동물실험을 대체할 차세대 신약개발 기술로 오가노이드가 주목받으면서 관련 연구도 데이터 기반으로 빠르게 진화하고 있다. 특히 환자 유래 오가노이드와 디지털 임상 데이터를 결합해 신약 후보물질을 검증하고 정밀의료를 구현하려는 시도가 국내외에서 확대되는 추세다. 글로벌 규제기관 역시 동물대체시험을 장려하는 방향으로 제도를 개편하면서 바이오 업계의 연구 방식에도 변화가 나타나고 있다.
AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디는 인하대병원과 오가노이드 기반 디지털 신약개발 및 정밀의료 서비스 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협력은 인하대병원의 환자 유래 오가노이드(PDO) 연구 역량과 제이앤피메디의 디지털 임상시험·데이터 관리 기술을 결합해 연구 경쟁력을 높이고 글로벌 바이오 시장 변화에 대응하기 위한 목적이다.
제이앤피메디, 인하대병원과 오가노이드 기반 디지털 신약개발 업무협약 체결 (사진 제공: 제이앤피메디)
오가노이드·디지털 임상 결합…글로벌 규제 대응과 사업화까지
양 기관은 이번 협약을 계기로 오가노이드 기반 전임상 평가의 디지털 전환을 비롯해 임상 데이터와 오가노이드 유전체 정보를 연계한 정밀의료 데이터 플랫폼 공동 연구를 추진한다. 여기에 글로벌 규제 대응과 사업화 협력, 송도 바이오 클러스터 내 산·학·연·병 협력 네트워크 구축도 함께 추진하기로 했다.
특히 오가노이드를 활용한 약물 유효성·독성 평가 과정에 디지털 데이터 관리와 분석 기술을 접목해 연구의 신뢰성과 효율성을 높인다는 구상이다. 이를 기반으로 미국 FDA 현대화법 2.0(Modernization Act 2.0) 등 동물대체시험 확대 기조에 대응하고, 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 한 CRO 서비스와 공동 사업화도 함께 모색한다.
송도 바이오 클러스터 활성화를 위한 협력도 이어진다. 양 기관은 공동 세미나와 기술 교류, 오픈이노베이션 프로그램 등을 통해 연구 협력 범위를 넓히고 바이오 연구개발 생태계 조성에도 힘을 보탠다는 구상이다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “오가노이드 기술은 차세대 신약개발과 정밀의료 분야의 핵심 플랫폼으로 빠르게 자리 잡고 있다”며 “인하대병원의 연구 역량과 제이앤피메디의 디지털 임상 및 데이터 관리 기술을 결합해 데이터 기반 연구개발 환경을 고도화하고 글로벌 규제 변화에 대응할 수 있는 바이오 연구 생태계 조성에 기여하겠다”고 말했다.
동물대체시험과 정밀의료가 신약개발의 새로운 표준으로 자리 잡는 가운데, 오가노이드와 디지털 기술을 결합한 연구 협력은 국내 바이오 산업의 경쟁력을 높이는 중요한 기반이 될 것으로 기대된다.
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