의 요청 등이 있을시 자료를 제출해야 한다.
- 연구시설, 설비 및 장비의 평가와 검증 완료보고서 책자 3부
- 연구시설, 설비 및 장비의 평가와 검증 완료보고서 CD 3부
Ⅹ. 용역비 지불 방법 ■ 주기적 재검증 비용
○ “을”의 재검증 및 관련 보완공사 비용의 청구는 질병관리청 생물안전 3등급 시설 검증 지침에 합당하게 공사 및 검증을 완료한 후, 재확인에 필요한 관련 서류를 “갑”에게 제출하고 “갑”은 이때 재검증 용역비용 일체를 지불하여야 한다.
Ⅺ. 감독 및 안전
1. “을”은 본 계약의 목적을 성실히 존중ㆍ수행하여야 하고 “갑”은 “을”이 본 사업을 적절하게 이행하는지 여부를 감독하며 “을”은 특별한 사유가 없는 한 “갑”의 지시에 응하여야 한다.
2. “을”은 연구시설 출입시 부주의 또는 「고위험병원체 취급시설 및 안전관리에 관한 고시」 미준수, 담당자 미 입회 등으로 인하여 발생한 제반사고(전염병감염, 설비파손, 전기 및 가스사고, 화재 등)에 대하여는 “을”이 민ㆍ형사상 책임을 져야 한다.
Ⅻ. 기 타
○ 본 과업지시서에 규정하지 않은 유지관리와 관련된 제반 문제점에 대하여는 성실과 신의를 바탕으로 사안별 쌍방협의, 사회통념에 따라 적법하게 합의하여 처리한다.
1. “을”은 “갑”에게 아래와 같은 사항을 지원하여야 한다.
- 동물이용 및 생물안전 3등급 연구시설(ABL3, BL3)에 신규 실험장비 구입 시 장비설치 및 지원
- 관리대상설비 및 장비의 교육 요청 시 실시
- 동물이용 및 생물안전 3등급 연구시설(ABL3, BL3) 관련 설비 전문지식 및
관련자료 제공
2. 본 과업지시서에 명시되지 않은 보완사항 및 검증관련 사항은 「생물안전 3등급 시설 검증 지침(질병관리청)」에 따른다.
Ⅷ. 붙임내역
○ 별첨1 생물안전연구시설(BL-3) 기술적용 기준
<별첨 1> 생물안전연구시설(BL-3) 기술적용 기준
1) 국제환경협회(NEBB) : National Environment Balancing Bureau
2) 공기조정협의협회(AABC) : Associated Air Balancing Council
3) 미국 공기조화 냉동기술협회(ASHRAE)
: American Society of Heating, Refrigerating and Air
Conditioning Engineers Inc.
4) 닥트 및 공기조화 시공협회
: Sheet Metal and Air Conditioning Contractors National Association.
실내공기의 측정 및 분석
5) 공기조화 냉동공학회(SAREK-TAB-1995)
: 공기조화 설비의 시험, 조정, 평가 기술기준
6) 한국공업규격 : KS B : 6311,0062,6350,6361
KS A : 0612 KS C : 9304
7) 미연방 기준(US Federal Standard No.209E)
8) 미국 CDC/NIH의 BL시설 가이드라인
: BMBL(Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratory)
9) 카나다 Health Protection Branch의 BL시설 설계기준
: Laboratory Biosafety Guideline
10) 관련학회 가이드라인
: 미국 ABSA(The American Biological Safety Association)
유럽 EBSA(The European Biosafety Association)
11) 질병관리청 생물안전 3등급 시설 안전관리지침(최신판)
12) 질병관리청 생물안전 3등급 시설 검증 지침(최신판)