기존 골이식재는 절개한 부위에 고형 이식재를 삽입하는 방식이 많아 시술과 회복 과정에서 환자의 부담이 발생한다. 복잡한 형태의 골 결손 부위에 이식재를 고정하고 골재생 물질을 일정 기간 안정적으로 전달하는 것도 기술적 과제다.
넥스젤바이오텍은 상온에서는 액체 상태를 유지하다가 체내에서 젤로 전환되는 온도감응성 하이드로젤로 이 문제를 풀고 있다. 가는 주사바늘을 이용한 최소침습 방식으로 이식재를 주입하고 골재생 단백질을 약 한 달 동안 서서히 방출하도록 설계했다. 넥스젤바이오텍은 스케일업 팁스 지원을 바탕으로 임상시험을 완료하고 주사형 골이식재의 제품화를 추진한다.
넥스젤바이오텍, 팁스 선정 (자료 제공: 넥스젤바이오텍)
PPZ Formula, BMP-2 약 한 달간 방출…임상 완료 목표
서울바이오허브 입주기업이자 한국과학기술연구원 출자기업인 넥스젤바이오텍은 중소벤처기업부의 정책지정형 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’에 선정됐다. 서울대학교병원이 공동연구기관으로 참여한다.
수행 과제는 ‘온도감응성 하이드로젤 기반 주사형 융복합 골이식재 상용화 개발 및 임상시험 완료’다. 넥스젤바이오텍은 정부지원금 30억원을 포함해 총 40억원 규모의 연구개발비를 확보했다.
제품에는 회사의 원천기술인 ‘PPZ Formula’가 적용된다. 온도에 따라 물성이 달라지는 폴리포스파젠 하이드로젤 플랫폼으로, 상온에서는 액체 상태를 유지해 30G 수준의 가는 주사바늘로 주입할 수 있다. 체내에 들어간 물질은 체온에 반응해 젤로 전환된다. 형성된 하이드로젤이 골 결손 부위에 자리 잡아 이식재의 유실을 줄이고, 형태가 복잡한 부위에도 적용할 수 있도록 설계됐다.
골재생 단백질인 BMP-2에는 고분자 나노복합체를 결합한 서방형 나노젤 기술을 적용했다. BMP-2가 하이드로젤 내부에서 약 한 달 동안 서서히 방출되면서 주변 조직의 세포 유입과 분화를 유도해 골재생 환경을 조성하는 것이 개발 목표다.
넥스젤바이오텍은 해당 골이식재를 골다공증성 대퇴골 골절 치료 분야에 적용할 예정이다. 임상시험을 통해 제품의 안전성과 유효성을 확인하고 의료진의 시술 편의와 환자의 치료 부담을 낮출 수 있는지를 검증한다.
PPZ Formula는 골이식재 외에도 피부재생과 메디컬 에스테틱 분야에 적용되고 있다. 넥스젤바이오텍은 최근 스킨부스터 및 피부재생 솔루션 브랜드 ‘세리안(SERIAN)’을 출시했으며, 의료기기와 에스테틱 제품을 하나의 소재 플랫폼에서 개발하는 사업 전략을 추진하고 있다.
과제 수행 이후에는 글로벌 의료기기 기업과의 기술이전 및 사업화를 모색한다. PPZ Formula의 적용 범위를 다른 적응증으로 확대하고 코스닥 기술특례 상장도 추진할 예정이다.
송수창 넥스젤바이오텍 대표는 “연구개발 자금을 임상과 상용화에 집중해 주사형 골이식재의 제품화를 앞당기겠다”며 “PPZ Formula를 의료기기와 재생의료, 메디컬 에스테틱으로 확장하고 글로벌 기술이전도 추진하겠다”고 말했다.
이번 과제는 온도감응성 소재를 실험실 연구에서 임상시험과 제품화 단계로 옮기는 과정이다. 플랫폼의 확장 가능성은 향후 임상에서 확인할 안전성과 유효성, 생산공정의 안정성, 실제 의료 현장의 사용성에 따라 구체화될 전망이다.
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