AI 기반 병리 분석 솔루션 기업 에이비스(AIVIS)가 독일 베를린에서 열린 ‘ESMO Breast Cancer 2026’에서 유방암 바이오마커 Ki-67 디지털 이미지 분석(DIA) 검증 연구 성과를 발표했다.
ESMO Breast Cancer는 글로벌 유방암 연구 및 임상 전문가들이 최신 연구 성과와 치료 전략을 공유하는 국제 학술 행사다. 올해 행사는 지난 6일부터 8일까지 독일 베를린에서 개최됐으며 온라인으로도 함께 진행됐다.
Ki-67은 유방암에서 종양세포 증식 정도를 평가하는 대표적 바이오마커다. 치료 방향 결정과 예후 평가 등에 활용되지만 병리 전문의의 육안 판독 과정에서는 관찰자 간 편차가 발생할 수 있어, 최근에는 디지털 병리 기반 AI 분석 기술에 대한 관심이 커지고 있다.
이번 연구에서 에이비스는 공개 유방암 Ki-67 데이터셋인 BCData 테스트 데이터를 활용해 디지털 병리 AI 성능을 검증할 수 있는 표준화 프레임워크를 제시했다.
해당 데이터셋은 400배 배율에서 획득한 640×640 픽셀 이미지 패치 402장으로 구성되며, Ki-67 양성 종양세포 2만1864개와 음성 종양세포 4만3568개에 대한 전문가 주석 데이터를 포함하고 있다. 연구에는 에이비스의 ‘Qanti® Breast Ki-67’ AI 모델이 적용됐다.
에이비스, ESMO Breast Cancer 2026서 유방암 바이오마커 Ki-67 디지털 병리 AI 검증 연구 발표 (자료 제공: 에이비스)
공개 데이터셋 기반 검증 체계 제안
분석 결과 Qanti® Breast Ki-67 AI 모델은 전문가 판독 결과와 높은 상관성을 보였다.
AI가 예측한 양성 종양세포 수와 음성 종양세포 수는 실제 주석값과 각각 Spearman 상관계수 0.966, 0.871을 기록했으며, Ki-67 증식지수 역시 0.957의 높은 상관성을 나타냈다. 주요 분석 결과는 모두 통계적 유의성을 확보했다(p < 0.001).
또한 임상 현장에서 활용되는 20% cut-off 기준의 불일치 분석에서는 5.47% 수준의 불일치율을 기록했다.
에이비스는 이번 연구가 단순히 AI 모델 성능을 제시하는 데 그치지 않고, 공개 데이터셋을 활용해 Ki-67 DIA 성능을 객관적으로 검증할 수 있는 평가 접근법을 제안했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다.
이대홍 에이비스 대표는 “이번 발표는 에이비스의 AI 기반 바이오마커 정량 분석 기술과 검증 접근법을 글로벌 학술 무대에서 공유했다는 점에서 의미가 크다”며 “유방암뿐 아니라 다양한 암종에서 병리 AI 활용 범위를 확대하고, 정밀의료와 신약개발 분야에서도 실질적 가치를 만들어갈 계획”이라고 말했다.
에이비스는 현재 식품의약품안전처 인허가를 받은 Qanti IHC를 중심으로 국내 주요 의료기관 20여 곳에서 디지털 병리 솔루션 도입 및 실증(PoC)을 진행하고 있다.
또한 연구용 병리 AI 플랫폼 ‘Qanti Discovery’를 통해 바이오마커 정량 분석 기술을 고도화하고 있으며, 글로벌 의료기기·제약사와 동반진단(CDx), 신약개발, 바이오마커 분석 분야 공동 연구도 확대하고 있다. 최근에는 ADC 전문기업 에임드바이오와 공동 연구 계약 및 전략적 투자 유치도 진행했다.
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