저분자 신약개발 기업 큐어버스가 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 국가 연구개발 과제에 선정되며 임상 단계 진입을 본격화한다.
㈜큐어버스(대표 조성진)는 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동 주관하는 ‘치매극복연구개발사업’의 치매치료제 개발 임상 과제에 최종 선정돼 총 31억 원의 정부지원금을 확보했다고 밝혔다.
이번 과제는 ‘교세포 조절 기반 알츠하이머병 치료제 후보물질의 임상 1상 연구와 장기 비임상시험 완료를 통한 임상 2a상 임상시험승인계획서(IND) 승인’을 목표로 한다. 대상은 큐어버스의 핵심 파이프라인인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘CV-01’이다.
알츠하이머병 치료제 임상파이프라인 CV-01의 개발 타임라인 (자료 제공: 큐어버스)
임상 1상 마무리 단계, 2a상 진입 준비… 치료 옵션 부족한 알츠하이머 시장 겨냥하다
CV-01은 현재 서울대학교병원에서 진행 중인 임상 1상에서 투여 및 관찰을 완료하고 마무리 단계에 있다. 큐어버스는 이번 과제를 통해 임상 1상을 안정적으로 종료하는 동시에 26주 및 39주 장기 GLP 비임상 독성시험을 병행해 임상 2a상 IND 제출을 준비할 계획이다.
회사는 2021년 CV-01 후보물질을 확정한 이후 비임상 원료의약품 생산, 독성시험, GMP 수준 완제의약품 개발 등을 단계적으로 수행해왔다. 2024년에는 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 같은 해 이탈리아 제약사 안젤리니파마와 약 5,000억 원 규모 기술이전 계약을 체결하며 글로벌 경쟁력도 확보했다.
알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로 환자 수가 지속적으로 증가하고 있지만, 근본적인 치료제는 여전히 부족한 상황이다. 큐어버스는 교세포 조절 기반 접근을 통해 기존 치료제와 차별화된 기전을 제시한다는 전략이다.
조성진 대표는 “이번 과제 선정은 큐어버스의 연구개발 역량과 CV-01의 가능성을 다시 한번 인정받은 결과”라며 “임상 1상을 성공적으로 마무리하고 후속 개발을 이어가 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하겠다”고 밝혔다.
The post 큐어버스, 치매극복연구개발사업 임상 과제 선정…알츠하이머 치료제 개발 본격화 appeared first on 벤처스퀘어.